Confronto del sollievo dal dolore dopo il blocco del piano spinale erettore lombare superiore e inferiore
23 febbraio 2023 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Confronto tra sollievo dal dolore e livello di diffusione nel blocco del piano dell'erettore lombare superiore e inferiore
L'endpoint primario di questo studio era identificare se il blocco del piano eretor spinae (ESPB) ha qualche effetto nell'alleviare il dolore lombare o il dolore alle gambe nella radicolopatia lombare.
L'endpoint secondario era confrontare il numero di livelli di diffusione quando è stato eseguito ESPB lombare superiore o inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è una procedura alternativa meno invasiva, più sicura e tecnicamente semplice alle tecniche anestetiche neuroassiali convenzionali.
Contrariamente alle comuni tecniche neuroassiali come le iniezioni paravertebrali ed epidurali, l'ESPB mira a un piano interfasciale che è lontano dal midollo spinale, dalla radice e dalla pleura.
Inizialmente applicato al dolore neuropatico toracico, attualmente ESPB viene applicato al controllo del dolore postoperatorio e include situazioni cliniche variabili.
Nell'addome e nella parete toracica, l'ESB toracico può essere applicato per il controllo del dolore dopo cardiochirurgia, chirurgia toracica video-assistita, colecistectomia laparoscopica e toracotomia.
Recentemente, con ESPB lombare è stato segnalato un controllo del dolore postoperatorio favorevole dopo interventi chirurgici alla colonna lombare o agli arti inferiori.
Inoltre, ESPB è stato utilizzato anche per condizioni di dolore cronico agli arti superiori e inferiori.
Per indagare sul possibile meccanismo d'azione dell'ESBB, molti studi precedenti si sono concentrati sull'esame della diffusione fisica dell'agente iniettato.
Comunemente, le iniezioni di colorante di contrasto nei cadaveri umani sono state utilizzate per valutare il livello di diffusione.
Il livello di diffusione fisica è stato determinato utilizzando vari metodi tra cui dissezione o sezionamento diretto, tomografia computerizzata (TC), ispezione toracoscopica o risonanza magnetica (MRI) con iniezione di radiocontrasto.
Oltre agli studi sui cadaveri umani, il livello di diffusione fisica è stato valutato in pazienti vivi utilizzando un volume variabile di anestetici locali miscelati con radiocontrasto.
Tuttavia, questi studi sono limitati dal piccolo numero di pazienti inclusi.
Pertanto, l'esatto livello di diffusione degli anestetici locali iniettati rimane poco chiaro ed è ancora necessario uno studio su un gran numero di pazienti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
- Hong Ji Hee
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ernia del disco lombare
- distorsione muscolare lombare
- sindrome del dolore miofasciale lombare
- stenosi spinale lombare
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali o al mezzo di contrasto
- Gravidanza
- Deformità della colonna vertebrale
- Pazienti con anomalie della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo ESPB lombare superiore
Gruppo in cui ESPB viene eseguito a L2 con miscela di anestetico locale 20 ml
|
iniezione sul piano fasciale guidata dal dispositivo di fluoroscopia
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Comparatore attivo: gruppo ESPB lombare inferiore
Gruppo in cui ESPB viene eseguito a L4 con miscela di anestetico locale 20 ml
|
iniezione sul piano fasciale guidata dal dispositivo di fluoroscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala di valutazione numerica cambia tra il periodo di 5 volte
Lasso di tempo: basale, 10 minuti dopo ESPB, 1 settimana dopo ESPB, 2 settimane dopo ESPB, 4 settimane dopo ESPB
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la scala di valutazione numerica cambia dopo ESPB tra 5 volte il periodo
|
basale, 10 minuti dopo ESPB, 1 settimana dopo ESPB, 2 settimane dopo ESPB, 4 settimane dopo ESPB
|
|
la scala della funzione del mal di schiena cambia tra 2 volte il periodo
Lasso di tempo: basale, 4 settimane dopo ESPB
|
la scala della funzione del mal di schiena cambia dopo ESPB tra 2 volte il periodo
|
basale, 4 settimane dopo ESPB
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di diffusione in direzione cranio-caudale
Lasso di tempo: linea di base, 1 minuto dopo ESPB
|
livello di diffusione del mezzo di contrasto fluoroscopico in direzione cranio-caudale
|
linea di base, 1 minuto dopo ESPB
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Keimyung Medical School
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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