Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás összehasonlítása a felső és alsó lumbális erector spinae sík blokkja után

2023. február 23. frissítette: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

A fájdalomcsillapítás és a terjedési szint összehasonlítása a felső és alsó ágyéki erector spinae sík blokkjában

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja annak meghatározása volt, hogy az eretor spinae síkblokk (ESPB) hatással van-e a deréktáji vagy lábfájdalmak enyhítésére ágyéki radiculopathiában. A másodlagos végpont az volt, hogy a felső vagy alsó ágyéki ESPB végrehajtásakor a terjedési szint számát hasonlítsuk össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy kevésbé invazív, biztonságosabb és technikailag egyszerű alternatíva a hagyományos neuraxiális érzéstelenítő technikákhoz. Az általános neuraxiális technikákkal, például a paravertebrális és epidurális injekciókkal ellentétben az ESPB egy interfasciális síkot céloz meg, amely távol van a gerincvelőtől, a gyökértől és a mellhártyától. Először mellkasi neuropátiás fájdalomra alkalmazzák, jelenleg az ESPB-t a posztoperatív fájdalomcsillapításra alkalmazzák, és változó klinikai helyzeteket foglal magában. A hasban és a mellkasfalban a mellkasi ESPB fájdalomcsillapításra alkalmazható szívműtét, video-asszisztált mellkasi műtét, laparoszkópos kolecisztektómia és thoracotomia után. A közelmúltban az ágyéki gerinc- vagy alsó végtagi műtétek után kedvező posztoperatív fájdalomcsillapításról számoltak be az ágyéki ESPB-vel. Ezenkívül az ESPB-t a felső és alsó végtagok krónikus fájdalmaira is alkalmazták. Az ESPB lehetséges hatásmechanizmusának vizsgálata érdekében számos korábbi tanulmány az injektált szer fizikai terjedésének vizsgálatára összpontosított. Általában kontrasztfesték-injekciókat alkalmaznak emberi tetemekben a terjedési szint felmérésére. A fizikai terjedési szintet különféle módszerekkel határozták meg, beleértve a közvetlen disszekciót vagy metszeteket, számítógépes tomográfiát (CT), thoracoscopos vizsgálatot vagy mágneses rezonancia képalkotást (MRI) radiokontraszt injekcióval. A humán holttesteken végzett vizsgálatokon kívül a fizikai terjedési szintet élő betegekben értékelték változó mennyiségű helyi érzéstelenítő és radiokontraszt alkalmazásával. Ezeket a vizsgálatokat azonban korlátozza a bevont betegek kis száma. Ezért az injektált helyi érzéstelenítők pontos terjedési szintje továbbra is tisztázatlan, és továbbra is nagyszámú beteg vizsgálatára van szükség

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ágyéki porckorongsérv
  • ágyéki izomficam
  • lumbális myofascial fájdalom szindróma
  • ágyéki gerincszűkület

Kizárási kritériumok:

  • Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy kontrasztanyagra
  • Terhesség
  • Gerinc deformitás
  • Véralvadási rendellenességben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: felső ágyéki ESPB csoport
Csoport, ahol az ESPB-t L2-ben végezzük 20 ml-es helyi érzéstelenítő keverékkel
fasciális sík injekció fluoroszkópos eszközzel vezérelve
Aktív összehasonlító: alsó ágyéki ESPB csoport
Csoport, ahol az ESPB-t L4-en végezzük 20 ml-es helyi érzéstelenítő keverékkel
fasciális sík injekció fluoroszkópos eszközzel vezérelve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A numerikus értékelési skála az 5-szöri periódus között változik
Időkeret: alapvonal, 10 perccel az ESPB után, 1 héttel az ESPB után, 2 héttel az ESPB után, 4 héttel az ESPB után
a numerikus értékelési skála az ESPB után 5-szöri perióduson belül változik
alapvonal, 10 perccel az ESPB után, 1 héttel az ESPB után, 2 héttel az ESPB után, 4 héttel az ESPB után
hátfájás funkció skála változik 2-szer periódusban
Időkeret: alapvonal, 4 héttel az ESPB után
A hátfájás funkció skála az ESPB után 2 alkalommal változik
alapvonal, 4 héttel az ESPB után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terjedési szint a cranio-caud irányban
Időkeret: alapvonal, 1 perccel az ESPB után
fluoroszkópos kontrasztanyag terjedési szintje a cranio-caudalis irányban
alapvonal, 1 perccel az ESPB után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Keimyung Medical School

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel