利伐沙班与过度心房异位或短心房运行和高栓塞风险患者的护理标准 (SHORT RUN AF)

纳入标准：

• ≥ 65 岁的患者
• 定义为 ≥ 1% PAC / 24 h 或任何心房运行 ≥ 20 PACs 的过度室上性异位活动的诊断在 24 小时 Holter ECG 监测中（Holter 的适应症将根据国际指南指示由医生酌情决定） )
• 由 CHA2DS2VASC 评分 ≥ 3 定义的高风险栓塞
• 患者的书面同意
• 患者能够在基线和 24 个月时在参与中心参加咨询和脑部 MRI。
• 理解和遵守研究方案的能力
• 加入社会保障制度

排除标准：

• 根据 SmPC，任何利伐沙班禁忌症（特别是有持续大出血、血管并发症、既往出血性中风或近期中风的患者）或其赋形剂之一。
• 无法进行脑MRI
• 预期寿命<24个月
• 服用利伐沙班后大出血史
• 有记录的心房颤动或任何其他口服抗凝药的指征
• 既往有 AF 记录的患者
• 瓣膜性先天性心脏病
• 纳入访视前一个月的抗凝剂
• 急性冠状动脉综合征、冠状动脉血运重建术（经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路手术）或在过去 30 天内
• 需要阿司匹林以外的长期抗血小板治疗（即，除了研究治疗之外，患者还需要任何血小板聚集抑制剂，特别是两种血小板聚集抑制剂的组合）
• 持续需要 CYP3A4 和 P-糖蛋白的强抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦或克拉霉素）
• 持续需要 CYP3A4 和 P-糖蛋白的强诱导剂（例如利福平、卡马西平、苯妥英钠）
• 由于以下任何原因被研究者认为不适合研究的参与者：患者拒绝利伐沙班治疗或预期对研究药物治疗的依从性差或不愿参加研究随访
• 癌症或其他危及生命的疾病
• 过去 6 个月内严重的致残性中风，或过去 14 天内的任何中风

• 与出血风险增加相关的情况：

  1. 上个月内做过大手术
  2. 计划在未来 3 个月内进行手术或干预
  3. 颅内、眼内、脊柱、腹膜后或非创伤性关节内出血史
  4. 过去一年内消化道出血
  5. 在过去 30 天内有症状或内窥镜检查记录的胃十二指肠溃疡病
  6. 出血性疾病或出血素质
  7. 房颤以外的疾病需要抗凝治疗
  8. 进入研究后 48 小时内使用纤维蛋白溶解剂
  9. 不受控制的高血压（收缩压大于 180 毫米汞柱和/或舒张压大于 100 毫米汞柱）
  10. 最近的恶性肿瘤或放射治疗（6 个月内）并且预计不会存活 3 年
• 严重肾功能损害（估计肌酐清除率 <30 mL/min 或更少）
• 活动性感染性心内膜炎
• 活动性肝病，包括但不限于与凝血病和临床显着出血风险相关或无关的疾病，包括 Child Pugh B 级或 C 级评分的肝硬化患者。
• 持续性 ALT、AST、Alk Phos 大于正常范围上限的两倍
• 已知活动性丙型肝炎（HCV RNA 阳性）
• 已知活动性乙型肝炎（HBs抗原+，抗HBc IgM+）
• 已知活动性甲型肝炎
• 贫血（血红蛋白水平低于 110 g/L）或血小板减少症（血小板计数低于 150 X 109/L）
• 在过去 30 天内接受过研究药物的患者
• 研究者认为不可靠的患者，或研究者认为患者存在任何不允许安全参与研究的情况（例如，吸毒成瘾、酗酒）
• 使用心脏修复装置的患者：Reveal、起搏器、自动植入式除颤器
• 参与另一项介入临床试验
• AME（国家医疗援助）患者
• 接受精神治疗的人
• 受法律保护措施（监护、监护和司法保障）的成年人因司法或行政决定被剥夺自由的患者