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将接受全膝关节置换术的重度膝关节骨性关节炎患者的活动能力评估 (MOUV-GOPRO)

2026年4月9日更新者：University Hospital, Montpellier

对接受全膝关节置换术的严重膝关节骨性关节炎患者的运动和肌肉变化的评估

骨关节炎（OA）是最常见的关节疾病。它的特征是关节的所有组成部分，尤其是软骨的逐渐破坏。这会导致疼痛、行动不便，并且可能成为某些患者的主要障碍。

膝关节病或膝骨关节炎影响 30% 的 65 至 75 岁人群，是最致残的疾病之一。在最后阶段，唯一能减轻患者痛苦的治疗选择是用全膝关节假体置换关节。

由于基于惯性传感器（X-SENS 设备）的评估技术的贡献，我们的目标是更好地评估和了解膝关节 OA 受试者的运动缺陷。

假设是，由于基于惯性传感器 (X-SENS) 的技术的贡献，研究人员可以更好地评估膝关节 OA 受试者的运动缺陷。目标是提出特定的、快速的远动生物标志物，以便更好地评估治疗干预后的功能改善，例如全膝关节置换术。

研究概览

地位

招聘中

条件

膝骨性关节炎

干预/治疗

设备：X-sens 传感器

详细说明

骨关节炎是最常见的关节疾病。它的特征是关节的所有组成部分，尤其是软骨的逐渐破坏。这会导致疼痛、行动不便，并且可能成为某些患者的主要残疾。

膝骨关节炎影响 30% 的 65 至 75 岁人群，是最致残的疾病之一。在最后阶段，唯一能减轻患者痛苦的治疗选择是用全膝关节假体置换关节。

先前的研究表明，用于评估膝骨关节炎管理益处的自我管理问卷是有限的，并且没有准确描述全膝关节置换术后的恢复情况。

功能性能测试可以客观地捕捉患者的活动能力，但每次测试仅接近运动中涉及的少量参数，不能代表受试者在日常生活中的体验（步行、上下楼梯、从椅子上站起来） .

在膝关节 OA 中，疼痛和功能的评估通常基于经过验证的参数（视觉模拟量表和/或自我问卷），但会随着时间的推移而变化（白天，取决于身体活动或两次就诊之间）。

鉴于这些挑战，人们对使用低成本可穿戴传感器开发移动工具来获取患者的功能数据产生了极大的兴趣。

由于基于惯性传感器（X-SENS 设备）的评估技术的贡献，目标是更好地评估和了解膝关节 OA 受试者的运动缺陷。

研究人员认为，临床、生物学、影像学和活动参数的结合将使我们能够确定 OA 的预后因素。

另一个假设是通过研究几个参数来更好地理解膝关节 OA 受试者活动能力的变化：股四头肌的收缩功能；身体成分和肌肉体积的变化；肌纤维和关节组织的生物学功能。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Yves-Marie PERS, MD-PhD
电话号码：+33 04.67.33.72.31
邮箱：ym-pers@chu-montpellier.fr

学习地点

法国
- - Montpellier、法国、34295
    - 招聘中
    - University hospital of Montpellier
    - 接触：
      
      Yves-Marie PERS, MD-PhD
      
      电话号码：+33 04.67.33.72.31
      
      邮箱：ym-pers@chu-montpellier.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

60岁以上患者
股骨间室存在单侧膝骨关节炎（Kellgren 和 Lawrence 放射学分期 ≥ 3）和/或股骨间室 Iwano 分期 ≥ 2）；
在过去一个月中，参考关节（膝盖）的平均 VAS（视觉类比评分）疼痛 > 40/100。
膝关节假体手术（全膝关节置换术）的适应症
良好的医疗治疗失败（至少有一次使用皮质激素或透明质酸或 PRP（富血小板血浆）进行浸润）

排除标准：

存在炎症性关节病（类风湿性关节炎、脊柱关节炎、微晶病变）
存在创伤后膝关节病
下肢额部畸形 > 15
术前 flessum > 15° 或术前膝关节活动度 < 90°
神经病理学
疼痛或导致畸形的脊柱病理（严重的 Cobb 脊柱侧凸 > 20°）
最近两年有下肢外伤或手术史，
存在至少一个下肢假肢（全髋或全踝假肢）
受试者有 MRI 检查禁忌症（起搏器、神经感觉刺激器、心脏除颤器、人工耳蜗、铁磁眼或脑异物......）
有DXA检查禁忌症的受试者（冠状动脉支架或金属心脏缝合线、起搏器或自动除颤器、BMI>35kg/m2的肥胖、胰岛素泵、体重超过200kgs）
具有法律保护措施（监护权、监护权）的主体
受法律保护的主体
对象不隶属于社会保障体系或未从该体系中受益
缺乏知情的书面同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：全膝关节置换手术组该研究将分 4 次访问进行：常规护理咨询期间的预纳入访视，患者将被告知有关研究的信息 V1 纳入访视（膝关节手术前），在此期间将收集知情同意书、临床检查、VAS、自我问卷、DXA、X-SENS 传感器、MRI、等速运动手术期间进行 V2 访视，期间将采集生物样本（肌肉活检、骨关节部位采集和血清采集） 12 个月时进行 V3 访视，包括临床检查、EVA、自我问卷调查、DXA、等速学、X-SENS 传感器、血清收集和不良事件收集。	设备：X-sens 传感器该程序将包括： 7 到 8 个传感器（可能是脚、腿、大腿、骨盆和胸部）。患者5个动作/运动，除步行外每个运动进行3次 20m步行周期分析（正常速度，最自然的手臂运动，4次20m回程）：上下楼梯（使用风湿科门诊公共楼梯，20公分高度6个台阶，正常速度，不使用扶手）不用手帮助从椅子上起身（开始站立，然后患者坐下、俯身和站立，双脚并拢，脚不要离开地板，每位身高 50 厘米的患者使用一把相同的椅子)

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：全膝关节置换手术组

该研究将分 4 次访问进行：

常规护理咨询期间的预纳入访视，患者将被告知有关研究的信息
V1 纳入访视（膝关节手术前），在此期间将收集知情同意书、临床检查、VAS、自我问卷、DXA、X-SENS 传感器、MRI、等速运动
手术期间进行 V2 访视，期间将采集生物样本（肌肉活检、骨关节部位采集和血清采集）
12 个月时进行 V3 访视，包括临床检查、EVA、自我问卷调查、DXA、等速学、X-SENS 传感器、血清收集和不良事件收集。

设备：X-sens 传感器

该程序将包括：

7 到 8 个传感器（可能是脚、腿、大腿、骨盆和胸部）。
患者5个动作/运动，除步行外每个运动进行3次
20m步行周期分析（正常速度，最自然的手臂运动，4次20m回程）：
上下楼梯（使用风湿科门诊公共楼梯，20公分高度6个台阶，正常速度，不使用扶手）
不用手帮助从椅子上起身（开始站立，然后患者坐下、俯身和站立，双脚并拢，脚不要离开地板，每位身高 50 厘米的患者使用一把相同的椅子)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全膝关节置换术（TKR）前后惯性参数的变化大体时间：基线和 12 个月之间	通过指定足部接触时的屈曲角度、摆动阶段开始时的峰值屈曲角度、峰值伸展，在功能性运动期间的 2 个不同时间（TKR 之前/之后）膝关节屈曲和伸展期间的矢状面角度测量摆动阶段的角度。将使用 Xsens 传感器进行测量	基线和 12 个月之间

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
基线时膝关节运动学参数与疼痛 VAS 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与疼痛 VAS 评分之间的关联百分比。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量 VAS 是患者自我评估疼痛量表。高分表示剧烈疼痛（0 = 无疼痛，100 = 剧烈疼痛）	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与疼痛 VAS 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 VAS 评分之间的关联百分比。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量 VAS 是患者自我评估疼痛量表。高分表示剧烈疼痛（0 = 无疼痛，100 = 剧烈疼痛）	12个月
基线时膝关节运动学参数与 IPAQ 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 IPAQ（国际身体活动问卷）得分之间的关联百分比膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量 IPAQ 测试使我们能够估计过去 7 天进行身体活动（高强度和中度）所花费的时间、步行所花费的时间和坐着所花费的时间。通过将日常活动的分钟数乘以活动系数（步行为 3.3，剧烈运动为 4，中等运动为 8），我们得到了 MET/分钟/周的分数。	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与 IPAQ 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 IPAQ（国际身体活动问卷）得分之间的关联百分比膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量 IPAQ 测试使我们能够估计过去 7 天进行身体活动（高强度和中度）所花费的时间、步行所花费的时间和坐着所花费的时间。通过将日常活动的分钟数乘以活动系数（步行为 3.3，剧烈运动为 4，中等运动为 8），我们得到了 MET/分钟/周的分数。	12个月
基线时膝关节运动学参数与临床参数的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与活动计之间的关联百分比膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学与临床参数的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与活动计之间的关联百分比膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与 KOOS 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 KOOS（膝关节损伤和骨关节炎结果评分）评分之间的关联百分比 KOOS 测试是一种自我管理的问卷，用于衡量患者对其膝关节健康、症状和功能的看法。它包含 42 个项目，分为症状、疼痛、日常生活活动、运动和生活质量类别。患者有 5 种反应方式，从“完全没有”到“很多”，满分 100 分。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与 KOOS 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 KOOS（膝关节损伤和骨关节炎结果评分）评分之间的关联百分比 KOOS 测试是一种自我管理的问卷，用于衡量患者对其膝关节健康、症状和功能的看法。它包含 42 个项目，分为症状、疼痛、日常生活活动、运动和生活质量类别。患者有 5 种反应方式，从“完全没有”到“很多”，满分 100 分。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与疼痛检测评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与疼痛检测分数之间关联的百分比 pain DETECT 用于区分神经性疼痛和伤害性疼痛。它包含 9 个问题：前 7 个涉及从 0（不存在）到 5（强烈注意到）的疼痛评估，问题 8 涉及疼痛的演变（从 -1 到 2），最后一个涉及存在放射痛（如果是则为 2 分，如果否则为 0）。分数 ≤ 12 表明疼痛不太可能具有神经性成分，而分数 ≥ 19 表明疼痛可能具有神经性成分。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与疼痛检测评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与疼痛检测分数之间关联的百分比 pain DETECT 用于区分神经性疼痛和伤害性疼痛。它包含 9 个问题：前 7 个涉及从 0（不存在）到 5（强烈注意到）的疼痛评估，问题 8 涉及疼痛的演变（从 -1 到 2），最后一个涉及存在放射痛（如果是则为 2 分，如果否则为 0）。分数 ≤ 12 表明疼痛不太可能具有神经性成分，而分数 ≥ 19 表明疼痛可能具有神经性成分。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与 OASIS 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 OASIS（整体焦虑严重程度和损伤量表）评分之间的关联百分比 OASIS 从 8 个维度评估患者的体验：感觉描述、与关节病相关的症状、疼痛节律、触发因素、身体活动、情绪、自我表现以及最后的一般症状。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与 OASIS 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 OASIS（整体焦虑严重程度和损伤量表）评分之间的关联百分比 OASIS 从 8 个维度评估患者的体验：感觉描述、与关节病相关的症状、疼痛节律、触发因素、身体活动、情绪、自我表现以及最后的一般症状。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与 FJS-12 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 FJS-12（Forgotten Joint Score-12）评分之间的关联百分比 FJS-12 评估患者在日常生活活动中忘记其 TKP 的能力。它包含 12 个项目，评分从 0（没有意识到膝盖）到 4（永久）。分数从 0（非常烦人的假肢）到 100（对关节/假肢的意识低）不等。这个分数非常重要，因为它允许从业者评估患者对手术成功的感受。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
膝关节运动学参数与 12 个月时 FJS-12 评分的百分比关联大体时间：在几个月	评估运动学参数与 FJS-12（Forgotten Joint Score-12）评分之间的关联百分比 FJS-12 评估患者在日常生活活动中忘记其 TKP 的能力。它包含 12 个项目，评分从 0（没有意识到膝盖）到 4（永久）。分数从 0（非常烦人的假肢）到 100（对关节/假肢的意识低）不等。这个分数非常重要，因为它允许从业者评估患者对手术成功的感受。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在几个月
基线时膝关节运动学参数与 MNA 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 MNA（迷你营养评估）分数之间的关联百分比 MNA 是一份由两部分组成的问卷，旨在识别营养不良或有营养不良风险的老年人（65 岁以上）。第一部分是 14 分筛选评分，评估患者的运动技能、体重减轻、BMI 和身体状况。如果患者的得分低于 11 分，他/她将被邀请继续完成问卷的其余部分，其中包括他/她的饮食习惯、饮水量、臂围等。如果得分 < 17/30，则认为营养状况不佳，如果得分在 17 到 23.5 之间，则认为“有营养不良的风险”。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与 MNA 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 MNA（迷你营养评估）分数之间的关联百分比 MNA 是一份由两部分组成的问卷，旨在识别营养不良或有营养不良风险的老年人（65 岁以上）。第一部分是 14 分筛选评分，评估患者的运动技能、体重减轻、BMI 和身体状况。如果患者的得分低于 11 分，他/她将被邀请继续完成问卷的其余部分，其中包括他/她的饮食习惯、饮水量、臂围等。如果得分 < 17/30，则认为营养状况不佳，如果得分在 17 到 23.5 之间，则认为“有营养不良的风险”。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与 SARC-F 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 SARC-F（力量、行走辅助、从椅子上起身、爬楼梯和跌倒）得分之间的关联百分比 SARC-F 用于肌肉减少症的早期检测。它包含 5 个问题和 3 种回答方式，涉及从椅子上站起来或负重等活动。每个问题有 3 种回答方式：“没有困难 - 0 分”“有点 - 1 分”或“很多，不会 - 2 分”。分数 > 4 表示存在肌肉减少症的风险膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与 SARC-F 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 SARC-F（力量、行走辅助、从椅子上起身、爬楼梯和跌倒）得分之间的关联百分比 SARC-F 用于肌肉减少症的早期检测。它包含 5 个问题和 3 种回答方式，涉及从椅子上站起来或负重等活动。每个问题有 3 种回答方式：“没有困难 - 0 分”“有点 - 1 分”或“很多，不会 - 2 分”。分数 > 4 表示存在肌肉减少症的风险膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学与股四头肌收缩功能的关联百分比大体时间：在基线	评估股四头肌运动学参数与收缩功能之间的关联百分比用股四头肌/腘绳肌的比例测量健康侧/受伤侧缺陷的等速参数测量膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学与股四头肌收缩功能的百分比关联大体时间：12个月	评估股四头肌运动学参数与收缩功能之间的关联百分比用股四头肌/腘绳肌的比例测量健康侧/受伤侧缺陷的等速参数测量膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与身体成分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与身体成分之间的关联百分比全身成分测量：四肢瘦体重（四肢瘦体重之和：ALM）/身高²）；瘦体重、内脏脂肪和全身脂肪的百分比。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与身体成分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与身体成分之间的关联百分比全身成分测量：四肢瘦体重（四肢瘦体重之和：ALM）/身高²）；瘦体重、内脏脂肪和全身脂肪的百分比。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与肌肉质量的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数和肌肉质量之间的关联百分比股四头肌肌肉体积的测量以及骨关节炎和非骨关节炎膝关节肌肉变化的比较。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
基线时膝关节运动学参数与肌肉和关节细胞生物学功能的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与肌肉和关节细胞的生物学功能之间的关联百分比股四头肌纤维横截面积的测量。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
基线时膝关节运动学参数与成肌细胞数量和大小的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与肌肉和关节细胞的生物学功能之间的关联百分比在纵向凹槽微结构化支持物上培养的每个卫星细胞获得的成肌细胞的数量和大小。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
基线时膝关节运动学参数与间充质基质细胞分化能力的百分比关联大体时间：在基线	评估运动学参数与肌肉和关节细胞的生物学功能之间的关联百分比间充质基质细胞 (MSC) 分化为软骨细胞的能力。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
基线时膝关节运动学与肌肉骨骼组织衰老的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与肌肉和关节细胞的生物学功能之间的关联百分比肌肉骨骼组织（软骨细胞、滑膜细胞、脂肪细胞）衰老的测量。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月30日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月2日

首次发布 (实际的)

2022年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

结果测量	措施说明	大体时间
基线时膝关节运动学参数与疼痛 VAS 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与疼痛 VAS 评分之间的关联百分比。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量 VAS 是患者自我评估疼痛量表。高分表示剧烈疼痛（0 = 无疼痛，100 = 剧烈疼痛）	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与疼痛 VAS 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 VAS 评分之间的关联百分比。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量 VAS 是患者自我评估疼痛量表。高分表示剧烈疼痛（0 = 无疼痛，100 = 剧烈疼痛）	12个月
基线时膝关节运动学参数与 IPAQ 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 IPAQ（国际身体活动问卷）得分之间的关联百分比膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量 IPAQ 测试使我们能够估计过去 7 天进行身体活动（高强度和中度）所花费的时间、步行所花费的时间和坐着所花费的时间。通过将日常活动的分钟数乘以活动系数（步行为 3.3，剧烈运动为 4，中等运动为 8），我们得到了 MET/分钟/周的分数。	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与 IPAQ 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 IPAQ（国际身体活动问卷）得分之间的关联百分比膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量 IPAQ 测试使我们能够估计过去 7 天进行身体活动（高强度和中度）所花费的时间、步行所花费的时间和坐着所花费的时间。通过将日常活动的分钟数乘以活动系数（步行为 3.3，剧烈运动为 4，中等运动为 8），我们得到了 MET/分钟/周的分数。	12个月
基线时膝关节运动学参数与临床参数的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与活动计之间的关联百分比膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学与临床参数的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与活动计之间的关联百分比膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与 KOOS 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 KOOS（膝关节损伤和骨关节炎结果评分）评分之间的关联百分比 KOOS 测试是一种自我管理的问卷，用于衡量患者对其膝关节健康、症状和功能的看法。它包含 42 个项目，分为症状、疼痛、日常生活活动、运动和生活质量类别。患者有 5 种反应方式，从“完全没有”到“很多”，满分 100 分。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与 KOOS 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 KOOS（膝关节损伤和骨关节炎结果评分）评分之间的关联百分比 KOOS 测试是一种自我管理的问卷，用于衡量患者对其膝关节健康、症状和功能的看法。它包含 42 个项目，分为症状、疼痛、日常生活活动、运动和生活质量类别。患者有 5 种反应方式，从“完全没有”到“很多”，满分 100 分。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与疼痛检测评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与疼痛检测分数之间关联的百分比 pain DETECT 用于区分神经性疼痛和伤害性疼痛。它包含 9 个问题：前 7 个涉及从 0（不存在）到 5（强烈注意到）的疼痛评估，问题 8 涉及疼痛的演变（从 -1 到 2），最后一个涉及存在放射痛（如果是则为 2 分，如果否则为 0）。分数 ≤ 12 表明疼痛不太可能具有神经性成分，而分数 ≥ 19 表明疼痛可能具有神经性成分。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与疼痛检测评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与疼痛检测分数之间关联的百分比 pain DETECT 用于区分神经性疼痛和伤害性疼痛。它包含 9 个问题：前 7 个涉及从 0（不存在）到 5（强烈注意到）的疼痛评估，问题 8 涉及疼痛的演变（从 -1 到 2），最后一个涉及存在放射痛（如果是则为 2 分，如果否则为 0）。分数 ≤ 12 表明疼痛不太可能具有神经性成分，而分数 ≥ 19 表明疼痛可能具有神经性成分。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与 OASIS 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 OASIS（整体焦虑严重程度和损伤量表）评分之间的关联百分比 OASIS 从 8 个维度评估患者的体验：感觉描述、与关节病相关的症状、疼痛节律、触发因素、身体活动、情绪、自我表现以及最后的一般症状。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与 OASIS 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 OASIS（整体焦虑严重程度和损伤量表）评分之间的关联百分比 OASIS 从 8 个维度评估患者的体验：感觉描述、与关节病相关的症状、疼痛节律、触发因素、身体活动、情绪、自我表现以及最后的一般症状。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与 FJS-12 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 FJS-12（Forgotten Joint Score-12）评分之间的关联百分比 FJS-12 评估患者在日常生活活动中忘记其 TKP 的能力。它包含 12 个项目，评分从 0（没有意识到膝盖）到 4（永久）。分数从 0（非常烦人的假肢）到 100（对关节/假肢的意识低）不等。这个分数非常重要，因为它允许从业者评估患者对手术成功的感受。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
膝关节运动学参数与 12 个月时 FJS-12 评分的百分比关联大体时间：在几个月	评估运动学参数与 FJS-12（Forgotten Joint Score-12）评分之间的关联百分比 FJS-12 评估患者在日常生活活动中忘记其 TKP 的能力。它包含 12 个项目，评分从 0（没有意识到膝盖）到 4（永久）。分数从 0（非常烦人的假肢）到 100（对关节/假肢的意识低）不等。这个分数非常重要，因为它允许从业者评估患者对手术成功的感受。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在几个月
基线时膝关节运动学参数与 MNA 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 MNA（迷你营养评估）分数之间的关联百分比 MNA 是一份由两部分组成的问卷，旨在识别营养不良或有营养不良风险的老年人（65 岁以上）。第一部分是 14 分筛选评分，评估患者的运动技能、体重减轻、BMI 和身体状况。如果患者的得分低于 11 分，他/她将被邀请继续完成问卷的其余部分，其中包括他/她的饮食习惯、饮水量、臂围等。如果得分 < 17/30，则认为营养状况不佳，如果得分在 17 到 23.5 之间，则认为“有营养不良的风险”。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与 MNA 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 MNA（迷你营养评估）分数之间的关联百分比 MNA 是一份由两部分组成的问卷，旨在识别营养不良或有营养不良风险的老年人（65 岁以上）。第一部分是 14 分筛选评分，评估患者的运动技能、体重减轻、BMI 和身体状况。如果患者的得分低于 11 分，他/她将被邀请继续完成问卷的其余部分，其中包括他/她的饮食习惯、饮水量、臂围等。如果得分 < 17/30，则认为营养状况不佳，如果得分在 17 到 23.5 之间，则认为“有营养不良的风险”。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与 SARC-F 评分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与 SARC-F（力量、行走辅助、从椅子上起身、爬楼梯和跌倒）得分之间的关联百分比 SARC-F 用于肌肉减少症的早期检测。它包含 5 个问题和 3 种回答方式，涉及从椅子上站起来或负重等活动。每个问题有 3 种回答方式：“没有困难 - 0 分”“有点 - 1 分”或“很多，不会 - 2 分”。分数 > 4 表示存在肌肉减少症的风险膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与 SARC-F 评分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与 SARC-F（力量、行走辅助、从椅子上起身、爬楼梯和跌倒）得分之间的关联百分比 SARC-F 用于肌肉减少症的早期检测。它包含 5 个问题和 3 种回答方式，涉及从椅子上站起来或负重等活动。每个问题有 3 种回答方式：“没有困难 - 0 分”“有点 - 1 分”或“很多，不会 - 2 分”。分数 > 4 表示存在肌肉减少症的风险膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学与股四头肌收缩功能的关联百分比大体时间：在基线	评估股四头肌运动学参数与收缩功能之间的关联百分比用股四头肌/腘绳肌的比例测量健康侧/受伤侧缺陷的等速参数测量膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学与股四头肌收缩功能的百分比关联大体时间：12个月	评估股四头肌运动学参数与收缩功能之间的关联百分比用股四头肌/腘绳肌的比例测量健康侧/受伤侧缺陷的等速参数测量膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与身体成分的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与身体成分之间的关联百分比全身成分测量：四肢瘦体重（四肢瘦体重之和：ALM）/身高²）；瘦体重、内脏脂肪和全身脂肪的百分比。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
12 个月时膝关节运动学参数与身体成分的关联百分比大体时间：12个月	评估运动学参数与身体成分之间的关联百分比全身成分测量：四肢瘦体重（四肢瘦体重之和：ALM）/身高²）；瘦体重、内脏脂肪和全身脂肪的百分比。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	12个月
基线时膝关节运动学参数与肌肉质量的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数和肌肉质量之间的关联百分比股四头肌肌肉体积的测量以及骨关节炎和非骨关节炎膝关节肌肉变化的比较。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
基线时膝关节运动学参数与肌肉和关节细胞生物学功能的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与肌肉和关节细胞的生物学功能之间的关联百分比股四头肌纤维横截面积的测量。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
基线时膝关节运动学参数与成肌细胞数量和大小的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与肌肉和关节细胞的生物学功能之间的关联百分比在纵向凹槽微结构化支持物上培养的每个卫星细胞获得的成肌细胞的数量和大小。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
基线时膝关节运动学参数与间充质基质细胞分化能力的百分比关联大体时间：在基线	评估运动学参数与肌肉和关节细胞的生物学功能之间的关联百分比间充质基质细胞 (MSC) 分化为软骨细胞的能力。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线
基线时膝关节运动学与肌肉骨骼组织衰老的关联百分比大体时间：在基线	评估运动学参数与肌肉和关节细胞的生物学功能之间的关联百分比肌肉骨骼组织（软骨细胞、滑膜细胞、脂肪细胞）衰老的测量。膝盖的运动学参数通过 Xsens 传感器测量	在基线

将接受全膝关节置换术的重度膝关节骨性关节炎患者的活动能力评估 (MOUV-GOPRO)

对接受全膝关节置换术的严重膝关节骨性关节炎患者的运动和肌肉变化的评估

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品