- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05488093
Evaluación de la movilidad en sujetos con osteoartritis severa de rodilla que van a someterse a un reemplazo total de rodilla (MOUV-GOPRO)
Evaluación del Movimiento y Alteraciones Musculares en Sujetos con Artrosis Severa de Rodilla que van a Recibir un Reemplazo Total de Rodilla
La osteoartritis (OA) es la enfermedad articular más común. Se caracteriza por una destrucción progresiva de todos los componentes de la articulación, especialmente del cartílago. Esto provoca dolor, pérdida de movilidad y puede ser una gran desventaja para algunos pacientes.
La gonartrosis, u osteoartritis de la rodilla, afecta al 30% de las personas entre 65 y 75 años y es una de las condiciones más incapacitantes. En la etapa final, la única opción terapéutica para aliviar a los pacientes es reemplazar la articulación con una prótesis total de rodilla.
Gracias a la aportación de una técnica de evaluación basada en sensores inerciales (dispositivo X-SENS), nuestro objetivo es evaluar y comprender mejor el déficit de movimiento en sujetos con artrosis de rodilla.
La hipótesis es que, gracias a la aportación de una técnica basada en sensores inerciales (X-SENS), los investigadores pueden evaluar mejor el déficit de movimiento de los sujetos con artrosis de rodilla. El objetivo es proponer biomarcadores telequinéticos rápidos y específicos, que permitan una mejor evaluación de las mejoras funcionales después de intervenciones terapéuticas, como un reemplazo total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis es la enfermedad articular más común. Se caracteriza por una destrucción progresiva de todos los componentes de la articulación, especialmente del cartílago. Esto provoca dolor, pérdida de movilidad y puede ser una discapacidad importante para algunos pacientes.
La artrosis de rodilla afecta al 30% de las personas entre 65 y 75 años y es una de las condiciones más incapacitantes. En la etapa final, la única opción terapéutica para aliviar a los pacientes es reemplazar la articulación con una prótesis total de rodilla.
Investigaciones anteriores han demostrado que los cuestionarios autoadministrados para evaluar los beneficios del tratamiento de la osteoartritis de rodilla eran limitados y no describían con precisión la recuperación del reemplazo total de rodilla.
Las pruebas de desempeño funcional pueden capturar objetivamente la movilidad de un paciente, pero cada prueba solo aborda una pequeña cantidad de parámetros involucrados en el movimiento, que no es representativo de las experiencias del sujeto en la vida diaria (caminar, subir/bajar escaleras, levantarse de una silla) .
En la OA de rodilla, la evaluación del dolor y la función a menudo se basa en parámetros validados (escalas analógicas visuales y/o autocuestionarios), pero variables en el tiempo (durante el día, dependiendo de la actividad física o entre 2 visitas médicas).
Dados estos desafíos, existe un gran interés en utilizar sensores portátiles de bajo costo para desarrollar herramientas móviles para obtener datos funcionales de los pacientes.
Gracias a la aportación de una técnica de evaluación basada en sensores inerciales (dispositivo X-SENS), el objetivo es evaluar y comprender mejor el déficit de movimiento de los sujetos con artrosis de rodilla.
Los investigadores creen que la combinación de parámetros clínicos, biológicos, de imagen y de movilidad nos permitirá identificar los factores pronósticos de la OA.
La hipótesis es que, gracias a la aportación de una técnica basada en sensores inerciales (X-SENS), los investigadores pueden evaluar mejor el déficit de movimiento de los sujetos con artrosis de rodilla. El objetivo es proponer biomarcadores telequinéticos rápidos y específicos, que permitan una mejor evaluación de las mejoras funcionales después de intervenciones terapéuticas, como un reemplazo total de rodilla.
Otra hipótesis es comprender mejor las alteraciones en la movilidad del sujeto con OA de rodilla mediante el estudio de varios parámetros: función contráctil del cuádriceps; cambios en la composición corporal y volumen muscular; y funciones biológicas de las fibras musculares y del tejido articular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yves-Marie PERS, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 04.67.33.72.31
- Correo electrónico: ym-pers@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- University Hospital of Montpellier
-
Contacto:
- Yves-Marie PERS, MD-PhD
- Número de teléfono: +33 04.67.33.72.31
- Correo electrónico: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 60 años
- Presencia de artrosis unilateral de rodilla (estadio radiográfico de Kellgren y Lawrence ≥ 3) en el compartimento femorotibial y/o estadio de Iwano ≥ 2 en el compartimento femororrotuliano);
- Dolor promedio de EVA (Escala Visual Analógica) en una articulación de referencia (rodilla) > 40/100 durante el último mes.
- Indicación de cirugía protésica de rodilla (reemplazo total de rodilla)
- Fracaso de un tratamiento médico bien realizado (al menos una infiltración previa con corticoides o ácido hialurónico o PRP (plasma rico en plaquetas))
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad inflamatoria articular (artritis reumatoide, espondiloartritis, patología microcristalina)
- Presencia de una gonartrosis postraumática
- Deformidad frontal del miembro inferior > 15
- Flexión preoperatoria > 15° o movilidad preoperatoria de la rodilla < 90°
- patología neurológica
- Patología espinal que es dolorosa o causa deformidad (escoliosis de Cobb severa > 20°)
- Antecedentes de trauma o cirugía de los miembros inferiores en los últimos dos años,
- Presencia de al menos una prótesis de miembro inferior (prótesis total de cadera o tobillo)
- Sujeto con contraindicación para examen de resonancia magnética (marcapasos, estimuladores neurosensoriales, desfibrilador cardíaco, implantes cocleares, cuerpos extraños oculares o cerebrales ferromagnéticos...)
- Sujetos con contraindicación para el examen DXA (stent coronario o suturas cardíacas metálicas, marcapasos o desfibrilador automático, obesidad con un IMC > 35 kg/m2, bomba de insulina, peso superior a 200 kg)
- Sujeto con medida legal de protección (tutela, curaduría)
- Sujeto bajo protección legal
- Sujeto no afiliado a un sistema de seguridad social o no beneficiario de dicho sistema
- Ausencia de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de cirugía de reemplazo total de rodilla
El estudio se realizará en 4 visitas:
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el procedimiento incluirá:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los parámetros inerciales antes y después del reemplazo total de rodilla (TKR)
Periodo de tiempo: entre el inicio y los 12 meses
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Mediciones angulares en el plano sagital durante la flexión y extensión de la rodilla en 2 momentos diferentes (antes/después de la TKR) durante los movimientos funcionales especificando el ángulo de flexión en contacto con el pie, el ángulo máximo de flexión al comienzo de la fase de balanceo, la extensión máxima ángulo durante la fase de oscilación. Las medidas se tomarán con sensores Xsens |
entre el inicio y los 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación VAS del dolor al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación EVA del dolor. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens La EVA es una escala de dolor de autoevaluación del paciente. Una puntuación alta indica dolor intenso (0 = ausencia de dolor, 100 = dolor intenso) |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación EVA del dolor a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación EVA. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens La EVA es una escala de dolor de autoevaluación del paciente. Una puntuación alta indica dolor intenso (0 = ausencia de dolor, 100 = dolor intenso) |
a los 12 meses
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación IPAQ al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación del IPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física) los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens El test IPAQ nos permite estimar en los últimos 7 días el tiempo dedicado a la realización de actividades físicas (intensas y moderadas), el tiempo dedicado a caminar y el tiempo dedicado a estar sentado. Al multiplicar los minutos de actividad diaria por un coeficiente de actividad (3,3 para caminar, 4 para actividad física intensa y 8 para actividad física moderada), tenemos una puntuación en MET/min/semana. |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación IPAQ a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación del IPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física) los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens El test IPAQ nos permite estimar en los últimos 7 días el tiempo dedicado a la realización de actividades físicas (intensas y moderadas), el tiempo dedicado a caminar y el tiempo dedicado a estar sentado. Al multiplicar los minutos de actividad diaria por un coeficiente de actividad (3,3 para caminar, 4 para actividad física intensa y 8 para actividad física moderada), tenemos una puntuación en MET/min/semana. |
a los 12 meses
|
porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con los parámetros clínicos al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y el actímetro los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de la cinemática de la rodilla con parámetros clínicos a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y el actímetro los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
a los 12 meses
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación KOOS al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) La prueba KOOS es un cuestionario autoadministrado que mide la opinión del paciente sobre la salud, los síntomas y la funcionalidad de su rodilla. Contiene 42 ítems divididos en las categorías de síntomas, dolor, actividades de la vida diaria, deportes y calidad de vida. El paciente tiene 5 modalidades de respuesta que van desde “nada” hasta “mucho” y otorga una puntuación sobre 100. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación KOOS a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) La prueba KOOS es un cuestionario autoadministrado que mide la opinión del paciente sobre la salud, los síntomas y la funcionalidad de su rodilla. Contiene 42 ítems divididos en las categorías de síntomas, dolor, actividades de la vida diaria, deportes y calidad de vida. El paciente tiene 5 modalidades de respuesta que van desde “nada” hasta “mucho” y otorga una puntuación sobre 100. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
a los 12 meses
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación de detección de dolor al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación de detección de dolor pain DETECT se utiliza para discriminar entre dolor neuropático y nociceptivo. Contiene 9 preguntas: las 7 primeras tratan de la valoración del dolor de 0 (ausente) a 5 (fuertemente notado), la pregunta 8 trata de la evolución del dolor (de -1 a 2), y la última trata de la presencia de dolor irradiado (2 puntos si sí, 0 si no). Una puntuación ≤ 12 indica que es poco probable que el dolor tenga un componente neuropático, mientras que una puntuación ≥ 19 sugiere que es probable que el dolor tenga un componente neuropático. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación de detección del dolor a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación de detección de dolor pain DETECT se utiliza para discriminar entre dolor neuropático y nociceptivo. Contiene 9 preguntas: las 7 primeras tratan de la valoración del dolor de 0 (ausente) a 5 (fuertemente notado), la pregunta 8 trata de la evolución del dolor (de -1 a 2), y la última trata de la presencia de dolor irradiado (2 puntos si sí, 0 si no). Una puntuación ≤ 12 indica que es poco probable que el dolor tenga un componente neuropático, mientras que una puntuación ≥ 19 sugiere que es probable que el dolor tenga un componente neuropático. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
a los 12 meses
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación OASIS al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) OASIS evalúa la experiencia del paciente en 8 dimensiones: descripción sensorial, síntomas asociados a la artrosis, ritmo del dolor, desencadenantes, actividad física, estado de ánimo, autorrepresentación y finalmente síntomas generales. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
|
porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación OASIS a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) OASIS evalúa la experiencia del paciente en 8 dimensiones: descripción sensorial, síntomas asociados a la artrosis, ritmo del dolor, desencadenantes, actividad física, estado de ánimo, autorrepresentación y finalmente síntomas generales. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
a los 12 meses
|
porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación FJS-12 al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) FJS-12 evalúa la capacidad de los pacientes para olvidar su TKP en las actividades de la vida diaria. Contiene 12 ítems, puntuados de 0 (sin conciencia de la rodilla) a 4 (permanentemente). La puntuación varía de 0 (prótesis extremadamente molesta) a 100 (poco conocimiento de la articulación/prótesis). Esta puntuación es muy relevante ya que permite al médico evaluar los sentimientos del paciente sobre el éxito de la operación. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación FJS-12 a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los meses
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) FJS-12 evalúa la capacidad de los pacientes para olvidar su TKP en las actividades de la vida diaria. Contiene 12 ítems, puntuados de 0 (sin conciencia de la rodilla) a 4 (permanentemente). La puntuación varía de 0 (prótesis extremadamente molesta) a 100 (poco conocimiento de la articulación/prótesis). Esta puntuación es muy relevante ya que permite al médico evaluar los sentimientos del paciente sobre el éxito de la operación. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
a los meses
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación MNA al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación MNA (Mini Nutritional Assessment) MNA es un cuestionario de 2 partes que tiene como objetivo identificar a las personas mayores que están desnutridas o en riesgo de desnutrición (a partir de los 65 años). La primera parte es una puntuación de detección de 14 puntos que evalúa las habilidades motoras, la pérdida de peso, el IMC y la condición física del paciente. Si el paciente tiene menos de 11 puntos, se le invita a continuar con el resto del cuestionario, que analiza sus hábitos de alimentación, hidratación, circunferencia del brazo, etc. Se considera estado nutricional pobre si la puntuación es < 17/30 y "en riesgo de desnutrición" si la puntuación está entre 17 y 23,5. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación MNA a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la puntuación MNA (Mini Nutritional Assessment) MNA es un cuestionario de 2 partes que tiene como objetivo identificar a las personas mayores que están desnutridas o en riesgo de desnutrición (a partir de los 65 años). La primera parte es una puntuación de detección de 14 puntos que evalúa las habilidades motoras, la pérdida de peso, el IMC y la condición física del paciente. Si el paciente tiene menos de 11 puntos, se le invita a continuar con el resto del cuestionario, que analiza sus hábitos de alimentación, hidratación, circunferencia del brazo, etc. Se considera estado nutricional pobre si la puntuación es < 17/30 y "en riesgo de desnutrición" si la puntuación está entre 17 y 23,5. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
a los 12 meses
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación SARC-F al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y el puntaje SARC-F (Fuerza, asistencia para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas) SARC-F es para la detección temprana de sarcopenia. Contiene 5 preguntas con 3 modalidades de respuesta relativas a actividades como levantarse de una silla o cargar una pesa. Cada pregunta tiene 3 modalidades de respuesta: "Ninguna dificultad - 0 puntos" "poco - 1 punto" o "mucho, incapaz - 2 puntos". Una puntuación > 4 indica riesgo de sarcopenia los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
|
porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la puntuación SARC-F a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y el puntaje SARC-F (Fuerza, asistencia para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas) SARC-F es para la detección temprana de sarcopenia. Contiene 5 preguntas con 3 modalidades de respuesta relativas a actividades como levantarse de una silla o cargar una pesa. Cada pregunta tiene 3 modalidades de respuesta: "Ninguna dificultad - 0 puntos" "poco - 1 punto" o "mucho, incapaz - 2 puntos". Una puntuación > 4 indica riesgo de sarcopenia los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
a los 12 meses
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porcentaje de asociación de la cinemática de la rodilla con la función contráctil del cuádriceps al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la función contráctil del cuádriceps Medición de parámetros isocinéticos sobre evaluación del déficit lado sano/lado lesionado con la relación Cuádriceps/Isquiotibiales los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de la cinemática de la rodilla con la función contráctil del cuádriceps a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la función contráctil del cuádriceps Medición de parámetros isocinéticos sobre evaluación del déficit lado sano/lado lesionado con la relación Cuádriceps/Isquiotibiales los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
a los 12 meses
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la composición corporal al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la composición corporal Medición de la composición corporal total: masa magra apendicular (suma de la masa magra de las 4 extremidades: ALM) / altura²); porcentaje de masa magra, grasa visceral y grasa corporal total. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la composición corporal a los 12 meses
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la composición corporal Medición de la composición corporal total: masa magra apendicular (suma de la masa magra de las 4 extremidades: ALM) / altura²); porcentaje de masa magra, grasa visceral y grasa corporal total. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
a los 12 meses
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la masa muscular al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la masa muscular Medición del volumen muscular de ambos cuádriceps y comparación de los cambios musculares entre rodillas artrósicas y no artrósicas. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la función biológica de las células musculares y articulares al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la función biológica de las células musculares y articulares Medición del área de la sección transversal de las fibras musculares del cuádriceps. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con el número y tamaño de mioblastos al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
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evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la función biológica de las células musculares y articulares Número y tamaño de mioblastos obtenidos por célula satélite cultivada sobre soporte microestructurado con ranura longitudinal. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de los parámetros cinemáticos de la rodilla con la capacidad de diferenciación de las células estromales mesenquimales al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la función biológica de las células musculares y articulares Capacidad de las células estromales mesenquimales (MSC) para diferenciarse en condrocitos. los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
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porcentaje de asociación de la cinemática de la rodilla con la senescencia de los tejidos musculoesqueléticos al inicio del estudio
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
evaluar el porcentaje de asociación entre los parámetros cinemáticos y la función biológica de las células musculares y articulares Medida de la senescencia de los tejidos musculoesqueléticos (condrocitos, sinoviocitos, adipocitos). los parámetros cinemáticos de la rodilla se miden a través de los sensores Xsens |
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL22_0051
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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