Bewertung der Mobilität bei Patienten mit schwerer Knie-Osteoarthritis, die sich einem totalen Kniegelenkersatz unterziehen müssen (MOUV-GOPRO)
Bewertung von Bewegungs- und Muskelveränderungen bei Patienten mit schwerer Knie-Osteoarthritis, die einen Knie-Totalersatz erhalten sollen
Arthrose (OA) ist die häufigste Gelenkerkrankung. Sie ist gekennzeichnet durch eine fortschreitende Zerstörung aller Gelenkkomponenten, insbesondere des Knorpels. Dies führt zu Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und kann für einige Patienten ein großes Handicap darstellen.
Gonarthrose oder Osteoarthritis des Knies betrifft 30 % der Menschen im Alter zwischen 65 und 75 und ist eine der am stärksten behindernden Erkrankungen. Im Endstadium besteht die einzige therapeutische Option zur Entlastung des Patienten darin, das Gelenk durch eine Knie-Totalendoprothese zu ersetzen.
Dank des Beitrags einer Bewertungstechnik basierend auf Trägheitssensoren (X-SENS-Gerät) ist es unser Ziel, das Bewegungsdefizit bei Patienten mit Knie-OA besser zu bewerten und zu verstehen.
Die Hypothese ist, dass die Ermittler dank des Beitrags einer auf Trägheitssensoren (X-SENS) basierenden Technik das Bewegungsdefizit von Probanden mit Knie-OA besser einschätzen können. Ziel ist es, spezifische, schnelle telekinetische Biomarker vorzuschlagen, die eine bessere Bewertung funktioneller Verbesserungen nach therapeutischen Eingriffen, wie z. B. einem Knietotalersatz, ermöglichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Arthrose ist die häufigste Gelenkerkrankung. Sie ist gekennzeichnet durch eine fortschreitende Zerstörung aller Gelenkkomponenten, insbesondere des Knorpels. Dies führt zu Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und kann für einige Patienten eine große Behinderung darstellen.
Kniearthrose betrifft 30 % der Menschen im Alter zwischen 65 und 75 und ist eine der am stärksten beeinträchtigenden Erkrankungen. Im Endstadium besteht die einzige therapeutische Option zur Entlastung des Patienten darin, das Gelenk durch eine Knie-Totalendoprothese zu ersetzen.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass selbstausgefüllte Fragebögen zur Bewertung der Vorteile der Behandlung von Kniearthrose begrenzt waren und die Genesung nach Knie-Totalendoprothese nicht genau beschrieben.
Funktionelle Leistungstests können die Mobilität eines Patienten objektiv erfassen, aber jeder Test nähert sich nur einer kleinen Anzahl von Parametern, die an der Bewegung beteiligt sind, was nicht repräsentativ für die Erfahrungen des Probanden im täglichen Leben ist (Gehen, Treppen rauf/runter gehen, Aufstehen von einem Stuhl) .
Bei Kniearthrose basiert die Beurteilung von Schmerz und Funktion häufig auf validierten Parametern (visuelle Analogskalen und/oder Selbstfragebögen), ist jedoch zeitlich variabel (im Laufe des Tages, je nach körperlicher Aktivität oder zwischen 2 Arztbesuchen).
Angesichts dieser Herausforderungen besteht großes Interesse an der Verwendung kostengünstiger tragbarer Sensoren zur Entwicklung mobiler Tools zur Erfassung von Funktionsdaten von Patienten.
Dank des Beitrags einer auf Trägheitssensoren basierenden Bewertungstechnik (X-SENS-Gerät) besteht das Ziel darin, das Bewegungsdefizit von Knie-OA-Patienten besser zu bewerten und zu verstehen.
Die Forscher glauben, dass die Kombination aus klinischen, biologischen, bildgebenden und Mobilitätsparametern es uns ermöglichen wird, prognostische Faktoren für OA zu identifizieren.
Die Hypothese ist, dass die Ermittler dank des Beitrags einer auf Trägheitssensoren (X-SENS) basierenden Technik das Bewegungsdefizit von Probanden mit Knie-OA besser einschätzen können. Ziel ist es, spezifische, schnelle telekinetische Biomarker vorzuschlagen, die eine bessere Bewertung funktioneller Verbesserungen nach therapeutischen Eingriffen, wie z. B. einem Knietotalersatz, ermöglichen.
Eine andere Hypothese besteht darin, die Veränderungen in der Mobilität des Patienten mit Knie-OA besser zu verstehen, indem mehrere Parameter untersucht werden: Kontraktile Funktion des Quadrizeps; Veränderungen der Körperzusammensetzung und des Muskelvolumens; und biologische Funktionen von Muskelfasern und Gelenkgewebe.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yves-Marie PERS, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 04.67.33.72.31
- E-Mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- University hospital of Montpellier
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Kontakt:
- Yves-Marie PERS, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 04.67.33.72.31
- E-Mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 60 Jahre alt
- Vorliegen einer einseitigen Kniearthrose (Kellgren- und Lawrence-Röntgenstadium ≥ 3) im femorotibialen Kompartiment und/oder Iwano-Stadium ≥ 2 im femoropatellaren Kompartiment);
- Durchschnittlicher VAS-Schmerz (visuelle Analogskala) an einem Referenzgelenk (Knie) > 40/100 während des letzten Monats.
- Indikation zur prothetischen Knieoperation (Knie-Totalendoprothetik)
- Versagen einer gut durchgeführten medizinischen Behandlung (mindestens eine vorangegangene Infiltration mit Corticoiden oder Hyaluronsäure oder PRP (Platelet Rich Plasma))
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer entzündlichen Gelenkerkrankung (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis, mikrokristalline Pathologie)
- Vorliegen einer posttraumatischen Gonarthrose
- Frontale Deformität der unteren Extremität > 15
- Präoperatives Flessum > 15° oder präoperative Kniebeweglichkeit < 90°
- Neurologische Pathologie
- Wirbelsäulenpathologie, die schmerzhaft ist oder eine Deformität verursacht (schwere Cobb-Skoliose > 20°)
- Anamnese eines Traumas oder einer Operation der unteren Gliedmaßen in den letzten zwei Jahren,
- Vorhandensein von mindestens einer Prothese der unteren Extremitäten (Total-Hüft- oder Sprunggelenksprothese)
- Patienten mit einer Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (Herzschrittmacher, neurosensorische Stimulatoren, Herzdefibrillator, Cochlea-Implantate, ferromagnetische okulare oder zerebrale Fremdkörper...)
- Patienten mit einer Kontraindikation für eine DXA-Untersuchung (Koronarstent oder metallische Herznähte, Schrittmacher oder automatischer Defibrillator, Fettleibigkeit mit einem BMI > 35 kg/m2, Insulinpumpe, Gewicht über 200 kg)
- Subjekt mit einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft)
- Thema unter rechtlichem Schutz
- Subjekt, das keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder nicht von einem solchen System profitiert
- Fehlen einer informierten schriftlichen Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für totale Kniegelenkersatzoperationen
Die Studie wird in 4 Besuchen durchgeführt:
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Das Verfahren umfasst:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Trägheitsparameter vor und nach Knietotalendoprothese (TKR)
Zeitfenster: zwischen Grundlinie und 12 Monaten
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Winkelmessungen in der Sagittalebene bei Beugung und Streckung des Knies zu 2 verschiedenen Zeitpunkten (vor/nach TKR) bei funktionellen Bewegungen durch Angabe des Beugewinkels bei Fußkontakt, des maximalen Beugewinkels zu Beginn der Schwungphase, der maximalen Streckung Winkel während der Schwungphase. Gemessen wird mit Xsens-Sensoren |
zwischen Grundlinie und 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem Schmerz-VAS-Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem Schmerz-VAS-Score. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen Die VAS ist eine Patienten-Selbsteinschätzungs-Schmerzskala. Ein hoher Wert zeigt starke Schmerzen an (0 = keine Schmerzen, 100 = starke Schmerzen) |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem Schmerz-VAS-Score nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem VAS-Score. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen Die VAS ist eine Patienten-Selbsteinschätzungs-Schmerzskala. Ein hoher Wert zeigt starke Schmerzen an (0 = keine Schmerzen, 100 = starke Schmerzen) |
mit 12 Monaten
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem IPAQ-Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem IPAQ-Score (International Physical Activity Questionnaire). Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen Der IPAQ-Test ermöglicht es uns, in den letzten 7 Tagen die Zeit abzuschätzen, die mit körperlichen Aktivitäten (intensiv und mäßig), der Zeit, die mit Gehen verbracht wurde, und der Zeit, die mit Sitzen verbracht wurde, abzuschätzen. Durch Multiplizieren der Minuten täglicher Aktivität mit einem Aktivitätskoeffizienten (3,3 für Gehen, 4 für intensive körperliche Aktivität und 8 für mäßige körperliche Aktivität) erhalten wir einen Wert in MET/min/Woche. |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem IPAQ-Score nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem IPAQ-Score (International Physical Activity Questionnaire). Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen Der IPAQ-Test ermöglicht es uns, in den letzten 7 Tagen die Zeit abzuschätzen, die mit körperlichen Aktivitäten (intensiv und mäßig), der Zeit, die mit Gehen verbracht wurde, und der Zeit, die mit Sitzen verbracht wurde, abzuschätzen. Durch Multiplizieren der Minuten täglicher Aktivität mit einem Aktivitätskoeffizienten (3,3 für Gehen, 4 für intensive körperliche Aktivität und 8 für mäßige körperliche Aktivität) erhalten wir einen Wert in MET/min/Woche. |
mit 12 Monaten
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prozentuale Assoziation von Parametern der Kniekinematik mit klinischen Parametern zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem Aktimeter Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Kniekinematik mit klinischen Parametern nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem Aktimeter Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
mit 12 Monaten
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem KOOS-Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den prozentualen Zusammenhang zwischen kinematischen Parametern und dem KOOS-Score (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score). Der KOOS-Test ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die Meinung des Patienten über seine Kniegesundheit, Symptome und Funktionalität misst. Es enthält 42 Items, die in die Kategorien Symptome, Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport und Lebensqualität unterteilt sind. Der Patient hat 5 Antwortmodalitäten, die von "überhaupt nicht" bis "sehr" reichen, und gibt eine Punktzahl von 100 an. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem KOOS-Score nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Bewerten Sie den prozentualen Zusammenhang zwischen kinematischen Parametern und dem KOOS-Score (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score). Der KOOS-Test ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die Meinung des Patienten über seine Kniegesundheit, Symptome und Funktionalität misst. Es enthält 42 Items, die in die Kategorien Symptome, Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport und Lebensqualität unterteilt sind. Der Patient hat 5 Antwortmodalitäten, die von "überhaupt nicht" bis "sehr" reichen, und gibt eine Punktzahl von 100 an. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
mit 12 Monaten
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem Schmerzerkennungs-Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem Schmerzerkennungswert Pain DETECT wird verwendet, um zwischen neuropathischen und nozizeptiven Schmerzen zu unterscheiden. Sie enthält 9 Fragen: Die ersten 7 behandeln die Schmerzbewertung von 0 (nicht vorhanden) bis 5 (stark wahrgenommen), Frage 8 befasst sich mit der Schmerzentwicklung (von -1 bis 2) und die letzte befasst sich mit dem Vorhandensein ausstrahlender Schmerz (2 Punkte wenn ja, 0 wenn nein). Ein Score ≤ 12 zeigt an, dass der Schmerz wahrscheinlich keine neuropathische Komponente hat, während ein Score ≥ 19 darauf hindeutet, dass der Schmerz wahrscheinlich eine neuropathische Komponente hat. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem Schmerzerkennungswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem Schmerzerkennungswert Pain DETECT wird verwendet, um zwischen neuropathischen und nozizeptiven Schmerzen zu unterscheiden. Sie enthält 9 Fragen: Die ersten 7 behandeln die Schmerzbewertung von 0 (nicht vorhanden) bis 5 (stark wahrgenommen), Frage 8 befasst sich mit der Schmerzentwicklung (von -1 bis 2) und die letzte befasst sich mit dem Vorhandensein ausstrahlender Schmerz (2 Punkte wenn ja, 0 wenn nein). Ein Score ≤ 12 zeigt an, dass der Schmerz wahrscheinlich keine neuropathische Komponente hat, während ein Score ≥ 19 darauf hindeutet, dass der Schmerz wahrscheinlich eine neuropathische Komponente hat. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
mit 12 Monaten
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prozentuale Assoziation von Parametern der Kniekinematik mit dem OASIS-Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem OASIS-Score (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale). OASIS bewertet das Erleben des Patienten anhand von 8 Dimensionen: sensorische Beschreibung, Arthrose-assoziierte Symptome, Schmerzrhythmus, Auslöser, körperliche Aktivität, Stimmung, Selbstdarstellung und schließlich allgemeine Symptome. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Parameter der Kniekinematik mit dem OASIS-Score nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem OASIS-Score (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale). OASIS bewertet das Erleben des Patienten anhand von 8 Dimensionen: sensorische Beschreibung, Arthrose-assoziierte Symptome, Schmerzrhythmus, Auslöser, körperliche Aktivität, Stimmung, Selbstdarstellung und schließlich allgemeine Symptome. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
mit 12 Monaten
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem FJS-12-Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem FJS-12-Score (Forgotten Joint Score-12). FJS-12 bewertet die Fähigkeit von Patienten, ihren TKP bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu vergessen. Es enthält 12 Items, bewertet von 0 (keine Wahrnehmung des Knies) bis 4 (permanent). Die Punktzahl variiert von 0 (extrem störende Prothese) bis 100 (geringe Wahrnehmung des Gelenks/der Prothese). Diese Punktzahl ist sehr relevant, da sie es dem Arzt ermöglicht, die Gefühle des Patienten über den Erfolg der Operation zu bewerten. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem FJS-12-Score nach 12 Monaten
Zeitfenster: bei Monaten
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem FJS-12-Score (Forgotten Joint Score-12). FJS-12 bewertet die Fähigkeit von Patienten, ihren TKP bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu vergessen. Es enthält 12 Items, bewertet von 0 (keine Wahrnehmung des Knies) bis 4 (permanent). Die Punktzahl variiert von 0 (extrem störende Prothese) bis 100 (geringe Wahrnehmung des Gelenks/der Prothese). Diese Punktzahl ist sehr relevant, da sie es dem Arzt ermöglicht, die Gefühle des Patienten über den Erfolg der Operation zu bewerten. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
bei Monaten
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem MNA-Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem MNA-Score (Mini Nutritional Assessment). MNA ist ein zweiteiliger Fragebogen, der darauf abzielt, unterernährte oder von Unterernährung bedrohte ältere Menschen (ab 65 Jahren) zu identifizieren. Der erste Teil ist ein 14-Punkte-Screening-Score, der die motorischen Fähigkeiten, den Gewichtsverlust, den BMI und die körperliche Verfassung des Patienten bewertet. Wenn der Patient weniger als 11 Punkte hat, wird er/sie gebeten, mit dem Rest des Fragebogens fortzufahren, der sich mit seinen/ihren Essgewohnheiten, Flüssigkeitszufuhr, Armumfang usw. befasst. Der Ernährungszustand gilt als schlecht, wenn der Score < 17/30 beträgt, und als „mangelernährt gefährdet“, wenn der Score zwischen 17 und 23,5 liegt. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Parameter der Kniekinematik mit dem MNA-Score nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und dem MNA-Score (Mini Nutritional Assessment). MNA ist ein zweiteiliger Fragebogen, der darauf abzielt, unterernährte oder von Unterernährung bedrohte ältere Menschen (ab 65 Jahren) zu identifizieren. Der erste Teil ist ein 14-Punkte-Screening-Score, der die motorischen Fähigkeiten, den Gewichtsverlust, den BMI und die körperliche Verfassung des Patienten bewertet. Wenn der Patient weniger als 11 Punkte hat, wird er/sie gebeten, mit dem Rest des Fragebogens fortzufahren, der sich mit seinen/ihren Essgewohnheiten, Flüssigkeitszufuhr, Armumfang usw. befasst. Der Ernährungszustand gilt als schlecht, wenn der Score < 17/30 beträgt, und als „mangelernährt gefährdet“, wenn der Score zwischen 17 und 23,5 liegt. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
mit 12 Monaten
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem SARC-F-Score zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den prozentualen Zusammenhang zwischen kinematischen Parametern und dem SARC-F-Score (Stärke, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen). SARC-F dient der Früherkennung von Sarkopenie. Es enthält 5 Fragen mit 3 Antwortmodalitäten zu Aktivitäten wie dem Aufstehen von einem Stuhl oder dem Tragen eines Gewichts. Jede Frage hat 3 Antwortmodalitäten: "Keine Schwierigkeit - 0 Punkte", "Ein wenig - 1 Punkt" oder "Sehr, nicht möglich - 2 Punkte". Ein Score > 4 weist auf ein Sarkopenierisiko hin Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Kniekinematikparameter mit dem SARC-F-Score nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Bewerten Sie den prozentualen Zusammenhang zwischen kinematischen Parametern und dem SARC-F-Score (Stärke, Unterstützung beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen). SARC-F dient der Früherkennung von Sarkopenie. Es enthält 5 Fragen mit 3 Antwortmodalitäten zu Aktivitäten wie dem Aufstehen von einem Stuhl oder dem Tragen eines Gewichts. Jede Frage hat 3 Antwortmodalitäten: "Keine Schwierigkeit - 0 Punkte", "Ein wenig - 1 Punkt" oder "Sehr, nicht möglich - 2 Punkte". Ein Score > 4 weist auf ein Sarkopenierisiko hin Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
mit 12 Monaten
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prozentuale Assoziation der Kniekinematik mit der kontraktilen Funktion des Quadrizeps zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und der kontraktilen Funktion des Quadrizeps Messung isokinetischer Parameter zur Beurteilung des Defizits auf der gesunden Seite/verletzten Seite mit dem Verhältnis Quadrizeps / Hamstrings Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Kniekinematik mit der kontraktilen Funktion des Quadrizeps nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und der kontraktilen Funktion des Quadrizeps Messung isokinetischer Parameter zur Beurteilung des Defizits auf der gesunden Seite/verletzten Seite mit dem Verhältnis Quadrizeps / Hamstrings Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
mit 12 Monaten
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prozentuale Assoziation von Parametern der Kniekinematik mit der Körperzusammensetzung zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den prozentualen Zusammenhang zwischen kinematischen Parametern und der Körperzusammensetzung Messung der Gesamtkörperzusammensetzung: Appendicular Magermasse (Summe der Magermasse aller 4 Gliedmaßen: ALM) / Körpergröße²); Anteil an magerer Masse, viszeralem Fett und Ganzkörperfett. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentualer Zusammenhang zwischen Parametern der Kniekinematik und der Körperzusammensetzung nach 12 Monaten
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Bewerten Sie den prozentualen Zusammenhang zwischen kinematischen Parametern und der Körperzusammensetzung Messung der Gesamtkörperzusammensetzung: Appendicular Magermasse (Summe der Magermasse aller 4 Gliedmaßen: ALM) / Körpergröße²); Anteil an magerer Masse, viszeralem Fett und Ganzkörperfett. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
mit 12 Monaten
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prozentuale Assoziation von Parametern der Kniekinematik mit der Muskelmasse zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den Prozentsatz der Assoziation zwischen kinematischen Parametern und Muskelmasse Messung des Muskelvolumens beider Quadrizeps und Vergleich der Muskelveränderungen zwischen osteoarthritischen und nicht-arthritischen Knien. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation von Parametern der Kniekinematik mit der biologischen Funktion von Muskel- und Gelenkzellen zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den prozentualen Zusammenhang zwischen kinematischen Parametern und der biologischen Funktion von Muskel- und Gelenkzellen Messung der Querschnittsfläche von Quadrizeps-Muskelfasern. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Parameter der Kniekinematik mit der Anzahl und Größe der Myoblasten zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den prozentualen Zusammenhang zwischen kinematischen Parametern und der biologischen Funktion von Muskel- und Gelenkzellen Anzahl und Größe der Myoblasten, die pro Satellitenzelle erhalten wurden, die auf einem mikrostrukturierten Träger mit Längsrillen kultiviert wurde. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation von Parametern der Kniekinematik mit der Differenzierungskapazität von mesenchymalen Stromazellen zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den prozentualen Zusammenhang zwischen kinematischen Parametern und der biologischen Funktion von Muskel- und Gelenkzellen Fähigkeit mesenchymaler Stromazellen (MSC), sich in Chondrozyten zu differenzieren. Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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prozentuale Assoziation der Kniekinematik mit der Alterung des Muskel-Skelett-Gewebes zu Studienbeginn
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bewerten Sie den prozentualen Zusammenhang zwischen kinematischen Parametern und der biologischen Funktion von Muskel- und Gelenkzellen Messung der Seneszenz von Muskel-Skelett-Geweben (Chondrozyten, Synoviozyten, Adipozyten). Die kinematischen Parameter des Knies werden über die Xsens-Sensoren gemessen |
an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthrose
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Arthrose, Knie
- Sarkopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL22_0051
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Knie Arthrose
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Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie und HüfteKanada
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Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
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University of JaénAktiv, nicht rekrutierend
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAnmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis KnieVereinigte Staaten
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University of PaviaAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis KnieItalien
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Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Noch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesVereinigtes Königreich
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Region SkaneGreta and Johan Kock FoundationRekrutierungOsteoarthritis des KniesSchweden
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Singapore General HospitalAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesSingapur
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University of PaviaNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren ExtremitätenItalien
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Pleryon Therapeutics (Hangzhou) LimitedNoch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesAustralien
Klinische Studien zur X-Sens-Sensor
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University Hospital, MontpellierRekrutierung
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University Hospital, MontpellierCentre thermal de Balaruc les BainsNoch keine Rekrutierung
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Indiana UniversityUnited States Air Force; TAYCO BRACE, INCRekrutierungGangart | Balance | Haltungskontrolle | Fortbewegung | Biomechanische DatenVereinigte Staaten
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China Medical University HospitalAbgeschlossenUnspezifische chronische RückenschmerzenTaiwan
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Northwestern UniversityAbgeschlossen
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The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases...AbgeschlossenGliedmaßenvolumen | Ödeme messenVereinigte Staaten
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Sunnybrook Health Sciences CentreNoch keine Rekrutierung
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Nantes University HospitalAbgeschlossenMultiple SkleroseFrankreich
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The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityAbgeschlossen
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Khon Kaen UniversityAbgeschlossenKorrelation der zerebralen Sauerstoffsättigung, gemessen an zwei Sensorstandorten: Stirn vs. SchläfeZerebrale IschämieThailand