Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mobilności pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego (MOUV-GOPRO)

26 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ocena ruchu i zmian mięśniowych u pacjentów z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy mają otrzymać całkowitą protezę stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą chorobą stawów. Charakteryzuje się postępującym niszczeniem wszystkich elementów stawu, zwłaszcza chrząstki. Prowadzi to do bólu, utraty mobilności i może być poważnym upośledzeniem dla niektórych pacjentów.

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego dotyka 30% osób w wieku od 65 do 75 lat i jest jednym z najbardziej upośledzających warunków. W końcowym etapie jedyną opcją terapeutyczną odciążającą pacjentów jest wymiana stawu na całkowitą protezę stawu kolanowego.

Dzięki wkładowi techniki oceny opartej na czujnikach bezwładnościowych (urządzenie X-SENS), naszym celem jest lepsza ocena i zrozumienie deficytu ruchu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Hipoteza jest taka, że ​​dzięki wkładowi techniki opartej na czujnikach bezwładnościowych (X-SENS) badacze mogą lepiej ocenić deficyt ruchowy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem jest zaproponowanie specyficznych, szybkich biomarkerów telekinetycznych, pozwalających na lepszą ocenę poprawy funkcjonalnej po interwencjach terapeutycznych, takich jak całkowita alloplastyka stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszą chorobą stawów. Charakteryzuje się postępującym niszczeniem wszystkich elementów stawu, zwłaszcza chrząstki. Prowadzi to do bólu, utraty mobilności i może być poważną niepełnosprawnością dla niektórych pacjentów.

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego dotyka 30% osób w wieku od 65 do 75 lat i jest jednym z najbardziej upośledzających schorzeń. W końcowym etapie jedyną opcją terapeutyczną odciążającą pacjentów jest wymiana stawu na całkowitą protezę stawu kolanowego.

Poprzednie badania wykazały, że kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia w celu oceny korzyści z leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego były ograniczone i nie opisywały dokładnie powrotu do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Testy sprawności funkcjonalnej mogą obiektywnie uchwycić mobilność pacjenta, ale każdy test dotyczy tylko niewielkiej liczby parametrów związanych z ruchem, co nie jest reprezentatywne dla doświadczeń podmiotu w życiu codziennym (chodzenie, wchodzenie/schodzenie po schodach, wstawanie z krzesła) .

W chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego ocena bólu i funkcji często opiera się na zatwierdzonych parametrach (wizualnych skalach analogowych i/lub kwestionariuszach), ale jest zmienna w czasie (w ciągu dnia, w zależności od aktywności fizycznej lub między dwiema wizytami lekarskimi).

Biorąc pod uwagę te wyzwania, istnieje duże zainteresowanie wykorzystaniem tanich czujników do noszenia w celu opracowania mobilnych narzędzi do uzyskiwania danych funkcjonalnych o pacjentach.

Dzięki wkładowi techniki oceny opartej na czujnikach inercyjnych (urządzenie X-SENS) celem jest lepsza ocena i zrozumienie deficytu ruchowego pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Badacze uważają, że połączenie parametrów klinicznych, biologicznych, obrazowych i ruchowych pozwoli zidentyfikować czynniki prognostyczne dla ChZS.

Hipoteza jest taka, że ​​dzięki wkładowi techniki opartej na czujnikach bezwładnościowych (X-SENS) badacze mogą lepiej ocenić deficyt ruchowy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem jest zaproponowanie specyficznych, szybkich biomarkerów telekinetycznych, pozwalających na lepszą ocenę poprawy funkcjonalnej po interwencjach terapeutycznych, takich jak całkowita alloplastyka stawu kolanowego.

Inną hipotezą jest lepsze zrozumienie zmian w ruchomości pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poprzez zbadanie kilku parametrów: funkcji skurczowej mięśnia czworogłowego; zmiany w składzie ciała i objętości mięśni; i biologiczne funkcje włókien mięśniowych i tkanki stawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 60 roku życia
  • Obecność jednostronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (stadium radiologiczne Kellgrena i Lawrence'a ≥ 3) w przedziale udowo-piszczelowym i/lub stadium Iwano ≥2 w przedziale udowo-rzepkowym);
  • Średni ból VAS (Visual Analogic Scale) w stawie referencyjnym (kolano) > 40/100 w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Wskazania do operacji protezoplastyki stawu kolanowego (protezoplastyka całkowita stawu kolanowego)
  • Niepowodzenie dobrze przeprowadzonego leczenia (minimum jedna wcześniejsza infiltracja kortykosteroidami lub kwasem hialuronowym lub PRP (osocze bogatopłytkowe))

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby zapalnej stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia, patologia mikrokrystaliczna)
  • Obecność pourazowej gonartrozy
  • Deformacja czołowa kończyny dolnej > 15
  • Przedoperacyjna flessum > 15° lub przedoperacyjna ruchomość stawu kolanowego < 90°
  • Patologia neurologiczna
  • Patologia kręgosłupa, która jest bolesna lub powoduje deformację (ciężka skolioza Cobba > 20°)
  • Historia urazów lub operacji kończyn dolnych w ciągu ostatnich dwóch lat,
  • Obecność co najmniej jednej protezy kończyny dolnej (proteza całkowita stawu biodrowego lub skokowego)
  • Osoba z przeciwwskazaniami do badania MRI (rozrusznik serca, stymulator neurosensoryczny, defibrylator serca, implant ślimakowy, ferromagnetyczne ciało obce w oku lub mózgu...)
  • Osoby z przeciwwskazaniami do badania DXA (stent wieńcowy lub metalowe szwy sercowe, rozrusznik serca lub automatyczny defibrylator, otyłość z BMI > 35kg/m2, pompa insulinowa, waga powyżej 200kg)
  • Podmiot objęty środkiem ochrony prawnej (kura, kuratela)
  • Podmiot objęty ochroną prawną
  • Podmiot niepodlegający systemowi zabezpieczenia społecznego lub nie korzystający z takiego systemu
  • Brak świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego

Badanie zostanie przeprowadzone w formie 4 wizyt:

  • wizyta przedwłączeniowa w trakcie rutynowej konsultacji pielęgnacyjnej, podczas której pacjent zostanie poinformowany o badaniu
  • wizyta włączająca V1 (przedoperacyjna stawu kolanowego), podczas której pobrana zostanie świadoma zgoda, badanie kliniczne, VAS, ankieta własna, DXA, czujnik X-SENS, MRI, izokinetyzm
  • wizyta V2 w trakcie operacji, podczas której zostaną pobrane próbki biologiczne (biopsja mięśnia, pobranie części kostno-stawowych i pobranie surowicy)
  • wizyta V3 po 12 miesiącach z badaniem klinicznym, EVA, ankietami, DXA, izokinetyką, czujnikiem X-SENS, pobraniem surowicy i zebraniem zdarzeń niepożądanych.
Urządzenie: Czujnik X-sens

procedura obejmie:

  • 7 do 8 czujników (możliwe stopa, noga, udo, miednica i klatka piersiowa).
  • 5 ruchów/ćwiczeń dla pacjentów, każde ćwiczenie wykonywane 3 razy oprócz chodzenia
  • Analiza 20-metrowego cyklu marszu (normalna prędkość, najbardziej naturalny ruch ramion, 4 podróże po 20 m w obie strony):
  • Wchodzenie i schodzenie po schodach (przy ogólnodostępnych schodach oddziału reumatologicznego, 6 stopni o wysokości 20 cm, z normalną prędkością, bez użycia poręczy)
  • Wstawanie z krzesła bez pomocy rąk (zacznij wstawać, następnie pacjent siada, pochyla się i wstaje ze złączonymi stopami, nie odrywając stóp od podłogi, używając jednego i tego samego krzesła dla każdego pacjenta o wzroście 50 cm )

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów bezwładności przed i po alloplastyce całkowitej stawu kolanowego (TKR)
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 12 miesiącami

Pomiary kątowe w płaszczyźnie strzałkowej podczas zgięcia i wyprostu kolana w 2 różnych momentach (przed/po TKR) podczas ruchów funkcjonalnych poprzez określenie kąta zgięcia w kontakcie ze stopą, szczytowego kąta zgięcia na początku fazy wymachu, szczytowego wyprostu kąt podczas fazy wymachu.

Pomiary będą wykonywane czujnikami Xsens
między wartością wyjściową a 12 miesiącami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procentowe powiązanie parametrów kinematyki kolana z wyjściowym wynikiem VAS bólu
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a bólem w skali VAS.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens

VAS to skala samooceny bólu pacjenta. Wysoki wynik wskazuje na silny ból (0 = brak bólu, 100 = silny ból)
na linii bazowej
procentowy związek parametrów kinematyki kolana z oceną bólu VAS po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem VAS.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens

VAS to skala samooceny bólu pacjenta. Wysoki wynik wskazuje na silny ból (0 = brak bólu, 100 = silny ból)
w wieku 12 miesięcy
procentowe powiązanie parametrów kinematyki kolana z wynikiem IPAQ na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens

Test IPAQ pozwala oszacować w ciągu ostatnich 7 dni czas spędzony na aktywności fizycznej (intensywnej i umiarkowanej), czas spędzony na chodzeniu oraz czas spędzony na siedzeniu.

Mnożąc liczbę minut codziennej aktywności przez współczynnik aktywności (3,3 dla chodzenia, 4 dla intensywnej aktywności fizycznej i 8 dla umiarkowanej), otrzymujemy wynik w MET/min/tydzień.
na linii bazowej
procentowy związek parametrów kinematyki kolana z wynikiem IPAQ po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens

Test IPAQ pozwala oszacować w ciągu ostatnich 7 dni czas spędzony na aktywności fizycznej (intensywnej i umiarkowanej), czas spędzony na chodzeniu oraz czas spędzony na siedzeniu.

Mnożąc liczbę minut codziennej aktywności przez współczynnik aktywności (3,3 dla chodzenia, 4 dla intensywnej aktywności fizycznej i 8 dla umiarkowanej), otrzymujemy wynik w MET/min/tydzień.
w wieku 12 miesięcy
procentowe powiązanie parametrów kinematyki kolana z parametrami klinicznymi na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a aktywometrem

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowy związek kinematyki kolana z parametrami klinicznymi po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a aktywometrem

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
w wieku 12 miesięcy
procentowe powiązanie parametrów kinematyki kolana z wynikiem KOOS na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)

Test KOOS to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy opinię pacjenta na temat jego stanu zdrowia, objawów i funkcjonalności. Zawiera 42 pozycje podzielone na kategorie objawów, bólu, czynności życia codziennego, sportu i jakości życia. Pacjent ma 5 sposobów odpowiedzi, od „wcale” do „dużo” i daje wynik na 100.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowy związek parametrów kinematyki kolana z wynikiem KOOS po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)

Test KOOS to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który mierzy opinię pacjenta na temat jego stanu zdrowia, objawów i funkcjonalności. Zawiera 42 pozycje podzielone na kategorie objawów, bólu, czynności życia codziennego, sportu i jakości życia. Pacjent ma 5 sposobów odpowiedzi, od „wcale” do „dużo” i daje wynik na 100.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
w wieku 12 miesięcy
procentowe powiązanie parametrów kinematyki kolana z wynikiem wykrywania bólu na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem wykrywania bólu

pain DETECT służy do rozróżniania bólu neuropatycznego i nocyceptywnego. Zawiera 9 pytań: pierwsze 7 dotyczy oceny bólu od 0 (nieobecny) do 5 (silnie zauważalny), pytanie 8 dotyczy ewolucji bólu (od -1 do 2), a ostatnie dotyczy obecności bólu promieniującego (2 punkty, jeśli tak, 0, jeśli nie).

Wynik ≤ 12 wskazuje, że jest mało prawdopodobne, aby ból miał komponent neuropatyczny, podczas gdy wynik ≥ 19 sugeruje, że ból prawdopodobnie ma komponent neuropatyczny.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowe powiązanie parametrów kinematyki kolana z wynikiem wykrywania bólu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem wykrywania bólu

pain DETECT służy do rozróżniania bólu neuropatycznego i nocyceptywnego. Zawiera 9 pytań: pierwsze 7 dotyczy oceny bólu od 0 (nieobecny) do 5 (silnie zauważalny), pytanie 8 dotyczy ewolucji bólu (od -1 do 2), a ostatnie dotyczy obecności bólu promieniującego (2 punkty, jeśli tak, 0, jeśli nie).

Wynik ≤ 12 wskazuje, że jest mało prawdopodobne, aby ból miał komponent neuropatyczny, podczas gdy wynik ≥ 19 sugeruje, że ból prawdopodobnie ma komponent neuropatyczny.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
w wieku 12 miesięcy
procentowe powiązanie parametrów kinematyki kolana z wynikiem OASIS na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem OASIS (Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia)

OASIS ocenia doświadczenia pacjenta w 8 wymiarach: opis sensoryczny, objawy związane z chorobą zwyrodnieniową stawów, rytm bólu, wyzwalacze, aktywność fizyczna, nastrój, autoprezentacja i wreszcie objawy ogólne.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowy związek parametrów kinematyki kolana z wynikiem OASIS po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem OASIS (Ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia)

OASIS ocenia doświadczenia pacjenta w 8 wymiarach: opis sensoryczny, objawy związane z chorobą zwyrodnieniową stawów, rytm bólu, wyzwalacze, aktywność fizyczna, nastrój, autoprezentacja i wreszcie objawy ogólne.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
w wieku 12 miesięcy
procentowe powiązanie parametrów kinematyki stawu kolanowego z wynikiem FJS-12 na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem FJS-12 (Forgotten Joint Score-12)

FJS-12 ocenia zdolność pacjentów do zapominania o TKP w codziennych czynnościach. Zawiera 12 pozycji, ocenianych od 0 (brak świadomości kolana) do 4 (na stałe). Wynik waha się od 0 (bardzo irytująca proteza) do 100 (niska świadomość stawu/protezy). Ten wynik jest bardzo istotny, ponieważ pozwala lekarzowi ocenić odczucia pacjenta co do powodzenia operacji.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowy związek parametrów kinematyki kolana z wynikiem FJS-12 po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w miesiącach

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem FJS-12 (Forgotten Joint Score-12)

FJS-12 ocenia zdolność pacjentów do zapominania o TKP w codziennych czynnościach. Zawiera 12 pozycji, ocenianych od 0 (brak świadomości kolana) do 4 (na stałe). Wynik waha się od 0 (bardzo irytująca proteza) do 100 (niska świadomość stawu/protezy). Ten wynik jest bardzo istotny, ponieważ pozwala lekarzowi ocenić odczucia pacjenta co do powodzenia operacji.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
w miesiącach
procentowe powiązanie parametrów kinematyki kolana z wynikiem MNA na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem MNA (Mini Nutritional Assessment).

MNA to dwuczęściowy kwestionariusz, którego celem jest identyfikacja osób starszych niedożywionych lub zagrożonych niedożywieniem (od 65 roku życia).

Pierwsza część to 14-punktowa ocena przesiewowa, która ocenia zdolności motoryczne pacjenta, utratę wagi, BMI oraz kondycję fizyczną. Jeśli pacjent ma mniej niż 11 punktów, jest proszony o kontynuowanie wypełniania pozostałej części kwestionariusza, która dotyczy jego nawyków żywieniowych, nawodnienia, obwodu ramienia itp.

Stan odżywienia jest uważany za zły, jeśli wynik wynosi < 17/30, a za „zagrożony niedożywieniem”, jeśli wynik wynosi od 17 do 23,5.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowy związek parametrów kinematyki kolana z wynikiem MNA po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem MNA (Mini Nutritional Assessment).

MNA to dwuczęściowy kwestionariusz, którego celem jest identyfikacja osób starszych niedożywionych lub zagrożonych niedożywieniem (od 65 roku życia).

Pierwsza część to 14-punktowa ocena przesiewowa, która ocenia zdolności motoryczne pacjenta, utratę wagi, BMI oraz kondycję fizyczną. Jeśli pacjent ma mniej niż 11 punktów, jest proszony o kontynuowanie wypełniania pozostałej części kwestionariusza, która dotyczy jego nawyków żywieniowych, nawodnienia, obwodu ramienia itp.

Stan odżywienia jest uważany za zły, jeśli wynik wynosi < 17/30, a za „zagrożony niedożywieniem”, jeśli wynik wynosi od 17 do 23,5.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
w wieku 12 miesięcy
procentowe powiązanie parametrów kinematyki kolana z wynikiem SARC-F na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem SARC-F (siła, pomoc w chodzeniu, wstawaniu z krzesła, wchodzeniu po schodach i upadkach)

SARC-F służy do wczesnego wykrywania sarkopenii. Zawiera 5 pytań z 3 sposobami odpowiedzi, dotyczącymi czynności takich jak wstawanie z krzesła czy noszenie ciężaru. Każde pytanie ma 3 warianty odpowiedzi: „Brak trudności – 0 punktów”, „trochę – 1 punkt” lub „dużo, trudno – 2 punkty”. Wynik > 4 wskazuje na ryzyko sarkopenii

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowy związek parametrów kinematyki kolana z wynikiem SARC-F po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a wynikiem SARC-F (siła, pomoc w chodzeniu, wstawaniu z krzesła, wchodzeniu po schodach i upadkach)

SARC-F służy do wczesnego wykrywania sarkopenii. Zawiera 5 pytań z 3 sposobami odpowiedzi, dotyczącymi czynności takich jak wstawanie z krzesła czy noszenie ciężaru. Każde pytanie ma 3 warianty odpowiedzi: „Brak trudności – 0 punktów”, „trochę – 1 punkt” lub „dużo, trudno – 2 punkty”. Wynik > 4 wskazuje na ryzyko sarkopenii

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
w wieku 12 miesięcy
procentowy związek kinematyki kolana z funkcją skurczową mięśnia czworogłowego na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a funkcją skurczową mięśnia czworogłowego

Pomiar parametrów izokinetycznych na ocenie deficytu po stronie zdrowej/uszkodzonej w proporcji Mięsień czworogłowy uda / Ścięgna podkolanowe

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowy związek kinematyki kolana z funkcją skurczową mięśnia czworogłowego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a funkcją skurczową mięśnia czworogłowego

Pomiar parametrów izokinetycznych na ocenie deficytu po stronie zdrowej/uszkodzonej w proporcji Mięsień czworogłowy uda / Ścięgna podkolanowe

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
w wieku 12 miesięcy
procentowe powiązanie parametrów kinematyki stawu kolanowego ze składem ciała na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a składem ciała

Pomiar całkowitego składu ciała: beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego (suma beztłuszczowej masy wszystkich 4 kończyn: ALM) / wzrost²); procent beztłuszczowej masy ciała, tłuszczu trzewnego i tłuszczu całego ciała.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowy związek parametrów kinematyki kolana ze składem ciała po 12 miesiącach
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy

ocenić procent związku między parametrami kinematycznymi a składem ciała

Pomiar całkowitego składu ciała: beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego (suma beztłuszczowej masy wszystkich 4 kończyn: ALM) / wzrost²); procent beztłuszczowej masy ciała, tłuszczu trzewnego i tłuszczu całego ciała.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
w wieku 12 miesięcy
procentowe powiązanie parametrów kinematyki kolana z wyjściową masą mięśniową
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procentową zależność między parametrami kinematycznymi a masą mięśniową

Pomiar objętości mięśni obu mięśnia czworogłowego uda i porównanie zmian mięśniowych między stawami kolanowymi z chorobą zwyrodnieniową i bez choroby zwyrodnieniowej stawów.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowe powiązanie parametrów kinematyki stawu kolanowego z biologiczną funkcją komórek mięśniowych i stawowych na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procentowy związek parametrów kinematycznych z funkcją biologiczną komórek mięśniowych i stawowych

Pomiar pola przekroju włókien mięśnia czworogłowego uda. parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowy związek parametrów kinematyki stawu kolanowego z liczbą i wielkością mioblastów na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procentowy związek parametrów kinematycznych z funkcją biologiczną komórek mięśniowych i stawowych

Liczba i wielkość mioblastów uzyskanych na komórkę satelitarną hodowaną na podłożu mikrostrukturalnym z podłużnym rowkiem.

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowy związek parametrów kinematyki stawu kolanowego z wyjściową zdolnością różnicowania mezenchymalnych komórek zrębowych
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procentowy związek parametrów kinematycznych z funkcją biologiczną komórek mięśniowych i stawowych

Zdolność mezenchymalnych komórek zrębowych (MSC) do różnicowania się w chondrocyty. parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej
procentowy związek kinematyki kolana ze starzeniem się tkanek mięśniowo-szkieletowych na początku badania
Ramy czasowe: na linii bazowej

ocenić procentowy związek parametrów kinematycznych z funkcją biologiczną komórek mięśniowych i stawowych

Pomiar starzenia się tkanek mięśniowo-szkieletowych (chondrocytów, synowiocytów, adipocytów).

parametry kinematyczne kolana są mierzone za pomocą czujników Xsens
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL22_0051

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Czujnik X-sens

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj