Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkuvuuden arviointi potilailla, joilla on vaikea polven nivelrikko ja joille tehdään täydellinen polven vaihto (MOUV-GOPRO)

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Liikkeiden ja lihasten muutosten arviointi potilailla, joilla on vaikea polven nivelrikko ja joille on määrä korvata täydellinen polvi

Nivelrikko (OA) on yleisin nivelsairaus. Sille on ominaista nivelen kaikkien osien, erityisesti ruston, asteittainen tuhoutuminen. Tämä johtaa kipuun, liikkuvuuden menettämiseen ja voi olla merkittävä haitta joillekin potilaille.

Gonartroosi eli polven nivelrikko vaikuttaa 30 %:lla 65–75-vuotiaista ihmisistä, ja se on yksi vammauttavimmista sairauksista. Viimeisessä vaiheessa ainoa terapeuttinen vaihtoehto potilaiden lievittämiseksi on korvata nivel kokopolviproteesilla.

Inertia-antureihin perustuvan arviointitekniikan (X-SENS-laite) ansiosta tavoitteemme on arvioida ja ymmärtää paremmin polven OA-potilaiden liikevajetta.

Hypoteesi on, että inertia-antureihin (X-SENS) perustuvan tekniikan ansiosta tutkijat voivat paremmin arvioida polven OA-potilaiden liikevajetta. Tavoitteena on ehdottaa spesifisiä, nopeita telekineettisiä biomarkkereita, jotka mahdollistavat terapeuttisten interventioiden, kuten polven kokonaisproteesin, jälkeisten toiminnallisten parannusten paremman arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko on yleisin nivelsairaus. Sille on ominaista nivelen kaikkien osien, erityisesti ruston, asteittainen tuhoutuminen. Tämä johtaa kipuun, liikkuvuuden menettämiseen ja voi olla vakava vamma joillekin potilaille.

Polven nivelrikko vaikuttaa 30 %:iin 65–75-vuotiaista ihmisistä, ja se on yksi vammautuvimmista sairauksista. Viimeisessä vaiheessa ainoa terapeuttinen vaihtoehto potilaiden lievittämiseksi on korvata nivel kokopolviproteesilla.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että itsetehdyt kyselylomakkeet polven nivelrikon hoidon hyötyjen arvioimiseksi olivat rajallisia eivätkä ne kuvaaneet tarkasti toipumista täydellisestä polviproteesista.

Toiminnalliset suorituskykytestit voivat objektiivisesti vangita potilaan liikkuvuuden, mutta jokainen testi lähestyy vain pientä määrää liikkumiseen liittyviä parametreja, mikä ei edusta koehenkilön päivittäisiä kokemuksia (kävely, portaista ylös/alas, tuolista nouseminen) .

Polven OA:ssa kivun ja toiminnan arviointi perustuu usein validoituihin parametreihin (visuaaliset analogiset asteikot ja/tai itsekyselyt), mutta vaihtelevat ajan myötä (päivän aikana fyysisestä aktiivisuudesta riippuen tai 2 lääkärikäynnin välillä).

Nämä haasteet huomioon ottaen on suuri kiinnostus käyttää edullisia puettavia antureita mobiilityökalujen kehittämiseen potilaiden toiminnallisen tiedon saamiseksi.

Inertia-antureihin perustuvan arviointitekniikan (X-SENS-laite) ansiosta tavoitteena on paremmin arvioida ja ymmärtää polven OA-potilaiden liikevajetta.

Tutkijat uskovat, että kliinisten, biologisten, kuvantamis- ja liikkuvuusparametrien yhdistelmä antaa meille mahdollisuuden tunnistaa OA:n prognostisia tekijöitä.

Hypoteesi on, että inertia-antureihin (X-SENS) perustuvan tekniikan ansiosta tutkijat voivat paremmin arvioida polven OA-potilaiden liikevajetta. Tavoitteena on ehdottaa spesifisiä, nopeita telekineettisiä biomarkkereita, jotka mahdollistavat terapeuttisten interventioiden, kuten polven kokonaisproteesin, jälkeisten toiminnallisten parannusten paremman arvioinnin.

Toinen hypoteesi on ymmärtää paremmin polven OA-potilaan liikkuvuuden muutoksia tutkimalla useita parametreja: nelipäisen reisilihaksen supistumistoiminto; muutokset kehon koostumuksessa ja lihasmassassa; ja lihassäikeiden ja nivelkudoksen biologiset toiminnot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotias potilas
  • Yksipuolinen polven nivelrikko (Kellgrenin ja Lawrencen röntgenvaihe ≥ 3) femorotibiaalisessa osastossa ja/tai Iwano-vaihe ≥2 femoropatellaarisessa osastossa;
  • Keskimääräinen VAS (Visual Analogic Scale) -kipu vertailunivelessä (polvessa) > 40/100 viimeisen kuukauden aikana.
  • Indikaatio polviproteesileikkaukseen (polven kokonaiskorvaus)
  • Hyvin suoritetun lääketieteellisen hoidon epäonnistuminen (vähintään yksi aikaisempi infiltraatio kortikoideilla tai hyaluronihapolla tai PRP:llä (verihiutalerikas plasma))

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellisen nivelsairauden (nivelreuma, spondylartriitti, mikrokiteinen patologia) esiintyminen
  • Posttraumaattisen gonartroosin esiintyminen
  • Alaraajan etuosan epämuodostuma > 15
  • Preoperatiivinen flesum > 15° tai ennen leikkausta polven liikkuvuus < 90°
  • Neurologinen patologia
  • Selkärangan patologia, joka on kivulias tai aiheuttaa epämuodostumia (vakava Cobb-skolioosi > 20°)
  • alaraajojen trauma tai leikkaus viimeisen kahden vuoden aikana,
  • Ainakin yksi alaraajaproteesi (koko lonkka- tai nilkkaproteesi)
  • Potilas, jolla on vasta-aiheinen magneettikuvaus (tahdistin, neurosensoriset stimulaattorit, sydämen defibrillaattori, sisäkorvaistutteet, ferromagneettiset silmä- tai aivovieraat esineet...)
  • Koehenkilöt, joilla on vasta-aihe DXA-tutkimukselle (sepelvaltimostentti tai metalliset sydänompeleet, sydämentahdistin tai automaattinen defibrillaattori, liikalihavuus, BMI > 35kg/m2, insuliinipumppu, paino yli 200kg)
  • Oikeussuojatoimenpide (huoltajuus, huoltajuus)
  • Oikeussuojan alainen aihe
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei hyöty sellaisesta järjestelmästä
  • Tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: koko polven tekonivelleikkausryhmä

Tutkimus suoritetaan 4 käynnillä:

  • inkluusiota edeltävä käynti rutiininomaisen hoitokonsultoinnin aikana, jossa potilaalle tiedotetaan tutkimuksesta
  • V1-inkluusiokäynti (polven esileikkaus), jonka aikana kerätään tietoinen suostumus, kliininen tutkimus, VAS, itsekyselyt, DXA, X-SENS-sensori, MRI, isokinetiikka
  • V2-käynti leikkauksen aikana, jonka aikana otetaan biologisia näytteitä (lihasbiopsia, nivelosien keräys ja seerumin keräys)
  • V3-käynti 12 kuukauden kohdalla, jossa on kliininen tutkimus, EVA, itsekyselyt, DXA, isokinetiikka, X-SENS-sensori, seerumin kerääminen ja haittatapahtumien kerääminen.
Laite: X-sens anturi

menettely sisältää:

  • 7-8 anturia (mahdollisesti jalka, jalka, reisi, lantio ja rintakehä).
  • Potilaille 5 liikettä/harjoitusta, jokainen harjoitus 3 kertaa paitsi kävely
  • 20 metrin kävelysyklin analyysi (normaali nopeus, luonnollisin käsivarren liike, 4 20 metrin paluumatkaa):
  • Kiipeily portaita ylös ja alas (reumatologian julkisilla portailla, 6 20 cm korkeutta, normaalinopeudella, ilman kaidetta)
  • Nouseminen tuolista ilman käsien apua (aloita seisomaan, sitten potilas istuu, nojaa ja nousee seisomaan, jalat yhdessä, nostamatta jalkoja lattiasta, käytä yhtä ja samaa tuolia jokaiselle potilaalle, jonka korkeus on 50 cm )

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset inertiaparametreissa ennen polven kokonaisproteesia ja sen jälkeen (TKR)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä

Kulmamittaukset sagitaalitasossa polven taivutuksen ja venytyksen aikana 2 eri ajankohtana (ennen/jälkeen TKR:n) funktionaalisten liikkeiden aikana määrittämällä koukistuskulma jalkakosketuksessa, fleksion huippukulma heilahdusvaiheen alussa, huipun venymä kulma heilahdusvaiheen aikana.

Mittaukset tehdään Xsens-antureilla
lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys kivun VAS-pisteisiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioida kinemaattisten parametrien ja kivun VAS-pistemäärän välinen yhteys.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta

VAS on potilaan itsearviointikipuasteikko. Korkea pistemäärä tarkoittaa voimakasta kipua (0 = kivun puuttuminen, 100 = voimakas kipu)
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys kivun VAS-pisteisiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

arvioida kinemaattisten parametrien ja VAS-pisteiden välinen yhteys.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta

VAS on potilaan itsearviointikipuasteikko. Korkea pistemäärä tarkoittaa voimakasta kipua (0 = kivun puuttuminen, 100 = voimakas kipu)
12 kuukauden iässä
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys IPAQ-pisteisiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioi kinemaattisten parametrien ja IPAQ-pisteiden (International Physical Activity Questionnaire) välinen yhteys

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta

IPAQ-testin avulla voimme arvioida viimeisten 7 päivän aikana fyysiseen toimintaan (intensiiviseen ja kohtalaiseen) käytettyä aikaa, kävelyä ja istumiseen käytettyä aikaa.

Kun päivittäisen aktiivisuuden minuutit kerrotaan aktiivisuuskertoimella (3,3 kävely, 4 intensiivinen fyysinen aktiivisuus ja 8 kohtalainen), saamme pistemäärän MET/min/viikko.
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys IPAQ-pisteisiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

arvioi kinemaattisten parametrien ja IPAQ-pisteiden (International Physical Activity Questionnaire) välinen yhteys

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta

IPAQ-testin avulla voimme arvioida viimeisten 7 päivän aikana fyysiseen toimintaan (intensiiviseen ja kohtalaiseen) käytettyä aikaa, kävelyä ja istumiseen käytettyä aikaa.

Kun päivittäisen aktiivisuuden minuutit kerrotaan aktiivisuuskertoimella (3,3 kävely, 4 intensiivinen fyysinen aktiivisuus ja 8 kohtalainen), saamme pistemäärän MET/min/viikko.
12 kuukauden iässä
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys kliinisiin parametreihin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioi kinemaattisten parametrien ja aktiivisuusmittarin välisen assosiaatioprosentin

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinematiikan prosentuaalinen yhteys kliinisiin parametreihin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

arvioi kinemaattisten parametrien ja aktiivisuusmittarin välisen assosiaatioprosentin

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
12 kuukauden iässä
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys KOOS-pisteisiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioi kinemaattisten parametrien ja KOOS-pisteiden (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) välinen yhteys

KOOS-testi on itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa potilaan mielipidettä polven terveydestä, oireista ja toimivuudesta. Se sisältää 42 kohdetta, jotka on jaettu oireiden, kivun, päivittäisen elämän, urheilun ja elämänlaadun luokkiin. Potilaalla on 5 vastetapaa, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" - "paljon" ja antaa pistemäärän 100:sta.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys KOOS-pisteisiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

arvioi kinemaattisten parametrien ja KOOS-pisteiden (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) välinen yhteys

KOOS-testi on itsetehtävä kyselylomake, joka mittaa potilaan mielipidettä polven terveydestä, oireista ja toimivuudesta. Se sisältää 42 kohdetta, jotka on jaettu oireiden, kivun, päivittäisen elämän, urheilun ja elämänlaadun luokkiin. Potilaalla on 5 vastetapaa, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" - "paljon" ja antaa pistemäärän 100:sta.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
12 kuukauden iässä
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys kivun havaitsemispisteisiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioi kinemaattisten parametrien ja kivun havaitsemispisteiden välinen yhteys

kipu DETECTiä käytetään erottamaan neuropaattinen ja nosiseptiivinen kipu. Se sisältää 9 kysymystä: ensimmäiset 7 käsittelevät kivun arviointia 0 (poissa) - 5 (voimakkaasti havaittu), kysymys 8 käsittelee kivun kehitystä (-1:stä 2:een) ja viimeinen käsittelee kivun esiintymistä. säteilevän kivun (2 pistettä jos kyllä, 0 jos ei).

Pistemäärä ≤ 12 osoittaa, että kivulla ei todennäköisesti ole neuropaattista komponenttia, kun taas pistemäärä ≥ 19 viittaa siihen, että kivulla on todennäköisesti neuropaattinen komponentti.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys kivun havaitsemispisteisiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

arvioi kinemaattisten parametrien ja kivun havaitsemispisteiden välinen yhteys

kipu DETECTiä käytetään erottamaan neuropaattinen ja nosiseptiivinen kipu. Se sisältää 9 kysymystä: ensimmäiset 7 käsittelevät kivun arviointia 0 (poissa) - 5 (voimakkaasti havaittu), kysymys 8 käsittelee kivun kehitystä (-1:stä 2:een) ja viimeinen käsittelee kivun esiintymistä. säteilevän kivun (2 pistettä jos kyllä, 0 jos ei).

Pistemäärä ≤ 12 osoittaa, että kivulla ei todennäköisesti ole neuropaattista komponenttia, kun taas pistemäärä ≥ 19 viittaa siihen, että kivulla on todennäköisesti neuropaattinen komponentti.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
12 kuukauden iässä
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys OASIS-pisteisiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioi kinemaattisten parametrien ja OASIS-pisteiden välinen yhteys

OASIS arvioi potilaan kokemusta kahdeksalla ulottuvuudella: aistinvarainen kuvaus, nivelrikkoon liittyvät oireet, kivun rytmi, triggerit, fyysinen aktiivisuus, mieliala, itseesittely ja lopuksi yleisoireet.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys OASIS-pisteisiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

arvioi kinemaattisten parametrien ja OASIS-pisteiden välinen yhteys

OASIS arvioi potilaan kokemusta kahdeksalla ulottuvuudella: aistinvarainen kuvaus, nivelrikkoon liittyvät oireet, kivun rytmi, triggerit, fyysinen aktiivisuus, mieliala, itseesittely ja lopuksi yleisoireet.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
12 kuukauden iässä
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys FJS-12-pisteisiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioi kinemaattisten parametrien ja FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) -pisteiden välinen yhteys

FJS-12 arvioi potilaiden kykyä unohtaa TKP jokapäiväisessä elämässä. Se sisältää 12 kohdetta, arvosanat 0 (ei tiedosta polvea) 4:ään (pysyvästi). Pistemäärä vaihtelee 0:sta (erittäin ärsyttävä proteesi) 100:een (nivelen/proteesin heikko tietoisuus). Tämä pistemäärä on erittäin tärkeä, koska sen avulla lääkäri voi arvioida potilaan tunteita leikkauksen onnistumisesta.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys FJS-12-pisteisiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuukausina

arvioi kinemaattisten parametrien ja FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) -pisteiden välinen yhteys

FJS-12 arvioi potilaiden kykyä unohtaa TKP jokapäiväisessä elämässä. Se sisältää 12 kohdetta, arvosanat 0 (ei tiedosta polvea) 4:ään (pysyvästi). Pistemäärä vaihtelee 0:sta (erittäin ärsyttävä proteesi) 100:een (nivelen/proteesin heikko tietoisuus). Tämä pistemäärä on erittäin tärkeä, koska sen avulla lääkäri voi arvioida potilaan tunteita leikkauksen onnistumisesta.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
kuukausina
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys MNA-pisteisiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioi kinemaattisten parametrien ja MNA (Mini Nutritional Assessment) -pisteiden välinen yhteys

MNA on 2-osainen kyselylomake, jonka tavoitteena on tunnistaa iäkkäät ihmiset, jotka ovat aliravittuja tai aliravitsemusriskissä (65-vuotiaasta alkaen).

Ensimmäinen osa on 14 pisteen seulontapistemäärä, jossa arvioidaan potilaan motorisia taitoja, painonpudotusta, painoindeksiä ja fyysistä kuntoa. Jos potilaalla on alle 11 pistettä, häntä pyydetään jatkamaan kyselyn loppuosaan, jossa tarkastellaan hänen ruokailutottumuksiaan, nesteytystä, käsivarren ympärysmittaa jne.

Ravitsemustilan katsotaan olevan huono, jos pistemäärä on < 17/30, ja "aliravitsemusriski", jos pistemäärä on 17-23,5.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys MNA-pisteisiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

arvioi kinemaattisten parametrien ja MNA (Mini Nutritional Assessment) -pisteiden välinen yhteys

MNA on 2-osainen kyselylomake, jonka tavoitteena on tunnistaa iäkkäät ihmiset, jotka ovat aliravittuja tai aliravitsemusriskissä (65-vuotiaasta alkaen).

Ensimmäinen osa on 14 pisteen seulontapistemäärä, jossa arvioidaan potilaan motorisia taitoja, painonpudotusta, painoindeksiä ja fyysistä kuntoa. Jos potilaalla on alle 11 pistettä, häntä pyydetään jatkamaan kyselyn loppuosaan, jossa tarkastellaan hänen ruokailutottumuksiaan, nesteytystä, käsivarren ympärysmittaa jne.

Ravitsemustilan katsotaan olevan huono, jos pistemäärä on < 17/30, ja "aliravitsemusriski", jos pistemäärä on 17-23,5.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
12 kuukauden iässä
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys SARC-F-pisteisiin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioi kinemaattisten parametrien ja SARC-F-pisteiden (voima, kävely, tuolista nouseminen, portaiden kiipeäminen ja putoaminen) välinen yhteysprosentti

SARC-F on tarkoitettu sarkopenian varhaiseen havaitsemiseen. Se sisältää 5 kysymystä ja 3 vastaustapaa liittyen toimiin, kuten tuolilta seisominen tai painon kantaminen. Jokaisessa kysymyksessä on 3 vastaustapaa: "Ei vaikeuksia - 0 pistettä", "vähän - 1 piste" tai "paljon, ei pysty - 2 pistettä". Pistemäärä > 4 tarkoittaa sarkopenian riskiä

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys SARC-F-pisteisiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

arvioi kinemaattisten parametrien ja SARC-F-pisteiden (voima, kävely, tuolista nouseminen, portaiden kiipeäminen ja putoaminen) välinen yhteysprosentti

SARC-F on tarkoitettu sarkopenian varhaiseen havaitsemiseen. Se sisältää 5 kysymystä ja 3 vastaustapaa liittyen toimiin, kuten tuolilta seisominen tai painon kantaminen. Jokaisessa kysymyksessä on 3 vastaustapaa: "Ei vaikeuksia - 0 pistettä", "vähän - 1 piste" tai "paljon, ei pysty - 2 pistettä". Pistemäärä > 4 tarkoittaa sarkopenian riskiä

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
12 kuukauden iässä
polven kinematiikan prosentuaalinen yhteys nelipäisen reisilihaksen supistumistoimintoon lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioi kinemaattisten parametrien ja nelipäisen reisilihaksen supistumistoiminnan välinen yhteys

Isokineettisten parametrien mittaaminen terveen puolen/vammautuneen puolen alijäämän arvioinnissa nelipäisen ja vammaisen puolen suhteella

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinematiikan prosentuaalinen yhteys nelipäisen reisilihaksen supistumistoimintoon 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

arvioi kinemaattisten parametrien ja nelipäisen reisilihaksen supistumistoiminnan välinen yhteys

Isokineettisten parametrien mittaaminen terveen puolen/vammautuneen puolen alijäämän arvioinnissa nelipäisen ja vammaisen puolen suhteella

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
12 kuukauden iässä
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys kehon koostumukseen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioida kinemaattisten parametrien ja kehon koostumuksen välinen yhteys

Koko kehon koostumuksen mittaus: appendikulaarinen laiha massa (kaikkien 4 raajan vähärasvaisen massan summa: ALM) / pituus²); prosenttiosuus vähärasvaisesta massasta, sisäelinten rasvasta ja koko kehon rasvasta.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys kehon koostumukseen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä

arvioida kinemaattisten parametrien ja kehon koostumuksen välinen yhteys

Koko kehon koostumuksen mittaus: appendikulaarinen laiha massa (kaikkien 4 raajan vähärasvaisen massan summa: ALM) / pituus²); prosenttiosuus vähärasvaisesta massasta, sisäelinten rasvasta ja koko kehon rasvasta.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
12 kuukauden iässä
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys lihasmassaan lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioi kinemaattisten parametrien ja lihasmassan välisen yhteyden prosenttiosuutta

Molempien nelipäisten lihasten tilavuuden mittaaminen ja lihasmuutosten vertailu nivelrikon ja ei-osteoartriittisen polven välillä.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys lihas- ja nivelsolujen biologiseen toimintaan lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioida kinemaattisten parametrien sekä lihas- ja nivelsolujen biologisen toiminnan välinen yhteys

Nelipäisen lihassäikeiden poikkileikkausalan mittaus. polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys myoblastien lukumäärään ja kokoon lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioida kinemaattisten parametrien sekä lihas- ja nivelsolujen biologisen toiminnan välinen yhteys

Saatujen myoblastien lukumäärä ja koko satelliittisolua kohti, joka on viljelty pitkittäisuralla mikrorakenteisella alustalla.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinemaattisten parametrien prosentuaalinen yhteys mesenkymaalisten stroomasolujen erilaistumiskykyyn lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioida kinemaattisten parametrien sekä lihas- ja nivelsolujen biologisen toiminnan välinen yhteys

Mesenkymaalisten stroomasolujen (MSC) kyky erilaistua kondrosyyteiksi. polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla
polven kinematiikan prosentuaalinen yhteys tuki- ja liikuntaelimistön kudosten vanhenemiseen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla

arvioida kinemaattisten parametrien sekä lihas- ja nivelsolujen biologisen toiminnan välinen yhteys

Tuki- ja liikuntaelimistön kudosten (kondrosyytit, synoviosyytit, adiposyytit) vanhenemisen mittaus.

polven kinemaattiset parametrit mitataan Xsens-anturien kautta
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL22_0051

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset X-sens anturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa