Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av mobilitet hos personer med alvorlig kneartrose som skal gjennomgå total kneprotese (MOUV-GOPRO)

9. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Evaluering av bevegelse og muskelforandringer hos personer med alvorlig kneartrose som skal få total kneprotese

Artrose (OA) er den vanligste leddsykdommen. Det er preget av en progressiv ødeleggelse av alle komponentene i leddet, spesielt brusken. Dette fører til smerte, tap av bevegelighet og kan være et stort handikap for noen pasienter.

Gonartrose, eller artrose i kneet, rammer 30 % av personer mellom 65 og 75 år og er en av de mest invalidiserende tilstandene. I sluttfasen er det eneste terapeutiske alternativet for å avlaste pasienter å erstatte leddet med en total kneprotese.

Takket være bidraget fra en evalueringsteknikk basert på treghetssensorer (X-SENS-enhet), er målet vårt å bedre evaluere og forstå bevegelsesunderskuddet hos pasienter med kne-OA.

Hypotesen er at, takket være bidraget fra en teknikk basert på treghetssensorer (X-SENS), kan etterforskerne bedre evaluere bevegelsesunderskuddet til pasienter med kne-OA. Målet er å foreslå spesifikke, raske telekinetiske biomarkører, som muliggjør en bedre evaluering av funksjonelle forbedringer etter terapeutiske intervensjoner, for eksempel en total kneprotese.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose er den vanligste leddsykdommen. Det er preget av en progressiv ødeleggelse av alle komponentene i leddet, spesielt brusken. Dette fører til smerter, tap av bevegelighet og kan være en stor funksjonshemming for noen pasienter.

Kneartrose rammer 30 % av personer mellom 65 og 75 år og er en av de mest invalidiserende tilstandene. I sluttfasen er det eneste terapeutiske alternativet for å avlaste pasienter å erstatte leddet med en total kneprotese.

Tidligere forskning har vist at selvadministrerte spørreskjemaer for å vurdere fordelene med behandling ved kneartrose var begrenset og beskrev ikke nøyaktig utvinning etter total kneprotese.

Funksjonelle ytelsestester kan objektivt fange en pasients mobilitet, men hver test nærmer seg bare et lite antall parametere involvert i bevegelse, noe som ikke er representativt for forsøkspersonens opplevelser i dagliglivet (gå, gå opp/ned trapper, reise seg fra en stol) .

Ved kne-OA er vurderingen av smerte og funksjon ofte basert på validerte parametere (visuelle analoge skalaer og/eller selvspørreskjemaer), men varierer over tid (i løpet av dagen, avhengig av fysisk aktivitet eller mellom 2 legebesøk).

Gitt disse utfordringene er det stor interesse for å bruke rimelige bærbare sensorer for å utvikle mobile verktøy for å få funksjonelle data om pasienter.

Takket være bidraget fra en evalueringsteknikk basert på treghetssensorer (X-SENS-enhet), er målet å bedre evaluere og forstå bevegelsesunderskuddet hos pasienter med kne-OA.

Etterforskerne mener at kombinasjonen av kliniske, biologiske, bildediagnostiske og mobilitetsparametre vil tillate oss å identifisere prognostiske faktorer for OA.

Hypotesen er at, takket være bidraget fra en teknikk basert på treghetssensorer (X-SENS), kan etterforskerne bedre evaluere bevegelsesunderskuddet til pasienter med kne-OA. Målet er å foreslå spesifikke, raske telekinetiske biomarkører, som muliggjør en bedre evaluering av funksjonelle forbedringer etter terapeutiske intervensjoner, for eksempel en total kneprotese.

En annen hypotese er å bedre forstå endringene i mobilitet til kne-OA-subjektet ved å studere flere parametere: kontraktil funksjon av quadriceps; endringer i kroppssammensetning og muskelvolum; og biologiske funksjoner til muskelfibre og leddvev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • University hospital of Montpellier
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 60 år
  • Tilstedeværelse av unilateral kneartrose (Kellgren og Lawrence radiografisk stadium ≥ 3) i femorotibial avdeling og/eller Iwano stadium ≥2 i femoropatellar avdeling);
  • Gjennomsnittlig VAS (Visual Analogic Scale) smerte på et referanseledd (kne) > 40/100 i løpet av den siste måneden.
  • Indikasjon for kneproteseoperasjon (total kneprotese)
  • Svikt i en godt utført medisinsk behandling (minst én tidligere infiltrasjon med kortikoider eller hyaluronsyre eller PRP (blodplaterikt plasma))

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en inflammatorisk leddsykdom (revmatoid artritt, spondyloartritt, mikrokrystallinsk patologi)
  • Tilstedeværelse av en posttraumatisk gonartrose
  • Frontal deformitet av underekstremitet > 15
  • Preoperativ flessum > 15° eller preoperativ knemobilitet < 90°
  • Nevrologisk patologi
  • Spinal patologi som er smertefull eller forårsaker deformitet (alvorlig Cobb skoliose > 20°)
  • Historie om traumer eller kirurgi i underekstremitetene de siste to årene,
  • Tilstedeværelse av minst én underekstremitetsprotese (total hofte- eller ankelprotese)
  • Person med kontraindikasjon for MR-undersøkelse (pacemaker, nevrosensoriske stimulatorer, hjertedefibrillator, cochleaimplantater, ferromagnetiske okulære eller cerebrale fremmedlegemer...)
  • Personer med kontraindikasjon for DXA-undersøkelse (koronarstent eller metalliske hjertesuturer, pacemaker eller automatisk defibrillator, fedme med BMI > 35 kg/m2, insulinpumpe, vekt over 200 kg)
  • Emne med et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap)
  • Emne under rettsvern
  • Subjekt som ikke er tilknyttet et trygdesystem eller ikke drar nytte av et slikt system
  • Fravær av informert skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: total kneprotesekirurgigruppe

Studien vil bli gjennomført i 4 besøk:

  • et besøk før inklusjon under en rutinemessig omsorgskonsultasjon hvor pasienten vil bli informert om studien
  • et V1-inkluderingsbesøk (pre-kirurgi av kneet) hvor informert samtykke, klinisk undersøkelse, VAS, selvspørreskjemaer, DXA, X-SENS sensor, MR, isokinetisme vil bli samlet inn
  • et V2-besøk under operasjonen, hvor det vil bli tatt biologiske prøver (muskelbiopsi, samling av artikulære deler og seruminnsamling)
  • et V3-besøk ved 12 måneder med klinisk undersøkelse, EVA, selvspørreskjema, DXA, isokinetikk, X-SENS sensor, seruminnsamling og innsamling av uønskede hendelser.
Enhet: X-sens sensor

prosedyren vil omfatte:

  • 7 til 8 sensorer (fot, ben, lår, bekken og bryst evt.).
  • 5 bevegelser/øvelser for pasientene, hver øvelse utført 3 ganger unntatt gange
  • Analyse av 20m gåsyklus (normal hastighet, mest naturlige armbevegelser, 4 returturer på 20m):
  • Klatring opp og ned trapper (ved bruk av offentlige trapper til revmatologisk tilgangsavdeling, 6 trinn på 20 cm høyde, ved normal hastighet, uten bruk av rekkverk)
  • Å reise seg fra en stol uten hjelp av hender (begynn å stå, så sitter pasienten, lener seg og reiser seg, føttene sammen, uten å ta føttene fra gulvet, bruk en og samme stol for hver pasient med en høyde på 50 cm )

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i treghetsparametere før og etter total kneprotese (TKR)
Tidsramme: mellom baseline og 12 måneder

Vinkelmålinger i sagittalplanet under fleksjon og ekstensjon av kneet ved 2 forskjellige tider (før/etter TKR) under funksjonelle bevegelser ved å spesifisere fleksjonsvinkelen ved fotkontakt, toppfleksjonsvinkelen i begynnelsen av svingfasen, toppekstensjonen vinkel under svingfasen.

Målinger vil bli tatt med Xsens-sensorer
mellom baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med smerte VAS-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og smerte VAS-score.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene

VAS er pasientens egenvurdering smerteskala. En høy score indikerer alvorlig smerte (0 = fravær av smerte, 100 = alvorlig smerte)
ved baseline
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med smerte VAS-skåre ved 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og VAS-poengsummen.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene

VAS er pasientens egenvurdering smerteskala. En høy score indikerer alvorlig smerte (0 = fravær av smerte, 100 = alvorlig smerte)
ved 12 måneder
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med IPAQ-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og IPAQ-poengsummen (International Physical Activity Questionnaire)

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene

IPAQ-testen lar oss estimere over de siste 7 dagene tiden brukt på fysiske aktiviteter (intense og moderate), tiden brukt til å gå og tiden brukt til å sitte.

Ved å multiplisere minuttene med daglig aktivitet med en aktivitetskoeffisient (3,3 for gange, 4 for intens fysisk aktivitet og 8 for moderat), har vi en skår i MET/min/uke.
ved baseline
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med IPAQ-score etter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og IPAQ-poengsummen (International Physical Activity Questionnaire)

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene

IPAQ-testen lar oss estimere over de siste 7 dagene tiden brukt på fysiske aktiviteter (intense og moderate), tiden brukt til å gå og tiden brukt til å sitte.

Ved å multiplisere minuttene med daglig aktivitet med en aktivitetskoeffisient (3,3 for gange, 4 for intens fysisk aktivitet og 8 for moderat), har vi en skår i MET/min/uke.
ved 12 måneder
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med kliniske parametere ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og aktimeteret

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosentvis assosiasjon av knekinematikk med kliniske parametere ved 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og aktimeteret

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved 12 måneder
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med KOOS-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og KOOS-poengsum (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)

KOOS-test er et selvadministrert spørreskjema som måler pasientens mening om knehelse, symptomer og funksjonalitet. Den inneholder 42 elementer fordelt på kategoriene symptomer, smerte, daglige aktiviteter, sport og livskvalitet. Pasienten har 5 responsmodaliteter som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "mye" og gir en poengsum på 100.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med KOOS-score ved 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og KOOS-poengsum (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)

KOOS-test er et selvadministrert spørreskjema som måler pasientens mening om knehelse, symptomer og funksjonalitet. Den inneholder 42 elementer fordelt på kategoriene symptomer, smerte, daglige aktiviteter, sport og livskvalitet. Pasienten har 5 responsmodaliteter som spenner fra "ikke i det hele tatt" til "mye" og gir en poengsum på 100.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved 12 måneder
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med smertedetekteringsscore ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og smertedetekteringsskåren

smerte DETECT brukes til å skille mellom nevropatisk og nociseptiv smerte. Den inneholder 9 spørsmål: de første 7 omhandler vurdering av smerte fra 0 (fraværende) til 5 (sterkt lagt merke til), spørsmål 8 omhandler smerteutvikling (fra -1 til 2), og det siste omhandler tilstedeværelse av utstrålende smerte (2 poeng hvis ja, 0 hvis nei).

En skåre ≤ 12 indikerer at smerten sannsynligvis ikke har en nevropatisk komponent, mens en skåre ≥ 19 antyder at smerten sannsynligvis har en nevropatisk komponent.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosentvis assosiasjon av knekinematikkparametere med smertedetekteringsscore ved 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og smertedetekteringsskåren

smerte DETECT brukes til å skille mellom nevropatisk og nociseptiv smerte. Den inneholder 9 spørsmål: de første 7 omhandler vurdering av smerte fra 0 (fraværende) til 5 (sterkt lagt merke til), spørsmål 8 omhandler smerteutvikling (fra -1 til 2), og det siste omhandler tilstedeværelse av utstrålende smerte (2 poeng hvis ja, 0 hvis nei).

En skåre ≤ 12 indikerer at smerten sannsynligvis ikke har en nevropatisk komponent, mens en skåre ≥ 19 antyder at smerten sannsynligvis har en nevropatisk komponent.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved 12 måneder
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med OASIS-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) poengsum

OASIS vurderer pasientens opplevelse langs 8 dimensjoner: sensorisk beskrivelse, symptomer assosiert med artrose, smerterytme, triggere, fysisk aktivitet, humør, selvrepresentasjon og til slutt generelle symptomer.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med OASIS-score ved 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) poengsum

OASIS vurderer pasientens opplevelse langs 8 dimensjoner: sensorisk beskrivelse, symptomer assosiert med artrose, smerterytme, triggere, fysisk aktivitet, humør, selvrepresentasjon og til slutt generelle symptomer.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved 12 måneder
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med FJS-12-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) poengsum

FJS-12 vurderer pasientens evne til å glemme sin TKP i dagliglivets aktiviteter. Den inneholder 12 elementer, rangert fra 0 (ingen bevissthet om kneet) til 4 (permanent). Poengsummen varierer fra 0 (ekstremt plagsom protese) til 100 (lav bevissthet om leddet/protesen). Denne poengsummen er svært relevant siden den lar utøveren vurdere pasientens følelser om suksessen til operasjonen.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med FJS-12 score ved 12 måneder
Tidsramme: på måneder

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) poengsum

FJS-12 vurderer pasientens evne til å glemme sin TKP i dagliglivets aktiviteter. Den inneholder 12 elementer, rangert fra 0 (ingen bevissthet om kneet) til 4 (permanent). Poengsummen varierer fra 0 (ekstremt plagsom protese) til 100 (lav bevissthet om leddet/protesen). Denne poengsummen er svært relevant siden den lar utøveren vurdere pasientens følelser om suksessen til operasjonen.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
på måneder
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med MNA-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og MNA (Mini Nutritional Assessment) poengsum

MNA er et 2-delt spørreskjema som tar sikte på å identifisere eldre mennesker som er underernærte eller i fare for underernæring (fra 65 år).

Den første delen er en 14-punkts screeningsscore som vurderer pasientens motorikk, vekttap, BMI og fysiske tilstand. Hvis pasienten har mindre enn 11 poeng, inviteres han/hun til å fortsette med resten av spørreskjemaet, som ser på hans/hennes matvaner, hydrering, armomkrets osv.

Ernæringsstatus regnes som dårlig hvis skåren er < 17/30 og "i risiko for underernæring" hvis skåren er mellom 17 og 23,5.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med MNA-score etter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og MNA (Mini Nutritional Assessment) poengsum

MNA er et 2-delt spørreskjema som tar sikte på å identifisere eldre mennesker som er underernærte eller i fare for underernæring (fra 65 år).

Den første delen er en 14-punkts screeningsscore som vurderer pasientens motoriske ferdigheter, vekttap, BMI og fysiske tilstand. Hvis pasienten har mindre enn 11 poeng, inviteres han/hun til å fortsette med resten av spørreskjemaet, som ser på hans/hennes matvaner, hydrering, armomkrets osv.

Ernæringsstatus regnes som dårlig hvis skåren er < 17/30 og "i risiko for underernæring" hvis skåren er mellom 17 og 23,5.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved 12 måneder
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med SARC-F-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og SARC-F-poengsummen (styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og fall)

SARC-F er for tidlig påvisning av sarkopeni. Den inneholder 5 spørsmål med 3 svarmodaliteter om aktiviteter som å reise seg fra en stol eller bære en vekt. Hvert spørsmål har 3 svarmodaliteter: "Ingen vanskeligheter - 0 poeng" "litt - 1 poeng" eller "mye, ikke i stand - 2 poeng". En skåre > 4 indikerer risiko for sarkopeni

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosentvis assosiasjon av knekinematikkparametere med SARC-F-score etter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluer prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og SARC-F-poengsummen (styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og fall)

SARC-F er for tidlig påvisning av sarkopeni. Den inneholder 5 spørsmål med 3 svarmodaliteter om aktiviteter som å reise seg fra en stol eller bære en vekt. Hvert spørsmål har 3 svarmodaliteter: "Ingen vanskeligheter - 0 poeng" "litt - 1 poeng" eller "mye, ikke i stand - 2 poeng". En skåre > 4 indikerer risiko for sarkopeni

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved 12 måneder
prosentvis assosiasjon av knekinematikk med kontraktil funksjon av quadriceps ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og kontraktil funksjon av quadriceps

Måling av isokinetiske parametere ved evaluering av underskuddet på frisk side/skadet side med forholdet Quadriceps / Hamstrings

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosent assosiasjon av knekinematikk med kontraktil funksjon av quadriceps ved 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og kontraktil funksjon av quadriceps

Måling av isokinetiske parametere ved evaluering av underskuddet på frisk side/skadet side med forholdet Quadriceps / Hamstrings

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved 12 måneder
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med kroppssammensetning ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og kroppssammensetning

Måling av total kroppssammensetning: appendikulær mager masse (summen av mager masse av alle 4 lemmer: ALM) / høyde²); prosentandel mager masse, visceralt fett og helkroppsfett.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med kroppssammensetning ved 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og kroppssammensetning

Måling av total kroppssammensetning: appendikulær mager masse (summen av mager masse av alle 4 lemmer: ALM) / høyde²); prosentandel mager masse, visceralt fett og helkroppsfett.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved 12 måneder
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med muskelmasse ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og muskelmasse

Måling av muskelvolum av begge quadriceps og sammenligning av muskelforandringer mellom slitasjegikt og ikke-artrose knærne.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med den biologiske funksjonen til muskel- og leddceller ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og den biologiske funksjonen til muskel- og leddceller

Måling av tverrsnittsarealet til quadriceps muskelfibre. de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med antall og størrelse på myoblaster ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og den biologiske funksjonen til muskel- og leddceller

Antall og størrelse på myoblaster oppnådd per satellittcelle dyrket på en mikrostrukturert støtte i langsgående spor.

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosent assosiasjon av knekinematikkparametere med differensieringskapasiteten til mesenkymale stromaceller ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og den biologiske funksjonen til muskel- og leddceller

Kapasitet til mesenkymale stromale celler (MSC) til å differensiere til kondrocytter. de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline
prosentvis assosiasjon av knekinematikk med alderdom av muskel- og skjelettvev ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere prosentandelen av assosiasjon mellom kinematiske parametere og den biologiske funksjonen til muskel- og leddceller

Måling av senescens av muskel- og skjelettvev (kondrocytter, synoviocytter, adipocytter).

de kinematiske parametrene til kneet måles via Xsens-sensorene
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL22_0051

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere