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Valutazione della mobilità nei soggetti con grave artrosi del ginocchio che devono essere sottoposti a sostituzione totale del ginocchio (MOUV-GOPRO)

9 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione del movimento e delle alterazioni muscolari nei soggetti con grave artrosi del ginocchio che devono ricevere una sostituzione totale del ginocchio

L'osteoartrosi (OA) è la malattia articolare più comune. È caratterizzato da una progressiva distruzione di tutti i componenti dell'articolazione, in particolare della cartilagine. Questo porta a dolore, perdita di mobilità e può essere un grave handicap per alcuni pazienti.

La gonartrosi, o artrosi del ginocchio, colpisce il 30% delle persone di età compresa tra i 65 e i 75 anni ed è una delle condizioni più invalidanti. Nella fase finale, l'unica opzione terapeutica per alleviare i pazienti è la sostituzione dell'articolazione con una protesi totale del ginocchio.

Grazie al contributo di una tecnica di valutazione basata su sensori inerziali (dispositivo X-SENS), il nostro obiettivo è quello di valutare e comprendere meglio il deficit motorio nei soggetti con OA del ginocchio.

L'ipotesi è che, grazie al contributo di una tecnica basata su sensori inerziali (X-SENS), gli investigatori possano valutare meglio il deficit motorio dei soggetti con OA del ginocchio. L'obiettivo è quello di proporre biomarcatori telecinetici specifici e rapidi, che consentano una migliore valutazione dei miglioramenti funzionali a seguito di interventi terapeutici, come una sostituzione totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi è la malattia articolare più comune. È caratterizzato da una progressiva distruzione di tutti i componenti dell'articolazione, in particolare della cartilagine. Questo porta a dolore, perdita di mobilità e può essere una grave disabilità per alcuni pazienti.

L'artrosi del ginocchio colpisce il 30% delle persone di età compresa tra 65 e 75 anni ed è una delle condizioni più invalidanti. Nella fase finale, l'unica opzione terapeutica per alleviare i pazienti è la sostituzione dell'articolazione con una protesi totale del ginocchio.

Precedenti ricerche hanno dimostrato che i questionari autosomministrati per valutare i benefici della gestione dell'artrosi del ginocchio erano limitati e non descrivevano accuratamente il recupero dalla sostituzione totale del ginocchio.

I test delle prestazioni funzionali possono catturare oggettivamente la mobilità di un paziente, ma ogni test si avvicina solo a un piccolo numero di parametri coinvolti nel movimento, che non è rappresentativo delle esperienze del soggetto nella vita quotidiana (camminare, salire/scendere le scale, alzarsi da una sedia) .

Nell'OA del ginocchio la valutazione del dolore e della funzione è spesso basata su parametri validati (scale analogiche visive e/o autoquestionari) ma variabili nel tempo (durante la giornata, a seconda dell'attività fisica o tra 2 visite mediche).

Date queste sfide, c'è un grande interesse nell'utilizzo di sensori indossabili a basso costo per sviluppare strumenti mobili per ottenere dati funzionali sui pazienti.

Grazie al contributo di una tecnica di valutazione basata su sensori inerziali (dispositivo X-SENS), l'obiettivo è valutare e comprendere meglio il deficit motorio dei soggetti con OA del ginocchio.

I ricercatori ritengono che la combinazione di parametri clinici, biologici, di imaging e di mobilità ci consentirà di identificare i fattori prognostici per OA.

L'ipotesi è che, grazie al contributo di una tecnica basata su sensori inerziali (X-SENS), gli investigatori possano valutare meglio il deficit motorio dei soggetti con OA del ginocchio. L'obiettivo è quello di proporre biomarcatori telecinetici specifici e rapidi, che consentano una migliore valutazione dei miglioramenti funzionali a seguito di interventi terapeutici, come una sostituzione totale del ginocchio.

Un'altra ipotesi è quella di comprendere meglio le alterazioni della mobilità del soggetto con artrosi del ginocchio studiando alcuni parametri: funzione contrattile del quadricipite; cambiamenti nella composizione corporea e nel volume muscolare; e funzioni biologiche delle fibre muscolari e del tessuto articolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • University Hospital of Montpellier
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 60 anni
  • Presenza di artrosi unilaterale del ginocchio (stadio radiografico di Kellgren e Lawrence ≥ 3) nel compartimento femorotibiale e/o stadio di Iwano ≥2 nel compartimento femoro-rotuleo);
  • Dolore medio VAS (scala analogica visiva) su un'articolazione di riferimento (ginocchio) > 40/100 nell'ultimo mese.
  • Indicazione per chirurgia protesica del ginocchio (protesi totale del ginocchio)
  • Fallimento di un trattamento medico ben condotto (almeno una precedente infiltrazione con corticoidi o acido ialuronico o PRP (plasma ricco di piastrine))

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una malattia infiammatoria articolare (artrite reumatoide, spondiloartrite, patologia microcristallina)
  • Presenza di una gonartrosi post-traumatica
  • Deformità frontale dell'arto inferiore > 15
  • Flesso preoperatorio > 15° o mobilità del ginocchio preoperatoria < 90°
  • Patologia neurologica
  • Patologia spinale dolorosa o che causa deformità (scoliosi di Cobb grave > 20°)
  • Storia di traumi o interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi due anni,
  • Presenza di almeno una protesi di arto inferiore (protesi totale di anca o caviglia)
  • Soggetto con controindicazione all'esame RM (pacemaker, stimolatori neurosensoriali, defibrillatore cardiaco, impianti cocleari, corpi estranei ferromagnetici oculari o cerebrali...)
  • Soggetti con controindicazione all'esame DXA (stent coronarico o suture cardiache metalliche, pacemaker o defibrillatore automatico, obesità con BMI > 35kg/m2, microinfusore, peso superiore a 200kg)
  • Soggetto con misura di tutela giudiziaria (tutela, curatela)
  • Soggetto sottoposto a tutela legale
  • Soggetto non iscritto ad un regime previdenziale o non beneficiario di tale regime
  • Assenza di consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento di sostituzione totale del ginocchio

Lo studio sarà condotto in 4 visite:

  • una visita pre-inclusione durante una consultazione sanitaria di routine in cui il paziente sarà informato sullo studio
  • una visita di inclusione V1 (pre-intervento chirurgico del ginocchio) durante la quale verranno raccolti consenso informato, esame clinico, VAS, autoquestionari, DXA, sensore X-SENS, MRI, isocinetismo
  • una visita V2 durante l'intervento, durante la quale verranno prelevati campioni biologici (biopsia muscolare, prelievo di parti osteoarticolari e prelievo di siero)
  • una visita V3 a 12 mesi con esame clinico, EVA, auto-questionari, DXA, isocinetica, sensore X-SENS, raccolta del siero e raccolta degli eventi avversi.
Dispositivo: Sensore Xsens

la procedura comprenderà:

  • Da 7 a 8 sensori (piede, gamba, coscia, bacino e torace possibilmente).
  • 5 movimenti/esercizi per i pazienti, ogni esercizio eseguito 3 volte tranne la camminata
  • Analisi del ciclo di camminata di 20 m (velocità normale, movimento del braccio più naturale, 4 viaggi di andata e ritorno di 20 m):
  • Salire e scendere le scale (utilizzando le scale pubbliche del reparto di accesso di reumatologia, 6 gradini di altezza 20 cm, a velocità normale, senza utilizzare il corrimano)
  • Alzarsi da una sedia senza l'aiuto delle mani (iniziare in piedi, poi il paziente si siede, si appoggia e si alza a piedi uniti, senza staccare i piedi dal pavimento, utilizzando una sola e stessa sedia per ogni paziente con un'altezza di 50 cm )

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei parametri inerziali prima e dopo la sostituzione totale del ginocchio (TKR)
Lasso di tempo: tra il basale e 12 mesi

Misurazioni angolari nel piano sagittale durante la flessione e l'estensione del ginocchio in 2 momenti diversi (prima/dopo TKR) durante i movimenti funzionali specificando l'angolo di flessione al contatto del piede, l'angolo di flessione di picco all'inizio della fase dinamica, l'estensione di picco angolo durante la fase di oscillazione.

Le misurazioni saranno effettuate con sensori Xsens
tra il basale e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio VAS del dolore al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio VAS del dolore.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens

La VAS è la scala del dolore di autovalutazione del paziente. Un punteggio elevato indica un forte dolore (0 = assenza di dolore, 100 = forte dolore)
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio VAS del dolore a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio VAS.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens

La VAS è la scala del dolore di autovalutazione del paziente. Un punteggio elevato indica un forte dolore (0 = assenza di dolore, 100 = forte dolore)
a 12 mesi
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio IPAQ al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens

Il test IPAQ ci permette di stimare negli ultimi 7 giorni il tempo trascorso facendo attività fisica (intensa e moderata), il tempo trascorso camminando e il tempo trascorso seduti.

Moltiplicando i minuti di attività quotidiana per un coefficiente di attività (3,3 per la camminata, 4 per l'attività fisica intensa e 8 per quella moderata), si ottiene un punteggio in MET/min/settimana.
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio IPAQ a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens

Il test IPAQ ci permette di stimare negli ultimi 7 giorni il tempo trascorso facendo attività fisica (intensa e moderata), il tempo trascorso camminando e il tempo trascorso seduti.

Moltiplicando i minuti di attività quotidiana per un coefficiente di attività (3,3 per la camminata, 4 per l'attività fisica intensa e 8 per quella moderata), si ottiene un punteggio in MET/min/settimana.
a 12 mesi
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con i parametri clinici al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e l'attimetro

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale della cinematica del ginocchio con i parametri clinici a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e l'attimetro

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
a 12 mesi
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio KOOS al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)

Il test KOOS è un questionario autosomministrato che misura l'opinione del paziente sulla salute, i sintomi e la funzionalità del ginocchio. Contiene 42 voci suddivise nelle categorie di sintomi, dolore, attività della vita quotidiana, sport e qualità della vita. Il paziente ha 5 modalità di risposta che vanno da "per niente" a "molto" e assegna un punteggio di 100.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio KOOS a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)

Il test KOOS è un questionario autosomministrato che misura l'opinione del paziente sulla salute, i sintomi e la funzionalità del ginocchio. Contiene 42 voci suddivise nelle categorie di sintomi, dolore, attività della vita quotidiana, sport e qualità della vita. Il paziente ha 5 modalità di risposta che vanno da "per niente" a "molto" e assegna un punteggio di 100.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
a 12 mesi
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio di rilevamento del dolore al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio di rilevamento del dolore

pain DETECT viene utilizzato per discriminare tra dolore neuropatico e nocicettivo. Contiene 9 domande: le prime 7 riguardano la valutazione del dolore da 0 (assente) a 5 (fortemente avvertito), la domanda 8 riguarda l'evoluzione del dolore (da -1 a 2), e l'ultima riguarda la presenza di dolore radiante (2 punti se sì, 0 se no).

Un punteggio ≤ 12 indica che è improbabile che il dolore abbia una componente neuropatica, mentre un punteggio ≥ 19 suggerisce che è probabile che il dolore abbia una componente neuropatica.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio di rilevamento del dolore a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio di rilevamento del dolore

pain DETECT viene utilizzato per discriminare tra dolore neuropatico e nocicettivo. Contiene 9 domande: le prime 7 riguardano la valutazione del dolore da 0 (assente) a 5 (fortemente avvertito), la domanda 8 riguarda l'evoluzione del dolore (da -1 a 2), e l'ultima riguarda la presenza di dolore radiante (2 punti se sì, 0 se no).

Un punteggio ≤ 12 indica che è improbabile che il dolore abbia una componente neuropatica, mentre un punteggio ≥ 19 suggerisce che è probabile che il dolore abbia una componente neuropatica.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
a 12 mesi
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio OASIS al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale)

OASIS valuta l'esperienza del paziente lungo 8 dimensioni: descrizione sensoriale, sintomi associati all'artrosi, ritmo del dolore, trigger, attività fisica, umore, autorappresentazione e infine sintomi generali.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio OASIS a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale)

OASIS valuta l'esperienza del paziente lungo 8 dimensioni: descrizione sensoriale, sintomi associati all'artrosi, ritmo del dolore, trigger, attività fisica, umore, autorappresentazione e infine sintomi generali.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
a 12 mesi
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio FJS-12 al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio FJS-12 (Forgotten Joint Score-12)

FJS-12 valuta la capacità dei pazienti di dimenticare il loro TKP nelle attività della vita quotidiana. Contiene 12 item, valutati da 0 (nessuna consapevolezza del ginocchio) a 4 (permanentemente). Il punteggio varia da 0 (protesi estremamente fastidiosa) a 100 (scarsa consapevolezza dell'articolazione/protesi). Questo punteggio è molto rilevante poiché consente al medico di valutare i sentimenti del paziente riguardo al successo dell'operazione.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio FJS-12 a 12 mesi
Lasso di tempo: a mesi

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio FJS-12 (Forgotten Joint Score-12)

FJS-12 valuta la capacità dei pazienti di dimenticare il loro TKP nelle attività della vita quotidiana. Contiene 12 item, valutati da 0 (nessuna consapevolezza del ginocchio) a 4 (permanentemente). Il punteggio varia da 0 (protesi estremamente fastidiosa) a 100 (scarsa consapevolezza dell'articolazione/protesi). Questo punteggio è molto rilevante poiché consente al medico di valutare i sentimenti del paziente riguardo al successo dell'operazione.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
a mesi
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio MNA al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio MNA (Mini Nutritional Assessment).

MNA è un questionario in 2 parti che mira a identificare le persone anziane malnutrite o a rischio di malnutrizione (dai 65 anni).

La prima parte è un punteggio di screening di 14 punti che valuta le capacità motorie, la perdita di peso, il BMI e le condizioni fisiche del paziente. Se il paziente ha meno di 11 punti, è invitato a continuare con il resto del questionario, che riguarda le sue abitudini alimentari, l'idratazione, la circonferenza del braccio, ecc.

Lo stato nutrizionale è considerato scarso se il punteggio è < 17/30 e "a rischio di malnutrizione" se il punteggio è compreso tra 17 e 23,5.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio MNA a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio MNA (Mini Nutritional Assessment).

MNA è un questionario in 2 parti che mira a identificare le persone anziane malnutrite o a rischio di malnutrizione (dai 65 anni).

La prima parte è un punteggio di screening di 14 punti che valuta le capacità motorie, la perdita di peso, il BMI e le condizioni fisiche del paziente. Se il paziente ha meno di 11 punti, è invitato a continuare con il resto del questionario, che riguarda le sue abitudini alimentari, l'idratazione, la circonferenza del braccio, ecc.

Lo stato nutrizionale è considerato scarso se il punteggio è < 17/30 e "a rischio di malnutrizione" se il punteggio è compreso tra 17 e 23,5.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
a 12 mesi
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio SARC-F al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio SARC-F (Forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadere)

SARC-F è per la diagnosi precoce della sarcopenia. Contiene 5 domande con 3 modalità di risposta riguardanti attività come alzarsi da una sedia o portare un peso. Ogni domanda ha 3 modalità di risposta: "Nessuna difficoltà - 0 punti" "poco - 1 punto" o "molto, incapace - 2 punti". Un punteggio > 4 indica un rischio di sarcopenia

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il punteggio SARC-F a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e il punteggio SARC-F (Forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadere)

SARC-F è per la diagnosi precoce della sarcopenia. Contiene 5 domande con 3 modalità di risposta riguardanti attività come alzarsi da una sedia o portare un peso. Ogni domanda ha 3 modalità di risposta: "Nessuna difficoltà - 0 punti" "poco - 1 punto" o "molto, incapace - 2 punti". Un punteggio > 4 indica un rischio di sarcopenia

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
a 12 mesi
associazione percentuale della cinematica del ginocchio con la funzione contrattile del quadricipite al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra parametri cinematici e funzione contrattile del quadricipite

Misurazione dei parametri isocinetici sulla valutazione del deficit lato sano/lato infortunato con il rapporto Quadricipite / Femorali

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale della cinematica del ginocchio con la funzione contrattile del quadricipite a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi

valutare la percentuale di associazione tra parametri cinematici e funzione contrattile del quadricipite

Misurazione dei parametri isocinetici sulla valutazione del deficit lato sano/lato infortunato con il rapporto Quadricipite / Femorali

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
a 12 mesi
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con la composizione corporea al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra parametri cinematici e composizione corporea

Misurazione della composizione corporea totale: massa magra appendicolare (somma della massa magra di tutti e 4 gli arti: ALM) / altezza²); percentuale di massa magra, grasso viscerale e grasso corporeo intero.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con la composizione corporea a 12 mesi
Lasso di tempo: a 12 mesi

valutare la percentuale di associazione tra parametri cinematici e composizione corporea

Misurazione della composizione corporea totale: massa magra appendicolare (somma della massa magra di tutti e 4 gli arti: ALM) / altezza²); percentuale di massa magra, grasso viscerale e grasso corporeo intero.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
a 12 mesi
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con la massa muscolare al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra parametri cinematici e massa muscolare

Misurazione del volume muscolare di entrambi i quadricipiti e confronto dei cambiamenti muscolari tra ginocchia osteoartritiche e non osteoartritiche.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con la funzione biologica delle cellule muscolari e articolari al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e la funzione biologica delle cellule muscolari e articolari

Misurazione dell'area della sezione trasversale delle fibre muscolari del quadricipite. i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con il numero e la dimensione dei mioblasti al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e la funzione biologica delle cellule muscolari e articolari

Numero e dimensione dei mioblasti ottenuti per cellula satellite coltivata su un supporto microstrutturato a scanalatura longitudinale.

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale dei parametri cinematici del ginocchio con la capacità di differenziazione delle cellule stromali mesenchimali al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e la funzione biologica delle cellule muscolari e articolari

Capacità delle cellule stromali mesenchimali (MSC) di differenziarsi in condrociti. i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base
associazione percentuale della cinematica del ginocchio con la senescenza dei tessuti muscoloscheletrici al basale
Lasso di tempo: alla base

valutare la percentuale di associazione tra i parametri cinematici e la funzione biologica delle cellule muscolari e articolari

Misura della senescenza dei tessuti muscolo-scheletrici (condrociti, sinoviociti, adipociti).

i parametri cinematici del ginocchio vengono misurati tramite i sensori Xsens
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL22_0051

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Sensore Xsens

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