Avaliação da Mobilidade em Indivíduos com Osteoartrite Grave do Joelho Submetidos a Artroplastia Total do Joelho (MOUV-GOPRO)
Avaliação do Movimento e Alterações Musculares em Indivíduos com Osteoartrite Grave do Joelho que Vão Receber uma Artroplastia Total do Joelho
A osteoartrite (OA) é a doença articular mais comum. Caracteriza-se por uma destruição progressiva de todos os componentes da articulação, principalmente da cartilagem. Isso leva à dor, perda de mobilidade e pode ser uma grande desvantagem para alguns pacientes.
A gonartrose, ou osteoartrite do joelho, afeta 30% das pessoas entre 65 e 75 anos e é uma das condições mais incapacitantes. Na fase final, a única opção terapêutica para aliviar os pacientes é substituir a articulação por uma prótese total de joelho.
Graças à contribuição de uma técnica de avaliação baseada em sensores inerciais (dispositivo X-SENS), nosso objetivo é avaliar e compreender melhor o déficit de movimento em indivíduos com OA de joelho.
A hipótese é que, graças à contribuição de uma técnica baseada em sensores inerciais (X-SENS), os pesquisadores possam avaliar melhor o déficit de movimento de indivíduos com OA de joelho. O objetivo é propor biomarcadores telecinéticos específicos e rápidos, permitindo uma melhor avaliação das melhorias funcionais após intervenções terapêuticas, como a artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é a doença articular mais comum. Caracteriza-se por uma destruição progressiva de todos os componentes da articulação, principalmente da cartilagem. Isso leva à dor, perda de mobilidade e pode ser uma grande incapacidade para alguns pacientes.
A osteoartrite do joelho afeta 30% das pessoas entre 65 e 75 anos e é uma das condições mais incapacitantes. Na fase final, a única opção terapêutica para aliviar os pacientes é substituir a articulação por uma prótese total de joelho.
Pesquisas anteriores mostraram que os questionários autoaplicáveis para avaliar os benefícios do tratamento na osteoartrite do joelho eram limitados e não descreviam com precisão a recuperação da substituição total do joelho.
Os testes de desempenho funcional podem captar objetivamente a mobilidade de um paciente, mas cada teste aborda apenas um pequeno número de parâmetros envolvidos no movimento, o que não é representativo das experiências do sujeito na vida diária (andar, subir/descer escadas, levantar-se de uma cadeira) .
Na OA do joelho, a avaliação da dor e da função é frequentemente baseada em parâmetros validados (escalas visuais analógicas e/ou autoquestionários), mas variável ao longo do tempo (durante o dia, dependendo da atividade física ou entre 2 consultas médicas).
Diante desses desafios, há grande interesse em usar sensores vestíveis de baixo custo para desenvolver ferramentas móveis para obter dados funcionais dos pacientes.
Graças à contribuição de uma técnica de avaliação baseada em sensores inerciais (dispositivo X-SENS), o objetivo é avaliar e compreender melhor o déficit de movimento de indivíduos com OA de joelho.
Os investigadores acreditam que a combinação de parâmetros clínicos, biológicos, de imagem e de mobilidade nos permitirá identificar fatores prognósticos para OA.
A hipótese é que, graças à contribuição de uma técnica baseada em sensores inerciais (X-SENS), os pesquisadores possam avaliar melhor o déficit de movimento de indivíduos com OA de joelho. O objetivo é propor biomarcadores telecinéticos específicos e rápidos, permitindo uma melhor avaliação das melhorias funcionais após intervenções terapêuticas, como a artroplastia total do joelho.
Outra hipótese é entender melhor as alterações na mobilidade do joelho com OA por meio do estudo de vários parâmetros: função contrátil do quadríceps; mudanças na composição corporal e volume muscular; e funções biológicas das fibras musculares e do tecido articular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yves-Marie PERS, MD-PhD
- Número de telefone: +33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- University hospital of Montpellier
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Contato:
- Yves-Marie PERS, MD-PhD
- Número de telefone: +33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 60 anos
- Presença de osteoartrite unilateral de joelho (estágio radiográfico de Kellgren e Lawrence ≥ 3) no compartimento femorotibial e/ou estágio Iwano ≥2 no compartimento femoropatelar);
- Dor média VAS (escala visual analógica) em uma articulação de referência (joelho) > 40/100 durante o último mês.
- Indicação para cirurgia de prótese de joelho (substituição total do joelho)
- Falha de um tratamento médico bem conduzido (pelo menos uma infiltração prévia com corticoides ou ácido hialurônico ou PRP (Plasma rico em plaquetas))
Critério de exclusão:
- Presença de uma doença articular inflamatória (artrite reumatóide, espondiloartrite, patologia microcristalina)
- Presença de gonartrose pós-traumática
- Deformidade frontal do membro inferior > 15
- Flessum pré-operatório > 15° ou mobilidade pré-operatória do joelho < 90°
- patologia neurológica
- Patologia da coluna vertebral que é dolorosa ou causa deformidade (escoliose de Cobb grave > 20°)
- História de trauma ou cirurgia de membros inferiores nos últimos dois anos,
- Presença de pelo menos uma prótese de membro inferior (prótese total de quadril ou tornozelo)
- Sujeito com contra-indicação para exame de ressonância magnética (marca-passo, estimuladores neurossensoriais, desfibrilador cardíaco, implantes cocleares, corpos estranhos oculares ou cerebrais ferromagnéticos...)
- Indivíduos com contraindicação ao exame DXA (stent coronário ou suturas cardíacas metálicas, marca-passo ou desfibrilador automático, obesidade com IMC > 35kg/m2, bomba de insulina, peso acima de 200kgs)
- Sujeito com medida de proteção legal (tutela, curatela)
- Sujeito sob proteção legal
- Sujeito não inscrito num sistema de segurança social ou que não beneficie desse sistema
- Ausência de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de cirurgia de substituição total do joelho
O estudo será realizado em 4 visitas:
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o procedimento incluirá:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos parâmetros inerciais antes e depois da substituição total do joelho (TKR)
Prazo: entre a linha de base e 12 meses
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Medições angulares no plano sagital durante a flexão e extensão do joelho em 2 momentos diferentes (antes/depois do TKR) durante os movimentos funcionais, especificando o ângulo de flexão no contato do pé, o ângulo de flexão máximo no início da fase de balanço, o ângulo de extensão máximo ângulo durante a fase de balanço. As medições serão feitas com sensores Xsens |
entre a linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com o escore VAS de dor no início do estudo
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore VAS de dor. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens A EVA é uma escala de dor de autoavaliação do paciente. Uma pontuação alta indica dor intensa (0 = ausência de dor, 100 = dor intensa) |
na linha de base
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com o escore VAS de dor aos 12 meses
Prazo: aos 12 meses
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore VAS. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens A EVA é uma escala de dor de autoavaliação do paciente. Uma pontuação alta indica dor intensa (0 = ausência de dor, 100 = dor intensa) |
aos 12 meses
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com a pontuação do IPAQ no início do estudo
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e a pontuação do IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens O teste IPAQ permite estimar nos últimos 7 dias o tempo gasto em atividades físicas (intensas e moderadas), o tempo caminhando e o tempo sentado. Multiplicando os minutos de atividade diária por um coeficiente de atividade (3,3 para caminhada, 4 para atividade física intensa e 8 para moderada), temos uma pontuação em MET/min/semana. |
na linha de base
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com a pontuação do IPAQ aos 12 meses
Prazo: aos 12 meses
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e a pontuação do IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens O teste IPAQ permite estimar nos últimos 7 dias o tempo gasto em atividades físicas (intensas e moderadas), o tempo caminhando e o tempo sentado. Multiplicando os minutos de atividade diária por um coeficiente de atividade (3,3 para caminhada, 4 para atividade física intensa e 8 para moderada), temos uma pontuação em MET/min/semana. |
aos 12 meses
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associação percentual de parâmetros cinemáticos do joelho com parâmetros clínicos na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o actímetro os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual da cinemática do joelho com parâmetros clínicos aos 12 meses
Prazo: aos 12 meses
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o actímetro os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
aos 12 meses
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associação percentual de parâmetros cinemáticos do joelho com pontuação KOOS na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) O teste KOOS é um questionário autoaplicável que mede a opinião do paciente sobre a saúde, sintomas e funcionalidade do joelho. Contém 42 itens divididos nas categorias de sintomas, dor, atividades da vida diária, esportes e qualidade de vida. O paciente tem 5 modalidades de resposta variando de "nada" a "muito" e dá uma pontuação de 100. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com o escore KOOS aos 12 meses
Prazo: aos 12 meses
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) O teste KOOS é um questionário autoaplicável que mede a opinião do paciente sobre a saúde, sintomas e funcionalidade do joelho. Contém 42 itens divididos nas categorias de sintomas, dor, atividades da vida diária, esportes e qualidade de vida. O paciente tem 5 modalidades de resposta variando de "nada" a "muito" e dá uma pontuação de 100. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
aos 12 meses
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associação percentual de parâmetros cinemáticos do joelho com escore de detecção de dor na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore de detecção de dor pain DETECT é usado para discriminar entre dor neuropática e nociceptiva. Contém 9 questões: as 7 primeiras tratam da avaliação da dor de 0 (ausente) a 5 (fortemente percebida), a questão 8 trata da evolução da dor (de -1 a 2), e a última trata da presença de dor irradiada (2 pontos se sim, 0 se não). Uma pontuação ≤ 12 indica que é improvável que a dor tenha um componente neuropático, enquanto uma pontuação ≥ 19 sugere que é provável que a dor tenha um componente neuropático. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual de parâmetros cinemáticos do joelho com escore de detecção de dor em 12 meses
Prazo: aos 12 meses
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore de detecção de dor pain DETECT é usado para discriminar entre dor neuropática e nociceptiva. Contém 9 questões: as 7 primeiras tratam da avaliação da dor de 0 (ausente) a 5 (fortemente percebida), a questão 8 trata da evolução da dor (de -1 a 2), e a última trata da presença de dor irradiada (2 pontos se sim, 0 se não). Uma pontuação ≤ 12 indica que é improvável que a dor tenha um componente neuropático, enquanto uma pontuação ≥ 19 sugere que é provável que a dor tenha um componente neuropático. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
aos 12 meses
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associação percentual de parâmetros cinemáticos do joelho com pontuação OASIS na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore OASIS (Escala de Gravidade e Impairment Ansiedade Global) O OASIS avalia a experiência do paciente em 8 dimensões: descrição sensorial, sintomas associados à artrose, ritmo da dor, gatilhos, atividade física, humor, auto-representação e, finalmente, sintomas gerais. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com o escore OASIS aos 12 meses
Prazo: aos 12 meses
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore OASIS (Escala de Gravidade e Impairment Ansiedade Global) O OASIS avalia a experiência do paciente em 8 dimensões: descrição sensorial, sintomas associados à artrose, ritmo da dor, gatilhos, atividade física, humor, auto-representação e, finalmente, sintomas gerais. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
aos 12 meses
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associação percentual de parâmetros cinemáticos do joelho com pontuação FJS-12 na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e a pontuação FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) O FJS-12 avalia a capacidade do paciente de esquecer seu TKP nas atividades da vida diária. Contém 12 itens, classificados de 0 (sem consciência do joelho) a 4 (permanentemente). A pontuação varia de 0 (prótese extremamente irritante) a 100 (pouco conhecimento da articulação/prótese). Essa pontuação é muito relevante, pois permite ao profissional avaliar os sentimentos do paciente sobre o sucesso da operação. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual de parâmetros cinemáticos do joelho com pontuação FJS-12 em 12 meses
Prazo: em meses
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e a pontuação FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) O FJS-12 avalia a capacidade do paciente de esquecer seu TKP nas atividades da vida diária. Contém 12 itens, classificados de 0 (sem consciência do joelho) a 4 (permanentemente). A pontuação varia de 0 (prótese extremamente irritante) a 100 (pouco conhecimento da articulação/prótese). Essa pontuação é muito relevante, pois permite ao profissional avaliar os sentimentos do paciente sobre o sucesso da operação. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
em meses
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associação percentual de parâmetros cinemáticos do joelho com pontuação MNA na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore MNA (Mini Nutritional Assessment) O MNA é um questionário de 2 partes que visa identificar idosos desnutridos ou em risco de desnutrição (a partir dos 65 anos). A primeira parte é uma pontuação de triagem de 14 pontos que avalia as habilidades motoras, perda de peso, IMC e condição física do paciente. Se o paciente tiver menos de 11 pontos, ele é convidado a continuar com o restante do questionário, que avalia sua alimentação, hidratação, circunferência do braço etc. O estado nutricional é considerado ruim se o escore for < 17/30 e "em risco de desnutrição" se o escore estiver entre 17 e 23,5. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com o escore MNA aos 12 meses
Prazo: aos 12 meses
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore MNA (Mini Nutritional Assessment) O MNA é um questionário de 2 partes que visa identificar idosos desnutridos ou em risco de desnutrição (a partir dos 65 anos). A primeira parte é uma pontuação de triagem de 14 pontos que avalia as habilidades motoras, perda de peso, IMC e condição física do paciente. Se o paciente tiver menos de 11 pontos, ele é convidado a continuar com o restante do questionário, que avalia sua alimentação, hidratação, circunferência do braço etc. O estado nutricional é considerado ruim se o escore for < 17/30 e "em risco de desnutrição" se o escore estiver entre 17 e 23,5. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
aos 12 meses
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associação percentual de parâmetros cinemáticos do joelho com pontuação SARC-F na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore SARC-F (Força, assistência para caminhar, levantar da cadeira, subir escadas e quedas) SARC-F é para a detecção precoce da sarcopenia. Contém 5 questões com 3 modalidades de resposta referentes a atividades como levantar-se de uma cadeira ou carregar um peso. Cada questão tem 3 modalidades de resposta: "Nenhuma dificuldade - 0 pontos" "um pouco - 1 ponto" ou "muita dificuldade - 2 pontos". Uma pontuação > 4 indica um risco de sarcopenia os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com o escore SARC-F aos 12 meses
Prazo: aos 12 meses
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e o escore SARC-F (Força, assistência para caminhar, levantar da cadeira, subir escadas e quedas) SARC-F é para a detecção precoce da sarcopenia. Contém 5 questões com 3 modalidades de resposta referentes a atividades como levantar-se de uma cadeira ou carregar um peso. Cada questão tem 3 modalidades de resposta: "Nenhuma dificuldade - 0 pontos" "um pouco - 1 ponto" ou "muita dificuldade - 2 pontos". Uma pontuação > 4 indica um risco de sarcopenia os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
aos 12 meses
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associação percentual da cinemática do joelho com a função contrátil do quadríceps na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e a função contrátil do quadríceps Medição dos parâmetros isocinéticos na avaliação do déficit no lado saudável/lado lesionado com a relação Quadríceps / Isquiotibiais os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual da cinemática do joelho com a função contrátil do quadríceps aos 12 meses
Prazo: aos 12 meses
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e a função contrátil do quadríceps Medição dos parâmetros isocinéticos na avaliação do déficit no lado saudável/lado lesionado com a relação Quadríceps / Isquiotibiais os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
aos 12 meses
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com a composição corporal na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar o percentual de associação entre os parâmetros cinemáticos e a composição corporal Medição da composição corporal total: massa magra apendicular (soma da massa magra dos 4 membros: ALM) / altura²); percentual de massa magra, gordura visceral e gordura corporal total. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com a composição corporal aos 12 meses
Prazo: aos 12 meses
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avaliar o percentual de associação entre os parâmetros cinemáticos e a composição corporal Medição da composição corporal total: massa magra apendicular (soma da massa magra dos 4 membros: ALM) / altura²); percentual de massa magra, gordura visceral e gordura corporal total. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
aos 12 meses
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com a massa muscular na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre parâmetros cinemáticos e massa muscular Medição do volume muscular de ambos os quadríceps e comparação das alterações musculares entre joelhos osteoartríticos e não osteoartríticos. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com a função biológica das células musculares e articulares na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e a função biológica das células musculares e articulares Medição da área de secção transversa das fibras musculares do quadríceps. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com o número e tamanho dos mioblastos na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e a função biológica das células musculares e articulares Número e tamanho de mioblastos obtidos por célula satélite cultivada em suporte microestruturado em sulco longitudinal. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual dos parâmetros cinemáticos do joelho com a capacidade de diferenciação das células estromais mesenquimais na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e a função biológica das células musculares e articulares Capacidade das células estromais mesenquimais (MSC) de se diferenciarem em condrócitos. os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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associação percentual da cinemática do joelho com a senescência dos tecidos musculoesqueléticos na linha de base
Prazo: na linha de base
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avaliar a porcentagem de associação entre os parâmetros cinemáticos e a função biológica das células musculares e articulares Medição da senescência dos tecidos musculoesqueléticos (condrócitos, sinoviócitos, adipócitos). os parâmetros cinemáticos do joelho são medidos através dos sensores Xsens |
na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Osteoartrite, Joelho
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL22_0051
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .