Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mobility u pacientů s těžkou osteoartrózou kolene, kteří mají podstoupit totální náhradu kolena (MOUV-GOPRO)

9. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Hodnocení pohybu a svalových změn u pacientů s těžkou osteoartrózou kolene, kteří mají podstoupit celkovou náhradu kolenního kloubu

Osteoartróza (OA) je nejčastější kloubní onemocnění. Je charakterizována progresivní destrukcí všech součástí kloubu, zejména chrupavky. To vede k bolesti, ztrátě pohyblivosti a může být pro některé pacienty velkým handicapem.

Gonartróza neboli osteoartróza kolene postihuje 30 % lidí ve věku 65 až 75 let a je jedním z nejvíce invalidizujících stavů. V konečné fázi je jedinou terapeutickou možností, jak pacientům ulevit, výměna kloubu za totální kolenní protézu.

Naším cílem je díky přispění hodnotící techniky založené na inerciálních senzorech (přístroj X-SENS) lépe vyhodnotit a pochopit pohybový deficit u pacientů s OA kolenního kloubu.

Hypotézou je, že díky přispění techniky založené na inerciálních senzorech (X-SENS) mohou vyšetřovatelé lépe vyhodnotit pohybový deficit pacientů s OA kolena. Cílem je navrhnout specifické, rychlé telekinetické biomarkery, které umožní lepší hodnocení funkčních zlepšení po terapeutických intervencích, jako je totální náhrada kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza je nejčastější kloubní onemocnění. Je charakterizována progresivní destrukcí všech součástí kloubu, zejména chrupavky. To vede k bolesti, ztrátě pohyblivosti a může být pro některé pacienty velkým postižením.

Osteoartróza kolena postihuje 30 % lidí ve věku 65 až 75 let a je jedním z nejvíce invalidizujících stavů. V konečné fázi je jedinou terapeutickou možností, jak pacientům ulevit, výměna kloubu za totální kolenní protézu.

Předchozí výzkum ukázal, že dotazníky, které si sami zadali k posouzení přínosů léčby osteoartrózy kolena, byly omezené a nepopisovaly přesně zotavení z totální náhrady kolena.

Funkční výkonnostní testy mohou objektivně zachytit pacientovu mobilitu, ale každý test se blíží pouze malému počtu parametrů zapojených do pohybu, což není reprezentativní pro zkušenosti subjektu v každodenním životě (chůze, chození po schodech nahoru/dolů, vstávání ze židle) .

Při OA kolenního kloubu je hodnocení bolesti a funkce často založeno na ověřených parametrech (vizuální analogové škály a/nebo samodotazníky), ale mění se v čase (během dne, v závislosti na fyzické aktivitě nebo mezi 2 lékařskými návštěvami).

Vzhledem k těmto výzvám existuje velký zájem o použití levných nositelných senzorů k vývoji mobilních nástrojů pro získávání funkčních dat o pacientech.

Díky přispění vyhodnocovací techniky založené na inerciálních senzorech (přístroj X-SENS) je cílem lépe vyhodnotit a porozumět pohybovému deficitu pacientů s OA kolenního kloubu.

Výzkumníci věří, že kombinace klinických, biologických, zobrazovacích a pohyblivých parametrů nám umožní identifikovat prognostické faktory pro OA.

Hypotézou je, že díky přispění techniky založené na inerciálních senzorech (X-SENS) mohou vyšetřovatelé lépe vyhodnotit pohybový deficit pacientů s OA kolena. Cílem je navrhnout specifické, rychlé telekinetické biomarkery, které umožní lepší hodnocení funkčních zlepšení po terapeutických intervencích, jako je totální náhrada kolenního kloubu.

Další hypotézou je lépe porozumět změnám v pohyblivosti subjektu s OA kolena studiem několika parametrů: kontraktilní funkce kvadricepsu; změny ve složení těla a objemu svalů; a biologické funkce svalových vláken a kloubní tkáně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 60 let
  • Přítomnost jednostranné kolenní osteoartrózy (radiografické stadium Kellgrena a Lawrence ≥ 3) ve femorotibiálním kompartmentu a/nebo stadium Iwano ≥ 2 ve femoropatelárním kompartmentu);
  • Průměrná VAS (Visual Analogic Scale) bolest na referenčním kloubu (koleno) > 40/100 během posledního měsíce.
  • Indikace k protetické operaci kolena (totální náhrada kolena)
  • Selhání dobře vedeného lékařského ošetření (alespoň jedna předchozí infiltrace kortikoidy nebo kyselinou hyaluronovou nebo PRP (plazma bohatá na krevní destičky))

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zánětlivého onemocnění kloubů (revmatoidní artritida, spondylartritida, mikrokrystalická patologie)
  • Přítomnost posttraumatické gonartrózy
  • Frontální deformita dolní končetiny > 15
  • Předoperační flesum > 15° nebo předoperační pohyblivost kolena < 90°
  • Neurologická patologie
  • Patologie páteře, která je bolestivá nebo způsobuje deformaci (těžká Cobbova skolióza > 20°)
  • anamnéza traumatu nebo operace dolních končetin v posledních dvou letech,
  • Přítomnost alespoň jedné protézy dolní končetiny (celkové protézy kyčle nebo kotníku)
  • Subjekt s kontraindikací k MRI vyšetření (kardiostimulátor, neurosenzorické stimulátory, srdeční defibrilátor, kochleární implantáty, feromagnetická cizí tělesa oka nebo mozku...)
  • Osoby s kontraindikací vyšetření DXA (koronární stent nebo kovové srdeční stehy, kardiostimulátor nebo automatický defibrilátor, obezita s BMI > 35 kg/m2, inzulinová pumpa, hmotnost nad 200 kg)
  • Subjekt s opatřením právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Předmět pod právní ochranou
  • Subjekt, který není přidružen k systému sociálního zabezpečení nebo nemá z takového systému prospěch
  • Absence informovaného písemného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina operace totální náhrady kolenního kloubu

Studie bude probíhat ve 4 návštěvách:

  • návštěva před začleněním během rutinní konzultace péče, kde bude pacient informován o studii
  • inkluzní návštěva V1 (předoperační koleno), při které bude odebrán informovaný souhlas, klinické vyšetření, VAS, samodotazníky, DXA, senzor X-SENS, MRI, izokinetismus
  • návštěva V2 během operace, při které budou odebrány biologické vzorky (svalová biopsie, odběr osteoartikulárních partií a odběr séra)
  • návštěva V3 ve 12 měsících s klinickým vyšetřením, EVA, vlastními dotazníky, DXA, izokinetikou, senzorem X-SENS, odběrem séra a sběrem nežádoucích účinků.

postup bude zahrnovat:

  • 7 až 8 senzorů (případně chodidlo, noha, stehno, pánev a hrudník).
  • 5 pohybů/cvičení pro pacienty, každý cvik proveden 3x kromě chůze
  • Analýza 20m chůze (normální rychlost, nejpřirozenější pohyb paží, 4 zpáteční cesty po 20m):
  • Lezení po schodech nahoru a dolů (pomocí veřejných schodů revmatologického přístupového oddělení, 6 schodů o výšce 20 cm, normální rychlostí, bez použití zábradlí)
  • Vstávání ze židle bez pomoci rukou (začněte ve stoje, pak si pacient sedne, nakloní se a vstane, nohy u sebe, aniž byste zvedli nohy z podlahy, pro každého pacienta s výškou 50 cm použijte jednu a tu samou židli )

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny inerciálních parametrů před a po totální náhradě kolena (TKR)
Časové okno: mezi výchozím stavem a 12 měsíci

Úhlová měření v sagitální rovině během flexe a extenze kolena ve 2 různých časech (před/po TKR) během funkčních pohybů určením úhlu flexe při kontaktu s nohou, maximálního úhlu flexe na začátku švihové fáze, maximální extenze úhel během fáze švihu.

Měření budou provedena pomocí senzorů Xsens

mezi výchozím stavem a 12 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre bolesti VAS na začátku
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre bolesti VAS.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

VAS je škála bolesti sebehodnocení pacienta. Vysoké skóre znamená silnou bolest (0 = absence bolesti, 100 = silná bolest)

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre bolesti VAS po 12 měsících
Časové okno: ve 12 měsících

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre VAS.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

VAS je škála bolesti sebehodnocení pacienta. Vysoké skóre znamená silnou bolest (0 = absence bolesti, 100 = silná bolest)

ve 12 měsících
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre IPAQ na počátku
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

IPAQ test nám umožňuje odhadnout za posledních 7 dní čas strávený pohybovými aktivitami (intenzivní a střední), čas strávený chůzí a čas strávený sezením.

Vynásobením minut denní aktivity koeficientem aktivity (3,3 pro chůzi, 4 pro intenzivní fyzickou aktivitu a 8 pro střední) získáme skóre v MET/min/týden.

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre IPAQ po 12 měsících
Časové okno: ve 12 měsících

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

IPAQ test nám umožňuje odhadnout za posledních 7 dní čas strávený pohybovými aktivitami (intenzivní a střední), čas strávený chůzí a čas strávený sezením.

Vynásobením minut denní aktivity koeficientem aktivity (3,3 pro chůzi, 4 pro intenzivní fyzickou aktivitu a 8 pro střední) získáme skóre v MET/min/týden.

ve 12 měsících
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene s klinickými parametry na začátku studie
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a aktimetrem

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace kinematiky kolene s klinickými parametry po 12 měsících
Časové okno: ve 12 měsících

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a aktimetrem

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

ve 12 měsících
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre KOOS na začátku
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento spojení mezi kinematickými parametry a skóre KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)

KOOS test je samoobslužný dotazník, který měří názor pacienta na zdraví, symptomy a funkčnost kolena. Obsahuje 42 položek rozdělených do kategorií symptomy, bolest, aktivity denního života, sport a kvalita života. Pacient má 5 modalit odpovědi od „vůbec ne“ po „hodně“ a dává skóre ze 100.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre KOOS po 12 měsících
Časové okno: ve 12 měsících

vyhodnotit procento spojení mezi kinematickými parametry a skóre KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)

KOOS test je samoobslužný dotazník, který měří názor pacienta na zdraví, symptomy a funkčnost kolena. Obsahuje 42 položek rozdělených do kategorií symptomy, bolest, aktivity denního života, sport a kvalita života. Pacient má 5 modalit odpovědi od „vůbec ne“ po „hodně“ a dává skóre ze 100.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

ve 12 měsících
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre detekce bolesti na počátku
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre detekce bolesti

pain DETECT se používá k rozlišení mezi neuropatickou a nociceptivní bolestí. Obsahuje 9 otázek: prvních 7 se zabývá hodnocením bolesti od 0 (nepřítomná) do 5 (silně zaznamenána), otázka 8 se zabývá vývojem bolesti (od -1 do 2) a poslední se zabývá přítomností. vyzařující bolesti (2 body pokud ano, 0 pokud ne).

Skóre ≤ 12 naznačuje, že bolest pravděpodobně nemá neuropatickou složku, zatímco skóre ≥ 19 naznačuje, že bolest pravděpodobně má neuropatickou složku.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre detekce bolesti po 12 měsících
Časové okno: ve 12 měsících

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre detekce bolesti

pain DETECT se používá k rozlišení mezi neuropatickou a nociceptivní bolestí. Obsahuje 9 otázek: prvních 7 se zabývá hodnocením bolesti od 0 (nepřítomná) do 5 (silně zaznamenána), otázka 8 se zabývá vývojem bolesti (od -1 do 2) a poslední se zabývá přítomností. vyzařující bolesti (2 body pokud ano, 0 pokud ne).

Skóre ≤ 12 naznačuje, že bolest pravděpodobně nemá neuropatickou složku, zatímco skóre ≥ 19 naznačuje, že bolest pravděpodobně má neuropatickou složku.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

ve 12 měsících
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre OASIS na začátku studie
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale)

OASIS posuzuje pacientovu zkušenost v 8 dimenzích: smyslový popis, symptomy spojené s artrózou, rytmus bolesti, spouštěče, fyzická aktivita, nálada, sebereprezentace a nakonec celkové symptomy.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre OASIS po 12 měsících
Časové okno: ve 12 měsících

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale)

OASIS posuzuje pacientovu zkušenost v 8 dimenzích: smyslový popis, symptomy spojené s artrózou, rytmus bolesti, spouštěče, fyzická aktivita, nálada, sebereprezentace a nakonec celkové symptomy.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

ve 12 měsících
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre FJS-12 na začátku
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre FJS-12 (Forgotten Joint Score-12)

FJS-12 hodnotí schopnost pacientů zapomenout na TKP při činnostech každodenního života. Obsahuje 12 položek, hodnocených od 0 (žádné povědomí o koleni) do 4 (trvale). Skóre se pohybuje od 0 (extrémně otravná protéza) do 100 (nízké povědomí o kloubu/protéze). Toto skóre je velmi důležité, protože umožňuje praktickému lékaři vyhodnotit pacientovy pocity ohledně úspěchu operace.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre FJS-12 po 12 měsících
Časové okno: v měsících

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre FJS-12 (Forgotten Joint Score-12)

FJS-12 hodnotí schopnost pacientů zapomenout na TKP při činnostech každodenního života. Obsahuje 12 položek, hodnocených od 0 (žádné povědomí o koleni) do 4 (trvale). Skóre se pohybuje od 0 (extrémně otravná protéza) do 100 (nízké povědomí o kloubu/protéze). Toto skóre je velmi důležité, protože umožňuje praktickému lékaři vyhodnotit pacientovy pocity ohledně úspěchu operace.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

v měsících
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre MNA na začátku
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre MNA (Mini Nutritional Assessment).

MNA je 2dílný dotazník, jehož cílem je identifikovat starší osoby, které jsou podvyživené nebo ohrožené podvýživou (od 65 let).

První částí je 14bodové screeningové skóre, které hodnotí pacientovy motorické schopnosti, úbytek hmotnosti, BMI a fyzickou kondici. Pokud má pacient méně než 11 bodů, je vyzván k pokračování se zbytkem dotazníku, který sleduje jeho stravovací návyky, hydrataci, obvod paže atd.

Nutriční stav je považován za špatný, pokud je skóre < 17/30, a za „riziko podvýživy“, pokud je skóre mezi 17 a 23,5.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre MNA po 12 měsících
Časové okno: ve 12 měsících

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a skóre MNA (Mini Nutritional Assessment).

MNA je 2dílný dotazník, jehož cílem je identifikovat starší osoby, které jsou podvyživené nebo ohrožené podvýživou (od 65 let).

První částí je 14bodové screeningové skóre, které hodnotí pacientovy motorické schopnosti, úbytek hmotnosti, BMI a fyzickou kondici. Pokud má pacient méně než 11 bodů, je vyzván k pokračování se zbytkem dotazníku, který sleduje jeho stravovací návyky, hydrataci, obvod paže atd.

Nutriční stav je považován za špatný, pokud je skóre < 17/30, a za „riziko podvýživy“, pokud je skóre mezi 17 a 23,5.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

ve 12 měsících
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre SARC-F na začátku studie
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento spojení mezi kinematickými parametry a skóre SARC-F (síla, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, lezení do schodů a pády)

SARC-F je pro včasnou detekci sarkopenie. Obsahuje 5 otázek se 3 modalitami odpovědí týkajících se činností, jako je vstávání ze židle nebo přenášení závaží. Každá otázka má 3 způsoby odpovědi: „Žádná obtížnost – 0 bodů“, „málo – 1 bod“ nebo „hodně, neschopnost – 2 body“. Skóre > 4 znamená riziko sarkopenie

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se skóre SARC-F po 12 měsících
Časové okno: ve 12 měsících

vyhodnotit procento spojení mezi kinematickými parametry a skóre SARC-F (síla, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, lezení do schodů a pády)

SARC-F je pro včasnou detekci sarkopenie. Obsahuje 5 otázek se 3 modalitami odpovědí týkajících se činností, jako je vstávání ze židle nebo přenášení závaží. Každá otázka má 3 způsoby odpovědi: „Žádná obtížnost – 0 bodů“, „málo – 1 bod“ nebo „hodně, neschopnost – 2 body“. Skóre > 4 znamená riziko sarkopenie

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

ve 12 měsících
procentuální asociace kinematiky kolene s kontraktilní funkcí kvadricepsu na začátku
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a kontraktilní funkcí kvadricepsu

Měření izokinetických parametrů při hodnocení deficitu na straně zdravé/zraněné s poměrem Quadriceps / Hamstringy

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace kinematiky kolene s kontraktilní funkcí kvadricepsu ve 12 měsících
Časové okno: ve 12 měsících

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a kontraktilní funkcí kvadricepsu

Měření izokinetických parametrů při hodnocení deficitu na straně zdravé/zraněné s poměrem Quadriceps / Hamstringy

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

ve 12 měsících
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se složením těla na začátku
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a složením těla

Měření celkové tělesné stavby: apendikulární libová hmota (součet libové hmoty všech 4 končetin: ALM) / výška²); procento netukové hmoty, viscerálního tuku a tuku celého těla.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se složením těla ve 12 měsících
Časové okno: ve 12 měsících

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a složením těla

Měření celkové tělesné stavby: apendikulární libová hmota (součet libové hmoty všech 4 končetin: ALM) / výška²); procento netukové hmoty, viscerálního tuku a tuku celého těla.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

ve 12 měsících
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene se svalovou hmotou na začátku
Časové okno: na základní linii

vyhodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a svalovou hmotou

Měření svalového objemu obou kvadricepsů a srovnání svalových změn mezi osteoartrotickým a neosteoartrotickým kolenem.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolena s biologickou funkcí svalových a kloubních buněk na počátku
Časové okno: na základní linii

hodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a biologickou funkcí svalových a kloubních buněk

Měření plochy průřezu svalových vláken kvadricepsu. kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolena s počtem a velikostí myoblastů na začátku
Časové okno: na základní linii

hodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a biologickou funkcí svalových a kloubních buněk

Počet a velikost myoblastů získaných na satelitní buňku kultivovanou na mikrostrukturovaném nosiči s podélnou drážkou.

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace parametrů kinematiky kolene s diferenciační kapacitou mezenchymálních stromálních buněk na počátku
Časové okno: na základní linii

hodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a biologickou funkcí svalových a kloubních buněk

Schopnost mezenchymálních stromálních buněk (MSC) diferencovat se na chondrocyty. kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii
procentuální asociace kinematiky kolena se stárnutím muskuloskeletálních tkání na začátku
Časové okno: na základní linii

hodnotit procento asociace mezi kinematickými parametry a biologickou funkcí svalových a kloubních buněk

Měření stárnutí muskuloskeletálních tkání (chondrocyty, synoviocyty, adipocyty).

kinematické parametry kolena jsou měřeny pomocí senzorů Xsens

na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzor X-sens

Předplatit