Utvärdering av rörlighet hos personer med svår knäartros som ska genomgå total knäprotes (MOUV-GOPRO)
Utvärdering av rörelser och muskelförändringar hos personer med svår knäartros som ska få en total knäprotes
Artros (OA) är den vanligaste ledsjukdomen. Det kännetecknas av en progressiv förstörelse av alla komponenter i leden, särskilt brosket. Detta leder till smärta, förlust av rörlighet och kan vara ett stort handikapp för vissa patienter.
Gonartros, eller artros i knäet, drabbar 30 % av människor mellan 65 och 75 år och är ett av de mest handikappande tillstånden. I slutskedet är det enda terapeutiska alternativet för att avlasta patienter att ersätta leden med en total knäprotes.
Tack vare bidraget från en utvärderingsteknik baserad på tröghetssensorer (X-SENS-enhet) är vårt mål att bättre utvärdera och förstå rörelseunderskottet hos patienter med knä-OA.
Hypotesen är att, tack vare bidraget från en teknik baserad på tröghetssensorer (X-SENS), kan forskarna bättre utvärdera rörelseunderskottet hos patienter med knä-OA. Målet är att föreslå specifika, snabba telekinetiska biomarkörer, vilket möjliggör en bättre utvärdering av funktionella förbättringar efter terapeutiska ingrepp, såsom en total knäprotes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Artros är den vanligaste ledsjukdomen. Det kännetecknas av en progressiv förstörelse av alla komponenter i leden, särskilt brosket. Detta leder till smärta, förlust av rörlighet och kan vara ett stort handikapp för vissa patienter.
Knäartros drabbar 30 % av personer mellan 65 och 75 år och är ett av de mest handikappande tillstånden. I slutskedet är det enda terapeutiska alternativet för att avlasta patienter att ersätta leden med en total knäprotes.
Tidigare forskning har visat att självadministrativa frågeformulär för att bedöma fördelarna med hantering av knäartros var begränsade och inte korrekt beskrev återhämtningen från total knäprotes.
Funktionella prestationstest kan objektivt fånga en patients rörlighet, men varje test närmar sig bara ett litet antal parametrar som är involverade i rörelse, vilket inte är representativt för försökspersonens upplevelser i det dagliga livet (gå, gå upp/nedför trappor, resa sig från en stol) .
Vid knä-OA baseras bedömningen av smärta och funktion ofta på validerade parametrar (visuella analoga skalor och/eller självenkäter) men varierar över tid (under dagen, beroende på fysisk aktivitet eller mellan 2 läkarbesök).
Med tanke på dessa utmaningar finns det ett stort intresse för att använda billiga bärbara sensorer för att utveckla mobila verktyg för att erhålla funktionell data om patienter.
Tack vare bidraget från en utvärderingsteknik baserad på tröghetssensorer (X-SENS-enhet), är målet att bättre utvärdera och förstå rörelseunderskottet hos patienter med knä-OA.
Utredarna tror att kombinationen av kliniska, biologiska, avbildnings- och mobilitetsparametrar kommer att tillåta oss att identifiera prognostiska faktorer för OA.
Hypotesen är att, tack vare bidraget från en teknik baserad på tröghetssensorer (X-SENS), kan forskarna bättre utvärdera rörelseunderskottet hos patienter med knä-OA. Målet är att föreslå specifika, snabba telekinetiska biomarkörer, vilket möjliggör en bättre utvärdering av funktionella förbättringar efter terapeutiska ingrepp, såsom en total knäprotes.
En annan hypotes är att bättre förstå förändringarna i rörligheten hos patienten med knä-OA genom att studera flera parametrar: kontraktil funktion av quadriceps; förändringar i kroppssammansättning och muskelvolym; och biologiska funktioner hos muskelfibrer och ledvävnad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yves-Marie PERS, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 04.67.33.72.31
- E-post: ym-pers@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- University hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Yves-Marie PERS, MD-PhD
- Telefonnummer: +33 04.67.33.72.31
- E-post: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 60 år
- Förekomst av unilateral knäartros (Kellgren och Lawrence radiografiskt stadium ≥ 3) i femorotibialkompartment och/eller Iwano-stadium ≥2 i femoropatellarkompartment);
- Genomsnittlig VAS (Visual Analogic Scale) smärta på en referensled (knä) > 40/100 under den senaste månaden.
- Indikation för knäprotesoperation (total knäprotes)
- Misslyckande med en väl genomförd medicinsk behandling (minst en tidigare infiltration med kortikoider eller hyaluronsyra eller PRP (blodplättsrik plasma))
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en inflammatorisk ledsjukdom (reumatoid artrit, spondyloartrit, mikrokristallin patologi)
- Förekomst av en posttraumatisk gonartros
- Frontal deformitet av den nedre extremiteten > 15
- Preoperativ flessum > 15° eller preoperativ knärörlighet < 90°
- Neurologisk patologi
- Spinal patologi som är smärtsam eller orsakar missbildning (svår Cobb skolios > 20°)
- Historik om trauma eller operation av de nedre extremiteterna under de senaste två åren,
- Förekomst av minst en underbensprotes (total höft- eller fotledsprotes)
- Föremål med kontraindikation för MRT-undersökning (pacemaker, neurosensoriska stimulatorer, hjärtdefibrillator, cochleaimplantat, ferromagnetiska okulära eller cerebrala främmande kroppar...)
- Försökspersoner med kontraindikation för DXA-undersökning (koronarstent eller metalliska hjärtsuturer, pacemaker eller automatisk defibrillator, fetma med ett BMI > 35 kg/m2, insulinpump, vikt över 200 kg)
- Ämne med rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap)
- Ämne under rättsligt skydd
- Person som inte är ansluten till ett socialt trygghetssystem eller inte drar nytta av ett sådant system
- Frånvaro av informerat skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: total knäledsoperationsgrupp
Studien kommer att genomföras i fyra besök:
|
förfarandet kommer att omfatta:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tröghetsparametrar före och efter total knäprotes (TKR)
Tidsram: mellan baslinjen och 12 månader
|
Vinkelmått i sagittalplanet under flexion och extension av knät vid 2 olika tidpunkter (före/efter TKR) under funktionella rörelser genom att specificera flexionsvinkeln vid fotkontakt, peak flexionsvinkeln i början av svingfasen, peakextensionen vinkel under svängfasen. Mätningar kommer att göras med Xsens-sensorer |
mellan baslinjen och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med smärt-VAS-poängen vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen av samband mellan kinematiska parametrar och smärt-VAS-poängen. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna VAS är patientens självskattningssmärtskala. En hög poäng indikerar svår smärta (0 = frånvaro av smärta, 100 = svår smärta) |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med smärt VAS-poäng efter 12 månader
Tidsram: vid 12 månader
|
utvärdera procentandelen av association mellan kinematiska parametrar och VAS-poängen. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna VAS är patientens självskattningssmärtskala. En hög poäng indikerar svår smärta (0 = frånvaro av smärta, 100 = svår smärta) |
vid 12 månader
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med IPAQ-poäng vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen av samband mellan kinematiska parametrar och IPAQ-poängen (International Physical Activity Questionnaire) knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna IPAQ-testet gör att vi under de senaste 7 dagarna kan uppskatta den tid som spenderats med fysiska aktiviteter (intensiva och måttliga), den tid som går åt till att gå och den tid som spenderas i sittande. Genom att multiplicera minuterna av daglig aktivitet med en aktivitetskoefficient (3,3 för promenader, 4 för intensiv fysisk aktivitet och 8 för måttlig) får vi en poäng i MET/min/vecka. |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med IPAQ-poäng efter 12 månader
Tidsram: vid 12 månader
|
utvärdera procentandelen av samband mellan kinematiska parametrar och IPAQ-poängen (International Physical Activity Questionnaire) knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna IPAQ-testet gör att vi under de senaste 7 dagarna kan uppskatta den tid som spenderats med fysiska aktiviteter (intensiva och måttliga), den tid som går åt till att gå och den tid som spenderas i sittande. Genom att multiplicera minuterna av daglig aktivitet med en aktivitetskoefficient (3,3 för promenader, 4 för intensiv fysisk aktivitet och 8 för måttlig) får vi en poäng i MET/min/vecka. |
vid 12 månader
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med kliniska parametrar vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen av association mellan kinematiska parametrar och aktimetern knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematik med kliniska parametrar vid 12 månader
Tidsram: vid 12 månader
|
utvärdera procentandelen av association mellan kinematiska parametrar och aktimetern knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid 12 månader
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med KOOS-poäng vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen av samband mellan kinematiska parametrar och KOOS-poängen (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) KOOS-testet är ett självskrivet frågeformulär som mäter patientens uppfattning om knähälsa, symtom och funktionalitet. Den innehåller 42 artiklar indelade i kategorierna symtom, smärta, dagliga aktiviteter, sport och livskvalitet. Patienten har 5 svarsmodaliteter som sträcker sig från "inte alls" till "mycket" och ger en poäng av 100. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med KOOS-poäng vid 12 månader
Tidsram: vid 12 månader
|
utvärdera procentandelen av samband mellan kinematiska parametrar och KOOS-poängen (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) KOOS-testet är ett självskrivet frågeformulär som mäter patientens uppfattning om knähälsa, symtom och funktionalitet. Den innehåller 42 artiklar indelade i kategorierna symtom, smärta, dagliga aktiviteter, sport och livskvalitet. Patienten har 5 svarsmodaliteter som sträcker sig från "inte alls" till "mycket" och ger en poäng av 100. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid 12 månader
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med smärtdetekteringspoäng vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen association mellan kinematiska parametrar och smärtdetekteringspoängen pain DETECT används för att skilja mellan neuropatisk och nociceptiv smärta. Den innehåller 9 frågor: de första 7 handlar om bedömningen av smärta från 0 (frånvarande) till 5 (starkt uppmärksammad), fråga 8 handlar om utvecklingen av smärta (från -1 till 2), och den sista handlar om närvaron av utstrålande smärta (2 poäng om ja, 0 om nej). En poäng ≤ 12 indikerar att smärtan sannolikt inte har en neuropatisk komponent, medan en poäng ≥ 19 tyder på att smärtan sannolikt har en neuropatisk komponent. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med smärtdetekteringspoäng vid 12 månader
Tidsram: vid 12 månader
|
utvärdera procentandelen association mellan kinematiska parametrar och smärtdetekteringspoängen pain DETECT används för att skilja mellan neuropatisk och nociceptiv smärta. Den innehåller 9 frågor: de första 7 handlar om bedömningen av smärta från 0 (frånvarande) till 5 (starkt uppmärksammad), fråga 8 handlar om utvecklingen av smärta (från -1 till 2), och den sista handlar om närvaron av utstrålande smärta (2 poäng om ja, 0 om nej). En poäng ≤ 12 indikerar att smärtan sannolikt inte har en neuropatisk komponent, medan en poäng ≥ 19 tyder på att smärtan sannolikt har en neuropatisk komponent. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid 12 månader
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med OASIS-poäng vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen samband mellan kinematiska parametrar och OASIS-poängen (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) OASIS bedömer patientens upplevelse utefter 8 dimensioner: sensorisk beskrivning, symtom förknippade med artros, smärtrytm, triggers, fysisk aktivitet, humör, självrepresentation och slutligen allmänna symtom. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med OASIS-poäng vid 12 månader
Tidsram: vid 12 månader
|
utvärdera procentandelen samband mellan kinematiska parametrar och OASIS-poängen (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) OASIS bedömer patientens upplevelse utefter 8 dimensioner: sensorisk beskrivning, symtom förknippade med artros, smärtrytm, triggers, fysisk aktivitet, humör, självrepresentation och slutligen allmänna symtom. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid 12 månader
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med FJS-12 poäng vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen av association mellan kinematiska parametrar och FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) poäng FJS-12 bedömer patienters förmåga att glömma sin TKP i dagliga aktiviteter. Den innehåller 12 föremål, betygsatt från 0 (ingen medvetenhet om knäet) till 4 (permanent). Poängen varierar från 0 (extremt irriterande protes) till 100 (låg medvetenhet om leden/protesen). Denna poäng är mycket relevant eftersom den gör det möjligt för läkaren att utvärdera patientens känslor om operationens framgång. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med FJS-12-poäng efter 12 månader
Tidsram: i månader
|
utvärdera procentandelen av association mellan kinematiska parametrar och FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) poäng FJS-12 bedömer patienters förmåga att glömma sin TKP i dagliga aktiviteter. Den innehåller 12 föremål, betygsatt från 0 (ingen medvetenhet om knäet) till 4 (permanent). Poängen varierar från 0 (extremt irriterande protes) till 100 (låg medvetenhet om leden/protesen). Denna poäng är mycket relevant eftersom den gör det möjligt för läkaren att utvärdera patientens känslor om operationens framgång. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
i månader
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med MNA-poäng vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen av samband mellan kinematiska parametrar och MNA-poängen (Mini Nutritional Assessment) MNA är ett 2-delat frågeformulär som syftar till att identifiera äldre personer som är undernärda eller riskerar att drabbas av undernäring (från 65 års ålder). Den första delen är en 14-poängs screeningpoäng som bedömer patientens motorik, viktminskning, BMI och fysiska tillstånd. Om patienten har mindre än 11 poäng uppmanas han/hon att fortsätta med resten av frågeformuläret som tittar på hans/hennes matvanor, vätskebalans, armomkrets osv. Näringsstatus anses vara dålig om poängen är < 17/30 och "risk för undernäring" om poängen är mellan 17 och 23,5. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med MNA-poäng efter 12 månader
Tidsram: vid 12 månader
|
utvärdera procentandelen av samband mellan kinematiska parametrar och MNA-poängen (Mini Nutritional Assessment) MNA är ett 2-delat frågeformulär som syftar till att identifiera äldre personer som är undernärda eller riskerar att drabbas av undernäring (från 65 års ålder). Den första delen är en 14-poängs screeningpoäng som bedömer patientens motorik, viktminskning, BMI och fysiska tillstånd. Om patienten har mindre än 11 poäng uppmanas han/hon att fortsätta med resten av frågeformuläret som tittar på hans/hennes matvanor, vätskebalans, armomkrets osv. Näringsstatus anses vara dålig om poängen är < 17/30 och "risk för undernäring" om poängen är mellan 17 och 23,5. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid 12 månader
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med SARC-F-poäng vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen av samband mellan kinematiska parametrar och SARC-F-poängen (styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, klättra i trappor och falla) SARC-F är för tidig upptäckt av sarkopeni. Den innehåller 5 frågor med 3 svarsformer som rör aktiviteter som att resa sig från en stol eller bära en vikt. Varje fråga har 3 svarsformer: "Inga svårigheter - 0 poäng" "lite - 1 poäng" eller "mycket, oförmögen - 2 poäng". En poäng > 4 indikerar risk för sarkopeni knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med SARC-F-poäng efter 12 månader
Tidsram: vid 12 månader
|
utvärdera procentandelen av samband mellan kinematiska parametrar och SARC-F-poängen (styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, klättra i trappor och falla) SARC-F är för tidig upptäckt av sarkopeni. Den innehåller 5 frågor med 3 svarsformer som rör aktiviteter som att resa sig från en stol eller bära en vikt. Varje fråga har 3 svarsformer: "Inga svårigheter - 0 poäng" "lite - 1 poäng" eller "mycket, oförmögen - 2 poäng". En poäng > 4 indikerar risk för sarkopeni knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid 12 månader
|
|
procentuell associering av knäkinematik med kontraktil funktion hos quadriceps vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen av association mellan kinematiska parametrar och kontraktil funktion hos quadriceps Mätning av isokinetiska parametrar vid utvärdering av underskottet på den friska sidan/skadade sidan med förhållandet Quadriceps / Hamstrings knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematik med kontraktil funktion av quadriceps vid 12 månader
Tidsram: vid 12 månader
|
utvärdera procentandelen av association mellan kinematiska parametrar och kontraktil funktion hos quadriceps Mätning av isokinetiska parametrar vid utvärdering av underskottet på den friska sidan/skadade sidan med förhållandet Quadriceps / Hamstrings knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid 12 månader
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med kroppssammansättning vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen association mellan kinematiska parametrar och kroppssammansättning Mätning av total kroppssammansättning: appendikulär mager massa (summan av mager massa för alla 4 extremiteter: ALM) / höjd²); procentandel mager massa, visceralt fett och helkroppsfett. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med kroppssammansättning vid 12 månader
Tidsram: vid 12 månader
|
utvärdera procentandelen association mellan kinematiska parametrar och kroppssammansättning Mätning av total kroppssammansättning: appendikulär mager massa (summan av mager massa för alla 4 extremiteter: ALM) / höjd²); procentandel mager massa, visceralt fett och helkroppsfett. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid 12 månader
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med muskelmassa vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen av association mellan kinematiska parametrar och muskelmassa Mätning av muskelvolym av båda quadriceps och jämförelse av muskelförändringar mellan artros och icke-artrotiska knän. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med den biologiska funktionen hos muskel- och ledceller vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen association mellan kinematiska parametrar och den biologiska funktionen hos muskel- och ledceller Mätning av tvärsnittsarean av quadriceps muskelfibrer. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med antalet och storleken av myoblaster vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen association mellan kinematiska parametrar och den biologiska funktionen hos muskel- och ledceller Antal och storlek på myoblaster erhållna per satellitcell odlade på ett mikrostrukturerat stöd i längsgående spår. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematikparametrar med differentieringskapaciteten hos mesenkymala stromaceller vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen association mellan kinematiska parametrar och den biologiska funktionen hos muskel- och ledceller Förmåga hos mesenkymala stromaceller (MSC) att differentiera till kondrocyter. knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
|
procentuell associering av knäkinematik med åldrande av muskuloskeletala vävnader vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
utvärdera procentandelen association mellan kinematiska parametrar och den biologiska funktionen hos muskel- och ledceller Mätning av åldrande av muskuloskeletala vävnader (kondrocyter, synoviocyter, adipocyter). knäets kinematiska parametrar mäts via Xsens-sensorerna |
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL22_0051
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .