- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05488093
Evaluatie van mobiliteit bij proefpersonen met ernstige knieartrose die een totale knievervanging moeten ondergaan (MOUV-GOPRO)
Evaluatie van bewegings- en spierveranderingen bij proefpersonen met ernstige knieartrose die een totale knievervanging zullen ondergaan
Artrose (OA) is de meest voorkomende gewrichtsaandoening. Het wordt gekenmerkt door een progressieve vernietiging van alle componenten van het gewricht, vooral het kraakbeen. Dit leidt tot pijn, verlies van mobiliteit en kan voor sommige patiënten een grote handicap zijn.
Gonartrose, of artrose van de knie, treft 30% van de mensen tussen de 65 en 75 jaar en is een van de meest invaliderende aandoeningen. In de laatste fase is de enige therapeutische optie om patiënten te ontlasten het gewricht te vervangen door een totale knieprothese.
Dankzij de bijdrage van een evaluatietechniek op basis van traagheidssensoren (X-SENS-apparaat), is ons doel om het bewegingstekort bij patiënten met knieartrose beter te evalueren en te begrijpen.
De hypothese is dat, dankzij de bijdrage van een techniek gebaseerd op traagheidssensoren (X-SENS), de onderzoekers het bewegingstekort van proefpersonen met knieartrose beter kunnen evalueren. Het doel is om specifieke, snelle telekinetische biomarkers voor te stellen, waardoor functionele verbeteringen na therapeutische interventies, zoals een totale knievervanging, beter kunnen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Artrose is de meest voorkomende gewrichtsaandoening. Het wordt gekenmerkt door een progressieve vernietiging van alle componenten van het gewricht, vooral het kraakbeen. Dit leidt tot pijn, verlies van mobiliteit en kan voor sommige patiënten een grote handicap zijn.
Artrose van de knie treft 30% van de mensen tussen de 65 en 75 jaar en is een van de meest invaliderende aandoeningen. In de laatste fase is de enige therapeutische optie om patiënten te ontlasten het gewricht te vervangen door een totale knieprothese.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat zelf-ingevulde vragenlijsten om de voordelen van behandeling bij artrose van de knie te beoordelen beperkt waren en het herstel van een totale knievervanging niet nauwkeurig beschreven.
Functionele prestatietests kunnen de mobiliteit van een patiënt objectief vastleggen, maar elke test benadert slechts een klein aantal parameters die betrokken zijn bij beweging, wat niet representatief is voor de ervaringen van de proefpersoon in het dagelijks leven (lopen, trappen op/af gaan, opstaan uit een stoel). .
Bij knieartrose is de beoordeling van pijn en functie vaak gebaseerd op gevalideerde parameters (visuele analoge schalen en/of zelfvragenlijsten), maar variabel in de tijd (gedurende de dag, afhankelijk van fysieke activiteit of tussen 2 medische bezoeken).
Gezien deze uitdagingen is er grote belangstelling voor het gebruik van goedkope draagbare sensoren om mobiele hulpmiddelen te ontwikkelen om functionele gegevens over patiënten te verkrijgen.
Dankzij de bijdrage van een evaluatietechniek op basis van traagheidssensoren (X-SENS-apparaat), is het doel om het bewegingstekort van patiënten met knieartrose beter te evalueren en te begrijpen.
De onderzoekers zijn van mening dat de combinatie van klinische, biologische, beeldvormings- en mobiliteitsparameters ons in staat zal stellen prognostische factoren voor artrose te identificeren.
De hypothese is dat, dankzij de bijdrage van een techniek gebaseerd op traagheidssensoren (X-SENS), de onderzoekers het bewegingstekort van proefpersonen met knieartrose beter kunnen evalueren. Het doel is om specifieke, snelle telekinetische biomarkers voor te stellen, waardoor functionele verbeteringen na therapeutische interventies, zoals een totale knievervanging, beter kunnen worden geëvalueerd.
Een andere hypothese is om de veranderingen in mobiliteit van de patiënt met knieartrose beter te begrijpen door verschillende parameters te bestuderen: contractiele functie van de quadriceps; veranderingen in lichaamssamenstelling en spiervolume; en biologische functies van spiervezels en gewrichtsweefsel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yves-Marie PERS, MD-PhD
- Telefoonnummer: +33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- University hospital of Montpellier
-
Contact:
- Yves-Marie PERS, MD-PhD
- Telefoonnummer: +33 04.67.33.72.31
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 60 jaar
- Aanwezigheid van unilaterale artrose van de knie (radiografisch Kellgren en Lawrence-stadium ≥ 3) in het femorotibiale compartiment en/of Iwano-stadium ≥ 2 in het femoropatellaire compartiment);
- Gemiddelde VAS-pijn (Visual Analogic Scale) op een referentiegewricht (knie) > 40/100 gedurende de afgelopen maand.
- Indicatie voor knieprothese (totale knievervanging)
- Falen van een goed uitgevoerde medische behandeling (minstens één eerdere infiltratie met corticoïden of hyaluronzuur of PRP (Platelet-rich plasma))
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een inflammatoire gewrichtsaandoening (reumatoïde artritis, spondyloartritis, microkristallijne pathologie)
- Aanwezigheid van een posttraumatische gonartrose
- Frontale misvorming van de onderste extremiteit > 15
- Preoperatieve flessum > 15° of preoperatieve kniemobiliteit < 90°
- Neurologische pathologie
- Spinale pathologie die pijnlijk is of misvorming veroorzaakt (ernstige Cobb-scoliose > 20°)
- Geschiedenis van trauma of operatie van de onderste ledematen in de afgelopen twee jaar,
- Aanwezigheid van ten minste één prothese van de onderste ledematen (totale heup- of enkelprothese)
- Proefpersoon met een contra-indicatie voor MRI-onderzoek (pacemaker, neurosensorische stimulatoren, hartdefibrillator, cochleaire implantaten, ferromagnetische oculaire of cerebrale vreemde voorwerpen...)
- Proefpersonen met een contra-indicatie voor DXA-onderzoek (coronaire stent of metalen harthechtingen, pacemaker of automatische defibrillator, zwaarlijvigheid met een BMI > 35 kg/m2, insulinepomp, gewicht meer dan 200 kg)
- Betrokkene met een rechtsbeschermingsmaatregel (curatele, curatele)
- Onderwerp onder wettelijke bescherming
- Betrokkene niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of niet genietend van een dergelijk stelsel
- Afwezigheid van geïnformeerde schriftelijke toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: totale knievervangende operatiegroep
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 4 bezoeken:
|
de procedure omvat:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in traagheidsparameters voor en na totale knievervanging (TKR)
Tijdsspanne: tussen baseline en 12 maanden
|
Hoekmetingen in het sagittale vlak tijdens flexie en extensie van de knie op 2 verschillende tijdstippen (voor/na TKR) tijdens functionele bewegingen door specificatie van de flexiehoek bij voetcontact, de piekflexiehoek aan het begin van de zwaaifase, de piekextensie hoek tijdens de zwaaifase. Metingen worden gedaan met Xsens-sensoren |
tussen baseline en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met de pijn-VAS-score bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het percentage van associatie tussen kinematische parameters en de VAS-score voor pijn. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren De VAS is een pijnschaal voor zelfbeoordeling door de patiënt. Een hoge score duidt op hevige pijn (0 = geen pijn, 100 = hevige pijn) |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met de VAS-score voor pijn na 12 maanden
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
evalueer het percentage van associatie tussen kinematische parameters en de VAS-score. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren De VAS is een pijnschaal voor zelfbeoordeling door de patiënt. Een hoge score duidt op hevige pijn (0 = geen pijn, 100 = hevige pijn) |
op 12 maanden
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met IPAQ-score bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de IPAQ-score (International Physical Activity Questionnaire). de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren Met de IPAQ-test kunnen we de afgelopen 7 dagen een schatting maken van de tijd die is besteed aan fysieke activiteiten (intens en matig), de tijd die is besteed aan wandelen en de tijd die is besteed aan zitten. Door het aantal minuten dagelijkse activiteit te vermenigvuldigen met een activiteitscoëfficiënt (3,3 voor wandelen, 4 voor intensieve fysieke activiteit en 8 voor matige activiteit), krijgen we een score in MET/min/week. |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met IPAQ-score na 12 maanden
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de IPAQ-score (International Physical Activity Questionnaire). de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren Met de IPAQ-test kunnen we de afgelopen 7 dagen een schatting maken van de tijd die is besteed aan fysieke activiteiten (intens en matig), de tijd die is besteed aan wandelen en de tijd die is besteed aan zitten. Door het aantal minuten dagelijkse activiteit te vermenigvuldigen met een activiteitscoëfficiënt (3,3 voor wandelen, 4 voor intensieve fysieke activiteit en 8 voor matige activiteit), krijgen we een score in MET/min/week. |
op 12 maanden
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met klinische parameters bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de actimeter de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematica met klinische parameters na 12 maanden
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de actimeter de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
op 12 maanden
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met KOOS-score bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de KOOS-score (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) De KOOS-test is een zelf in te vullen vragenlijst die de mening van de patiënt over de gezondheid, symptomen en functionaliteit van de knie meet. Het bevat 42 items die zijn onderverdeeld in de categorieën symptomen, pijn, activiteiten van het dagelijks leven, sport en kwaliteit van leven. De patiënt heeft 5 antwoordmodaliteiten variërend van "helemaal niet" tot "veel" en geeft een score op 100. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met KOOS-score na 12 maanden
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de KOOS-score (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) De KOOS-test is een zelf in te vullen vragenlijst die de mening van de patiënt over de gezondheid, symptomen en functionaliteit van de knie meet. Het bevat 42 items die zijn onderverdeeld in de categorieën symptomen, pijn, activiteiten van het dagelijks leven, sport en kwaliteit van leven. De patiënt heeft 5 antwoordmodaliteiten variërend van "helemaal niet" tot "veel" en geeft een score op 100. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
op 12 maanden
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met pijndetectiescore bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de pijndetectiescore pijn DETECT wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen neuropathische en nociceptieve pijn. Het bevat 9 vragen: de eerste 7 gaan over de beoordeling van pijn van 0 (afwezig) tot 5 (sterk opgemerkt), vraag 8 gaat over de evolutie van pijn (van -1 naar 2), en de laatste gaat over de aanwezigheid van uitstralende pijn (2 punten indien ja, 0 indien nee). Een score ≤ 12 geeft aan dat de pijn waarschijnlijk geen neuropathische component heeft, terwijl een score ≥ 19 suggereert dat de pijn waarschijnlijk een neuropathische component heeft. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met pijndetectiescore na 12 maanden
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de pijndetectiescore pijn DETECT wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen neuropathische en nociceptieve pijn. Het bevat 9 vragen: de eerste 7 gaan over de beoordeling van pijn van 0 (afwezig) tot 5 (sterk opgemerkt), vraag 8 gaat over de evolutie van pijn (van -1 naar 2), en de laatste gaat over de aanwezigheid van uitstralende pijn (2 punten indien ja, 0 indien nee). Een score ≤ 12 geeft aan dat de pijn waarschijnlijk geen neuropathische component heeft, terwijl een score ≥ 19 suggereert dat de pijn waarschijnlijk een neuropathische component heeft. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
op 12 maanden
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met OASIS-score bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de OASIS-score (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) OASIS beoordeelt de ervaring van de patiënt langs 8 dimensies: sensorische beschrijving, symptomen geassocieerd met artrose, pijnritme, triggers, fysieke activiteit, stemming, zelfrepresentatie en tot slot algemene symptomen. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met OASIS-score na 12 maanden
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de OASIS-score (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) OASIS beoordeelt de ervaring van de patiënt langs 8 dimensies: sensorische beschrijving, symptomen geassocieerd met artrose, pijnritme, triggers, fysieke activiteit, stemming, zelfrepresentatie en tot slot algemene symptomen. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
op 12 maanden
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met FJS-12-score bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de FJS-12-score (Forgotten Joint Score-12) FJS-12 beoordeelt het vermogen van patiënten om hun TKP te vergeten bij activiteiten van het dagelijks leven. Het bevat 12 items, gescoord van 0 (geen bewustzijn van de knie) tot 4 (permanent). De score varieert van 0 (zeer hinderlijke prothese) tot 100 (weinig bewustzijn van het gewricht/prothese). Deze score is zeer relevant omdat het de arts in staat stelt om de gevoelens van de patiënt over het succes van de operatie te evalueren. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met FJS-12-score na 12 maanden
Tijdsspanne: op maanden
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de FJS-12-score (Forgotten Joint Score-12) FJS-12 beoordeelt het vermogen van patiënten om hun TKP te vergeten bij activiteiten van het dagelijks leven. Het bevat 12 items, gescoord van 0 (geen bewustzijn van de knie) tot 4 (permanent). De score varieert van 0 (zeer hinderlijke prothese) tot 100 (weinig bewustzijn van het gewricht/prothese). Deze score is zeer relevant omdat het de arts in staat stelt om de gevoelens van de patiënt over het succes van de operatie te evalueren. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
op maanden
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met MNA-score bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de MNA-score (Mini Nutritional Assessment). MNA is een 2-delige vragenlijst die tot doel heeft ouderen te identificeren die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding (vanaf 65 jaar). Het eerste deel is een 14-punts screeningscore die de motorische vaardigheden, het gewichtsverlies, de BMI en de fysieke conditie van de patiënt beoordeelt. Als de patiënt minder dan 11 punten heeft, wordt hij/zij uitgenodigd om verder te gaan met de rest van de vragenlijst, waarbij gekeken wordt naar zijn/haar eetgewoonten, hydratatie, armomtrek, etc. De voedingsstatus wordt als slecht beschouwd als de score < 17/30 is en als "risico op ondervoeding" als de score tussen 17 en 23,5 ligt. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met MNA-score na 12 maanden
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de MNA-score (Mini Nutritional Assessment). MNA is een 2-delige vragenlijst die tot doel heeft ouderen te identificeren die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding (vanaf 65 jaar). Het eerste deel is een 14-punts screeningscore die de motorische vaardigheden, het gewichtsverlies, de BMI en de fysieke conditie van de patiënt beoordeelt. Als de patiënt minder dan 11 punten heeft, wordt hij/zij uitgenodigd om verder te gaan met de rest van de vragenlijst, waarbij gekeken wordt naar zijn/haar eetgewoonten, hydratatie, armomtrek, etc. De voedingsstatus wordt als slecht beschouwd als de score < 17/30 is en als "risico op ondervoeding" als de score tussen 17 en 23,5 ligt. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
op 12 maanden
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met SARC-F-score bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de SARC-F-score (kracht, hulp bij lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen) SARC-F is voor de vroege opsporing van sarcopenie. Het bevat 5 vragen met 3 antwoordmodaliteiten over activiteiten zoals opstaan uit een stoel of het dragen van een gewicht. Elke vraag heeft 3 antwoordmodaliteiten: "Geen moeilijkheid - 0 punten" "een beetje - 1 punt" of "veel, niet in staat - 2 punten". Een score > 4 duidt op een risico op sarcopenie de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met SARC-F-score na 12 maanden
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de SARC-F-score (kracht, hulp bij lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen) SARC-F is voor de vroege opsporing van sarcopenie. Het bevat 5 vragen met 3 antwoordmodaliteiten over activiteiten zoals opstaan uit een stoel of het dragen van een gewicht. Elke vraag heeft 3 antwoordmodaliteiten: "Geen moeilijkheid - 0 punten" "een beetje - 1 punt" of "veel, niet in staat - 2 punten". Een score > 4 duidt op een risico op sarcopenie de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
op 12 maanden
|
|
procentuele associatie van kniekinematica met contractiele functie van de quadriceps bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en contractiele functie van de quadriceps Meting van isokinetische parameters bij evaluatie van het tekort aan de gezonde kant/geblesseerde kant met de verhouding quadriceps/hamstrings de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
procentuele associatie van kniekinematica met contractiele functie van de quadriceps na 12 maanden
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en contractiele functie van de quadriceps Meting van isokinetische parameters bij evaluatie van het tekort aan de gezonde kant/geblesseerde kant met de verhouding quadriceps/hamstrings de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
op 12 maanden
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met lichaamssamenstelling bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het percentage van associatie tussen kinematische parameters en lichaamssamenstelling Meting van de totale lichaamssamenstelling: appendiculaire magere massa (som van de magere massa van alle 4 de ledematen: ALM) / lengte²); percentage vetvrije massa, visceraal vet en lichaamsvet. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met lichaamssamenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
evalueer het percentage van associatie tussen kinematische parameters en lichaamssamenstelling Meting van de totale lichaamssamenstelling: appendiculaire magere massa (som van de magere massa van alle 4 de ledematen: ALM) / lengte²); percentage vetvrije massa, visceraal vet en lichaamsvet. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
op 12 maanden
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met spiermassa bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het percentage van associatie tussen kinematische parameters en spiermassa Meting van het spiervolume van beide quadriceps en vergelijking van spierveranderingen tussen artrose en niet-artrose knieën. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
procentuele associatie van kniekinematicaparameters met de biologische functie van spier- en gewrichtscellen bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de biologische functie van spier- en gewrichtscellen Meting van de dwarsdoorsnede van quadriceps-spiervezels. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met het aantal en de grootte van myoblasten bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de biologische functie van spier- en gewrichtscellen Aantal en grootte van myoblasten verkregen per satellietcel gekweekt op een microgestructureerde drager met longitudinale groef. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematicaparameters met het differentiatievermogen van mesenchymale stromale cellen bij baseline
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de biologische functie van spier- en gewrichtscellen Capaciteit van mesenchymale stromale cellen (MSC) om te differentiëren tot chondrocyten. de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
|
percentage associatie van kniekinematica met de veroudering van musculoskeletale weefsels bij aanvang
Tijdsspanne: bij basislijn
|
evalueer het associatiepercentage tussen kinematische parameters en de biologische functie van spier- en gewrichtscellen Meting van de veroudering van musculoskeletale weefsels (chondrocyten, synoviocyten, adipocyten). de kinematische parameters van de knie worden gemeten via de Xsens-sensoren |
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Artrose
- Spieratrofie
- Atrofie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Artrose, knie
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL22_0051
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .