Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos térdízületi gyulladásban szenvedő, teljes térdprotézisen áteső alanyok mobilitásának értékelése (MOUV-GOPRO)

2023. szeptember 26. frissítette: University Hospital, Montpellier

Mozgás- és izomelváltozások értékelése súlyos térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, akiknél teljes térdprotézisben kell részt venni

Az osteoarthritis (OA) a leggyakoribb ízületi betegség. Jellemzője az ízület összes összetevőjének, különösen a porcnak a fokozatos pusztulása. Ez fájdalomhoz, mobilitás elvesztéséhez vezet, és egyes betegek számára komoly fogyatékossághoz vezethet.

A gonartrózis vagy a térdízületi gyulladás a 65 és 75 év közötti emberek 30%-át érinti, és az egyik leginkább fogyatékosságot okozó állapot. A végső szakaszban az egyetlen terápiás lehetőség a betegek tehermentesítésére, ha az ízületet teljes térdprotézisre cserélik.

Az inerciális szenzorokon alapuló értékelési technika (X-SENS eszköz) hozzájárulásának köszönhetően célunk a térd OA-s alanyok mozgáshiányának jobb értékelése és megértése.

A hipotézis az, hogy az inerciális érzékelőkön (X-SENS) alapuló technika közreműködésének köszönhetően a kutatók jobban tudják értékelni a térd OA-s alanyok mozgáshiányát. A cél az, hogy olyan specifikus, gyors telekinetikus biomarkereket javasoljanak, amelyek lehetővé teszik a terápiás beavatkozásokat követő funkcionális javulás jobb értékelését, mint például a teljes térdprotézis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteoarthritis a leggyakoribb ízületi betegség. Jellemzője az ízület összes összetevőjének, különösen a porcnak a fokozatos pusztulása. Ez fájdalomhoz, mozgásképesség elvesztéséhez vezet, és egyes betegek számára súlyos fogyatékossághoz vezethet.

A térdízületi gyulladás a 65 és 75 év közötti emberek 30%-át érinti, és az egyik leginkább fogyatékosságot okozó állapot. A végső szakaszban az egyetlen terápiás lehetőség a betegek tehermentesítésére, ha az ízületet teljes térdprotézisre cserélik.

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a térd osteoarthritis kezelésének előnyeinek felmérésére szolgáló önkitöltős kérdőívek korlátozottak voltak, és nem írták le pontosan a teljes térdprotézisből való felépülést.

A funkcionális teljesítménytesztek objektíven rögzíthetik a páciens mozgását, de mindegyik teszt csak a mozgásban részt vevő kisszámú paramétert közelíti meg, ami nem reprezentálja az alany mindennapi élettapasztalatait (séta, lépcsőn fel/le, felkelés a székből) .

A térd OA-ban a fájdalom és a funkció értékelése gyakran validált paramétereken (vizuális analóg skálák és/vagy önkérdőívek) alapul, de idővel változó (napközben, a fizikai aktivitástól függően vagy 2 orvosi látogatás között).

Tekintettel ezekre a kihívásokra, nagy az érdeklődés az alacsony költségű, hordható érzékelők alkalmazása iránt, hogy olyan mobil eszközöket fejlesszenek ki, amelyek segítségével funkcionális adatokat szerezhetnek a betegekről.

Az inerciális szenzorokon alapuló értékelési technika (X-SENS eszköz) közreműködésének köszönhetően a cél a térd OA-s alanyok mozgáshiányának jobb értékelése és megértése.

A kutatók úgy vélik, hogy a klinikai, biológiai, képalkotó és mobilitási paraméterek kombinációja lehetővé teszi számunkra, hogy azonosítsuk az OA prognosztikai tényezőit.

A hipotézis az, hogy az inerciális érzékelőkön (X-SENS) alapuló technika közreműködésének köszönhetően a kutatók jobban tudják értékelni a térd OA-s alanyok mozgáshiányát. A cél az, hogy olyan specifikus, gyors telekinetikus biomarkereket javasoljanak, amelyek lehetővé teszik a terápiás beavatkozásokat követő funkcionális javulás jobb értékelését, mint például a teljes térdprotézis.

Egy másik hipotézis az, hogy jobban megértsük a térd OA alany mobilitásában bekövetkezett változásokat több paraméter tanulmányozásával: a quadriceps kontraktilis funkciója; a testösszetétel és az izomtérfogat változásai; valamint az izomrostok és az ízületi szövetek biológiai funkciói.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • University Hospital of Montpellier
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti beteg
  • Egyoldali térdízületi osteoarthritis (Kellgren és Lawrence radiográfiai stádium ≥ 3) jelenléte a femorotibialis kompartmentben és/vagy Iwano stádium ≥2 a femoropatellaris kompartmentben;
  • Átlagos VAS (Visual Analogic Scale) fájdalom egy referenciaízületben (térdben) > 40/100 az elmúlt hónapban.
  • Térdprotézis műtét (teljes térdprotézis) indikációja
  • Egy jól lefolytatott orvosi kezelés sikertelensége (legalább egy előzetes infiltráció kortikoidokkal vagy hialuronsavval vagy PRP-vel (vérlemezkében gazdag plazma))

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos ízületi betegség (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, mikrokristályos patológia) jelenléte
  • Poszttraumás gonarthrosis jelenléte
  • Az alsó végtag frontális deformitása > 15
  • Preoperatív flesum > 15° vagy preoperatív térdmobilitás < 90°
  • Neurológiai patológia
  • Fájdalmas vagy deformációt okozó gerincpatológia (súlyos Cobb scoliosis > 20°)
  • Alsó végtagok traumái vagy műtétei az elmúlt két évben,
  • Legalább egy alsó végtag protézis megléte (teljes csípő- vagy bokaprotézis)
  • MRI-vizsgálat ellenjavallt alany (pacemaker, neuroszenzoros stimulátorok, szívdefibrillátor, cochleáris implantátumok, ferromágneses szem- vagy agyi idegentestek...)
  • DXA-vizsgálat ellenjavallt alanyok (koszorúér-stent vagy fémes szívvarratok, pacemaker vagy automatikus defibrillátor, elhízás 35 kg/m2 feletti BMI-vel, inzulinpumpa, 200 kg feletti testtömeg)
  • Jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó alany (gondnokság, gondnokság)
  • Jogi védelem alatt álló alany
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó alany, vagy nem részesül ilyen rendszerben
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: teljes térdprotézis műtéti csoport

A vizsgálatot 4 látogatásban végzik el:

  • beavatást megelőző látogatás rutin gondozási konzultáció során, ahol a beteget tájékoztatják a vizsgálatról
  • egy V1 inklúziós vizit (térdműtét előtti műtét), amely során a beleegyezés, klinikai vizsgálat, VAS, önkérdőívek, DXA, X-SENS szenzor, MRI, izokinetika gyűjtése történik
  • V2 vizit a műtét során, melynek során biológiai mintákat vesznek (izombiopszia, osteoartikuláris részek gyűjtése és szérumgyűjtés)
  • 12 hónapos V3-látogatás klinikai vizsgálattal, EVA-val, önkérdőívekkel, DXA-val, izokinetikával, X-SENS érzékelővel, szérumgyűjtéssel és a nemkívánatos események összegyűjtésével.
Eszköz: X-sens érzékelő

az eljárás a következőket tartalmazza:

  • 7-8 érzékelő (talp, lábszár, comb, medence és mellkas esetleg).
  • 5 mozdulat/gyakorlat a betegeknek, minden gyakorlatot 3-szor végeztek el, kivéve a járást
  • 20 méteres gyaloglási ciklus elemzése (normál sebesség, legtermészetesebb karmozgás, 4 20 méteres visszaút):
  • Fel-le mászás lépcsőn (reumatológiai bejáró közlépcsőjével, 6 db 20 cm magas lépcsőfok, normál sebességgel, korlát használata nélkül)
  • Felállni a székből kéz segítsége nélkül (állni kezd, majd a beteg ül, támaszkodik és feláll, lábak összerakva, anélkül, hogy a lábukat levennék a padlóról, egy és ugyanazt a széket használva minden betegnek 50 cm magasságban )

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tehetetlenségi paraméterek változása a teljes térdprotézis előtt és után (TKR)
Időkeret: alapvonal és 12 hónap között

Szögmérések a szagittális síkban a térd flexiója és nyújtása során 2 különböző időpontban (TKR előtt/után) funkcionális mozgások során a lábérintkezési hajlítási szög, a lendítési fázis kezdeti csúcsszögének megadásával, a csúcsnyújtás szög a lengés fázisában.

A méréseket Xsens érzékelőkkel végezzük
alapvonal és 12 hónap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a fájdalom VAS pontszámával a kiinduláskor
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és a fájdalom VAS pontszáma közötti összefüggés százalékos arányát.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik

A VAS egy páciens önértékelési fájdalomskála. A magas pontszám erős fájdalmat jelez (0 = fájdalom hiánya, 100 = erős fájdalom)
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a fájdalom VAS pontszámával 12 hónap után
Időkeret: 12 hónaposan

értékelje a kinematikai paraméterek és a VAS pontszám közötti összefüggés százalékos arányát.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik

A VAS egy páciens önértékelési fájdalomskála. A magas pontszám erős fájdalmat jelez (0 = fájdalom hiánya, 100 = erős fájdalom)
12 hónaposan
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a kiindulási IPAQ pontszámmal
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és az IPAQ (Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív) pontszáma közötti összefüggés százalékos arányát

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik

Az IPAQ teszt lehetővé teszi, hogy megbecsüljük az elmúlt 7 napban a fizikai tevékenységgel (intenzív és mérsékelt) töltött időt, a sétálással és az üléssel töltött időt.

Ha megszorozzuk a napi aktivitás perceit egy aktivitási együtthatóval (3,3 a séta, 4 az intenzív fizikai aktivitás és 8 a mérsékelt), MET/perc/hét értékben kapunk pontot.
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése az IPAQ pontszámmal 12 hónap után
Időkeret: 12 hónaposan

értékelje a kinematikai paraméterek és az IPAQ (Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív) pontszáma közötti összefüggés százalékos arányát

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik

Az IPAQ teszt lehetővé teszi, hogy megbecsüljük az elmúlt 7 napban a fizikai tevékenységgel (intenzív és mérsékelt) töltött időt, a sétálással és az üléssel töltött időt.

Ha megszorozzuk a napi aktivitás perceit egy aktivitási együtthatóval (3,3 a séta, 4 az intenzív fizikai aktivitás és 8 a mérsékelt), MET/perc/hét értékben kapunk pontot.
12 hónaposan
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a klinikai paraméterekkel a kiinduláskor
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és az aktivitásmérő közötti összefüggés százalékos arányát

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikájának százalékos összefüggése a klinikai paraméterekkel 12 hónapban
Időkeret: 12 hónaposan

értékelje a kinematikai paraméterek és az aktivitásmérő közötti összefüggés százalékos arányát

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
12 hónaposan
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a kiindulási KOOS-pontszámmal
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és a KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) pontszám közötti összefüggés százalékos arányát

A KOOS teszt egy önkitöltős kérdőív, amely méri a páciens véleményét a térd egészségéről, tüneteiről és működéséről. 42 elemet tartalmaz a tünetek, a fájdalom, a mindennapi tevékenységek, a sport és az életminőség kategóriái szerint. A páciens 5 válaszmódszerrel rendelkezik, az „egyáltalán nem”-től a „sok”-ig terjed, és 100-ból ad pontszámot.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a KOOS pontszámmal 12 hónap után
Időkeret: 12 hónaposan

értékelje a kinematikai paraméterek és a KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) pontszám közötti összefüggés százalékos arányát

A KOOS teszt egy önkitöltős kérdőív, amely méri a páciens véleményét a térd egészségéről, tüneteiről és működéséről. 42 elemet tartalmaz a tünetek, a fájdalom, a mindennapi tevékenységek, a sport és az életminőség kategóriái szerint. A páciens 5 válaszmódszerrel rendelkezik, az „egyáltalán nem”-től a „sok”-ig terjed, és 100-ból ad pontszámot.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
12 hónaposan
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a fájdalomérzékelési pontszámmal az alapvonalon
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és a fájdalomérzékelési pontszám közötti összefüggés százalékos arányát

fájdalom DETECT a neuropátiás és nociceptív fájdalom megkülönböztetésére szolgál. 9 kérdést tartalmaz: az első 7 a fájdalom értékelésével foglalkozik 0-tól (hiányzik) 5-ig (erősen észrevehető), a 8. kérdés a fájdalom alakulásával (-1-től 2-ig), az utolsó pedig a fájdalom jelenlétével. sugárzó fájdalom (2 pont, ha igen, 0, ha nem).

A ≤ 12 pont azt jelzi, hogy a fájdalomnak valószínűleg nincs neuropátiás komponense, míg a ≥ 19 pont arra utal, hogy a fájdalomnak valószínűleg neuropátiás összetevője van.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a fájdalomérzékelési pontszámmal 12 hónap után
Időkeret: 12 hónaposan

értékelje a kinematikai paraméterek és a fájdalomérzékelési pontszám közötti összefüggés százalékos arányát

fájdalom DETECT a neuropátiás és nociceptív fájdalom megkülönböztetésére szolgál. 9 kérdést tartalmaz: az első 7 a fájdalom értékelésével foglalkozik 0-tól (hiányzik) 5-ig (erősen észrevehető), a 8. kérdés a fájdalom alakulásával (-1-től 2-ig), az utolsó pedig a fájdalom jelenlétével. sugárzó fájdalom (2 pont, ha igen, 0, ha nem).

A ≤ 12 pont azt jelzi, hogy a fájdalomnak valószínűleg nincs neuropátiás komponense, míg a ≥ 19 pont arra utal, hogy a fájdalomnak valószínűleg neuropátiás összetevője van.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
12 hónaposan
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése az OASIS pontszámmal az alapvonalon
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és az OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) pontszám közötti összefüggés százalékos arányát

Az OASIS 8 dimenzió mentén méri fel a páciens tapasztalatait: érzékszervi leírás, arthrosishoz kapcsolódó tünetek, fájdalomritmus, triggerek, fizikai aktivitás, hangulat, önreprezentáció és végül általános tünetek.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése az OASIS pontszámmal 12 hónapon belül
Időkeret: 12 hónaposan

értékelje a kinematikai paraméterek és az OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) pontszám közötti összefüggés százalékos arányát

Az OASIS 8 dimenzió mentén méri fel a páciens tapasztalatait: érzékszervi leírás, arthrosishoz kapcsolódó tünetek, fájdalomritmus, triggerek, fizikai aktivitás, hangulat, önreprezentáció és végül általános tünetek.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
12 hónaposan
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése az FJS-12 pontszámmal az alapvonalon
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és az FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) pontszám közötti összefüggés százalékos arányát

Az FJS-12 azt vizsgálja, hogy a betegek mennyire képesek elfelejteni TKP-jukat a mindennapi tevékenységek során. 12 elemet tartalmaz, 0-tól (nincs térd észlelése) 4-ig (tartósan). A pontszám 0-tól (rendkívül bosszantó protézis) 100-ig (az ízület/protézis alacsony tudatossága) változik. Ez a pontszám nagyon releváns, mivel lehetővé teszi a szakember számára, hogy értékelje a páciens érzéseit a műtét sikerével kapcsolatban.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése az FJS-12 pontszámmal 12 hónap után
Időkeret: hónapokban

értékelje a kinematikai paraméterek és az FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) pontszám közötti összefüggés százalékos arányát

Az FJS-12 azt vizsgálja, hogy a betegek mennyire képesek elfelejteni TKP-jukat a mindennapi tevékenységek során. 12 elemet tartalmaz, 0-tól (nincs térd észlelése) 4-ig (tartósan). A pontszám 0-tól (rendkívül bosszantó protézis) 100-ig (az ízület/protézis alacsony tudatossága) változik. Ez a pontszám nagyon releváns, mivel lehetővé teszi a szakember számára, hogy értékelje a páciens érzéseit a műtét sikerével kapcsolatban.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
hónapokban
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a kiindulási MNA pontszámmal
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és az MNA (Mini Nutritional Assessment) pontszám közötti összefüggés százalékos arányát

Az MNA egy 2 részből álló kérdőív, amelynek célja az alultáplált vagy az alultápláltság kockázatának kitett idős emberek azonosítása (65 éves kortól).

Az első rész egy 14 pontos szűrési pontszám, amely felméri a páciens motoros képességeit, súlycsökkenését, BMI-jét és fizikai állapotát. Ha a beteg 11 pontnál kevesebb, akkor felkérjük, hogy folytassa a kérdőív többi részével, amely megvizsgálja étkezési szokásait, folyadékbevitelét, karkörfogatát stb.

A tápláltsági állapot akkor tekinthető rossznak, ha a pontszám < 17/30, és "alultápláltság kockázatának kitéve", ha a pontszám 17 és 23,5 között van.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése az MNA pontszámmal 12 hónap után
Időkeret: 12 hónaposan

értékelje a kinematikai paraméterek és az MNA (Mini Nutritional Assessment) pontszám közötti összefüggés százalékos arányát

Az MNA egy 2 részből álló kérdőív, amelynek célja az alultáplált vagy az alultápláltság kockázatának kitett idős emberek azonosítása (65 éves kortól).

Az első rész egy 14 pontos szűrési pontszám, amely felméri a páciens motoros képességeit, súlycsökkenését, BMI-jét és fizikai állapotát. Ha a beteg 11 pontnál kevesebb, akkor felkérjük, hogy folytassa a kérdőív többi részével, amely megvizsgálja étkezési szokásait, folyadékbevitelét, karkörfogatát stb.

A tápláltsági állapot akkor tekinthető rossznak, ha a pontszám < 17/30, és "alultápláltság kockázatának kitéve", ha a pontszám 17 és 23,5 között van.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
12 hónaposan
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a kiindulási SARC-F pontszámmal
Időkeret: alapvonalon

Értékelje a kinematikai paraméterek és a SARC-F (erő, segítség a járásban, a székből való felemelkedésben, a lépcsőn mászásban és az esésekben) közötti összefüggés százalékos arányát

A SARC-F a szarkopénia korai felismerésére szolgál. 5 kérdést tartalmaz 3 válaszmóddal olyan tevékenységekre vonatkozóan, mint a székből való felállás vagy súlyhordás. Minden kérdésre 3 válaszadási mód tartozik: „Nincs nehézség – 0 pont”, „kicsit – 1 pont” vagy „sok, nem – 2 pont”. A 4-nél nagyobb pontszám a szarkopénia kockázatát jelzi

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a SARC-F pontszámmal 12 hónap után
Időkeret: 12 hónaposan

Értékelje a kinematikai paraméterek és a SARC-F (erő, segítség a járásban, a székből való felemelkedésben, a lépcsőn mászásban és az esésekben) közötti összefüggés százalékos arányát

A SARC-F a szarkopénia korai felismerésére szolgál. 5 kérdést tartalmaz 3 válaszmóddal olyan tevékenységekre vonatkozóan, mint a székből való felállás vagy súlyhordás. Minden kérdésre 3 válaszadási mód tartozik: „Nincs nehézség – 0 pont”, „kicsit – 1 pont” vagy „sok, nem – 2 pont”. A 4-nél nagyobb pontszám a szarkopénia kockázatát jelzi

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
12 hónaposan
a térd kinematikájának százalékos összefüggése a négyfejű izom kontraktilis funkciójával az alapvonalon
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és a négyfejű izom kontraktilis funkciója közötti összefüggés százalékos arányát

Izokinetikai paraméterek mérése az egészséges oldal/sérült oldal hiányának értékeléséhez a Quadriceps / Hamstrings arányban

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikájának százalékos összefüggése a négyfejű izom kontraktilis funkciójával 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónaposan

értékelje a kinematikai paraméterek és a négyfejű izom kontraktilis funkciója közötti összefüggés százalékos arányát

Izokinetikai paraméterek mérése az egészséges oldal/sérült oldal hiányának értékeléséhez a Quadriceps / Hamstrings arányban

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
12 hónaposan
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a kiindulási testösszetétellel
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és a testösszetétel közötti összefüggés százalékos arányát

A teljes testösszetétel mérése: függelék sovány tömeg (mind a 4 végtag sovány tömegének összege: ALM) / magasság²); a sovány tömeg, a zsigeri zsír és a teljes testzsír százaléka.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a testösszetétellel 12 hónap után
Időkeret: 12 hónaposan

értékelje a kinematikai paraméterek és a testösszetétel közötti összefüggés százalékos arányát

A teljes testösszetétel mérése: függelék sovány tömeg (mind a 4 végtag sovány tömegének összege: ALM) / magasság²); a sovány tömeg, a zsigeri zsír és a teljes testzsír százaléka.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
12 hónaposan
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a kiindulási izomtömeggel
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és az izomtömeg közötti összefüggés százalékos arányát

Mindkét quadriceps izomtérfogatának mérése és az izomváltozások összehasonlítása az osteoarthritises és a nem osteoarthrises térd között.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése az izom- és ízületi sejtek biológiai funkciójával kiinduláskor
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és az izom- és ízületi sejtek biológiai funkciója közötti összefüggés százalékos arányát

A négyfejű izomrostok keresztmetszeti területének mérése. a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a myoblastok számával és méretével az alapvonalon
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és az izom- és ízületi sejtek biológiai funkciója közötti összefüggés százalékos arányát

A hosszanti barázda mikrostrukturált hordozón tenyésztett szatellites sejtenként kapott mioblasztok száma és mérete.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikai paramétereinek százalékos összefüggése a mesenchymalis stromasejtek differenciálódási képességével az alapvonalon
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és az izom- és ízületi sejtek biológiai funkciója közötti összefüggés százalékos arányát

A mesenchymális stromasejtek (MSC) képessége a porcsejtekké történő differenciálódásra. a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon
a térd kinematikájának százalékos asszociációja az izom-csontrendszeri szövetek kiindulási állapotával
Időkeret: alapvonalon

értékelje a kinematikai paraméterek és az izom- és ízületi sejtek biológiai funkciója közötti összefüggés százalékos arányát

Mozgásszervi szövetek (kondrociták, synoviocyták, zsírsejtek) öregedésének mérése.

a térd kinematikai paramétereit az Xsens érzékelők mérik
alapvonalon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL22_0051

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a X-sens érzékelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel