Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка подвижности у пациентов с тяжелым остеоартритом коленного сустава, которым предстоит полная замена коленного сустава (MOUV-GOPRO)

9 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Оценка движений и мышечных изменений у пациентов с тяжелым остеоартритом коленного сустава, которым предстоит полная замена коленного сустава

Остеоартроз (ОА) является наиболее распространенным заболеванием суставов. Он характеризуется прогрессирующим разрушением всех компонентов сустава, особенно хряща. Это приводит к боли, потере подвижности и может быть серьезным препятствием для некоторых пациентов.

Гонартроз, или остеоартрит коленного сустава, поражает 30% людей в возрасте от 65 до 75 лет и является одним из наиболее инвалидизирующих состояний. На заключительном этапе единственным терапевтическим вариантом для облегчения состояния пациентов является замена сустава тотальным протезом коленного сустава.

Благодаря вкладу метода оценки, основанного на инерционных датчиках (устройство X-SENS), наша цель состоит в том, чтобы лучше оценить и понять дефицит движения у пациентов с ОА коленного сустава.

Гипотеза состоит в том, что благодаря вкладу метода, основанного на инерционных датчиках (X-SENS), исследователи могут лучше оценить дефицит движения у пациентов с ОА коленного сустава. Цель состоит в том, чтобы предложить конкретные быстрые телекинетические биомаркеры, позволяющие лучше оценить функциональные улучшения после терапевтических вмешательств, таких как полная замена коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартроз – самое распространенное заболевание суставов. Он характеризуется прогрессирующим разрушением всех компонентов сустава, особенно хряща. Это приводит к боли, потере подвижности и может стать серьезной инвалидностью для некоторых пациентов.

Остеоартроз коленного сустава поражает 30% людей в возрасте от 65 до 75 лет и является одним из наиболее инвалидизирующих состояний. На заключительном этапе единственным терапевтическим вариантом для облегчения состояния пациентов является замена сустава тотальным протезом коленного сустава.

Предыдущие исследования показали, что анкеты, заполняемые самостоятельно для оценки преимуществ лечения остеоартрита коленного сустава, были ограничены и не точно описывали восстановление после полной замены коленного сустава.

Функциональные тесты работоспособности могут объективно фиксировать подвижность пациента, но каждый тест подходит только к небольшому количеству параметров, связанных с движением, что не отражает опыт субъекта в повседневной жизни (ходьба, подъем/спуск по лестнице, вставание со стула). .

При ОА коленного сустава оценка боли и функции часто основывается на валидированных параметрах (визуальные аналоговые шкалы и/или анкеты для самоопроса), но варьирует во времени (в течение дня, в зависимости от физической активности или между 2 визитами к врачу).

Учитывая эти проблемы, существует большой интерес к использованию недорогих носимых датчиков для разработки мобильных инструментов для получения функциональных данных о пациентах.

Благодаря вкладу метода оценки, основанного на инерциальных датчиках (устройство X-SENS), цель состоит в том, чтобы лучше оценить и понять дефицит движения у пациентов с ОА коленного сустава.

Исследователи считают, что сочетание клинических, биологических, визуализационных и подвижных параметров позволит выявить прогностические факторы ОА.

Гипотеза состоит в том, что благодаря вкладу метода, основанного на инерционных датчиках (X-SENS), исследователи могут лучше оценить дефицит движения у пациентов с ОА коленного сустава. Цель состоит в том, чтобы предложить конкретные быстрые телекинетические биомаркеры, позволяющие лучше оценить функциональные улучшения после терапевтических вмешательств, таких как полная замена коленного сустава.

Другая гипотеза заключается в том, чтобы лучше понять изменения подвижности коленного сустава у пациентов с ОА путем изучения нескольких параметров: сократительной функции четырехглавой мышцы; изменения состава тела и объема мышц; биологические функции мышечных волокон и тканей суставов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yves-Marie PERS, MD-PhD
  • Номер телефона: +33 04.67.33.72.31
  • Электронная почта: ym-pers@chu-montpellier.fr

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • University hospital of Montpellier
        • Контакт:
          • Yves-Marie PERS, MD-PhD
          • Номер телефона: +33 04.67.33.72.31
          • Электронная почта: ym-pers@chu-montpellier.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 60 лет
  • Наличие одностороннего остеоартрита коленного сустава (стадия ≥ 3 по Келлгрену и Лоуренсу) в бедренно-большеберцовом отделе и/или стадия по Ивано ≥ 2 в бедренно-пателлярном отделе);
  • Средняя боль по ВАШ (визуальная аналоговая шкала) в контрольном суставе (колене) > 40/100 за последний месяц.
  • Показания к протезированию коленного сустава (полная замена коленного сустава)
  • Неэффективность хорошо проведенного лечения (как минимум одна предшествующая инфильтрация кортикостероидами или гиалуроновой кислотой или PRP (обогащенная тромбоцитами плазма))

Критерий исключения:

  • Наличие воспалительного заболевания суставов (ревматоидный артрит, спондилоартрит, микрокристаллическая патология)
  • Наличие посттравматического гонартроза
  • Фронтальная деформация нижней конечности > 15
  • Предоперационная выпуклость > 15° или дооперационная подвижность коленного сустава < 90°
  • Неврологическая патология
  • Болезненная патология позвоночника или деформация (тяжелый сколиоз по Коббу > 20°)
  • История травмы или операции на нижних конечностях за последние два года,
  • Наличие как минимум одного протеза нижней конечности (полный протез бедра или голеностопного сустава)
  • Субъект с противопоказанием к МРТ-обследованию (кардиостимулятор, нейросенсорные стимуляторы, сердечный дефибриллятор, кохлеарные имплантаты, ферромагнитные глазные или церебральные инородные тела...)
  • Субъекты с противопоказаниями к DXA-исследованию (коронарный стент или металлические сердечные швы, кардиостимулятор или автоматический дефибриллятор, ожирение с ИМТ > 35 кг/м2, инсулиновая помпа, вес более 200 кг)
  • Субъект, к которому применена мера правовой защиты (опека, попечительство)
  • Объект правовой защиты
  • Субъект, не связанный с системой социального обеспечения или не пользующийся такой системой
  • Отсутствие информированного письменного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа операций по полной замене коленного сустава

Исследование будет проводиться в 4 визита:

  • визит перед включением во время плановой консультации по уходу, во время которого пациент будет проинформирован об исследовании
  • Визит для включения V1 (до операции на колене), во время которого будут собраны информированное согласие, клиническое обследование, ВАШ, анкеты для самоопроса, DXA, датчик X-SENS, МРТ, изокинетизм
  • визит V2 во время операции, во время которого будут взяты биологические образцы (биопсия мышц, сбор костно-суставных частей и сбор сыворотки)
  • визит V3 через 12 месяцев с клиническим обследованием, EVA, самоопросами, DXA, изокинетикой, датчиком X-SENS, сбором сыворотки и сбором нежелательных явлений.
Устройство: X-датчик

процедура будет включать:

  • От 7 до 8 датчиков (возможно, стопа, нога, бедро, таз и грудь).
  • 5 движений/упражнений для пациентов, каждое упражнение выполняется 3 раза, кроме ходьбы
  • Анализ цикла ходьбы на 20 м (нормальная скорость, максимально естественное движение рук, 4 повторных похода по 20 м):
  • Подъем и спуск по лестнице (по общественной лестнице приемного отделения ревматологии, 6 ступеней высотой 20 см, с нормальной скоростью, без использования перил)
  • Подъем со стула без помощи рук (начинают стоять, затем больной садится, наклоняется и встает, ноги вместе, не отрывая стоп от пола, используя для каждого больного один и тот же стул высотой 50 см. )

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения инерционных параметров до и после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКР)
Временное ограничение: между исходным уровнем и 12 месяцами

Угловые измерения в сагиттальной плоскости при сгибании и разгибании колена в 2 разных момента времени (до/после ТКР) во время функциональных движений с указанием угла сгибания в момент контакта стопы, пикового угла сгибания в начале фазы переноса, пикового разгибания угол в фазе качания.

Измерения будут проводиться датчиками Xsens.
между исходным уровнем и 12 месяцами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой боли по ВАШ на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой боли по ВАШ.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens

ВАШ – шкала самооценки боли пациентом. Высокий балл указывает на сильную боль (0 = отсутствие боли, 100 = сильная боль).
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой боли по ВАШ через 12 мес.
Временное ограничение: в 12 месяцев

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой ВАШ.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens

ВАШ – шкала самооценки боли пациентом. Высокий балл указывает на сильную боль (0 = отсутствие боли, 100 = сильная боль).
в 12 месяцев
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой IPAQ на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой IPAQ (Международный вопросник физической активности)

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens

Тест IPAQ позволяет оценить за последние 7 дней время, затраченное на физическую активность (интенсивную и умеренную), время, проведенное в ходьбе, и время, проведенное в сидячем положении.

Умножая количество минут ежедневной активности на коэффициент активности (3,3 для ходьбы, 4 для интенсивной физической активности и 8 для умеренной), мы получаем оценку в МЕТ/мин/неделю.
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой IPAQ через 12 месяцев
Временное ограничение: в 12 месяцев

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой IPAQ (Международный вопросник физической активности)

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens

Тест IPAQ позволяет оценить за последние 7 дней время, затраченное на физическую активность (интенсивную и умеренную), время, проведенное в ходьбе, и время, проведенное в сидячем положении.

Умножая количество минут ежедневной активности на коэффициент активности (3,3 для ходьбы, 4 для интенсивной физической активности и 8 для умеренной), мы получаем оценку в МЕТ/мин/неделю.
в 12 месяцев
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с клиническими параметрами на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и актиметром

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь кинематики коленного сустава с клиническими параметрами через 12 месяцев
Временное ограничение: в 12 месяцев

оценить процент связи между кинематическими параметрами и актиметром

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
в 12 месяцев
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой KOOS на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита)

Тест KOOS представляет собой анкету, которую пациенты заполняют самостоятельно, оценивая мнение пациента о здоровье, симптомах и функциональности своего колена. Он содержит 42 пункта, разделенных на категории симптомов, боли, повседневной активности, спорта и качества жизни. Пациент имеет 5 модальностей ответа в диапазоне от «совсем нет» до «сильно» и дает оценку из 100.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой KOOS через 12 месяцев
Временное ограничение: в 12 месяцев

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита)

Тест KOOS представляет собой анкету, которую пациенты заполняют самостоятельно, оценивая мнение пациента о здоровье, симптомах и функциональности своего колена. Он содержит 42 пункта, разделенных на категории симптомов, боли, повседневной активности, спорта и качества жизни. Пациент имеет 5 модальностей ответа в диапазоне от «совсем нет» до «сильно» и дает оценку из 100.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
в 12 месяцев
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой обнаружения боли на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой обнаружения боли

Pain DETECT используется для различения нейропатической и ноцицептивной боли. Он содержит 9 вопросов: первые 7 касаются оценки боли от 0 (отсутствует) до 5 (резко выраженная), вопрос 8 касается эволюции боли (от -1 до 2), а последний касается наличия иррадиирующей боли (2 балла, если да, 0, если нет).

Оценка ≤ 12 указывает на то, что боль вряд ли имеет невропатический компонент, тогда как оценка ≥ 19 предполагает, что боль, вероятно, имеет невропатический компонент.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой определения боли через 12 месяцев
Временное ограничение: в 12 месяцев

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой обнаружения боли

Pain DETECT используется для различения нейропатической и ноцицептивной боли. Он содержит 9 вопросов: первые 7 касаются оценки боли от 0 (отсутствует) до 5 (резко выраженная), вопрос 8 касается эволюции боли (от -1 до 2), а последний касается наличия иррадиирующей боли (2 балла, если да, 0, если нет).

Оценка ≤ 12 указывает на то, что боль вряд ли имеет невропатический компонент, тогда как оценка ≥ 19 предполагает, что боль, вероятно, имеет невропатический компонент.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
в 12 месяцев
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой OASIS на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой OASIS (общая шкала тяжести тревоги и нарушений)

OASIS оценивает переживания пациента по 8 параметрам: сенсорное описание, симптомы, связанные с артрозом, болевой ритм, триггеры, физическая активность, настроение, самооценка и, наконец, общие симптомы.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой OASIS через 12 месяцев
Временное ограничение: в 12 месяцев

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой OASIS (общая шкала тяжести тревоги и нарушений)

OASIS оценивает переживания пациента по 8 параметрам: сенсорное описание, симптомы, связанные с артрозом, болевой ритм, триггеры, физическая активность, настроение, самооценка и, наконец, общие симптомы.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
в 12 месяцев
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой FJS-12 на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой FJS-12 (оценка забытых суставов-12)

FJS-12 оценивает способность пациентов забывать свои TKP в повседневной жизни. Он содержит 12 пунктов с рейтингом от 0 (не ощущает колена) до 4 (навсегда). Оценка варьируется от 0 (крайне раздражающий протез) до 100 (низкая осведомленность о суставе/протезе). Эта оценка очень актуальна, поскольку позволяет практикующему врачу оценить чувства пациента по поводу успеха операции.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой FJS-12 через 12 месяцев
Временное ограничение: в месяцах

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой FJS-12 (оценка забытых суставов-12)

FJS-12 оценивает способность пациентов забывать свои TKP в повседневной жизни. Он содержит 12 пунктов с рейтингом от 0 (не ощущает колена) до 4 (навсегда). Оценка варьируется от 0 (крайне раздражающий протез) до 100 (низкая осведомленность о суставе/протезе). Эта оценка очень актуальна, поскольку позволяет практикующему врачу оценить чувства пациента по поводу успеха операции.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
в месяцах
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой MNA на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой MNA (мини-оценка питания)

MNA представляет собой опросник, состоящий из двух частей, целью которого является выявление пожилых людей, страдающих от недоедания или подверженных риску недоедания (начиная с 65 лет).

Первая часть представляет собой 14-балльную скрининговую оценку, которая оценивает двигательные навыки пациента, потерю веса, ИМТ и физическое состояние. Если у пациента менее 11 баллов, ему/ей предлагается продолжить оставшуюся часть анкеты, в которой рассматриваются его/ее привычки в еде, гидратация, окружность руки и т. д.

Пищевой статус считается плохим, если оценка < 17/30, и «подверженным риску недоедания», если оценка составляет от 17 до 23,5.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой MNA через 12 месяцев
Временное ограничение: в 12 месяцев

оценить процент связи между кинематическими параметрами и оценкой MNA (мини-оценка питания)

MNA представляет собой опросник, состоящий из двух частей, целью которого является выявление пожилых людей, страдающих от недоедания или подверженных риску недоедания (начиная с 65 лет).

Первая часть представляет собой 14-балльную скрининговую оценку, которая оценивает двигательные навыки пациента, потерю веса, ИМТ и физическое состояние. Если у пациента менее 11 баллов, ему/ей предлагается продолжить оставшуюся часть анкеты, в которой рассматриваются его/ее привычки в еде, гидратация, окружность руки и т. д.

Пищевой статус считается плохим, если оценка < 17/30, и «подверженным риску недоедания», если оценка составляет от 17 до 23,5.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
в 12 месяцев
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой SARC-F на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и показателем SARC-F (сила, помощь при ходьбе, вставание со стула, подъем по лестнице и падения)

SARC-F предназначен для раннего выявления саркопении. Он содержит 5 вопросов с 3 вариантами ответов, касающихся таких действий, как вставание со стула или перенос веса. Каждый вопрос имеет 3 формы ответа: «Без труда - 0 баллов», «Немного - 1 балл» или «Много, не могу - 2 балла». Оценка > 4 указывает на риск саркопении.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с оценкой SARC-F через 12 месяцев
Временное ограничение: в 12 месяцев

оценить процент связи между кинематическими параметрами и показателем SARC-F (сила, помощь при ходьбе, вставание со стула, подъем по лестнице и падения)

SARC-F предназначен для раннего выявления саркопении. Он содержит 5 вопросов с 3 вариантами ответов, касающихся таких действий, как вставание со стула или перенос веса. Каждый вопрос имеет 3 формы ответа: «Без труда - 0 баллов», «Немного - 1 балл» или «Много, не могу - 2 балла». Оценка > 4 указывает на риск саркопении.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
в 12 месяцев
процентная связь кинематики коленного сустава с сократительной функцией четырехглавой мышцы бедра на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и сократительной функцией четырехглавой мышцы

Измерение изокинетических параметров при оценке дефицита на здоровой/поврежденной стороне с соотношением Квадрицепс/Подколенное сухожилие

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь кинематики коленного сустава с сократительной функцией четырехглавой мышцы через 12 месяцев
Временное ограничение: в 12 месяцев

оценить процент связи между кинематическими параметрами и сократительной функцией четырехглавой мышцы

Измерение изокинетических параметров при оценке дефицита на здоровой/поврежденной стороне с соотношением Квадрицепс/Подколенное сухожилие

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
в 12 месяцев
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с составом тела на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и составом тела

Измерение общего состава тела: аппендикулярная безжировая масса (сумма безжировой массы всех 4 конечностей: ALM) / рост²); процент мышечной массы, висцерального жира и всего жира в организме.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с составом тела в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: в 12 месяцев

оценить процент связи между кинематическими параметрами и составом тела

Измерение общего состава тела: аппендикулярная безжировая масса (сумма безжировой массы всех 4 конечностей: ALM) / рост²); процент мышечной массы, висцерального жира и всего жира в организме.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
в 12 месяцев
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с мышечной массой на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и мышечной массой

Измерение мышечного объема обеих четырехглавых мышц и сравнение мышечных изменений в коленях с остеоартритом и без него.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с биологической функцией клеток мышц и суставов на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и биологической функцией клеток мышц и суставов

Измерение площади поперечного сечения мышечных волокон четырехглавой мышцы. кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с количеством и размером миобластов на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и биологической функцией клеток мышц и суставов

Количество и размер миобластов, полученных на сателлитную клетку, культивируемую на микроструктурированной подложке с продольными бороздками.

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь параметров кинематики коленного сустава с дифференцировочной способностью мезенхимальных стромальных клеток на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и биологической функцией клеток мышц и суставов

Способность мезенхимальных стромальных клеток (МСК) дифференцироваться в хондроциты. кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне
процентная связь кинематики коленного сустава со старением скелетно-мышечной ткани на исходном уровне
Временное ограничение: на исходном уровне

оценить процент связи между кинематическими параметрами и биологической функцией клеток мышц и суставов

Измерение старения костно-мышечной ткани (хондроциты, синовиоциты, адипоциты).

кинематические параметры колена измеряются датчиками Xsens
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL22_0051

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться