Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mobilitet hos forsøgspersoner med svær knæartrose, som skal gennemgå total udskiftning af knæet (MOUV-GOPRO)

9. april 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Evaluering af bevægelser og muskelændringer hos personer med svær knæartrose, som skal have en total udskiftning af knæet

Slidgigt (OA) er den mest almindelige ledsygdom. Det er karakteriseret ved en progressiv ødelæggelse af alle leddets komponenter, især brusken. Dette fører til smerter, tab af mobilitet og kan være et stort handicap for nogle patienter.

Gonartrose, eller slidgigt i knæet, rammer 30 % af mennesker mellem 65 og 75 år og er en af ​​de mest invaliderende tilstande. I sidste fase er den eneste terapeutiske mulighed for at aflaste patienter at erstatte leddet med en total knæprotese.

Takket være bidraget fra en evalueringsteknik baseret på inertisensorer (X-SENS-enhed), er vores mål at bedre evaluere og forstå bevægelsesunderskuddet i knæ-OA-fag.

Hypotesen er, at efterforskerne, takket være bidraget fra en teknik baseret på inertisensorer (X-SENS), bedre kan evaluere bevægelsesunderskuddet hos patienter med knæ-OA. Målet er at foreslå specifikke, hurtige telekinetiske biomarkører, der muliggør en bedre evaluering af funktionelle forbedringer efter terapeutiske interventioner, såsom en total knæudskiftning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt er den mest almindelige ledsygdom. Det er karakteriseret ved en progressiv ødelæggelse af alle leddets komponenter, især brusken. Dette fører til smerter, tab af mobilitet og kan være et stort handicap for nogle patienter.

Knæartrose rammer 30 % af mennesker mellem 65 og 75 år og er en af ​​de mest invaliderende tilstande. I sidste fase er den eneste terapeutiske mulighed for at aflaste patienter at erstatte leddet med en total knæprotese.

Tidligere forskning har vist, at selvadministrerede spørgeskemaer til vurdering af fordelene ved behandling i knæartrose var begrænsede og ikke nøjagtigt beskrev genopretning fra total knæudskiftning.

Funktionelle præstationstest kan objektivt fange en patients mobilitet, men hver test nærmer sig kun et lille antal parametre involveret i bevægelse, hvilket ikke er repræsentativt for forsøgspersonens oplevelser i dagligdagen (at gå, gå op/ned af trapper, rejse sig fra en stol) .

Ved knæ-OA er vurderingen af ​​smerte og funktion ofte baseret på validerede parametre (visuelle analoge skalaer og/eller selvspørgeskemaer), men varierer over tid (i løbet af dagen, afhængig af fysisk aktivitet eller mellem 2 lægebesøg).

I lyset af disse udfordringer er der stor interesse for at bruge billige bærbare sensorer til at udvikle mobile værktøjer til at opnå funktionelle data om patienter.

Takket være bidraget fra en evalueringsteknik baseret på inertisensorer (X-SENS-enhed), er målet bedre at evaluere og forstå bevægelsesunderskuddet hos knæ-OA-patienter.

Efterforskerne mener, at kombinationen af ​​kliniske, biologiske, billeddiagnostiske og mobilitetsparametre vil give os mulighed for at identificere prognostiske faktorer for OA.

Hypotesen er, at efterforskerne, takket være bidraget fra en teknik baseret på inertisensorer (X-SENS), bedre kan evaluere bevægelsesunderskuddet hos patienter med knæ-OA. Målet er at foreslå specifikke, hurtige telekinetiske biomarkører, der muliggør en bedre evaluering af funktionelle forbedringer efter terapeutiske interventioner, såsom en total knæudskiftning.

En anden hypotese er bedre at forstå ændringerne i mobilitet af knæ-OA-patienten ved at studere flere parametre: kontraktil funktion af quadriceps; ændringer i kropssammensætning og muskelvolumen; og biologiske funktioner af muskelfibre og ledvæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Rekruttering
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 60 år
  • Tilstedeværelse af unilateral knæartrose (Kellgren og Lawrence radiografisk stadium ≥ 3) i femorotibial-kompartment og/eller Iwano-stadium ≥2 i femoropatellar-kompartment);
  • Gennemsnitlig VAS (Visual Analogic Scale) smerte på et referenceled (knæ) > 40/100 i løbet af den seneste måned.
  • Indikation for knæproteseoperation (total knæudskiftning)
  • Svigt af en velgennemført medicinsk behandling (mindst én forudgående infiltration med kortikoider eller hyaluronsyre eller PRP (blodpladerigt plasma))

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en inflammatorisk ledsygdom (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, mikrokrystallinsk patologi)
  • Tilstedeværelse af en posttraumatisk gonarthrose
  • Frontal deformitet af underekstremiteterne > 15
  • Preoperativ flessum > 15° eller præoperativ knæmobilitet < 90°
  • Neurologisk patologi
  • Spinal patologi, der er smertefuld eller forårsager deformitet (alvorlig Cobb skoliose > 20°)
  • Anamnese med traumer eller operation af underekstremiteterne i de sidste to år,
  • Tilstedeværelse af mindst én underekstremitetsprotese (total hofte- eller ankelprotese)
  • Person med kontraindikation til MR-undersøgelse (pacemaker, neurosensoriske stimulatorer, hjertedefibrillator, cochleaimplantater, ferromagnetiske okulære eller cerebrale fremmedlegemer...)
  • Personer med kontraindikation til DXA-undersøgelse (koronarstent eller metalliske hjertesuturer, pacemaker eller automatisk defibrillator, fedme med et BMI > 35 kg/m2, insulinpumpe, vægt over 200 kg)
  • Emne med en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur)
  • Emne under retsbeskyttelse
  • Person, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem eller ikke nyder godt af et sådant system
  • Fravær af informeret skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: samlet knæprotesekirurgigruppe

Undersøgelsen vil blive gennemført i 4 besøg:

  • et præ-inklusionsbesøg under en rutinemæssig plejekonsultation, hvor patienten vil blive informeret om undersøgelsen
  • et V1 inklusionsbesøg (før-kirurgi af knæet), hvor informeret samtykke, klinisk undersøgelse, VAS, selvspørgeskemaer, DXA, X-SENS sensor, MRI, isokinetisme vil blive indsamlet
  • et V2-besøg under operationen, hvor der vil blive taget biologiske prøver (muskelbiopsi, opsamling af sliddele og serumopsamling)
  • et V3 besøg ved 12 måneder med en klinisk undersøgelse, EVA, selvspørgeskemaer, DXA, isokinetik, X-SENS sensor, serumopsamling og indsamling af uønskede hændelser.
Enhed: X-sens sensor

proceduren vil omfatte:

  • 7 til 8 sensorer (fod, ben, lår, bækken og bryst evt.).
  • 5 bevægelser/øvelser til patienterne, hver øvelse udført 3 gange undtagen gang
  • Analyse af 20m gåcyklus (normal hastighed, mest naturlige armbevægelser, 4 returture á 20m):
  • Klatring op og ned af trapper (ved at bruge de offentlige trapper i den reumatologiske adgangsafdeling, 6 trin af 20 cm højde, ved normal hastighed, uden brug af gelænderet)
  • At rejse sig fra en stol uden hjælp af hænder (begynd at stå, så sidder patienten, læner sig og rejser sig, fødderne samlet, uden at tage fødderne fra gulvet, brug en og samme stol til hver patient med en højde på 50 cm )

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i inertiparametre før og efter total knæudskiftning (TKR)
Tidsramme: mellem baseline og 12 måneder

Vinkelmålinger i sagittalplanet under fleksion og ekstension af knæet på 2 forskellige tidspunkter (før/efter TKR) under funktionelle bevægelser ved at specificere bøjningsvinklen ved fodkontakt, spidsfleksionsvinklen i begyndelsen af ​​svingfasen, peakextensionen vinkel under svingfasen.

Målinger vil blive taget med Xsens sensorer
mellem baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentvis association af knækinematikparametre med smerte VAS-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og smerte VAS-score.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne

VAS er patientens selvevaluerende smerteskala. En høj score indikerer svær smerte (0 = fravær af smerte, 100 = svær smerte)
ved baseline
procentvis association af knækinematikparametre med smerte VAS-score efter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og VAS-score.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne

VAS er patientens selvevaluerende smerteskala. En høj score indikerer svær smerte (0 = fravær af smerte, 100 = svær smerte)
ved 12 måneder
procentvis association af knækinematikparametre med IPAQ-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) score

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne

IPAQ-testen giver os mulighed for i løbet af de sidste 7 dage at estimere den tid, der er brugt på fysiske aktiviteter (intense og moderate), den tid, der er brugt til at gå og den tid, der er brugt til at sidde.

Ved at gange minutterne af daglig aktivitet med en aktivitetskoefficient (3,3 for gang, 4 for intens fysisk aktivitet og 8 for moderat), har vi en score i MET/min/uge.
ved baseline
procentvis association af knækinematikparametre med IPAQ-score efter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) score

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne

IPAQ-testen giver os mulighed for i løbet af de sidste 7 dage at estimere den tid, der er brugt på fysiske aktiviteter (intense og moderate), den tid, der er brugt til at gå og den tid, der er brugt til at sidde.

Ved at gange minutterne af daglig aktivitet med en aktivitetskoefficient (3,3 for gang, 4 for intens fysisk aktivitet og 8 for moderat), har vi en score i MET/min/uge.
ved 12 måneder
procentvis sammenhæng mellem knækinematikparametre med kliniske parametre ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere procentdelen af ​​association mellem kinematiske parametre og aktimeteret

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis sammenhæng mellem knækinematik og kliniske parametre efter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere procentdelen af ​​association mellem kinematiske parametre og aktimeteret

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved 12 måneder
procentvis association af knækinematikparametre med KOOS-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluer procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og KOOS-scoren (knæskade og osteoarthritis outcome)

KOOS test er et selvadministreret spørgeskema, der måler patientens mening om deres knæsundhed, symptomer og funktionalitet. Den indeholder 42 punkter opdelt i kategorierne symptomer, smerter, dagligdagsaktiviteter, sport og livskvalitet. Patienten har 5 responsmodaliteter, der spænder fra "slet ikke" til "meget" og giver en score ud af 100.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis association af knækinematikparametre med KOOS-score efter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluer procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og KOOS-scoren (knæskade og osteoarthritis outcome)

KOOS test er et selvadministreret spørgeskema, der måler patientens mening om deres knæsundhed, symptomer og funktionalitet. Den indeholder 42 punkter opdelt i kategorierne symptomer, smerter, dagligdagsaktiviteter, sport og livskvalitet. Patienten har 5 responsmodaliteter, der spænder fra "slet ikke" til "meget" og giver en score ud af 100.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved 12 måneder
procentvis sammenhæng mellem knækinematikparametre med smertedetekteringsscore ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og smertedetekteringsscoren

smerte DETECT bruges til at skelne mellem neuropatisk og nociceptiv smerte. Det indeholder 9 spørgsmål: de første 7 omhandler vurderingen af ​​smerte fra 0 (fraværende) til 5 (stærkt bemærket), spørgsmål 8 omhandler smerteudviklingen (fra -1 til 2), og det sidste omhandler tilstedeværelsen af udstrålende smerter (2 point hvis ja, 0 hvis nej).

En score ≤ 12 indikerer, at smerten sandsynligvis ikke har en neuropatisk komponent, mens en score ≥ 19 tyder på, at smerten sandsynligvis har en neuropatisk komponent.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis association af knækinematikparametre med smertedetekteringsscore efter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og smertedetekteringsscoren

smerte DETECT bruges til at skelne mellem neuropatisk og nociceptiv smerte. Det indeholder 9 spørgsmål: de første 7 omhandler vurderingen af ​​smerte fra 0 (fraværende) til 5 (stærkt bemærket), spørgsmål 8 omhandler smerteudviklingen (fra -1 til 2), og det sidste omhandler tilstedeværelsen af udstrålende smerter (2 point hvis ja, 0 hvis nej).

En score ≤ 12 indikerer, at smerten sandsynligvis ikke har en neuropatisk komponent, mens en score ≥ 19 tyder på, at smerten sandsynligvis har en neuropatisk komponent.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved 12 måneder
procentvis association af knækinematikparametre med OASIS-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) score

OASIS vurderer patientens oplevelse ud fra 8 dimensioner: sensorisk beskrivelse, symptomer forbundet med artrose, smerterytme, triggere, fysisk aktivitet, humør, selvrepræsentation og endelig generelle symptomer.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis association af knækinematikparametre med OASIS-score efter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) score

OASIS vurderer patientens oplevelse ud fra 8 dimensioner: sensorisk beskrivelse, symptomer forbundet med artrose, smerterytme, triggere, fysisk aktivitet, humør, selvrepræsentation og endelig generelle symptomer.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved 12 måneder
procentvis association af knækinematikparametre med FJS-12-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluer procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) score

FJS-12 vurderer patienters evne til at glemme deres TKP i dagligdagens aktiviteter. Den indeholder 12 genstande, vurderet fra 0 (ingen bevidsthed om knæet) til 4 (permanent). Scoren varierer fra 0 (ekstremt generende protese) til 100 (lav bevidsthed om leddet/protesen). Denne score er meget relevant, da den giver behandleren mulighed for at evaluere patientens følelser omkring operationens succes.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis association af knækinematikparametre med FJS-12-score efter 12 måneder
Tidsramme: på måneder

evaluer procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og FJS-12 (Forgotten Joint Score-12) score

FJS-12 vurderer patienters evne til at glemme deres TKP i dagligdagens aktiviteter. Den indeholder 12 genstande, vurderet fra 0 (ingen bevidsthed om knæet) til 4 (permanent). Scoren varierer fra 0 (ekstremt generende protese) til 100 (lav bevidsthed om leddet/protesen). Denne score er meget relevant, da den giver behandleren mulighed for at evaluere patientens følelser omkring operationens succes.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
på måneder
procentvis association af knækinematikparametre med MNA-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

Evaluer procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og MNA (Mini Nutritional Assessment) score

MNA er et 2-delt spørgeskema, der har til formål at identificere ældre mennesker, der er underernærede eller i risiko for underernæring (fra 65 år).

Første del er en 14-points screeningsscore, der vurderer patientens motorik, vægttab, BMI og fysiske tilstand. Hvis patienten har mindre end 11 point, inviteres han/hun til at fortsætte med resten af ​​spørgeskemaet, som ser på hans/hendes spisevaner, hydrering, armomkreds mv.

Ernæringsstatus anses for dårlig, hvis scoren er < 17/30, og "i risiko for underernæring", hvis scoren er mellem 17 og 23,5.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis association af knækinematikparametre med MNA-score efter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

Evaluer procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og MNA (Mini Nutritional Assessment) score

MNA er et 2-delt spørgeskema, der har til formål at identificere ældre mennesker, der er underernærede eller i risiko for underernæring (fra 65 år).

Første del er en 14-points screeningsscore, der vurderer patientens motorik, vægttab, BMI og fysiske tilstand. Hvis patienten har mindre end 11 point, inviteres han/hun til at fortsætte med resten af ​​spørgeskemaet, som ser på hans/hendes spisevaner, hydrering, armomkreds mv.

Ernæringsstatus anses for dårlig, hvis scoren er < 17/30, og "i risiko for underernæring", hvis scoren er mellem 17 og 23,5.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved 12 måneder
procentvis association af knækinematikparametre med SARC-F-score ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluer procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og SARC-F (styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, klatre trapper og fald) score

SARC-F er til tidlig påvisning af sarkopeni. Den indeholder 5 spørgsmål med 3 svarmodaliteter vedrørende aktiviteter som at rejse sig fra en stol eller bære en vægt. Hvert spørgsmål har 3 svarmodaliteter: "Ingen vanskelighed - 0 point" "lidt - 1 point" eller "meget, ude af stand - 2 point". En score > 4 indikerer en risiko for sarkopeni

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis association af knækinematikparametre med SARC-F-score efter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluer procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og SARC-F (styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, klatre trapper og fald) score

SARC-F er til tidlig påvisning af sarkopeni. Den indeholder 5 spørgsmål med 3 svarmodaliteter vedrørende aktiviteter som at rejse sig fra en stol eller bære en vægt. Hvert spørgsmål har 3 svarmodaliteter: "Ingen vanskelighed - 0 point" "lidt - 1 point" eller "meget, ude af stand - 2 point". En score > 4 indikerer en risiko for sarkopeni

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved 12 måneder
procentvis sammenhæng mellem knækinematik og kontraktil funktion af quadriceps ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og kontraktil funktion af quadriceps

Måling af isokinetiske parametre ved evaluering af underskuddet på den raske side/skadede side med forholdet Quadriceps / Hamstrings

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentuel sammenhæng mellem knækinematik og kontraktil funktion af quadriceps efter 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og kontraktil funktion af quadriceps

Måling af isokinetiske parametre ved evaluering af underskuddet på den raske side/skadede side med forholdet Quadriceps / Hamstrings

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved 12 måneder
procentvis association af knækinematikparametre med kropssammensætning ved baseline
Tidsramme: ved baseline

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og kropssammensætning

Måling af total kropssammensætning: appendikulær mager masse (summen af ​​mager masse af alle 4 lemmer: ALM) / højde²); procent af mager masse, visceralt fedt og helkropsfedt.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis association af knækinematikparametre med kropssammensætning ved 12 måneder
Tidsramme: ved 12 måneder

evaluere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og kropssammensætning

Måling af total kropssammensætning: appendikulær mager masse (summen af ​​mager masse af alle 4 lemmer: ALM) / højde²); procent af mager masse, visceralt fedt og helkropsfedt.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved 12 måneder
procentvis association af knækinematikparametre med muskelmasse ved baseline
Tidsramme: ved baseline

vurdere procentdelen af ​​sammenhæng mellem kinematiske parametre og muskelmasse

Måling af muskelvolumen af ​​begge quadriceps og sammenligning af muskelændringer mellem slidgigt og ikke-slidgigt knæ.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis association af knækinematikparametre med den biologiske funktion af muskel- og ledceller ved baseline
Tidsramme: ved baseline

vurdere procentdelen af ​​association mellem kinematiske parametre og den biologiske funktion af muskel- og ledceller

Måling af tværsnitsarealet af quadriceps muskelfibre. de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis sammenhæng mellem knækinematikparametre med antallet og størrelsen af ​​myoblaster ved baseline
Tidsramme: ved baseline

vurdere procentdelen af ​​association mellem kinematiske parametre og den biologiske funktion af muskel- og ledceller

Antal og størrelse af myoblaster opnået pr. satellitcelle dyrket på en langsgående rille mikrostruktureret understøtning.

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis association af knækinematikparametre med differentieringskapaciteten af ​​mesenkymale stromaceller ved baseline
Tidsramme: ved baseline

vurdere procentdelen af ​​association mellem kinematiske parametre og den biologiske funktion af muskel- og ledceller

Kapacitet af mesenchymale stromale celler (MSC) til at differentiere til chondrocytter. de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline
procentvis sammenhæng mellem knæets kinematik med ældning af muskuloskeletale væv ved baseline
Tidsramme: ved baseline

vurdere procentdelen af ​​association mellem kinematiske parametre og den biologiske funktion af muskel- og ledceller

Måling af senescensen af ​​muskuloskeletale væv (kondrocytter, synoviocytter, adipocytter).

de kinematiske parametre for knæet måles via Xsens-sensorerne
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL22_0051

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med X-sens sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner