强奸后的早期心理干预 (EIR)

强奸是女性创伤后应激障碍 (PTSD) 的常见原因，因为大约 30-50% 的女性会在强奸后患上 PTSD，导致严重的精神和身体痛苦。 缺乏如何预防强奸后 PTSD 发展的循证知识。 在接受治疗之前，女性可能会遭受 PTSD 多年的折磨。

延长暴露疗法 (PE) 作为一种疗法已得到充分证明。 然而，预防 PTSD 的发展有可能使女性免受痛苦，预防精神和躯体健康问题，并降低医疗保健成本。 目前，已经制定了一个基于 PE 的简短协议，修改了长时间暴露 (mPE)，包括每周 3 到 5 次，一次或两次，每次 60 分钟，研究表明，如果在强奸后尽早实施，mPE 可能会阻止 PTSD 的发展。

为受害者提供的专门服务、性侵犯护理 (SAC) 中心已在挪威建立，提供法医文件、医疗和社会心理跟踪。 后续服务差异很大，并且没有实施基于证据的预防措施。

研究人员建议进行一项多地点（特隆赫姆、奥斯陆和桑德尔福德的 SAC 中心）随机对照试验 (RCT)，其中患者在强奸后早期招募，并在 2 周内随机分配到干预 (mPE) 或照常治疗（陶）。

患者将由治疗中心分层，并根据临床研究单位在 准备的计算机生成的随机化密钥，随机化为不同大小的置换块。

每年约有 800 名患者将参加四个 SAC 之一。 根据其他人的经验，研究人员预计大约 200 名患者将有资格并同意参与这项研究，并且大约 50% 的参与者将在研究期间退出。 最终样本量为 100 名完整的参与者（干预中有 50 名，TAU 中有 50 名）将达到 80% 的功效来检测设计中每个主要结果的标准化均值差 (SMD) 为 0.44，假设自回归有 3 次重复测量, AR(1)，标准差为1时的协方差结构，同一对象的观测值之间的相关性为0.5，alpha水平为0.05（PASS Sample Size软件-重复测量设计中的两种均值检验）。 考虑到对纳入的相当保守的估计，研究人员将需要 1.5-2 年的时间来招募足够的人数。

鉴于数据的嵌套结构——例如，嵌套在患者体内的多个测量点、嵌套在治疗师内的患者、嵌套在研究地点内的治疗师——数据将通过多级建模进行分析。 此外，考虑到研究中预期的高辍学率，多级建模是处理缺失数据的可靠方法。 主要分析将是意向性治疗分析。

将探讨干预的预测因素和调节因素，如压力反应（通过头发和唾液中的皮质醇水平测量）和睡眠模式（通过活动记录仪测量）。

计划的干预是一个简短的程序，如果证明有效，则有很大的潜力作为常规实施，从而为临床指南提供信息。