Intervenção psicológica precoce após estupro (EIR)

O estupro é uma causa comum de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) entre as mulheres, pois cerca de 30-50% desenvolverão TEPT após o estupro, levando a sofrimento mental e físico severo. Há uma falta de conhecimento baseado em evidências sobre como prevenir o desenvolvimento de TEPT após o estupro. As mulheres podem sofrer de PTSD por anos antes de receber terapia.

A Terapia de Exposição Prolongada (PE) está bem documentada como uma terapia. No entanto, prevenir o desenvolvimento de TEPT tem o potencial de poupar as mulheres do sofrimento, prevenir problemas de saúde mental e somático e também reduzir os custos com saúde. Atualmente, foi desenvolvido um breve protocolo baseado em EP, exposição prolongada modificada (mPE), consistindo de três a cinco sessões uma ou duas vezes por semana de 60 minutos, e estudos indicam que, se implementado logo após o estupro, o mPE pode prevenir o desenvolvimento de TEPT.

Serviços especializados para vítimas, os centros de Atendimento à Violência Sexual (SAC) foram estabelecidos na Noruega, oferecendo documentação forense, tratamento médico e acompanhamento psicossocial. O serviço de acompanhamento varia muito e nenhuma medida preventiva baseada em evidências foi implementada.

Os investigadores propõem a realização de um estudo de controle randomizado (RCT) em vários locais (centros SAC em Trondheim, Oslo e Sandefjord) no qual os pacientes são recrutados logo após um estupro e randomizados dentro de 2 semanas para intervenção (mPE) ou tratamento como de costume (TAU).

Os pacientes serão estratificados por centro de tratamento e randomizados em blocos permutados de tamanhos variados de acordo com uma chave de randomização gerada por computador preparada pela Unidade de Pesquisa Clínica em .

Cerca de 800 pacientes serão atendidos em um dos quatro SACs por ano. Com base na experiência de outros, os investigadores antecipam que aproximadamente 200 pacientes serão elegíveis e consentirão em participar deste estudo e que cerca de 50% dos participantes desistirão durante o período do estudo. Um tamanho de amostra final de 100 participantes completos (50 na intervenção e 50 no TAU) alcançará 80% de poder para detectar uma diferença média padronizada (SMD) de 0,44 para cada um dos resultados primários em um projeto com 3 medições repetidas, assumindo um autorregressivo , AR(1), estrutura de covariância quando o desvio padrão é 1, a correlação entre observações sobre o mesmo assunto é 0,5 e o nível alfa é 0,05 (software PASS Sample Size - Testes para Duas Médias em Desenho de Medidas Repetidas). Dada a estimativa bastante conservadora para inclusão, os investigadores precisarão de 1,5 a 2 anos para recrutar um número suficiente.

Dada a estrutura aninhada dos dados - por exemplo, vários pontos de medição aninhados em pacientes, pacientes aninhados em terapeutas, terapeutas aninhados em locais de estudo - os dados serão analisados ​​por modelagem multinível. Além disso, a modelagem multinível é um método robusto para lidar com os dados ausentes, dada a alta porcentagem esperada de abandono do estudo. A análise primária será uma análise de intenção de tratar.

Preditores e moderadores da intervenção, como resposta ao estresse (medido pelo nível de cortisol no cabelo e saliva) e padrões de sono (medidos com actigrafia), serão explorados.

A intervenção planejada é um programa breve e simples, com grande potencial para ser implementado como rotina se comprovadamente eficaz e, assim, informar as diretrizes clínicas.