Intervention psychologique précoce après un viol (EIR)

Le viol est une cause fréquente de trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les femmes, car environ 30 à 50 % développeront un SSPT à la suite d'un viol, entraînant de graves souffrances mentales et physiques. Il y a un manque de connaissances factuelles sur la façon de prévenir le développement du SSPT après un viol. Les femmes peuvent souffrir de SSPT pendant des années avant de recevoir un traitement.

La thérapie d'exposition prolongée (PE) est bien documentée en tant que thérapie. Cependant, la prévention du développement du SSPT a le potentiel d'épargner aux femmes la souffrance, de prévenir les problèmes de santé mentale et somatique et également de réduire les coûts des soins de santé. Actuellement, un bref protocole basé sur l'EP a été développé, une exposition prolongée modifiée (mPE), consistant en trois à cinq séances de 60 minutes une ou deux fois par semaine, et des études indiquent que si elle est mise en œuvre tôt après un viol, la mPE peut prévenir le développement du SSPT.

Des services spécialisés pour les victimes, des centres de soins en cas d'agression sexuelle (SAC) ont été créés en Norvège, offrant une documentation médico-légale, un traitement médical et un suivi psychosocial. Le service de suivi varie considérablement et aucune mesure préventive fondée sur des preuves n'a été mise en œuvre.

Les enquêteurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) multisite (centres SAC à Trondheim, Oslo et Sandefjord) dans lequel les patients sont recrutés tôt après un viol et randomisés dans les 2 semaines pour une intervention (mPE) ou un traitement comme d'habitude (TAU).

Les patients seront stratifiés par centre de traitement et randomisés en blocs permutés de tailles variables selon une clé de randomisation générée par ordinateur préparée par l'Unité de Recherche Clinique de .

Environ 800 patients assisteront à l'un des quatre SAC par an. Sur la base de l'expérience d'autres chercheurs, les enquêteurs prévoient qu'environ 200 patients seront éligibles et consentiront à participer à cette étude et qu'environ 50 % des participants abandonneront pendant la période d'étude. Une taille d'échantillon finale de 100 participants terminés (50 dans l'intervention et 50 dans la TAU) atteindra une puissance de 80 % pour détecter une différence moyenne standardisée (DMS) de 0,44 pour chacun des résultats principaux dans une conception avec 3 mesures répétées en supposant une autorégression , AR(1), structure de covariance lorsque l'écart type est de 1, la corrélation entre les observations sur le même sujet est de 0,5 et le niveau alpha est de 0,05 (logiciel PASS Sample Size - Tests for Two Means in Repeated Measures Design). Compte tenu de l'estimation plutôt prudente pour l'inclusion, les enquêteurs auront besoin de 1,5 à 2 ans pour recruter un nombre suffisant.

Compte tenu de la structure imbriquée des données - par exemple, plusieurs points de mesure imbriqués chez les patients, les patients imbriqués dans les thérapeutes, les thérapeutes imbriqués dans les sites d'étude - les données seront analysées par modélisation à plusieurs niveaux. De plus, la modélisation à plusieurs niveaux est une méthode robuste pour traiter les données manquantes étant donné le pourcentage élevé attendu d'abandon de l'étude. L'analyse principale sera une analyse en intention de traiter.

Les prédicteurs et les modérateurs de l'intervention, comme la réponse au stress (mesurée par le niveau de cortisol dans les cheveux et la salive) et les habitudes de sommeil (mesurées par actigraphie), seront explorés.

L'intervention prévue est un programme bref et simple, avec un grand potentiel pour être mis en œuvre en tant que routines s'il s'avère efficace, et ainsi éclairer les directives cliniques.