Vroege psychologische interventie na verkrachting (EIR)

Verkrachting is een veelvoorkomende oorzaak van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij vrouwen, aangezien ongeveer 30-50% PTSS ontwikkelt in de nasleep van verkrachting, wat leidt tot ernstig mentaal en fysiek lijden. Er is een gebrek aan evidence-based kennis over hoe de ontwikkeling van PTSS na verkrachting kan worden voorkomen. Vrouwen kunnen jarenlang aan PTSS lijden voordat ze therapie krijgen.

Langdurige blootstellingstherapie (PE) is goed gedocumenteerd als therapie. Het voorkomen van de ontwikkeling van PTSS heeft echter het potentieel om vrouwen het lijden te besparen, zowel mentale als somatische gezondheidsproblemen te voorkomen en ook de kosten voor gezondheidszorg te verlagen. Momenteel is er een kort protocol ontwikkeld op basis van PE, gemodificeerde verlengde blootstelling (mPE), bestaande uit drie tot vijf een- of tweemaal per week sessies van 60 minuten, en studies geven aan dat mPE, als het vroeg na verkrachting wordt geïmplementeerd, de ontwikkeling van PTSS kan voorkomen.

Er zijn gespecialiseerde diensten voor slachtoffers opgericht in Noorwegen, centra voor seksueel geweld (SAC) die forensische documentatie, medische behandeling en psychosociale follow-up bieden. De nazorg loopt sterk uiteen en er zijn geen evidence-based preventiemaatregelen geïmplementeerd.

De onderzoekers stellen voor om een ​​multi-site (SAC-centra in Trondheim, Oslo en Sandefjord) gerandomiseerde controlestudie (RCT) uit te voeren waarin patiënten vroeg na een verkrachting worden gerekruteerd en binnen 2 weken worden gerandomiseerd naar interventie (mPE) of gebruikelijke behandeling (TAU).

De patiënten zullen worden gestratificeerd per behandelcentrum en gerandomiseerd in gepermuteerde blokken van verschillende groottes volgens een door de computer gegenereerde randomisatiesleutel opgesteld door de Clinical Research Unit van .

Jaarlijks zullen ongeveer 800 patiënten een van de vier SAC's bezoeken. Op basis van ervaringen van anderen verwachten de onderzoekers dat ongeveer 200 patiënten in aanmerking zullen komen en instemmen met deelname aan deze studie en dat ongeveer 50% van de deelnemers zal afhaken tijdens de studieperiode. Een uiteindelijke steekproefomvang van 100 voltooide deelnemers (50 in de interventie en 50 in TAU) zal 80% vermogen bereiken om een ​​gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) van 0,44 te detecteren voor elk van de primaire uitkomsten in een ontwerp met 3 herhaalde metingen uitgaande van een autoregressieve , AR(1), covariantiestructuur wanneer de standaarddeviatie 1 is, de correlatie tussen waarnemingen over hetzelfde onderwerp 0,5 is en het alfaniveau 0,05 is (PASS Sample Size-software - Tests for Two Means in Repeated Measures Design). Gezien de vrij conservatieve schatting voor opname, zullen de onderzoekers 1,5 tot 2 jaar nodig hebben om voldoende aantallen te rekruteren.

Gezien de geneste structuur van de gegevens - bijv. meerdere meetpunten genest binnen patiënten, patiënten genest binnen therapeuten, therapeuten genest binnen onderzoekslocaties - zullen de gegevens worden geanalyseerd door modellering op meerdere niveaus. Daarnaast is multilevel modellering een robuuste methode om met de ontbrekende gegevens om te gaan gezien het verwachte hoge percentage uitval van de studie. De primaire analyse zal een intention-to-treat-analyse zijn.

Voorspellers en moderatoren van de interventie, zoals stressrespons (gemeten aan de hand van het cortisolgehalte in haar en speeksel) en slaappatronen (gemeten met actigrafie), zullen worden onderzocht.

De geplande interventie is een kort en eenvoudig programma, met een groot potentieel om, indien bewezen effectief, als routines te worden geïmplementeerd en zo klinische richtlijnen te vormen.