강간 후 초기 심리적 개입 (EIR)

강간은 여성들 사이에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 일반적인 원인입니다. 약 30-50%가 강간 후 PTSD를 발생시켜 심각한 정신적 육체적 고통을 초래합니다. 강간 후 PTSD의 발달을 예방하는 방법에 대한 증거 기반 지식이 부족합니다. 여성은 치료를 받기 전에 몇 년 동안 PTSD로 고통받을 수 있습니다.

장기간 노출 요법(PE)은 치료법으로 잘 기록되어 있습니다. 그러나 PTSD의 발병을 예방하면 고통받는 여성을 보호하고 정신 및 신체 건강 문제를 예방하며 의료 비용도 줄일 수 있습니다. 현재 PE에 기반한 간단한 프로토콜이 개발되었으며, 수정된 장기간 노출(mPE)은 매주 1~2회 60분 세션으로 3~5회로 구성되며 연구에 따르면 강간 후 조기에 mPE를 시행하면 PTSD의 발달을 예방할 수 있습니다.

피해자를 위한 전문 서비스인 SAC(Sexual Assault Care) 센터가 노르웨이에 설립되어 법의학 문서화, 의학적 치료 및 심리사회적 후속 조치를 제공합니다. 후속 서비스는 매우 다양하며 증거 기반 예방 조치가 구현되지 않았습니다.

조사관은 다중 사이트(Trondheim, Oslo 및 Sandefjord의 SAC 센터) 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것을 제안합니다. 여기서 환자는 강간 후 초기에 모집되고 2주 이내에 개입(mPE) 또는 평소와 같은 치료에 무작위 배정됩니다. (타우).

환자는 치료 센터별로 계층화되고 임상 연구 부서에서 준비한 컴퓨터 생성 무작위 키에 따라 다양한 크기의 순열 블록으로 무작위 배정됩니다.

약 800명의 환자가 매년 4개의 SAC 중 하나에 참석합니다. 다른 사람들의 경험을 바탕으로 연구자들은 약 200명의 환자가 이 연구에 참여할 자격이 있고 동의할 것이며 참가자의 약 50%가 연구 기간 동안 중도 탈락할 것으로 예상합니다. 완성된 참가자 100명의 최종 샘플 크기(중재에서 50명, TAU에서 50명)는 자동 회귀를 가정하여 3회 반복 측정을 사용하여 디자인의 각 주요 결과에 대해 표준화 평균 차이(SMD) 0.44를 감지하는 80% 검정력을 달성합니다. , AR(1), 표준 편차가 1일 때 공분산 구조, 동일한 주제에 대한 관찰 간의 상관 관계는 0.5, 알파 수준은 0.05입니다(PASS 샘플 크기 소프트웨어 - 반복 측정 설계에서 두 가지 평균에 대한 검정). 포함에 대한 다소 보수적인 추정치를 감안할 때 조사관은 충분한 수를 모집하는 데 1.5-2년이 필요할 것입니다.

데이터의 중첩 구조(예: 환자 내에 중첩된 여러 측정 지점, 치료사 내에 중첩된 환자, 연구 사이트 내에 중첩된 치료사)가 주어지면 데이터는 다단계 모델링으로 분석됩니다. 또한 다단계 모델링은 연구에서 높은 탈락률이 예상되는 경우 누락된 데이터를 처리하는 강력한 방법입니다. 1차 분석은 치료 의도 분석이 될 것입니다.

스트레스 반응(모발과 타액의 코티솔 수준으로 측정) 및 수면 패턴(액티그래피로 측정)과 같은 개입의 예측 변수 및 중재자가 탐구될 것입니다.

계획된 개입은 효과가 입증된 경우 일상적으로 구현될 가능성이 큰 간단하고 간단한 프로그램이므로 임상 지침을 알려줍니다.