Tidlig psykologisk indgriben efter voldtægt (EIR)

Voldtægt er en almindelig årsag til posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blandt kvinder, da omkring 30-50 % vil udvikle PTSD i kølvandet på voldtægt, hvilket fører til alvorlig psykisk og fysisk lidelse. Der mangler evidensbaseret viden om, hvordan man forebygger udviklingen af ​​PTSD efter voldtægt. Kvinder kan lide af PTSD i årevis, før de modtager terapi.

Langvarig eksponeringsterapi (PE) er veldokumenteret som terapi. Forebyggelse af udviklingen af ​​PTSD har dog potentialet til at skåne kvinder for lidelsen, forebygge både psykiske og somatiske helbredsproblemer og også reducere sundhedsomkostningerne. I øjeblikket er der udviklet en kort protokol baseret på PE, modificeret forlænget eksponering (mPE), bestående af tre til fem en eller to gange ugentlige 60 minutters sessioner, og undersøgelser indikerer, at hvis implementeret tidligt efter voldtægt, kan mPE forhindre udviklingen af ​​PTSD.

Specialiserede tjenester til ofre, centre for seksuel overgreb (SAC) er etableret i Norge, der tilbyder retsmedicinsk dokumentation, medicinsk behandling og psykosocial opfølgning. Opfølgningstilbuddet varierer meget, og der er ikke implementeret evidensbaserede forebyggende tiltag.

Efterforskerne foreslår at udføre et multi-site (SAC-centre i Trondheim, Oslo og Sandefjord) randomiseret kontrolforsøg (RCT), hvor patienter rekrutteres tidligt efter en voldtægt og randomiseres inden for 2 uger til intervention (mPE) eller behandling som sædvanligt (TAU).

Patienterne vil blive stratificeret af behandlingscenter og randomiseret i permuterede blokke af varierende størrelse i henhold til en computergenereret randomiseringsnøgle udarbejdet af Klinisk Forskningsenhed kl.

Omkring 800 patienter vil deltage i en af ​​de fire SAC'er om året. Baseret på erfaringer fra andre forventer efterforskerne, at ca. 200 patienter vil være berettiget til og samtykke til deltagelse i denne undersøgelse, og at omkring 50 % af deltagerne vil droppe ud i løbet af undersøgelsesperioden. En endelig stikprøvestørrelse på 100 fuldførte deltagere (50 i interventionen og 50 i TAU) vil opnå 80 % effekt til at detektere en standardiseret gennemsnitsforskel (SMD) på 0,44 for hvert af de primære resultater i et design med 3 gentagne målinger under forudsætning af en autoregressiv , AR(1), kovariansstruktur, når standardafvigelsen er 1, korrelationen mellem observationer af samme emne er 0,5, og alfaniveauet er 0,05 (PASS Sample Size software - Tests for Two Means in Repeated Measures Design). Givet det ret konservative skøn for inklusion, vil efterforskerne bruge 1,5-2 år til at rekruttere tilstrækkeligt antal.

I betragtning af den indlejrede struktur af dataene - f.eks. flere målepunkter indlejret i patienter, patienter indlejret i terapeuter, terapeuter indlejret inden for undersøgelsessteder - vil data blive analyseret ved multilevel-modellering. Derudover er multilevel-modellering en robust metode til at håndtere de manglende data givet den forventede høje procentdel af frafald fra undersøgelsen. Den primære analyse vil være en intention-to-treat-analyse.

Prædiktorer og moderatorer for interventionen, såsom stressrespons (målt ved niveauet af kortisol i hår og spyt) og søvnmønstre (målt med aktigrafi), vil blive udforsket.

Den planlagte intervention er et kort og enkelt program, med stort potentiale til at blive implementeret som rutiner, hvis det viser sig effektivt, og dermed informere kliniske retningslinjer.