レイプ後の早期心理的介入 (EIR)

レイプは、女性の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の一般的な原因であり、レイプの後に約 30 ～ 50% が PTSD を発症し、深刻な精神的および肉体的苦痛につながります。 レイプ後の PTSD の発症を防ぐ方法について、証拠に基づいた知識が不足しています。 女性は、治療を受けるまで何年もPTSDに苦しむことがあります。

長期暴露療法 (PE) は、治療法として十分に文書化されています。 しかし、PTSDの発症を防ぐことは、女性を苦しみから解放し、精神的および身体的な健康問題を防ぎ、医療費を削減する可能性を秘めています. 現在、PE に基づく簡単なプロトコルが開発され、週に 1 回または 2 回の 60 分間のセッションを 3 ～ 5 回行う修正長時間暴露 (mPE) が開発されており、レイプ後の早期に mPE を実施すれば、mPE が PTSD の発症を予防する可能性があることが研究によって示されています。

被害者のための専門サービスであるセクシュアル・アサルト・ケア（SAC）センターがノルウェーに設立され、法医学的文書、治療、心理社会的フォローアップを提供しています。 フォローアップ サービスは多岐にわたり、エビデンスに基づく予防措置は実施されていません。

研究者らは、レイプ後早期に患者を募集し、2 週間以内に介入 (mPE) または通常の治療に無作為に割り付けるマルチサイト (トロンハイム、オスロ、およびサンデフィヨルドの SAC センター) ランダム化対照試験 (RCT) を実施することを提案しています。 (タウ)。

患者は治療センターごとに層別化され、Clinical Research Unit で作成されたコンピューター生成のランダム化キーに従って、さまざまなサイズの並べ替えられたブロックにランダム化されます。

年間約 800 人の患者が 4 つの SAC のいずれかに参加します。 他の人からの経験に基づいて、研究者は、約200人の患者がこの研究への参加に適格であり、参加に同意し、参加者の約50％が研究期間中に脱落すると予想しています. 完了した 100 人の参加者 (介入で 50 人、TAU で 50 人) の最終的なサンプル サイズは、自己回帰を仮定して 3 回の測定を繰り返すデザインで、主要な結果のそれぞれについて 0.44 の標準化平均差 (SMD) を検出するために 80% の検出力を達成します。 、AR(1)、標準偏差が 1、同じ被験者の観測値間の相関が 0.5、アルファ レベルが 0.05 の場合の共分散構造 (PASS サンプル サイズ ソフトウェア - 反復測定設計における 2 つの平均のテスト)。 含めるためのかなり控えめな見積もりを考えると、調査員は十分な数を募集するのに1.5〜2年かかります.

データのネストされた構造 (たとえば、患者内にネストされた複数の測定ポイント、セラピスト内にネストされた患者、研究サイト内にネストされたセラピスト) を考えると、データはマルチレベル モデリングによって分析されます。 さらに、マルチレベル モデリングは、研究からの脱落率が高いと予想されるため、欠損データに対処するための堅牢な方法です。 一次分析は、治療意図分析になります。

ストレス反応（髪と唾液中のコルチゾールのレベルで測定）や睡眠パターン（アクチグラフィーで測定）など、介入の予測因子と調整因子が調査されます。

計画された介入は簡潔で単純なプログラムであり、効果が証明されればルーチンとして実装される大きな可能性があり、したがって臨床ガイドラインに通知されます。