分次 1927nm 激光治疗 Fitzpatrick 皮肤光型 V 和 VI 的色素沉着过度

纳入标准：

1. 18 至 75 岁的健康男性、女性和非二元性别成年人
2. Fitzpatrick 皮肤照片类型 V 和 VI
3. 研究者认为面部有临床显着色素沉着过度并希望治疗和纠正这种情况的个人
4. 愿意在研究期间停止美容治疗的个体（不包括研究者明确规定的治疗前治疗）

5. 同意在筛选访视时或研究人员认为时进行尿妊娠试验的育龄妇女。 有生育能力的女性必须具有阴性尿妊娠试验，并且在筛选时不得处于哺乳期。 在研究期间，女性必须愿意并能够使用可接受的节育方法（见下文）。 如果记录了以下一项或多项，则妇女将不被视为具有生育潜力：

   • 研究开始前绝经后 12 个月
   • 在研究开始前没有子宫 +/- 双卵巢
   • 研究开始前 6 个月双侧输卵管结扎

6. 在研究期间使用可接受的避孕方法的有生育能力的个体。 可接受的节育方式包括：

   • 确定使用激素避孕药（口服、注射、植入、贴片或阴道环）
   • 使用杀精剂的屏障方法：使用杀精剂泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的避孕套或封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽）
   • 宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)
   • 绝育手术（例如经精子计数确认有效的输精管切除术、输卵管阻塞、子宫切除术、双侧输卵管切除术/卵巢切除术）
   • 禁欲异性性交，如果这符合对象的首选和通常的生活方式。 定期禁欲（例如日历、排卵、症状体温、排卵后方法）和戒断方法是不可接受的避孕方式。
7. 能够读、说、写和理解英语并愿意提供书面知情同意的个人。
8. 愿意签署摄影授权书的个人。
9. 个人愿意并能够在研究期间配合所有研究要求，包括规定的术前和术后局部治疗方案

排除标准：

1. 年龄 < 18 或 > 75 岁
2. Fitzpatrick 皮肤照片类型 I-IV
3. 已知对一般护肤品（包括对苯二酚和视黄醇）过敏或刺激性接触性皮炎的历史
4. 已知对物理防晒霜的常见成分（包括但不限于氧化锌）过敏或刺激性接触性皮炎
5. 已知对局部麻醉剂过敏或刺激性接触性皮炎，包括苯佐卡因和丁卡因。
6. 可能影响伤口愈合或外皮系统完整性的活动性局部或全身性疾病
7. 活动性或非活动性全身肉芽肿病史（例如，结节病、结核病、肉芽肿病伴多血管炎等）或结缔组织病史（例如，系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病等）
8. 最近的手术史或治疗区域的重大创伤
9. 待治疗区域有明显疤痕（不包括痤疮疤痕）
10. 增生性疤痕或瘢痕loid疤痕的当前或历史
11. 待治疗区域有严重或囊性和临床活动性痤疮
12. 待治疗区域的纹身
13. 目前在待治疗区域有癌性或癌前病变和/或有皮肤癌病史的个人
14. 在治疗区域有皮肤病理和/或先前存在的皮肤病（即牛皮癣、酒渣鼻、湿疹、脂溢性皮炎、白斑、皮肤色素沉着过多或不足，如炎症后色素沉着过度）且研究者认为不适合参与的个体或者可能会干扰研究的结果。
15. 长期吸毒或酗酒的历史。
16. 在参与研究后 4 周内对治疗区域进行微晶换肤术或乙醇酸治疗，或计划在研究期间进行这种治疗的人。

17. 在要治疗的区域进行过以下美容治疗的历史：

    • 在过去 2 周内使用过任何类型的可注射填充剂
    • 过去一周内的神经毒素
    • 在过去 6 个月内进行过烧蚀性表面重修激光治疗
    • 在过去 6 个月内进行过非烧蚀性、恢复活力的激光或光疗
    • 在过去 3 个月内进行过化学换肤或皮肤磨削

18. 接受同时治疗的个体，在研究者看来，会干扰对研究设备的安全性或有效性的评估：

    • 抗血小板剂/抗凝剂（香豆素、肝素、波立维、长期使用非甾体抗炎药），和/或

19. 研究者认为会损害受试者理解方案要求或理解和签署同意书的精神药物。
20. 根据自我报告，在研究期间怀孕或哺乳或计划怀孕的个人。
21. 免疫力低下的人或目前正在使用免疫抑制药物和/或放疗的人。
22. 患有无法控制的疾病的个体，例如哮喘、糖尿病、甲状腺功能亢进症、医学上显着的高血压或甲状腺功能减退症。 即使条件得到控制，具有多种健康状况的人仍可能被排除在参与之外。
23. 在研究期间计划进行任何手术、过夜住院和/或侵入性医疗程序的个人。
24. 研究者认为有合作不佳、不可靠或不依从医疗的历史的个人。
25. 无法理解说明或给予知情同意的个人
26. 研究者认为身体或心理状况使他们无法按照方案完成研究的个体（例如，不太可能避免对该区域进行其他美容治疗；由于其他原因，不太可能在整个研究期间停留承诺；或伴有可能出现可能混淆或混淆研究治疗或评估的症状的条件）。