此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

虚拟现实、分娩疼痛、焦虑、分娩知觉

2022年8月8日 更新者:Mervenur BÖYÜK、Abant Izzet Baysal University

虚拟现实中的出生之旅:疼痛、焦虑和出生感知

该研究是在一项随机对照试验中进行的,旨在确定使用虚拟现实眼镜对孕妇分娩疼痛、焦虑和分娩感知的影响。 位于博卢市中心的妇幼医院有 60 名孕妇参加了这项研究。 通过介绍信息表、视觉比较量表-疼痛、视觉比较量表-焦虑、分娩随访表、母亲对出生量表的感知和虚拟现实满意度评估表收集数据。 两组的数量、百分比、平均值、标准差、Pearson 卡方、t 检验用于通过 SPSS 程序评估数据。 统计显着性被接受为p<0.05。 实验组和对照组的孕妇被发现在社会人口学和产科特征方面是同质的 (p>0.05)。 在分娩开始时,两组孕妇的平均疼痛和焦虑评分相似(p>0.05)。 在活动期应用 20 分钟,在过渡期应用 10 分钟后,实验组的平均疼痛和焦虑评分较低,并且这种差异具有统计学意义 (p<0.001)。 在产后时期,确定各组的出生知觉量表平均分数相似。 90% 的孕妇表示对虚拟现实应用程序感到满意,其中 93% 表示会推荐此应用程序。 因此,在分娩过程中使用虚拟现实可以减少分娩时的疼痛和焦虑,但不会影响对分娩的感知。

研究概览

地位

完全的

详细说明

分娩是女性一生中重要的经历之一,这种经历受到主观、心理和生理过程的影响。 虽然分娩对某些女性来说是一种积极的生活经历,但对另一些女性来说则是一种创伤性的消极经历。

对在分娩过程中一起经历多种情绪的女性影响最大的因素之一是分娩疼痛。 分娩疼痛是正常过程的一部分,其感知和严重程度因人而异。 在文献中,已经表明 50-52% 的女性经历过严重的分娩疼痛。 严重的分娩疼痛可能与子宫胎盘灌注减少、分娩时间延长和分娩干预、产后抑郁和焦虑有关,因为这会导致母体儿茶酚胺水平升高。 这会导致住院时间延长,难以进行基本活动,并因此带来负面的分娩体验。它还会导致想要避免疼痛的女性更喜欢剖腹产而不是阴道分娩。

分娩过程也是女性焦虑的一个重要来源。 研究表明,女性对分娩有中度焦虑。 众所周知,出生时的焦虑会对母亲、胎儿和新生儿的健康产生负面影响,并增加分娩疼痛的严重程度。 频繁且剧烈的疼痛会增加女性的焦虑程度,导致骨盆肌肉紧张、疲劳和对疼痛的应对不足。 分娩时的焦虑和疼痛之间存在双向关系,这种焦虑和疼痛之间的恶性循环对分娩过程产生负面影响,降低孕妇的自信心,使她感到无助和失败。

疼痛和焦虑是影响分娩认知和分娩结局的重要因素。 有效管理分娩时的疼痛和焦虑以获得积极的分娩体验是产科护理的主要目标之一。 获得积极分娩体验的最有效策略;据报道,创造一个积极的分娩环境,在分娩期间支持妇女,以最少的干预进行分娩护理,分娩准备,放松和镇痛应用。

使用药物和非药物方法有效应对出生时的疼痛。 药理学方法因其副作用、应用局限性以及对母体和胎儿影响的不确定性,在使用中需要注意。

在疼痛管理中,使用易于应用、安全且在确保妇女在分娩过程中积极参与和合作方面具有多种优势且无需使用任何药物的非药物方法正变得越来越普遍。 研究强调,非药物方法可以减轻分娩过程中的疼痛和焦虑程度,提高产妇对分娩的满意度,并加强母婴沟通。

通过做白日梦来分散注意力、集中注意力和放松是减轻疼痛的常用非药物方法。 但是,由于在分娩过程中做梦和做白日梦可能很困难,因此建议使用有助于此的应用程序。 为此,近年来使用了虚拟现实眼镜。 借助这些眼镜,通过三维视频为个人创造一个逼真的虚拟世界,营造视觉体验环境。

已经表明,可用于许多领域的虚拟现实眼镜的临床使用是有用和可靠的。 这些眼镜用于儿童在痛苦的侵入性手术、急性和慢性疼痛管理、烧伤治疗、术前焦虑、精神病诊断和治疗干预、物理治疗和康复应用中。

尽管虚拟现实已被证明是治疗疼痛和焦虑的有效方法,但显示其对出生时疼痛和焦虑的影响的研究是有限的。 基于这些数据,本研究旨在确定在分娩期间使用虚拟现实眼镜观看视频对孕妇分娩疼痛、焦虑和分娩感知的影响。

研究假设 H0:使用虚拟现实眼镜观看视频对分娩疼痛、焦虑和分娩知觉没有影响。

H1:戴虚拟现实眼镜看视频对分娩疼痛有影响。 H2:戴虚拟现实眼镜看视频对出生时的焦虑有影响。

H3:戴虚拟现实眼镜观看视频对出生知觉有影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Center
      • Bolu、Center、火鸡、14280
        • İzzet Baysal State Hospital, Obstetrics and Pediatrics Unit, delivery room service

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 能够口头交流
  • 18-35岁之间
  • 无妊娠相关风险诊断,
  • 初产,
  • 计划阴道分娩,
  • 孕周在37-42之间,
  • 单个活体胎儿和头部展示,
  • 在进入产房时的潜伏期(1-3 cm),
  • 无任何可能影响产程的难产(胎盘难产、盆腔难产等)。
  • 没有感应,
  • 没有硬膜外麻醉。
  • 没有视力和听力问题的孕妇被纳入研究。

排除标准:

  • 拒绝参与研究,
  • 被诊断为高危妊娠,
  • 观看活跃期视频不到 20 分钟
  • 观看过渡期视频不到10分钟
  • 剖腹产
  • 使用任何药物镇痛的孕妇不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护理标准
介绍信息表(IIF),分娩随访表(FFL)和VAS-P,VAS-A在潜伏期(1-3 cm)填写。 在活动期(4 cm)和过渡期(8 cm)开始时,填充 FFL、VAS-P 和 VAS-A,不进行任何干预。 活跃期 20 分钟。 然后,在过渡阶段 10 分钟后,FFL、VAS-P 和 VAS-A 被填充。 出生量表的感知在出生后被填满。
实验性的:Standard of Care+虚拟现实眼镜
介绍信息表(IIF),分娩随访表(FFL)和VAS-P,VAS-A在潜伏期(1-3 cm)填写。 在活动阶段(4 厘米)和过渡阶段(8 厘米)开始时,在填充 FFL、VAS-P 和 VAS-A 后,使用虚拟现实眼镜观看视频。 观看视频后进入活跃期 20 分钟。 然后,在过渡阶段 10 分钟后,FFL、VAS-P 和 VAS-A 被填充。 出生后填写出生感知量表和虚拟现实满意度表。
在分娩活跃期和过渡期开始时,使用虚拟现实眼镜观看视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟量表疼痛 (VAS-P) 评估活动期开始时的干预前疼痛
大体时间:当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
刻度尺是一把 10 厘米的尺子,一端代表无痛(0 = 无痛),另一端代表最剧烈的疼痛(10 = 剧烈疼痛)。 要求患者在代表疼痛强度的点上画一条线或标记。 从“无痛”点到参与者标记的点的部分以毫米为单位测量,发现的值表示患者的疼痛程度。
当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估活动期开始时的干预后疼痛视觉模拟量表疼痛 (VAS-P)
大体时间:宫颈口4cm时介入后应用。
刻度尺是一把 10 厘米的尺子,一端代表无痛(0 = 无痛),另一端代表最剧烈的疼痛(10 = 剧烈疼痛)。 要求患者在代表疼痛强度的点上画一条线或标记。 从“无痛”点到参与者标记的点的部分以毫米为单位测量,发现的值表示患者的疼痛程度。
宫颈口4cm时介入后应用。
通过视觉模拟量表焦虑 (VAS-A) 评估活动阶段开始时的干预前焦虑
大体时间:当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
刻度是一把 10 厘米的尺子,一端代表没有焦虑(0 = 没有焦虑),另一端代表最严重的焦虑(10 = 严重焦虑)。 要求患者在显示焦虑程度的区域画线或标记。 从无焦虑点到患者标记点的部分以毫米为单位测量,找到的值表示患者的焦虑水平。
当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
通过视觉模拟量表焦虑 (VAS-A) 评估活动阶段开始时的干预后焦虑
大体时间:宫颈口4cm时介入后应用。
刻度是一把 10 厘米的尺子,一端代表没有焦虑(0 = 没有焦虑),另一端代表最严重的焦虑(10 = 严重焦虑)。 要求患者在显示焦虑程度的区域画线或标记。 从无焦虑点到患者标记点的部分以毫米为单位测量,找到的值表示患者的焦虑水平。
宫颈口4cm时介入后应用。
通过视觉模拟量表疼痛 (VAS-P) 评估过渡阶段开始时的干预前疼痛
大体时间:当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
刻度尺是一把 10 厘米的尺子,一端代表无痛(0 = 无痛),另一端代表最剧烈的疼痛(10 = 剧烈疼痛)。 要求患者在代表疼痛强度的点上画一条线或标记。 从“无痛”点到参与者标记的点的部分以毫米为单位测量,发现的值表示患者的疼痛程度。
当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
通过视觉模拟量表疼痛 (VAS-P) 评估过渡阶段开始时的干预后疼痛
大体时间:宫颈口8cm时介入后应用。
刻度尺是一把 10 厘米的尺子,一端代表无痛(0 = 无痛),另一端代表最剧烈的疼痛(10 = 剧烈疼痛)。 要求患者在代表疼痛强度的点上画一条线或标记。 从“无痛”点到参与者标记的点的部分以毫米为单位测量,发现的值表示患者的疼痛程度。
宫颈口8cm时介入后应用。
通过视觉模拟量表焦虑 (VAS-A) 评估过渡阶段开始时的干预前焦虑
大体时间:当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
刻度是一把 10 厘米的尺子,一端代表没有焦虑(0 = 没有焦虑),另一端代表最严重的焦虑(10 = 严重焦虑)。 要求患者在显示焦虑程度的区域画线或标记。 从无焦虑点到患者标记点的部分以毫米为单位测量,找到的值表示患者的焦虑水平。
当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
通过视觉模拟量表焦虑 (VAS-A) 评估过渡阶段开始时的干预后焦虑
大体时间:宫颈口8cm时介入后应用。
刻度是一把 10 厘米的尺子,一端代表没有焦虑(0 = 没有焦虑),另一端代表最严重的焦虑(10 = 严重焦虑)。 要求患者在显示焦虑程度的区域画线或标记。 从无焦虑点到患者标记点的部分以毫米为单位测量,找到的值表示患者的焦虑水平。
宫颈口8cm时介入后应用。
产后时期的出生感知通过母亲的出生感知量表进行评估
大体时间:产后4小时
母亲对出生的看法量表评估母亲在分娩时的经历和看法,由 Fawcett 和 Knauth (144) 开发。 量表的土耳其有效性和可靠性研究由 Güngör 和 Beji (2007) 进行。 出生时的经历(7 项;3、5、6、8、15、17、18),阵痛期间的经历(7 项;1、2、4、7、9、10、16) , postpartum (4 items) 共包含5个子维度,25个条目,即; 22、23、24、25)、合作伙伴参与(4 项;11、12、20、21)和意识(3 项;13、14、19)。 每个项目在母亲的出生感知量表中从 1 到 5 打分。 它被评价为1-完全没有,2-有点,3-中等,4-非常,5-非常。 由于该量表的问题 15-16-17-18-19 包含否定陈述,因此对这些问题进行反向评分。
产后4小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估活动期开始时的干预前收缩压 (mmHg)。
大体时间:当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
收缩压,测量心脏跳动时动脉的压力。 测量是用血压计进行的。
当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估活动期开始时的干预后收缩压 (mmHg)。
大体时间:宫颈口4cm时介入后应用。
收缩压,测量心脏跳动时动脉的压力。 测量是用血压计进行的。
宫颈口4cm时介入后应用。
评估活动期开始时的干预前舒张压 (mmHg)。
大体时间:当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
舒张压,当您的心脏在两次跳动之间休息时,测量动脉中的压力。 测量是用血压计进行的。
当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估活动期开始时的干预后舒张压 (mmHg)。
大体时间:宫颈口4cm时介入后应用。
舒张压,当您的心脏在两次跳动之间休息时,测量动脉中的压力。 测量是用血压计进行的。
宫颈口4cm时介入后应用。
评估活动期开始时的干预前脉搏(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
由心脏跳动引起的动脉有节奏的扩张。 使用心率监测器进行测量。
当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估活动阶段开始时的干预后脉搏(分钟)。
大体时间:宫颈口4cm时介入后应用。
由心脏跳动引起的动脉有节奏的扩张。 使用心率监测器进行测量。
宫颈口4cm时介入后应用。
评估活动阶段开始时的干预前呼吸(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
吸入氧气和呼出二氧化碳。通过计算呼吸次数(胸部起伏的次数)找到。
当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估活动阶段开始时的干预后呼吸(分钟)。
大体时间:宫颈口4cm时介入后应用。
吸入氧气和呼出二氧化碳。通过计算呼吸次数(胸部起伏的次数)找到。
宫颈口4cm时介入后应用。
评估活动期开始时的干预前胎心率(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
使用胎儿多普勒设备测量胎心率。
当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估活动期开始时的干预后胎儿心率(分钟)。
大体时间:宫颈口4cm时介入后应用。
使用胎儿多普勒设备测量胎心率。
宫颈口4cm时介入后应用。
评估活动阶段开始时的干预前收缩频率(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
使用 NST 设备进行测量。
当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估活动阶段开始时的干预后收缩频率(分钟)。
大体时间:宫颈口4cm时介入后应用。
使用 NST 设备进行测量。
宫颈口4cm时介入后应用。
评估活动阶段开始时的干预前收缩持续时间(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
使用 NST 设备进行测量。
当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估活动阶段开始时的干预后收缩持续时间(分钟)。
大体时间:宫颈口4cm时介入后应用。
使用 NST 设备进行测量。
宫颈口4cm时介入后应用。
评估活动期开始时的干预前收缩严重程度(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
使用 NST 设备进行测量。
当宫颈开口为 4 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估活动期开始时的干预后收缩严重程度(分钟)。
大体时间:宫颈口4cm时介入后应用。
使用 NST 设备进行测量。
宫颈口4cm时介入后应用。
评估过渡阶段开始时的干预前收缩压 (mmHg)。
大体时间:当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
收缩压,测量心脏跳动时动脉的压力。 测量是用血压计进行的。
当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估了过渡阶段开始时的干预后收缩压 (mmHg)。
大体时间:宫颈口8cm时介入后应用。
收缩压,测量心脏跳动时动脉的压力。 测量是用血压计进行的。
宫颈口8cm时介入后应用。
评估了过渡阶段开始时干预前的舒张压 (mmHg)。
大体时间:当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
舒张压,测量心脏静止时动脉的压力
当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估了过渡阶段开始时的干预后舒张压 (mmHg)。
大体时间:宫颈口8cm时介入后应用。
舒张压,测量心脏静止时动脉的压力
宫颈口8cm时介入后应用。
评估过渡阶段开始时的干预前脉搏(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
由心脏跳动引起的动脉有节奏的扩张。 使用心率监测器进行测量。
当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估过渡阶段开始时的干预后脉搏(分钟)。
大体时间:宫颈口8cm时介入后应用。
由心脏跳动引起的动脉有节奏的扩张。 使用心率监测器进行测量。
宫颈口8cm时介入后应用。
评估了过渡阶段开始时的干预前呼吸(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
吸入氧气和呼出二氧化碳。通过计算呼吸次数(胸部起伏的次数)找到。
当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估了过渡阶段开始时的干预后呼吸(分钟)。
大体时间:宫颈口8cm时介入后应用。
吸入氧气和呼出二氧化碳。通过计算呼吸次数(胸部起伏的次数)找到。
宫颈口8cm时介入后应用。
评估过渡阶段开始时的干预前胎心率(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
使用胎儿多普勒设备测量胎心率。
当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估过渡阶段开始时的干预后胎儿心率(分钟)。
大体时间:宫颈口8cm时介入后应用。
使用胎儿多普勒设备测量胎心率。
宫颈口8cm时介入后应用。
评估过渡阶段开始时的干预前收缩频率(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
使用 NST 设备进行测量。
当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估过渡阶段开始时的干预后收缩频率(分钟)。
大体时间:宫颈口8cm时介入后应用。
使用 NST 设备进行测量。
宫颈口8cm时介入后应用。
评估过渡阶段开始时的干预前收缩持续时间(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
使用 NST 设备进行测量。
当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估过渡阶段开始时的干预后收缩持续时间(分钟)。
大体时间:宫颈口8cm时介入后应用。
使用 NST 设备进行测量。
宫颈口8cm时介入后应用。
评估过渡阶段开始时的干预前收缩严重程度(分钟)。
大体时间:当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
使用 NST 设备进行测量。
当宫颈开口为 8 厘米时,在进行干预之前应用它。
评估了过渡阶段开始时的干预后收缩严重程度(分钟)。
大体时间:宫颈口8cm时介入后应用。
使用 NST 设备进行测量。
宫颈口8cm时介入后应用。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mervenur BÖYÜK、BAİBÜ

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月21日

初级完成 (实际的)

2021年12月12日

研究完成 (实际的)

2021年12月12日

研究注册日期

首次提交

2022年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月8日

首次发布 (实际的)

2022年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月8日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • İBDH-KDÜ-MB-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅