- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05495009
Realidad Virtual, Dolor de Parto, Ansiedad, Percepción del Nacimiento
Viaje de nacimiento a través de la realidad virtual: dolor, ansiedad y percepción del nacimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El parto es una de las experiencias importantes en la vida de una mujer y esta experiencia se ve afectada por procesos subjetivos, psicológicos y fisiológicos. Mientras que el nacimiento es una experiencia de vida positiva para algunas mujeres, es una experiencia traumática y negativa para otras.
Uno de los factores que más afectan a las mujeres que experimentan muchas emociones juntas durante el proceso del parto es el dolor de parto. La percepción y severidad del dolor de parto, que es parte del proceso normal, varía de persona a persona. En la literatura, se ha demostrado que el 50-52% de las mujeres experimentan dolor de parto severo. El dolor de parto severo puede estar asociado con una disminución de la perfusión uteroplacentaria, prolongación del trabajo de parto y trabajo de parto con intervención, depresión posparto y ansiedad al causar un aumento en los niveles de catecolaminas maternas. Esto conduce a una estancia hospitalaria prolongada, dificultad para realizar las actividades básicas y, en consecuencia, una experiencia de parto negativa. También lleva a las mujeres que quieren evitar el dolor a preferir el parto por cesárea en lugar del parto vaginal.
El proceso del nacimiento también es una fuente importante de ansiedad en las mujeres. Los estudios han demostrado que las mujeres experimentan una ansiedad moderada sobre el parto. Se sabe que la ansiedad experimentada al nacer afecta negativamente la salud de la madre, el feto y el recién nacido y aumenta la severidad del dolor de parto. El dolor que se presenta a intervalos frecuentes e intensos aumenta el nivel de ansiedad de la mujer, lo que provoca un aumento de la tensión en los músculos pélvicos, fatiga y un manejo inadecuado del dolor. Existe una relación bidireccional entre la ansiedad y el dolor en el parto, y este círculo vicioso entre la ansiedad y el dolor afecta negativamente el curso del trabajo de parto, reduce la confianza en sí misma de la mujer embarazada y hace que se sienta impotente y fracasada.
El dolor y la ansiedad son factores importantes que afectan la percepción del parto y los resultados del parto. Uno de los principales objetivos de la atención obstétrica es el manejo eficaz del dolor y la ansiedad durante el parto para lograr una experiencia de parto positiva. Las estrategias más efectivas para una experiencia de parto positiva; Se ha informado que la creación de un entorno de parto positivo, el apoyo a las mujeres durante el parto, la atención intraparto con mínima intervención, la preparación para el parto, la relajación y las aplicaciones de alivio del dolor.
Se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos para afrontar eficazmente el dolor del parto. Los métodos farmacológicos requieren atención en su uso debido a sus efectos secundarios, limitaciones de aplicación e incertidumbres de sus efectos sobre la madre y el feto.
El uso de métodos no farmacológicos, que son fáciles de aplicar, seguros y tienen varias ventajas para asegurar la participación activa y la cooperación de las mujeres en el proceso de parto, sin usar ningún medicamento, es cada vez más común en el manejo del dolor. Los estudios han enfatizado que los métodos no farmacológicos reducen los niveles de dolor y ansiedad durante el proceso del parto, aumentan la satisfacción materna en el parto y fortalecen la comunicación madre-bebé.
La distracción, el enfoque y la relajación mediante el ensueño se encuentran entre los métodos no farmacológicos comúnmente utilizados para reducir el dolor. Sin embargo, dado que soñar y soñar despierto puede ser difícil durante el proceso de nacimiento, se recomienda utilizar aplicaciones que lo faciliten. Para ello, en los últimos años se han utilizado gafas de realidad virtual. Con estas gafas, se crea un entorno de experiencia visual a través de videos tridimensionales al crear un mundo virtual real para las personas.
Se ha demostrado que el uso clínico de las gafas de realidad virtual, que se pueden utilizar en muchos ámbitos, es útil y fiable. Estos anteojos se utilizan en niños durante procedimientos invasivos dolorosos, manejo del dolor agudo y crónico, tratamientos de quemaduras, ansiedad preoperatoria, intervenciones de diagnóstico y tratamiento psiquiátrico, fisioterapia y aplicaciones de rehabilitación.
Aunque la realidad virtual ha demostrado ser un método efectivo en el manejo del dolor y la ansiedad, los estudios que muestran su efecto sobre el dolor al nacer y la ansiedad son limitados. Con base en estos datos, en este estudio se tuvo como objetivo determinar el efecto del video visto con gafas de realidad virtual durante el trabajo de parto sobre el dolor de parto, la ansiedad y la percepción del trabajo de parto de las mujeres embarazadas.
Hipótesis de investigación H0: Ver videos con gafas de realidad virtual no tiene efecto sobre el dolor de parto, la ansiedad y la percepción del parto.
H1: Ver videos con gafas de realidad virtual tiene un efecto sobre el dolor de parto. H2: Ver videos con gafas de realidad virtual tiene un efecto sobre la ansiedad al nacer.
H3: Ver un video con gafas de realidad virtual tiene un efecto en la percepción del nacimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
-
Bolu, Center, Pavo, 14280
- İzzet Baysal State Hospital, Obstetrics and Pediatrics Unit, delivery room service
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comunicarse verbalmente
- Entre las edades de 18-35
- Sin diagnóstico de riesgo relacionado con el embarazo,
- Primípara,
- Parto vaginal planificado,
- La semana gestacional es entre 37-42,
- Feto vivo único y presentación de cabeza,
- En fase latente (1-3 cm) al ingreso en paritorio,
- No tener ninguna distocia que pueda afectar la duración del trabajo de parto (distocia placentaria, distocia pélvica, etc.).
- sin inducción,
- Sin anestesia epidural.
- Se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas sin problemas de visión y audición.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en la investigación,
- Diagnosticada con embarazo de riesgo,
- Ver el vídeo en fase activa durante menos de 20 minutos
- Ver el video en fase de transición por menos de 10 minutos
- Cesárea
- No se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas que usaron algún analgésico farmacológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
El formulario de información introductoria (IFI), el formulario de seguimiento del trabajo de parto (FFL) y VAS-P, VAS-A se llenaron en la fase latente (1-3 cm).
Al inicio de las fases activa (4 cm) y transicional (8 cm), se rellenaron FFL, VAS-P y VAS-A y no se aplicó ninguna intervención.
20 min en fase activa.
luego, FFL, VAS-P y VAS-A se llenaron después de 10 min en la fase de transición.
La Escala de Percepción del Nacimiento se llena después del nacimiento.
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Experimental: Gafas de realidad virtual Standard of Care+
El formulario de información introductoria (IFI), el formulario de seguimiento del trabajo de parto (FFL) y VAS-P, VAS-A se llenaron en la fase latente (1-3 cm).
Al inicio de las fases activa (4 cm) y transicional (8 cm), después de llenar FFL, VAS-P y VAS-A, se visualizó el video con gafas de realidad virtual.
20 minutos en fase activa después de ver el video.
luego, FFL, VAS-P y VAS-A se llenaron después de 10 min en la fase de transición.
Después del nacimiento, se llenaron la Escala de Percepción de Nacimiento y el Formulario de Satisfacción de Realidad Virtual.
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Al inicio de las fases activa y transitoria del trabajo de parto, se visualizaron videos con gafas de realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el dolor previo a la intervención al comienzo de la fase activa se evaluó mediante la Escala Visual Analógica-Dolor (VAS-P)
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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La escala es una regla de 10 cm que representa la ausencia de dolor en un extremo (0=sin dolor) y el dolor más intenso (10=dolor intenso) en el otro extremo.
Se le pide al paciente que ponga una línea o marca en el punto que representa la intensidad del dolor.
La parte desde el punto "sin dolor" hasta el punto marcado por el participante se mide en mm y el valor encontrado indica el nivel de dolor del paciente.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó el dolor postintervención al inicio de la fase activa Escala Visual Analógica-Dolor (EVA-P)
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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La escala es una regla de 10 cm que representa la ausencia de dolor en un extremo (0=sin dolor) y el dolor más intenso (10=dolor intenso) en el otro extremo.
Se le pide al paciente que ponga una línea o marca en el punto que representa la intensidad del dolor.
La parte desde el punto "sin dolor" hasta el punto marcado por el participante se mide en mm y el valor encontrado indica el nivel de dolor del paciente.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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la ansiedad previa a la intervención al comienzo de la fase activa se evaluó mediante la Escala analógica visual de ansiedad (VAS-A)
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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La escala es una regla de 10 cm que representa la ausencia de ansiedad (0 = sin ansiedad) en un extremo y la ansiedad más severa (10 = ansiedad severa) en el otro extremo.
Se le pide al paciente que ponga una línea o marca en el área que muestra el nivel de ansiedad.
La parte desde el punto de no ansiedad hasta el punto marcado por el paciente se mide en mm y el valor encontrado indica el nivel de ansiedad del paciente.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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la ansiedad posterior a la intervención al inicio de la fase activa se evaluó mediante la Escala Análoga Visual-Ansiedad (EVA-A)
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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La escala es una regla de 10 cm que representa la ausencia de ansiedad (0 = sin ansiedad) en un extremo y la ansiedad más severa (10 = ansiedad severa) en el otro extremo.
Se le pide al paciente que ponga una línea o marca en el área que muestra el nivel de ansiedad.
La parte desde el punto de no ansiedad hasta el punto marcado por el paciente se mide en mm y el valor encontrado indica el nivel de ansiedad del paciente.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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el dolor previo a la intervención al comienzo de la fase de transición se evaluó mediante la Escala Analógica Visual-Dolor (VAS-P)
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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La escala es una regla de 10 cm que representa la ausencia de dolor en un extremo (0=sin dolor) y el dolor más intenso (10=dolor intenso) en el otro extremo.
Se le pide al paciente que ponga una línea o marca en el punto que representa la intensidad del dolor.
La parte desde el punto "sin dolor" hasta el punto marcado por el participante se mide en mm y el valor encontrado indica el nivel de dolor del paciente.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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el dolor posterior a la intervención al inicio de la fase de transición se evaluó mediante la Escala Analógica Visual-Dolor (EVA-P)
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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La escala es una regla de 10 cm que representa la ausencia de dolor en un extremo (0=sin dolor) y el dolor más intenso (10=dolor intenso) en el otro extremo.
Se le pide al paciente que ponga una línea o marca en el punto que representa la intensidad del dolor.
La parte desde el punto "sin dolor" hasta el punto marcado por el participante se mide en mm y el valor encontrado indica el nivel de dolor del paciente.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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la ansiedad previa a la intervención al comienzo de la fase de transición se evaluó mediante la Escala analógica visual de ansiedad (VAS-A)
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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La escala es una regla de 10 cm que representa la ausencia de ansiedad (0 = sin ansiedad) en un extremo y la ansiedad más severa (10 = ansiedad severa) en el otro extremo.
Se le pide al paciente que ponga una línea o marca en el área que muestra el nivel de ansiedad.
La parte desde el punto de no ansiedad hasta el punto marcado por el paciente se mide en mm y el valor encontrado indica el nivel de ansiedad del paciente.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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la ansiedad posterior a la intervención al comienzo de la fase de transición se evaluó mediante la Escala analógica visual de ansiedad (VAS-A)
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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La escala es una regla de 10 cm que representa la ausencia de ansiedad (0 = sin ansiedad) en un extremo y la ansiedad más severa (10 = ansiedad severa) en el otro extremo.
Se le pide al paciente que ponga una línea o marca en el área que muestra el nivel de ansiedad.
La parte desde el punto de no ansiedad hasta el punto marcado por el paciente se mide en mm y el valor encontrado indica el nivel de ansiedad del paciente.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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la percepción del parto en el puerperio se evaluó mediante la Escala de Percepción del Parto de la Madre
Periodo de tiempo: posparto 4 horas
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La Escala de Percepción Materna del Nacimiento, que evalúa las experiencias y percepciones de las madres en el momento del nacimiento, fue desarrollada por Fawcett y Knauth (144).
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Güngör y Beji (2007).
Experiencias en el momento del parto (7 ítems; 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), experiencias durante el período de dolor del parto (7 ítems; 1, 2, 4, 7, 9, 10, 16) posparto (4 ítems) Consta de un total de 5 subdimensiones y 25 ítems, a saber; 22, 23, 24, 25), implicación de la pareja (4 ítems; 11,12,20,21) y sensibilización (3 ítems; 13,14,19).
Cada ítem se puntúa del 1 al 5 en la Escala de Percepción del Nacimiento de la Madre.
Se evalúa como 1-Nada, 2-Poco, 3-Moderado, 4-Mucho, 5-Mucho.
Dado que las preguntas 15-16-17-18-19 de la escala contienen declaraciones negativas, la puntuación se realiza a la inversa para estas preguntas.
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posparto 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se evaluó la presión arterial sistólica (mmHg) previa a la intervención al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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presión arterial sistólica, mide la presión en las arterias cuando late el corazón.
Las mediciones se realizaron con un tensiómetro.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la presión arterial sistólica (mmHg) postintervención al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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presión arterial sistólica, mide la presión en las arterias cuando late el corazón.
Las mediciones se realizaron con un tensiómetro.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la presión arterial diastólica (mmHg) previa a la intervención al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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presión arterial diastólica, mide la presión en las arterias cuando el corazón descansa entre latidos.
Las mediciones se realizaron con un tensiómetro.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la presión arterial diastólica (mmHg) postintervención al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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presión arterial diastólica, mide la presión en las arterias cuando el corazón descansa entre latidos.
Las mediciones se realizaron con un tensiómetro.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó el pulso preintervención (minuto) al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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La dilatación rítmica de una arteria que resulta del latido del corazón.
Las mediciones se realizaron con un pulsómetro.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó el pulso postintervención (minuto) al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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La dilatación rítmica de una arteria que resulta del latido del corazón.
Las mediciones se realizaron con un pulsómetro.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la respiración previa a la intervención (minuto) al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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la inhalación de oxígeno y la exhalación de dióxido de carbono. se encuentra contando el número de respiraciones (cuántas veces sube el pecho).
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la respiración postintervención (minuto) al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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la inhalación de oxígeno y la exhalación de dióxido de carbono. se encuentra contando el número de respiraciones (cuántas veces sube el pecho).
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la frecuencia cardíaca fetal (minutos) antes de la intervención al comienzo de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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La frecuencia cardíaca fetal se midió utilizando un dispositivo Doppler fetal.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la frecuencia cardíaca fetal (minuto) posterior a la intervención al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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La frecuencia cardíaca fetal se midió utilizando un dispositivo Doppler fetal.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la frecuencia de contracción previa a la intervención (minutos) al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la frecuencia de contracción postintervención (minuto) al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la duración de la contracción previa a la intervención (minutos) al comienzo de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la duración de la contracción posterior a la intervención (minutos) al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la severidad de la contracción previa a la intervención (minuto) al comienzo de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la severidad de las contracciones post-intervención (minutos) al inicio de la fase activa.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 4 cm.
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Se evaluó la presión arterial sistólica (mmHg) previa a la intervención al comienzo de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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presión arterial sistólica, mide la presión en las arterias cuando late el corazón.
Las mediciones se realizaron con un tensiómetro.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la presión arterial sistólica (mmHg) postintervención al inicio de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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presión arterial sistólica, mide la presión en las arterias cuando late el corazón.
Las mediciones se realizaron con un tensiómetro.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la presión arterial diastólica (mmHg) previa a la intervención al comienzo de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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presión arterial diastólica, mide la presión en las arterias cuando el corazón descansa
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la presión arterial diastólica (mmHg) posterior a la intervención al inicio de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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presión arterial diastólica, mide la presión en las arterias cuando el corazón descansa
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó el pulso previo a la intervención (minuto) al inicio de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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La dilatación rítmica de una arteria que resulta del latido del corazón.
Las mediciones se realizaron con un pulsómetro.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó el pulso postintervención (minuto) al inicio de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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La dilatación rítmica de una arteria que resulta del latido del corazón.
Las mediciones se realizaron con un pulsómetro.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la respiración previa a la intervención (minuto) al inicio de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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la inhalación de oxígeno y la exhalación de dióxido de carbono. se encuentra contando el número de respiraciones (cuántas veces sube el pecho).
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la respiración postintervención (minuto) al inicio de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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la inhalación de oxígeno y la exhalación de dióxido de carbono. se encuentra contando el número de respiraciones (cuántas veces sube el pecho).
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la frecuencia cardíaca fetal (minutos) antes de la intervención al comienzo de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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La frecuencia cardíaca fetal se midió utilizando un dispositivo Doppler fetal.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la frecuencia cardíaca fetal (minuto) posterior a la intervención al comienzo de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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La frecuencia cardíaca fetal se midió utilizando un dispositivo Doppler fetal.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la frecuencia de contracción previa a la intervención (minutos) al inicio de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la frecuencia de contracción postintervención (minuto) al inicio de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la duración de la contracción previa a la intervención (minutos) al comienzo de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la duración de la contracción posterior a la intervención (minutos) al inicio de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la severidad de la contracción previa a la intervención (minuto) al comienzo de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó antes de realizar la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Se evaluó la severidad de la contracción posterior a la intervención (minuto) al inicio de la fase de transición.
Periodo de tiempo: Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo NST.
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Se aplicó después de realizada la intervención cuando la apertura cervical era de 8 cm.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mervenur BÖYÜK, BAİBÜ
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- İBDH-KDÜ-MB-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .