- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05495009
Virtuální realita, porodní bolest, úzkost, vnímání porodu
Porodní cesta přes virtuální realitu: Bolest, úzkost a vnímání porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porod je jednou z důležitých zkušeností v životě ženy a tento prožitek je ovlivněn subjektivními, psychickými a fyziologickými procesy. Zatímco pro některé ženy je porod pozitivní životní zkušeností, pro jiné je to traumatizující a negativní zkušenost.
Jedním z faktorů, které nejvíce ovlivňují ženy, které během porodu prožívají mnoho emocí společně, jsou porodní bolesti. Vnímání a závažnost porodních bolestí, které jsou součástí normálního procesu, se liší od člověka k člověku. V literatuře bylo prokázáno, že 50–52 % žen pociťuje silné porodní bolesti. Silná porodní bolest může být spojena se sníženou uteroplacentární perfuzí, prodloužením porodu a porodu s intervencí, poporodní depresí a úzkostí tím, že způsobí zvýšení hladiny katecholaminů u matky. To vede k delšímu pobytu v nemocnici, potížím s prováděním základních činností a následně k negativnímu porodnímu zážitku. Také vede ženy, které se chtějí vyhnout bolesti, k preferování císařského řezu před porodem vaginálním.
Porodní proces je také důležitým zdrojem úzkosti u žen. Studie ukázaly, že ženy pociťují střední úzkost z porodu. Je známo, že úzkost prožívaná při porodu negativně ovlivňuje zdraví matky, plodu a novorozence a zvyšuje závažnost porodních bolestí. Bolest, která přichází v častých a intenzivních intervalech, zvyšuje úroveň úzkosti ženy, což vede ke zvýšenému napětí v pánevních svalech, únavě a nedostatečnému zvládání bolesti. Mezi úzkostí a bolestí při porodu existuje obousměrný vztah a tento začarovaný kruh mezi úzkostí a bolestí negativně ovlivňuje průběh porodu, snižuje sebevědomí těhotné ženy a vyvolává v ní pocit bezmoci a neúspěšnosti.
Bolest a úzkost jsou důležitými faktory ovlivňujícími vnímání porodu a jeho výsledky. Efektivní zvládání bolesti a úzkosti při porodu pro pozitivní porodní zážitek patří mezi hlavní cíle porodnické péče. Nejúčinnější strategie pro pozitivní porodní zážitek; Uvádí se, že vytvoření pozitivního porodního prostředí, podpora žen při porodu, intrapartální péče s minimálními zásahy, příprava na porod, relaxace a aplikace tlumení bolesti.
K efektivnímu zvládnutí porodní bolesti se používají farmakologické i nefarmakologické metody. Farmakologické metody vyžadují pozornost při jejich použití kvůli jejich vedlejším účinkům, aplikačním omezením a nejistotám ohledně jejich účinků na matku a plod.
V léčbě bolesti se stále častěji objevuje používání nefarmakologických metod, které jsou snadno aplikovatelné, bezpečné a mají různé výhody v zajištění aktivní účasti a spolupráce ženy na porodním procesu bez použití jakýchkoli léků. Studie zdůraznily, že nefarmakologické metody snižují úroveň bolesti a úzkosti během porodního procesu, zvyšují spokojenost matek při porodu a posilují komunikaci mezi matkou a dítětem.
Rozptylování, fokusace a relaxace denním sněním patří mezi běžně používané nefarmakologické metody snižování bolesti. Protože však snění a denní snění může být během porodu obtížné, doporučuje se používat aplikace, které to usnadní. K tomuto účelu se v posledních letech používají brýle pro virtuální realitu. S těmito brýlemi se vytváří prostředí vizuálního zážitku prostřednictvím trojrozměrných videí vytvořením skutečného virtuálního světa pro jednotlivce.
Ukázalo se, že klinické využití brýlí pro virtuální realitu, které lze využít v mnoha oblastech, je užitečné a spolehlivé. Tyto brýle se používají u dětí při bolestivých invazivních zákrocích, léčbě akutní a chronické bolesti, léčbě popálenin, předoperační úzkosti, psychiatrických diagnostických a léčebných intervencích, fyzikální terapii a rehabilitačních aplikacích.
Přestože se virtuální realita ukázala jako účinná metoda při zvládání bolesti a úzkosti, studie ukazující její vliv na bolest při porodu a úzkost jsou omezené. Na základě těchto údajů bylo v této studii cílem určit vliv videa sledovaného pomocí brýlí pro virtuální realitu během porodu na porodní bolesti, úzkost a vnímání porodu těhotných žen.
Výzkumné hypotézy H0 : Sledování videa s brýlemi pro virtuální realitu nemá žádný vliv na porodní bolesti, úzkost a vnímání porodu.
H1: Sledování videa s brýlemi pro virtuální realitu má vliv na porodní bolesti. H2: Sledování videa s brýlemi pro virtuální realitu má vliv na úzkost při porodu.
H3: Sledování videa s brýlemi pro virtuální realitu má vliv na vnímání porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Bolu, Center, Krocan, 14280
- İzzet Baysal State Hospital, Obstetrics and Pediatrics Unit, delivery room service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět verbálně komunikovat
- Ve věku 18-35 let
- Žádná diagnóza rizika související s těhotenstvím,
- prvorodička,
- Plánovaný vaginální porod,
- Gestační týden je mezi 37-42,
- Jediný, živý plod a prezentace hlavy,
- V latentní fázi (1-3 cm) při příjmu na porodní sál
- Nemít žádnou dystokii, která by mohla ovlivnit délku porodu (placentární dystokie, pánevní dystokie atd.).
- Žádná indukce,
- Žádná epidurální anestezie.
- Do studie byly zařazeny těhotné ženy bez problémů se zrakem a sluchem.
Kritéria vyloučení:
- Odmítl se zúčastnit výzkumu,
- Diagnostikováno rizikové těhotenství,
- Sledování videa v aktivní fázi po dobu kratší než 20 minut
- Sledování videa v přechodové fázi po dobu kratší než 10 minut
- Císařský řez
- Do studie nebyly zahrnuty těhotné ženy, které užívaly jakoukoli farmakologickou analgezii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Standartní péče
V latentní fázi (1-3 cm) byly vyplněny úvodní informační formulář (IIF), formulář pro sledování porodu (FFL) a VAS-P, VAS-A.
Na začátku aktivní (4 cm) a přechodné fáze (8 cm) byly naplněny FFL, VAS-P a VAS-A a nebyla aplikována žádná intervence.
20 minut v aktivní fázi.
poté byly FFL, VAS-P a VAS-A naplněny po 10 minutách v přechodné fázi.
Stupnice vnímání narození je naplněna po narození.
|
|
Experimentální: Brýle pro virtuální realitu Standard of care+
V latentní fázi (1-3 cm) byly vyplněny úvodní informační formulář (IIF), formulář pro sledování porodu (FFL) a VAS-P, VAS-A.
Na začátku aktivní (4 cm) a přechodné fáze (8 cm), po naplnění FFL, VAS-P a VAS-A, bylo video sledováno brýlemi pro virtuální realitu.
20 minut v aktivní fázi po zhlédnutí videa.
poté byly FFL, VAS-P a VAS-A naplněny po 10 minutách v přechodné fázi.
Po porodu byla vyplněna škála vnímání narození a formulář spokojenosti s virtuální realitou.
|
Na začátku aktivní a přechodné fáze porodu byla videa sledována brýlemi pro virtuální realitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
bolest před intervencí na začátku aktivní fáze byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Stupnice je 10 cm pravítko, které představuje bezbolestnost na jednom konci (0 = žádná bolest) a nejsilnější bolest (10 = silná bolest) na druhém konci.
Pacient je požádán, aby umístil čáru nebo značku na bod představující intenzitu bolesti.
Část od bodu „žádná bolest“ k bodu označenému účastníkem se měří v mm a zjištěná hodnota udává míru bolesti pacienta.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
pointervenční bolest na začátku aktivní fáze byla hodnocena Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Časové okno: Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Stupnice je 10 cm pravítko, které představuje bezbolestnost na jednom konci (0 = žádná bolest) a nejsilnější bolest (10 = silná bolest) na druhém konci.
Pacient je požádán, aby umístil čáru nebo značku na bod představující intenzitu bolesti.
Část od bodu „žádná bolest“ k bodu označenému účastníkem se měří v mm a zjištěná hodnota udává míru bolesti pacienta.
|
Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
úzkost před intervencí na začátku aktivní fáze byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály úzkosti (VAS-A)
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Škála je 10 cm pravítko představující nepřítomnost úzkosti (0 = žádná úzkost) na jednom konci a nejzávažnější úzkost (10 = těžká úzkost) na druhém konci.
Pacient je požádán, aby na oblast umístil čáru nebo značku ukazující úroveň úzkosti.
Část od bodu bez úzkosti do bodu označeného pacientem se měří v mm a zjištěná hodnota udává míru úzkosti pacienta.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
pointervenční úzkost na začátku aktivní fáze byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Časové okno: Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Škála je 10 cm pravítko představující nepřítomnost úzkosti (0 = žádná úzkost) na jednom konci a nejzávažnější úzkost (10 = těžká úzkost) na druhém konci.
Pacient je požádán, aby na oblast umístil čáru nebo značku ukazující úroveň úzkosti.
Část od bodu bez úzkosti do bodu označeného pacientem se měří v mm a zjištěná hodnota udává míru úzkosti pacienta.
|
Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
bolest před intervencí na začátku přechodné fáze byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Stupnice je 10 cm pravítko, které představuje bezbolestnost na jednom konci (0 = žádná bolest) a nejsilnější bolest (10 = silná bolest) na druhém konci.
Pacient je požádán, aby umístil čáru nebo značku na bod představující intenzitu bolesti.
Část od bodu „žádná bolest“ k bodu označenému účastníkem se měří v mm a zjištěná hodnota udává míru bolesti pacienta.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
pointervenční bolest na začátku přechodné fáze byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály-pain (VAS-P)
Časové okno: Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Stupnice je 10 cm pravítko, které představuje bezbolestnost na jednom konci (0 = žádná bolest) a nejsilnější bolest (10 = silná bolest) na druhém konci.
Pacient je požádán, aby umístil čáru nebo značku na bod představující intenzitu bolesti.
Část od bodu „žádná bolest“ k bodu označenému účastníkem se měří v mm a zjištěná hodnota udává míru bolesti pacienta.
|
Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
úzkost před intervencí na začátku přechodné fáze byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály úzkosti (VAS-A)
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Škála je 10 cm pravítko představující nepřítomnost úzkosti (0 = žádná úzkost) na jednom konci a nejzávažnější úzkost (10 = těžká úzkost) na druhém konci.
Pacient je požádán, aby na oblast umístil čáru nebo značku ukazující úroveň úzkosti.
Část od bodu bez úzkosti do bodu označeného pacientem se měří v mm a zjištěná hodnota udává míru úzkosti pacienta.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
pointervenční úzkost na začátku přechodné fáze byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály úzkosti (VAS-A)
Časové okno: Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Škála je 10 cm pravítko představující nepřítomnost úzkosti (0 = žádná úzkost) na jednom konci a nejzávažnější úzkost (10 = těžká úzkost) na druhém konci.
Pacient je požádán, aby na oblast umístil čáru nebo značku ukazující úroveň úzkosti.
Část od bodu bez úzkosti do bodu označeného pacientem se měří v mm a zjištěná hodnota udává míru úzkosti pacienta.
|
Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
vnímání porodu v poporodním období bylo hodnoceno Matčinou škálou vnímání porodu
Časové okno: po porodu 4 hodiny
|
Škálu Mother's Perception of Birth Scale, která hodnotí zkušenosti a vnímání matek v době porodu, vypracovali Fawcett a Knauth (144).
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Güngör a Beji (2007).
Zážitky v době porodu (7 položek; 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), zkušenosti během porodní bolesti (7 položek; 1, 2, 4, 7, 9, 10, 16) , poporodní (4 položky) Skládá se celkem z 5 dílčích dimenzí a 25 položek, a to; 22, 23, 24, 25), zapojení partnera (4 položky; 11,12,20,21) a informovanost (3 položky; 13,14,19).
Každá položka je hodnocena od 1 do 5 na stupnici vnímání narození matky.
Hodnotí se jako 1-Vůbec ne, 2-Trochu, 3-Středně, 4-Velmi, 5-Velmi.
Vzhledem k tomu, že otázky 15-16-17-18-19 škály obsahují negativní výroky, je u těchto otázek bodování provedeno obráceně.
|
po porodu 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
byl hodnocen předintervenční systolický krevní tlak (mmHg) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
systolický krevní tlak, měří tlak ve vašich tepnách, když vaše srdce bije.
Měření bylo provedeno pomocí monitoru krevního tlaku.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byl hodnocen postintervenční systolický krevní tlak (mmHg) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
systolický krevní tlak, měří tlak ve vašich tepnách, když vaše srdce bije.
Měření bylo provedeno pomocí monitoru krevního tlaku.
|
Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byl hodnocen předintervenční diastolický krevní tlak (mmHg) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
diastolický krevní tlak, měří tlak ve vašich tepnách, když vaše srdce mezi údery odpočívá.
Měření bylo provedeno pomocí monitoru krevního tlaku.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byl hodnocen postintervenční diastolický krevní tlak (mmHg) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
diastolický krevní tlak, měří tlak ve vašich tepnách, když vaše srdce mezi údery odpočívá.
Měření bylo provedeno pomocí monitoru krevního tlaku.
|
Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byl hodnocen předintervenční pulz (minuta) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Rytmická dilatace tepny, která je důsledkem tlukotu srdce.
Měření probíhalo pomocí monitoru srdečního tepu.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byl hodnocen pointervenční puls (minuta) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Rytmická dilatace tepny, která je důsledkem tlukotu srdce.
Měření probíhalo pomocí monitoru srdečního tepu.
|
Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
bylo hodnoceno předintervenční dýchání (minuta) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
vdechování kyslíku a vydechování oxidu uhličitého. se zjistí počítáním počtu nádechů (kolikrát se zvedne hrudník).
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
bylo hodnoceno postintervenční dýchání (minuta) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
vdechování kyslíku a vydechování oxidu uhličitého. se zjistí počítáním počtu nádechů (kolikrát se zvedne hrudník).
|
Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byla hodnocena srdeční frekvence plodu před intervencí (minuta) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Fetální srdeční frekvence byla měřena pomocí fetálního dopplerovského zařízení.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byla hodnocena pointervenční srdeční frekvence plodu (minuta) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Fetální srdeční frekvence byla měřena pomocí fetálního dopplerovského zařízení.
|
Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byla hodnocena frekvence předintervenčních kontrakcí (minuta) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byla hodnocena frekvence pointervenčních kontrakcí (minuta) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Byla hodnocena doba trvání kontrakce před intervencí (minuta) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
bylo hodnoceno trvání pointervenčních kontrakcí (minuty) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byla hodnocena závažnost předintervenčních kontrakcí (minuta) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byla hodnocena závažnost pointervenčních kontrakcí (minuta) na začátku aktivní fáze.
Časové okno: Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikoval se po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 4 cm.
|
byl hodnocen předintervenční systolický krevní tlak (mmHg) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
systolický krevní tlak, měří tlak ve vašich tepnách, když vaše srdce bije.
Měření bylo provedeno pomocí monitoru krevního tlaku.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
byl hodnocen pointervenční systolický krevní tlak (mmHg) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
systolický krevní tlak, měří tlak ve vašich tepnách, když vaše srdce bije.
Měření bylo provedeno pomocí monitoru krevního tlaku.
|
Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
byl hodnocen předintervenční diastolický krevní tlak (mmHg) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
diastolický krevní tlak, měří tlak ve vašich tepnách, když vaše srdce odpočívá
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
byl hodnocen postintervenční diastolický krevní tlak (mmHg) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
diastolický krevní tlak, měří tlak ve vašich tepnách, když vaše srdce odpočívá
|
Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
byl hodnocen předintervenční pulz (minuta) na začátku přechodové fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Rytmická dilatace tepny, která je důsledkem tlukotu srdce.
Měření probíhalo pomocí monitoru srdečního tepu.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
byl hodnocen pointervenční puls (minuta) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Rytmická dilatace tepny, která je důsledkem tlukotu srdce.
Měření probíhalo pomocí monitoru srdečního tepu.
|
Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
bylo hodnoceno předintervenční dýchání (minuta) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
vdechování kyslíku a vydechování oxidu uhličitého. se zjistí počítáním počtu nádechů (kolikrát se zvedne hrudník).
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
bylo hodnoceno postintervenční dýchání (minuta) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
vdechování kyslíku a vydechování oxidu uhličitého. se zjistí počítáním počtu nádechů (kolikrát se zvedne hrudník).
|
Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
byla hodnocena srdeční frekvence plodu před intervencí (minuta) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Fetální srdeční frekvence byla měřena pomocí fetálního dopplerovského zařízení.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
byla hodnocena pointervenční srdeční frekvence plodu (minuta) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Fetální srdeční frekvence byla měřena pomocí fetálního dopplerovského zařízení.
|
Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
byla hodnocena frekvence předintervenčních kontrakcí (minuta) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
byla hodnocena frekvence pointervenčních kontrakcí (minuta) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Byla hodnocena doba trvání kontrakce před intervencí (minuta) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Bylo hodnoceno trvání pointervenčních kontrakcí (minuty) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
byla hodnocena závažnost předintervenčních kontrakcí (minuta) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikoval se před provedením zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
byla hodnocena závažnost pointervenčních kontrakcí (minuta) na začátku přechodné fáze.
Časové okno: Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Měření byla provedena pomocí přístroje NST.
|
Aplikován byl po provedení zákroku, kdy byl cervikální otvor 8 cm.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mervenur BÖYÜK, BAİBÜ
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- İBDH-KDÜ-MB-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .