- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05495009
Virtuell verklighet, förlossningssmärta, ångest, födelseuppfattning
Födelseresa genom virtuell verklighet: smärta, ångest och födelseuppfattning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlossning är en av de viktiga upplevelserna i en kvinnas liv och denna upplevelse påverkas av subjektiva, psykologiska och fysiologiska processer. Även om födseln är en positiv livserfarenhet för vissa kvinnor, är det en traumatisk och negativ upplevelse för andra.
En av de faktorer som mest påverkar kvinnor som upplever många känslor tillsammans under förlossningen är förlossningsvärk. Uppfattningen och svårighetsgraden av förlossningsvärk, som är en del av den normala processen, varierar från person till person. I litteraturen har det visat sig att 50-52 % av kvinnorna upplever svår förlossningsvärk. Svår förlossningssmärta kan vara associerad med minskad uteroplacental perfusion, förlängning av förlossningen och förlossningen med intervention, postpartumdepression och ångest genom att orsaka en ökning av maternal katekolaminnivåer. Detta leder till en förlängd sjukhusvistelse, svårigheter att utföra grundläggande aktiviteter och följaktligen en negativ förlossningsupplevelse. Det leder också till att kvinnor som vill undvika smärta föredrar kejsarsnitt istället för vaginal förlossning.
Förlossningsprocessen är också en viktig källa till oro hos kvinnor. Studier har visat att kvinnor upplever måttlig ångest inför förlossningen. Det är känt att ångest som upplevs vid födseln påverkar hälsan hos modern, fostret och nyfödd negativt och ökar svårighetsgraden av förlossningsvärk. Smärta som kommer med täta och intensiva intervall ökar ångestnivån hos kvinnan, vilket leder till ökade spänningar i bäckenmusklerna, trötthet och otillräcklig hantering av smärta. Det finns ett tvåvägsförhållande mellan ångest och smärta vid förlossningen, och denna onda cirkel mellan ångest och smärta påverkar förlossningen negativt, minskar självförtroendet hos den gravida kvinnan och gör att hon känner sig hjälplös och misslyckad.
Smärta och ångest är viktiga faktorer som påverkar födseluppfattningen och förlossningsresultaten. Effektiv hantering av smärta och ångest vid födseln för en positiv förlossningsupplevelse är bland huvudmålen för obstetrisk vård. De mest effektiva strategierna för en positiv förlossningsupplevelse; Det har rapporterats att skapa en positiv förlossningsmiljö, stödja kvinnor under förlossningen, vård inom förlossningen med minimal intervention, förberedelse för förlossningen, avslappning och smärtlindring.
Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används för att effektivt hantera smärta vid födseln. Farmakologiska metoder kräver uppmärksamhet vid användning på grund av deras biverkningar, tillämpningsbegränsningar och osäkerheter om deras effekter på modern och fostret.
Användningen av icke-farmakologiska metoder, som är enkla att applicera, säkra och har olika fördelar för att säkerställa aktivt deltagande och samarbete av kvinnor i förlossningen, utan att använda någon medicin, blir allt vanligare inom smärtbehandling. Studier har betonat att icke-farmakologiska metoder minskar smärta och ångestnivåer under förlossningen, ökar mödrans tillfredsställelse vid födseln och stärker kommunikationen mellan mor och barn.
Distraktion, fokusering och avslappning genom att dagdrömma är bland de vanligaste icke-farmakologiska metoderna för att minska smärta. Men eftersom att drömma och dagdrömma kan vara svårt under förlossningen, rekommenderas det att använda applikationer som underlättar detta. För detta ändamål har virtual reality-glasögon använts de senaste åren. Med dessa glasögon skapas en visuell upplevelsemiljö genom tredimensionella videor genom att skapa en verklig virtuell värld för individer.
Det har visat sig att den kliniska användningen av virtual reality-glasögon, som kan användas inom många områden, är användbar och tillförlitlig. Dessa glasögon används av barn under smärtsamma invasiva ingrepp, akut och kronisk smärtbehandling, brännskador, preoperativ ångest, psykiatrisk diagnos och behandlingsinterventioner, sjukgymnastik och rehabiliteringsapplikationer används.
Även om virtuell verklighet har visat sig vara en effektiv metod för att hantera smärta och ångest, är studier som visar dess effekt på smärta vid födseln och ångest begränsade. Baserat på dessa data syftade den här studien till att bestämma effekten av videon som sågs med hjälp av virtuell verklighetsglasögon under förlossningen på förlossningsvärk, ångest och förlossningsuppfattning hos gravida kvinnor.
Forskningshypoteser H0 : Att titta på video med virtual reality-glasögon har ingen effekt på förlossningsvärk, ångest och förlossningsuppfattning.
H1: Att titta på video med virtual reality-glasögon har en effekt på förlossningsvärk. H2: Att titta på video med virtual reality-glasögon har en effekt på ångest vid födseln.
H3: Att titta på en video med virtual reality-glasögon har en effekt på födelseuppfattningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Center
-
Bolu, Center, Kalkon, 14280
- İzzet Baysal State Hospital, Obstetrics and Pediatrics Unit, delivery room service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna kommunicera verbalt
- Mellan 18-35 år
- Ingen graviditetsrelaterad riskdiagnos,
- Primiparous,
- Vaginal förlossning planerad,
- Graviditetsveckan är mellan 37-42,
- Presentation av singel, levande foster och huvud,
- I den latenta fasen (1-3 cm) vid inläggning på förlossningsrummet,
- Att inte ha någon dystoki som kan påverka förlossningens varaktighet (placental dystoki, bäckendystoki, etc.).
- Ingen induktion,
- Ingen epiduralbedövning.
- Gravida kvinnor utan syn- och hörselproblem ingick i studien.
Exklusions kriterier:
- vägrar att delta i forskningen,
- Diagnostiserats med riskfylld graviditet,
- Tittar på videon i aktiv fas i mindre än 20 minuter
- Tittar på videon i övergångsfasen i mindre än 10 minuter
- Kejsarsnitt
- Gravida kvinnor som använde någon farmakologisk analgesi inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Inledande informationsformulär (IIF), arbetsuppföljningsformulär (FFL) och VAS-P, VAS-A fylldes i i latent fas (1-3 cm).
I början av den aktiva (4 cm) och övergångsfasen (8 cm), fylldes FFL, VAS-P och VAS-A och inget ingrepp gjordes.
20 min i aktiv fas.
sedan fylldes FFL, VAS-P och VAS-A efter 10 minuter i övergångsfasen.
Perception of Birth Scale fylls efter födseln.
|
|
|
Experimentell: Standard of care+ virtual reality-glasögon
Inledande informationsformulär (IIF), arbetsuppföljningsformulär (FFL) och VAS-P, VAS-A fylldes i i latent fas (1-3 cm).
I början av den aktiva (4 cm) och övergångsfasen (8 cm), efter fyllning av FFL, VAS-P och VAS-A, sågs video med virtuell verklighetsglasögon.
20 minuter i aktiv fas efter att ha sett videon.
sedan fylldes FFL, VAS-P och VAS-A efter 10 minuter i övergångsfasen.
Efter födseln fylldes formuläret Perception of Birth Scale och Virtual Reality Satisfaction Form.
|
I början av förlossningens aktiva och övergångsfas sågs videor med virtuell verklighetsglasögon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta före intervention i början av den aktiva fasen bedömdes med Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
Skalan är en 10 cm linjal som representerar smärtfrihet i ena änden (0=ingen smärta) och den svåraste smärtan (10=svår smärta) i andra änden.
Patienten uppmanas att sätta ett streck eller märke på punkten som representerar smärtans intensitet.
Delen från punkten "ingen smärta" till den punkt som markerats av deltagaren mäts i mm och värdet som hittats indikerar patientens smärtnivå.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
|
post-intervention smärta i början av den aktiva fasen bedömdes Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
Skalan är en 10 cm linjal som representerar smärtfrihet i ena änden (0=ingen smärta) och den svåraste smärtan (10=svår smärta) i andra änden.
Patienten uppmanas att sätta ett streck eller märke på punkten som representerar smärtans intensitet.
Delen från punkten "ingen smärta" till den punkt som markerats av deltagaren mäts i mm och värdet som hittats indikerar patientens smärtnivå.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
|
Pre-intervention ångest i början av den aktiva fasen bedömdes av Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
Skalan är en 10 cm linjal som representerar frånvaron av ångest (0 = ingen ångest) i ena änden och den allvarligaste ångesten (10 = svår ångest) i andra änden.
Patienten uppmanas att sätta ett streck eller märke på området som visar nivån av ångest.
Delen från punkten utan ångest till den punkt som patienten markerar mäts i mm och värdet som hittats indikerar patientens ångestnivå.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
|
Post-intervention ångest i början av den aktiva fasen bedömdes av Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
Skalan är en 10 cm linjal som representerar frånvaron av ångest (0 = ingen ångest) i ena änden och den allvarligaste ångesten (10 = svår ångest) i andra änden.
Patienten uppmanas att sätta ett streck eller märke på området som visar nivån av ångest.
Delen från punkten utan ångest till den punkt som patienten markerar mäts i mm och värdet som hittats indikerar patientens ångestnivå.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
|
smärta före intervention i början av övergångsfasen bedömdes med Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Skalan är en 10 cm linjal som representerar smärtfrihet i ena änden (0=ingen smärta) och den svåraste smärtan (10=svår smärta) i andra änden.
Patienten uppmanas att sätta ett streck eller märke på punkten som representerar smärtans intensitet.
Delen från punkten "ingen smärta" till den punkt som markerats av deltagaren mäts i mm och värdet som hittats indikerar patientens smärtnivå.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
smärta efter intervention i början av övergångsfasen bedömdes med Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Skalan är en 10 cm linjal som representerar smärtfrihet i ena änden (0=ingen smärta) och den svåraste smärtan (10=svår smärta) i andra änden.
Patienten uppmanas att sätta ett streck eller märke på punkten som representerar smärtans intensitet.
Delen från punkten "ingen smärta" till den punkt som markerats av deltagaren mäts i mm och värdet som hittats indikerar patientens smärtnivå.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
Pre-intervention ångest i början av övergångsfasen bedömdes av Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Skalan är en 10 cm linjal som representerar frånvaron av ångest (0 = ingen ångest) i ena änden och den allvarligaste ångesten (10 = svår ångest) i andra änden.
Patienten uppmanas att sätta ett streck eller märke på området som visar nivån av ångest.
Delen från punkten utan ångest till den punkt som patienten markerar mäts i mm och värdet som hittats indikerar patientens ångestnivå.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
Post-intervention ångest i början av övergångsfasen bedömdes av Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Skalan är en 10 cm linjal som representerar frånvaron av ångest (0 = ingen ångest) i ena änden och den allvarligaste ångesten (10 = svår ångest) i andra änden.
Patienten uppmanas att sätta ett streck eller märke på området som visar nivån av ångest.
Delen från punkten utan ångest till den punkt som patienten markerar mäts i mm och värdet som hittats indikerar patientens ångestnivå.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
födelseuppfattningen i postpartumperioden bedömdes av Mother's Perception of Birth Scale
Tidsram: efter förlossningen 4 timmar
|
Mother's Perception of Birth Scale, som utvärderar mödrars erfarenheter och uppfattningar vid födseln, utvecklades av Fawcett och Knauth (144).
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Güngör och Beji (2007).
Erfarenheter vid tidpunkten för födseln (7 föremål; 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), upplevelser under förlossningens smärtperiod (7 föremål; 1, 2, 4, 7, 9, 10, 16) , postpartum (4 artiklar) Den består av totalt 5 underdimensioner och 25 artiklar, nämligen; 22, 23, 24, 25), partnerinvolvering (4 objekt; 11,12,20,21) och medvetenhet (3 objekt; 13,14,19).
Varje föremål får poäng från 1 till 5 i Mother's Perception of Birth-skalan.
Det utvärderas som 1-Inte alls, 2-Lite, 3-Mått, 4-Mycket, 5-Väldigt mycket.
Eftersom frågorna 15-16-17-18-19 på skalan innehåller negativa påståenden görs poängsättningen omvänd för dessa frågor.
|
efter förlossningen 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
systoliskt blodtryck (mmHg) före ingreppet i början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
systoliskt blodtryck, mäter trycket i dina artärer när ditt hjärta slår.
Mätningar gjordes med en blodtrycksmätare.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
|
post-intervention systoliskt blodtryck (mmHg) i början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
systoliskt blodtryck, mäter trycket i dina artärer när ditt hjärta slår.
Mätningar gjordes med en blodtrycksmätare.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
|
pre-intervention diastoliskt blodtryck (mmHg) i början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
diastoliskt blodtryck, mäter trycket i dina artärer när ditt hjärta vilar mellan slagen.
Mätningar gjordes med en blodtrycksmätare.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
|
post-intervention diastoliskt blodtryck (mmHg) i början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
diastoliskt blodtryck, mäter trycket i dina artärer när ditt hjärta vilar mellan slagen.
Mätningar gjordes med en blodtrycksmätare.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
|
förinterventionspuls (minut) vid början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
Den rytmiska utvidgningen av en artär som är resultatet av hjärtslag.
Mätningar gjordes med en pulsmätare.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
|
post-interventionspuls (minut) vid början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
Den rytmiska utvidgningen av en artär som är resultatet av hjärtslag.
Mätningar gjordes med en pulsmätare.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
|
respiration före intervention (minut) i början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
inandning av syre och utandning av koldioxid. hittas genom att räkna antalet andetag (hur många gånger bröstkorgen reser sig).
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
|
post-intervention andning (minut) i början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
inandning av syre och utandning av koldioxid. hittas genom att räkna antalet andetag (hur många gånger bröstkorgen reser sig).
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
|
fostrets hjärtfrekvens (minut) i början av den aktiva fasen bedömdes före intervention.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
Fosterets hjärtfrekvens mättes med en foster-doppleranordning.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
|
post-intervention fostrets hjärtfrekvens (minut) i början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
Fosterets hjärtfrekvens mättes med en foster-doppleranordning.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
|
före-intervention kontraktionsfrekvens (minut) i början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
|
kontraktionsfrekvens efter intervention (minut) i början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
|
varaktigheten av sammandragningen före intervention (minut) i början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
|
kontraktionens varaktighet efter intervention (minut) vid början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
|
Pre-intervention kontraktions svårighetsgrad (minut) i början av den aktiva fasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 4 cm.
|
|
kontraktionens svårighetsgrad (minut) i början av den aktiva fasen bedömdes efter intervention.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när den cervikala öppningen var 4 cm.
|
|
systoliskt blodtryck (mmHg) före ingreppet i början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
systoliskt blodtryck, mäter trycket i dina artärer när ditt hjärta slår.
Mätningar gjordes med en blodtrycksmätare.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
post-intervention systoliskt blodtryck (mmHg) i början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
systoliskt blodtryck, mäter trycket i dina artärer när ditt hjärta slår.
Mätningar gjordes med en blodtrycksmätare.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
pre-intervention diastoliskt blodtryck (mmHg) i början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
diastoliskt blodtryck, mäter trycket i dina artärer när ditt hjärta vilar
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
post-intervention diastoliskt blodtryck (mmHg) i början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
diastoliskt blodtryck, mäter trycket i dina artärer när ditt hjärta vilar
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
förinterventionspuls (minut) vid början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Den rytmiska utvidgningen av en artär som är resultatet av hjärtslag.
Mätningar gjordes med en pulsmätare.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
post-interventionspuls (minut) vid början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Den rytmiska utvidgningen av en artär som är resultatet av hjärtslag.
Mätningar gjordes med en pulsmätare.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
respiration före intervention (minut) i början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
inandning av syre och utandning av koldioxid. hittas genom att räkna antalet andetag (hur många gånger bröstkorgen reser sig).
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
post-intervention andning (minut) i början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
inandning av syre och utandning av koldioxid. hittas genom att räkna antalet andetag (hur många gånger bröstkorgen reser sig).
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
fostrets hjärtfrekvens (minut) i början av övergångsfasen bedömdes före intervention.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Fosterets hjärtfrekvens mättes med en foster-doppleranordning.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
post-intervention fostrets hjärtfrekvens (minut) i början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Fosterets hjärtfrekvens mättes med en foster-doppleranordning.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
Pre-intervention kontraktionsfrekvens (minut) i början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
kontraktionsfrekvens efter intervention (minut) i början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
varaktigheten av sammandragningen före intervention (minut) vid början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
kontraktionens varaktighet efter intervention (minut) vid början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
Sammandragningens svårighetsgrad (minut) före ingreppet i början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades innan ingreppet utfördes när cervikalöppningen var 8 cm.
|
|
kontraktionens svårighetsgrad (minut) efter ingreppet i början av övergångsfasen bedömdes.
Tidsram: Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Mätningar gjordes med hjälp av NST-anordningen.
|
Den applicerades efter att ingreppet utförts när cervikalöppningen var 8 cm.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mervenur BÖYÜK, BAİBÜ
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- İBDH-KDÜ-MB-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .