- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05495009
Virtual Reality, Fødselssmerter, Angst, Fødselsopfattelse
Fødselsrejse gennem Virtual Reality: Smerte, angst og fødselsopfattelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødsel er en af de vigtige oplevelser i en kvindes liv, og denne oplevelse er påvirket af subjektive, psykologiske og fysiologiske processer. Mens fødslen er en positiv livserfaring for nogle kvinder, er det en traumatisk og negativ oplevelse for andre.
En af de faktorer, der mest påvirker kvinder, der oplever mange følelser sammen under fødslen, er veer. Opfattelsen og sværhedsgraden af veer, som er en del af den normale proces, varierer fra person til person. I litteraturen er det vist, at 50-52 % af kvinderne oplever kraftige veer. Alvorlige veer kan være forbundet med nedsat uteroplacental perfusion, forlængelse af veer og veer med intervention, postpartum depression og angst ved at forårsage en stigning i moderens katekolaminniveauer. Dette fører til et længere hospitalsophold, vanskeligheder med at udføre basale aktiviteter og dermed en negativ fødselsoplevelse. Det får også kvinder, der ønsker at undgå smerter, til at foretrække kejsersnit i stedet for vaginal fødsel.
Fødselsprocessen er også en vigtig kilde til angst hos kvinder. Undersøgelser har vist, at kvinder oplever moderat angst for fødslen. Det er kendt, at angst oplevet ved fødslen påvirker moderens, fosterets og nyfødtes helbred negativt og øger sværhedsgraden af veer. Smerter, der kommer med hyppige og intense intervaller, øger kvindens angstniveau, hvilket fører til øget spænding i bækkenmusklerne, træthed og utilstrækkelig smertehåndtering. Der er et tovejsforhold mellem angst og smerter ved fødslen, og denne onde cirkel mellem angst og smerte påvirker fødslens forløb negativt, nedsætter selvtilliden hos den gravide og får hende til at føle sig hjælpeløs og mislykket.
Smerter og angst er vigtige faktorer, der påvirker fødselsopfattelsen og fødselsresultater. Effektiv håndtering af smerter og angst ved fødslen for en positiv fødselsoplevelse er blandt hovedmålene for obstetrisk pleje. De mest effektive strategier for en positiv fødselsoplevelse; Det er blevet rapporteret, at skabe et positivt fødselsmiljø, støtte kvinder under fødslen, intrapartum pleje med minimal indgriben, forberedelse til fødslen, afslapning og smertelindring.
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder bruges til effektivt at håndtere smerter ved fødslen. Farmakologiske metoder kræver opmærksomhed i deres brug på grund af deres bivirkninger, anvendelsesbegrænsninger og usikkerhed om deres virkninger på moderen og fosteret.
Brugen af ikke-farmakologiske metoder, som er lette at anvende, sikre og har forskellige fordele ved at sikre aktiv deltagelse og samarbejde af kvinder i fødselsprocessen, uden brug af medicin, bliver mere almindelig i smertebehandling. Undersøgelser har understreget, at ikke-farmakologiske metoder reducerer smerte- og angstniveauer under fødslen, øger moderens tilfredshed ved fødslen og styrker mor-barn-kommunikationen.
Distraktion, fokusering og afslapning ved at dagdrømme er blandt de almindeligt anvendte ikke-farmakologiske metoder til at reducere smerte. Men da det kan være svært at drømme og dagdrømme under fødselsprocessen, anbefales det at bruge applikationer, der letter dette. Til dette formål har man i de senere år brugt virtual reality-briller. Med disse briller skabes et visuelt oplevelsesmiljø gennem tredimensionelle videoer ved at skabe en virkelig virtuel verden for enkeltpersoner.
Det har vist sig, at den kliniske brug af virtual reality-briller, som kan bruges på mange områder, er nyttig og pålidelig. Disse briller bruges til børn under smertefulde invasive procedurer, akut og kronisk smertebehandling, brandsårsbehandlinger, præoperativ angst, psykiatrisk diagnose og behandlingsinterventioner, fysioterapi og rehabiliteringsapplikationer.
Selvom virtual reality har vist sig at være en effektiv metode til håndtering af smerte og angst, er undersøgelser, der viser dens effekt på smerter ved fødslen og angst begrænsede. Baseret på disse data var det i denne undersøgelse rettet mod at bestemme effekten af den video, der blev set ved at bruge virtual reality-briller under veer, på veer, angst og fødselsopfattelse hos gravide kvinder.
Forskningshypoteser H0: At se video med virtual reality-briller har ingen effekt på veer, angst og fødselsopfattelse.
H1: At se video med virtual reality-briller har en effekt på veer. H2: At se video med virtual reality-briller har en effekt på angst ved fødslen.
H3: At se en video med virtual reality-briller har en effekt på fødselsopfattelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Bolu, Center, Kalkun, 14280
- İzzet Baysal State Hospital, Obstetrics and Pediatrics Unit, delivery room service
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan kommunikere verbalt
- I alderen 18-35 år
- Ingen graviditetsrelateret risikodiagnose,
- Primiparous,
- vaginal fødsel planlagt,
- Svangerskabsugen er mellem 37-42,
- Enkelt, levende foster og hovedpræsentation,
- I den latente fase (1-3 cm) ved indlæggelse på fødestuen,
- Ikke at have nogen dystoci, der kan påvirke varigheden af fødslen (placental dystoci, bækkendystoci osv.).
- Ingen induktion,
- Ingen epidural anæstesi.
- Gravide kvinder uden syns- og høreproblemer blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- nægter at deltage i forskningen,
- Diagnosticeret med risikabel graviditet,
- Ser videoen i aktiv fase i mindre end 20 minutter
- Ser videoen i overgangsfasen i mindre end 10 minutter
- Kejsersnit
- Gravide kvinder, der brugte nogen form for farmakologisk analgesi, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Introduktionsinformationsskema (IIF), arbejdsopfølgningsskema (FFL) og VAS-P, VAS-A blev udfyldt i den latente fase (1-3 cm).
I begyndelsen af den aktive (4 cm) og overgangsfase (8 cm), var FFL, VAS-P og VAS-A fyldt, og der blev ikke foretaget nogen intervention.
20 min i aktiv fase.
derefter blev FFL, VAS-P og VAS-A fyldt efter 10 minutter i overgangsfasen.
Perception of Birth Scale udfyldes efter fødslen.
|
|
Eksperimentel: Standard of care+ virtual reality-briller
Introduktionsinformationsskema (IIF), arbejdsopfølgningsskema (FFL) og VAS-P, VAS-A blev udfyldt i den latente fase (1-3 cm).
I begyndelsen af den aktive (4 cm) og overgangsfase (8 cm), efter påfyldning af FFL, VAS-P og VAS-A, blev der set video med virtual reality-briller.
20 minutter i aktiv fase efter at have set videoen.
derefter blev FFL, VAS-P og VAS-A fyldt efter 10 minutter i overgangsfasen.
Efter fødslen blev Perception of Birth Scale og Virtual Reality Satisfaction Form udfyldt.
|
I begyndelsen af fødslens aktive og overgangsfaser blev der set videoer med virtual reality-briller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerte før intervention ved starten af den aktive fase blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Skalaen er en 10 cm lineal, der repræsenterer smertefrihed i den ene ende (0=ingen smerte) og den mest alvorlige smerte (10=svær smerte) i den anden ende.
Patienten bliver bedt om at sætte en streg eller et mærke på det punkt, der repræsenterer smertens intensitet.
Delen fra "ingen smerte"-punktet til det punkt, der er markeret af deltageren, måles i mm, og den fundne værdi angiver patientens smerteniveau.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
post-intervention smerte i starten af den aktive fase blev vurderet Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Skalaen er en 10 cm lineal, der repræsenterer smertefrihed i den ene ende (0=ingen smerte) og den mest alvorlige smerte (10=svær smerte) i den anden ende.
Patienten bliver bedt om at sætte en streg eller et mærke på det punkt, der repræsenterer smertens intensitet.
Delen fra "ingen smerte"-punktet til det punkt, der er markeret af deltageren, måles i mm, og den fundne værdi angiver patientens smerteniveau.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
før-interventionsangst i starten af den aktive fase blev vurderet af Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Skalaen er en 10 cm lineal, der repræsenterer fraværet af angst (0 = ingen angst) i den ene ende og den mest alvorlige angst (10 = svær angst) i den anden ende.
Patienten bliver bedt om at sætte en streg eller et mærke på området, der viser niveauet af angst.
Delen fra punktet uden angst til punktet markeret af patienten måles i mm, og den fundne værdi angiver patientens angstniveau.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
post-intervention angst i starten af den aktive fase blev vurderet af Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Skalaen er en 10 cm lineal, der repræsenterer fraværet af angst (0 = ingen angst) i den ene ende og den mest alvorlige angst (10 = svær angst) i den anden ende.
Patienten bliver bedt om at sætte en streg eller et mærke på området, der viser niveauet af angst.
Delen fra punktet uden angst til punktet markeret af patienten måles i mm, og den fundne værdi angiver patientens angstniveau.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
smerte før intervention i starten af overgangsfasen blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Skalaen er en 10 cm lineal, der repræsenterer smertefrihed i den ene ende (0=ingen smerte) og den mest alvorlige smerte (10=svær smerte) i den anden ende.
Patienten bliver bedt om at sætte en streg eller et mærke på det punkt, der repræsenterer smertens intensitet.
Delen fra "ingen smerte"-punktet til det punkt, der er markeret af deltageren, måles i mm, og den fundne værdi angiver patientens smerteniveau.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
post-intervention smerte i starten af overgangsfasen blev vurderet ved Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Skalaen er en 10 cm lineal, der repræsenterer smertefrihed i den ene ende (0=ingen smerte) og den mest alvorlige smerte (10=svær smerte) i den anden ende.
Patienten bliver bedt om at sætte en streg eller et mærke på det punkt, der repræsenterer smertens intensitet.
Delen fra "ingen smerte"-punktet til det punkt, der er markeret af deltageren, måles i mm, og den fundne værdi angiver patientens smerteniveau.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Angst før intervention ved starten af overgangsfasen blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Skalaen er en 10 cm lineal, der repræsenterer fraværet af angst (0 = ingen angst) i den ene ende og den mest alvorlige angst (10 = svær angst) i den anden ende.
Patienten bliver bedt om at sætte en streg eller et mærke på området, der viser niveauet af angst.
Delen fra punktet uden angst til punktet markeret af patienten måles i mm, og den fundne værdi angiver patientens angstniveau.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
post-intervention angst i starten af overgangsfasen blev vurderet af Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Skalaen er en 10 cm lineal, der repræsenterer fraværet af angst (0 = ingen angst) i den ene ende og den mest alvorlige angst (10 = svær angst) i den anden ende.
Patienten bliver bedt om at sætte en streg eller et mærke på området, der viser niveauet af angst.
Delen fra punktet uden angst til punktet markeret af patienten måles i mm, og den fundne værdi angiver patientens angstniveau.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
fødselsopfattelse i postpartum-perioden blev vurderet ved Mother's Perception of Birth Scale
Tidsramme: efter fødslen 4 timer
|
Mother's Perception of Birth Scale, som evaluerer mødres oplevelser og opfattelser på tidspunktet for fødslen, er udviklet af Fawcett og Knauth (144).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Güngör og Beji (2007).
Oplevelser på tidspunktet for fødslen (7 genstande; 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), oplevelser under fødslens smerteperiode (7 genstande; 1, 2, 4, 7, 9, 10, 16) , postpartum (4 genstande) Den består af i alt 5 underdimensioner og 25 genstande, nemlig; 22, 23, 24, 25), partnerinvolvering (4 emner; 11,12,20,21) og opmærksomhed (3 emner; 13,14,19).
Hver genstand scores fra 1 til 5 i Mother's Perception of Birth-skalaen.
Det vurderes som 1-Slet ikke, 2-Lidt, 3-Moderat, 4-Meget, 5-Meget.
Da spørgsmålene 15-16-17-18-19 på skalaen indeholder negative udsagn, scores der omvendt for disse spørgsmål.
|
efter fødslen 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
præ-intervention systolisk blodtryk (mmHg) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
systolisk blodtryk, måler trykket i dine arterier, når dit hjerte slår.
Målinger blev foretaget med en blodtryksmåler.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
post-intervention systolisk blodtryk (mmHg) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
systolisk blodtryk, måler trykket i dine arterier, når dit hjerte slår.
Målinger blev foretaget med en blodtryksmåler.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
præ-intervention diastolisk blodtryk (mmHg) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
diastolisk blodtryk, måler trykket i dine arterier, når dit hjerte hviler mellem slag.
Målinger blev foretaget med en blodtryksmåler.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
post-intervention diastolisk blodtryk (mmHg) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
diastolisk blodtryk, måler trykket i dine arterier, når dit hjerte hviler mellem slag.
Målinger blev foretaget med en blodtryksmåler.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
præ-interventionspuls (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Den rytmiske udvidelse af en arterie, der skyldes hjerteslag.
Målinger blev foretaget med en pulsmåler.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
post-intervention puls (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Den rytmiske udvidelse af en arterie, der skyldes hjerteslag.
Målinger blev foretaget med en pulsmåler.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
præ-intervention respiration (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
indånding af ilt og udånding af kuldioxid. findes ved at tælle antallet af vejrtrækninger (hvor mange gange brystet hæver sig).
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
post-intervention respiration (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
indånding af ilt og udånding af kuldioxid. findes ved at tælle antallet af vejrtrækninger (hvor mange gange brystet hæver sig).
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
før-intervention føtal hjertefrekvens (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Fosterets hjertefrekvens blev målt ved hjælp af en føtal Doppler-anordning.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
post-intervention føtal hjertefrekvens (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Fosterets hjertefrekvens blev målt ved hjælp af en føtal Doppler-anordning.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
præ-intervention kontraktionsfrekvens (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
post-intervention kontraktionsfrekvens (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
præ-intervention kontraktion varighed (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
post-intervention kontraktion varighed (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
præ-intervention kontraktions sværhedsgrad (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
post-intervention kontraktions sværhedsgrad (minut) ved starten af den aktive fase blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 4 cm.
|
præ-intervention systolisk blodtryk (mmHg) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
systolisk blodtryk, måler trykket i dine arterier, når dit hjerte slår.
Målinger blev foretaget med en blodtryksmåler.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
post-intervention systolisk blodtryk (mmHg) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
systolisk blodtryk, måler trykket i dine arterier, når dit hjerte slår.
Målinger blev foretaget med en blodtryksmåler.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
præ-intervention diastolisk blodtryk (mmHg) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
diastolisk blodtryk, måler trykket i dine arterier, når dit hjerte hviler
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
post-intervention diastolisk blodtryk (mmHg) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
diastolisk blodtryk, måler trykket i dine arterier, når dit hjerte hviler
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
præ-interventionspuls (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Den rytmiske udvidelse af en arterie, der skyldes hjerteslag.
Målinger blev foretaget med en pulsmåler.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
post-intervention puls (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Den rytmiske udvidelse af en arterie, der skyldes hjerteslag.
Målinger blev foretaget med en pulsmåler.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
præ-intervention respiration (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
indånding af ilt og udånding af kuldioxid. findes ved at tælle antallet af vejrtrækninger (hvor mange gange brystet hæver sig).
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
post-intervention respiration (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
indånding af ilt og udånding af kuldioxid. findes ved at tælle antallet af vejrtrækninger (hvor mange gange brystet hæver sig).
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
før-intervention føtal hjertefrekvens (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Fosterets hjertefrekvens blev målt ved hjælp af en føtal Doppler-anordning.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
post-intervention føtal hjertefrekvens (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Fosterets hjertefrekvens blev målt ved hjælp af en føtal Doppler-anordning.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
præ-intervention kontraktionsfrekvens (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
post-intervention kontraktionsfrekvens (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
præ-intervention kontraktion varighed (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
post-intervention kontraktion varighed (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
præ-intervention kontraktions sværhedsgrad (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført før indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
post-intervention kontraktions sværhedsgrad (minut) ved starten af overgangsfasen blev vurderet.
Tidsramme: Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Målinger blev foretaget ved hjælp af NST-enheden.
|
Det blev påført efter indgrebet blev udført, når den cervikale åbning var 8 cm.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mervenur BÖYÜK, BAİBÜ
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İBDH-KDÜ-MB-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard of care+virtual reality-briller
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneTrukket tilbage
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Afsluttet
-
Germans Trias i Pujol HospitalUkendtEmergence Delirium | Præoperativ angst | Maladaptiv postoperativ adfærdSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Postural balance | Amputerede / RehabiliteringFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAfsluttet
-
Yale-NUS CollegeUkendt
-
Institut de Myologie, FranceTilmelding efter invitationMyotonisk dystrofi type 1Frankrig