- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05495009
Virtuell virkelighet, fødselssmerte, angst, fødselsoppfatning
Fødselsreise gjennom virtuell virkelighet: smerte, angst og fødselsoppfatning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødsel er en av de viktige opplevelsene i en kvinnes liv og denne opplevelsen påvirkes av subjektive, psykologiske og fysiologiske prosesser. Mens fødsel er en positiv livserfaring for noen kvinner, er det en traumatisk og negativ opplevelse for andre.
En av faktorene som mest påvirker kvinner som opplever mange følelser sammen under fødselsprosessen er fødselssmerter. Oppfatningen og alvorlighetsgraden av fødselssmerter, som er en del av den normale prosessen, varierer fra person til person. I litteraturen er det vist at 50-52 % av kvinnene opplever sterke fødselssmerter. Alvorlige fødselssmerter kan være assosiert med redusert uteroplacental perfusjon, forlengelse av fødsel og fødsel med intervensjon, postpartum depresjon og angst ved å forårsake en økning i maternal katekolaminnivå. Dette fører til forlenget sykehusopphold, vanskeligheter med å utføre grunnleggende aktiviteter, og følgelig en negativ fødselsopplevelse. Det fører også til at kvinner som ønsker å unngå smerte foretrekker keisersnitt i stedet for vaginal fødsel.
Fødselsprosessen er også en viktig kilde til angst hos kvinner. Studier har vist at kvinner opplever moderat angst for fødsel. Det er kjent at angst som oppleves ved fødsel påvirker helsen til mor, foster og nyfødt negativt og øker alvorlighetsgraden av fødselssmerter. Smerter som kommer med hyppige og intense intervaller øker angstnivået til kvinnen, noe som fører til økt spenning i bekkenmuskulaturen, tretthet og utilstrekkelig smertemestring. Det er et toveis forhold mellom angst og smerte under fødsel, og denne onde sirkelen mellom angst og smerte påvirker fødselsforløpet negativt, reduserer selvtilliten til den gravide kvinnen og får henne til å føle seg hjelpeløs og mislykket.
Smerte og angst er viktige faktorer som påvirker fødselsoppfatning og fødselsutfall. Effektiv håndtering av smerte og angst ved fødsel for en positiv fødselsopplevelse er blant hovedmålene for fødselshjelp. De mest effektive strategiene for en positiv fødselsopplevelse; Det har blitt rapportert at å skape et positivt fødselsmiljø, støtte kvinner under fødsel, pleie intrapartum med minimal intervensjon, forberedelse til fødsel, avslapning og smertelindring.
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes for å effektivt takle smerter ved fødsel. Farmakologiske metoder krever oppmerksomhet ved bruk på grunn av deres bivirkninger, anvendelsesbegrensninger og usikkerhet om deres effekter på mor og foster.
Bruk av ikke-farmakologiske metoder, som er enkle å anvende, trygge og har ulike fordeler for å sikre aktiv deltakelse og samarbeid fra kvinner i fødselsprosessen, uten bruk av noen medisiner, blir mer vanlig innen smertebehandling. Studier har understreket at ikke-farmakologiske metoder reduserer smerte- og angstnivået under fødselsprosessen, øker mors tilfredshet ved fødselen og styrker mor-spedbarns kommunikasjon.
Distraksjon, fokusering og avslapning ved å dagdrømme er blant de mest brukte ikke-farmakologiske metodene for å redusere smerte. Men siden det å drømme og dagdrømme kan være vanskelig under fødselsprosessen, anbefales det å bruke applikasjoner som vil lette dette. Til dette formålet har virtual reality-briller blitt brukt de siste årene. Med disse brillene skapes et visuelt opplevelsesmiljø gjennom tredimensjonale videoer ved å skape en virkelig virtuell verden for enkeltpersoner.
Det har vist seg at klinisk bruk av virtual reality-briller, som kan brukes på mange områder, er nyttig og pålitelig. Disse brillene brukes hos barn under smertefulle invasive prosedyrer, akutt og kronisk smertebehandling, brannsårbehandlinger, preoperativ angst, psykiatrisk diagnose og behandlingsintervensjoner, fysioterapi og rehabiliteringsapplikasjoner brukes.
Selv om virtuell virkelighet har vist seg å være en effektiv metode for behandling av smerte og angst, er studier som viser effekten på smerte ved fødsel og angst begrenset. Basert på disse dataene, i denne studien, var det som mål å bestemme effekten av videoen som ble sett ved å bruke virtual reality-briller under fødselen på fødselssmerter, angst og fødselsoppfatning hos gravide kvinner.
Forskningshypoteser H0 : Å se video med virtual reality-briller har ingen effekt på fødselssmerter, angst og fødselsoppfatning.
H1: Å se video med virtual reality-briller har en effekt på fødselssmerter. H2: Å se video med virtual reality-briller har en effekt på angst ved fødsel.
H3: Å se en video med virtual reality-briller har en effekt på fødselsoppfatningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Center
-
Bolu, Center, Tyrkia, 14280
- İzzet Baysal State Hospital, Obstetrics and Pediatrics Unit, delivery room service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne kommunisere verbalt
- Mellom 18-35 år
- Ingen graviditetsrelatert risikodiagnose,
- Primiparous,
- vaginal fødsel planlagt,
- Svangerskapsuken er mellom 37-42,
- Enkelt, levende foster og hodepresentasjon,
- I latent fase (1-3 cm) ved innleggelse på fødestuen,
- Å ikke ha dystoki som kan påvirke varigheten av fødselen (placental dystoki, bekkendystoki, etc.).
- Ingen induksjon,
- Ingen epidural anestesi.
- Gravide kvinner uten syns- og hørselsproblemer ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- nekter å delta i forskningen,
- Diagnostisert med risikofylt graviditet,
- Ser på videoen i aktiv fase i mindre enn 20 minutter
- Ser på videoen i overgangsfasen i mindre enn 10 minutter
- Keisersnitt
- Gravide kvinner som brukte farmakologisk analgesi ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Innledende informasjonsskjema (IIF), arbeidsoppfølgingsskjema (FFL) og VAS-P, VAS-A ble fylt ut i latent fase (1-3 cm).
I begynnelsen av den aktive (4 cm) og overgangsfasen (8 cm), ble FFL, VAS-P og VAS-A fylt og ingen intervensjon ble utført.
20 min i aktiv fase.
deretter ble FFL, VAS-P og VAS-A fylt etter 10 minutter i overgangsfasen.
Perception of Birth Scale fylles ut etter fødselen.
|
|
|
Eksperimentell: Standard of care+ virtual reality-briller
Innledende informasjonsskjema (IIF), arbeidsoppfølgingsskjema (FFL) og VAS-P, VAS-A ble fylt ut i latent fase (1-3 cm).
I begynnelsen av den aktive (4 cm) og overgangsfasen (8 cm), etter å ha fylt FFL, VAS-P og VAS-A, ble video sett med virtual reality-briller.
20 minutter i aktiv fase etter å ha sett videoen.
deretter ble FFL, VAS-P og VAS-A fylt etter 10 minutter i overgangsfasen.
Etter fødselen ble Perception of Birth Scale og Virtual Reality Satisfaction Form fylt ut.
|
I begynnelsen av den aktive og overgangsfasen av fødselen, ble videoer sett med virtual reality-briller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte før intervensjon ved starten av den aktive fasen ble vurdert av Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsramme: Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Skalaen er en 10 cm linjal som representerer smertefrihet i den ene enden (0=ingen smerte) og den mest alvorlige smerten (10=sterk smerte) i den andre enden.
Pasienten blir bedt om å sette en strek eller et merke på punktet som representerer smerteintensiteten.
Delen fra "ingen smerte"-punktet til punktet markert av deltakeren måles i mm og verdien som er funnet indikerer pasientens smertenivå.
|
Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
smerte etter intervensjon ved starten av den aktive fasen ble vurdert Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Skalaen er en 10 cm linjal som representerer smertefrihet i den ene enden (0=ingen smerte) og den mest alvorlige smerten (10=sterk smerte) i den andre enden.
Pasienten blir bedt om å sette en strek eller et merke på punktet som representerer smerteintensiteten.
Delen fra "ingen smerte"-punktet til punktet markert av deltakeren måles i mm og verdien som er funnet indikerer pasientens smertenivå.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
Angst før intervensjon ved starten av den aktive fasen ble vurdert av Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Skalaen er en 10 cm linjal som representerer fraværet av angst (0 = ingen angst) i den ene enden og den mest alvorlige angsten (10 = alvorlig angst) i den andre enden.
Pasienten blir bedt om å sette en strek eller et merke på området som viser nivået av angst.
Delen fra punktet uten angst til punktet merket av pasienten måles i mm og verdien som er funnet indikerer pasientens angstnivå.
|
Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
Post-intervensjonsangst ved starten av den aktive fasen ble vurdert av Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Skalaen er en 10 cm linjal som representerer fraværet av angst (0 = ingen angst) i den ene enden og den mest alvorlige angsten (10 = alvorlig angst) i den andre enden.
Pasienten blir bedt om å sette en strek eller et merke på området som viser nivået av angst.
Delen fra punktet uten angst til punktet merket av pasienten måles i mm og verdien som er funnet indikerer pasientens angstnivå.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
smerte før intervensjon ved starten av overgangsfasen ble vurdert av Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsramme: Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Skalaen er en 10 cm linjal som representerer smertefrihet i den ene enden (0=ingen smerte) og den mest alvorlige smerten (10=sterk smerte) i den andre enden.
Pasienten blir bedt om å sette en strek eller et merke på punktet som representerer smerteintensiteten.
Delen fra "ingen smerte"-punktet til punktet markert av deltakeren måles i mm og verdien som er funnet indikerer pasientens smertenivå.
|
Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
smerte etter intervensjon ved starten av overgangsfasen ble vurdert av Visual Analogue Scale-Pain (VAS-P)
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Skalaen er en 10 cm linjal som representerer smertefrihet i den ene enden (0=ingen smerte) og den mest alvorlige smerten (10=sterk smerte) i den andre enden.
Pasienten blir bedt om å sette en strek eller et merke på punktet som representerer smerteintensiteten.
Delen fra "ingen smerte"-punktet til punktet markert av deltakeren måles i mm og verdien som er funnet indikerer pasientens smertenivå.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
Angst før intervensjon ved starten av overgangsfasen ble vurdert av Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Skalaen er en 10 cm linjal som representerer fraværet av angst (0 = ingen angst) i den ene enden og den mest alvorlige angsten (10 = alvorlig angst) i den andre enden.
Pasienten blir bedt om å sette en strek eller et merke på området som viser nivået av angst.
Delen fra punktet uten angst til punktet merket av pasienten måles i mm og verdien som er funnet indikerer pasientens angstnivå.
|
Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
Post-intervensjonsangst ved starten av overgangsfasen ble vurdert av Visual Analogue Scale-Anxiety (VAS-A)
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Skalaen er en 10 cm linjal som representerer fraværet av angst (0 = ingen angst) i den ene enden og den mest alvorlige angsten (10 = alvorlig angst) i den andre enden.
Pasienten blir bedt om å sette en strek eller et merke på området som viser nivået av angst.
Delen fra punktet uten angst til punktet merket av pasienten måles i mm og verdien som er funnet indikerer pasientens angstnivå.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
fødselsoppfatning i postpartum-perioden ble vurdert av Mother's Perception of Birth Scale
Tidsramme: etter fødsel 4 timer
|
The Mother's Perception of Birth Scale, som evaluerer mødres opplevelser og oppfatninger ved fødselen, ble utviklet av Fawcett og Knauth (144).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Güngör og Beji (2007).
Erfaringer på fødselstidspunktet (7 elementer; 3, 5, 6, 8, 15, 17, 18), opplevelser under smerteperioden med fødsel (7 elementer; 1, 2, 4, 7, 9, 10, 16) , postpartum (4 elementer) Den består av totalt 5 underdimensjoner og 25 elementer, nemlig; 22, 23, 24, 25), partnerinvolvering (4 elementer; 11,12,20,21) og bevissthet (3 elementer; 13,14,19).
Hvert element er scoret fra 1 til 5 i Mother's Perception of Birth-skalaen.
Det vurderes som 1-Ikke i det hele tatt, 2-Litt, 3-Moderat, 4-Veldig, 5-Veldig mye.
Siden spørsmålene 15-16-17-18-19 på skalaen inneholder negative påstander, gjøres poengsummen omvendt for disse spørsmålene.
|
etter fødsel 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtrykk (mmHg) før intervensjon ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
systolisk blodtrykk, måler trykket i arteriene når hjertet slår.
Målinger ble gjort med blodtrykksmåler.
|
Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
post-intervensjon systolisk blodtrykk (mmHg) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
systolisk blodtrykk, måler trykket i arteriene når hjertet slår.
Målinger ble gjort med blodtrykksmåler.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
diastolisk blodtrykk (mmHg) før intervensjon ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
diastolisk blodtrykk, måler trykket i arteriene dine når hjertet hviler mellom slagene.
Målinger ble gjort med blodtrykksmåler.
|
Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
post-intervensjon diastolisk blodtrykk (mmHg) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
diastolisk blodtrykk, måler trykket i arteriene dine når hjertet hviler mellom slagene.
Målinger ble gjort med blodtrykksmåler.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
pre-intervensjonspuls (minutt) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Den rytmiske utvidelsen av en arterie som skyldes hjerteslag.
Målinger ble gjort med pulsmåler.
|
Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
post-intervensjonspuls (minutt) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Den rytmiske utvidelsen av en arterie som skyldes hjerteslag.
Målinger ble gjort med pulsmåler.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
respirasjon før intervensjon (minutt) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
innånding av oksygen og utånding av karbondioksid. finnes ved å telle antall pust (hvor mange ganger brystet hever seg).
|
Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
respirasjon etter intervensjon (minutt) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
innånding av oksygen og utånding av karbondioksid. finnes ved å telle antall pust (hvor mange ganger brystet hever seg).
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
fosterets hjertefrekvens (minutt) før intervensjon ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Fosterets hjertefrekvens ble målt ved hjelp av en føtal Doppler-enhet.
|
Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
føtal hjertefrekvens (minutt) etter intervensjon ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Fosterets hjertefrekvens ble målt ved hjelp av en føtal Doppler-enhet.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
Pre-intervensjon kontraksjonsfrekvens (minutt) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
post-intervensjon kontraksjonsfrekvens (minutt) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
pre-intervensjon kontraksjon varighet (minutt) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
post-intervensjon kontraksjon varighet (minutt) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
pre-intervensjon kontraksjon alvorlighetsgrad (minutt) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført før inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
alvorlighetsgraden av sammentrekningen etter intervensjon (minutt) ved starten av den aktive fasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 4 cm.
|
|
systolisk blodtrykk (mmHg) før intervensjon ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
systolisk blodtrykk, måler trykket i arteriene når hjertet slår.
Målinger ble gjort med blodtrykksmåler.
|
Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
post-intervensjon systolisk blodtrykk (mmHg) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
systolisk blodtrykk, måler trykket i arteriene når hjertet slår.
Målinger ble gjort med blodtrykksmåler.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
diastolisk blodtrykk (mmHg) før intervensjon ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
diastolisk blodtrykk, måler trykket i arteriene dine når hjertet hviler
|
Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
post-intervensjon diastolisk blodtrykk (mmHg) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
diastolisk blodtrykk, måler trykket i arteriene dine når hjertet hviler
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
pre-intervensjonspuls (minutt) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Den rytmiske utvidelsen av en arterie som skyldes hjerteslag.
Målinger ble gjort med pulsmåler.
|
Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
post-intervensjonspuls (minutt) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Den rytmiske utvidelsen av en arterie som skyldes hjerteslag.
Målinger ble gjort med pulsmåler.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
respirasjon før intervensjon (minutt) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
innånding av oksygen og utånding av karbondioksid. finnes ved å telle antall pust (hvor mange ganger brystet hever seg).
|
Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
respirasjon etter intervensjon (minutt) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
innånding av oksygen og utånding av karbondioksid. finnes ved å telle antall pust (hvor mange ganger brystet hever seg).
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
pre-intervensjon fosterets hjertefrekvens (minutt) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Fosterets hjertefrekvens ble målt ved hjelp av en føtal Doppler-enhet.
|
Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
føtal hjertefrekvens (minutt) etter intervensjon ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Fosterets hjertefrekvens ble målt ved hjelp av en føtal Doppler-enhet.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
pre-intervensjon kontraksjonsfrekvens (minutt) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
kontraksjonsfrekvens etter intervensjon (minutt) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
pre-intervensjon kontraksjon varighet (minutt) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
kontraksjonsvarighet etter intervensjon (minutt) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
pre-intervensjon kontraksjon alvorlighetsgrad (minutt) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført før intervensjonen ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
|
alvorlighetsgraden av sammentrekningen etter intervensjonen (minutt) ved starten av overgangsfasen ble vurdert.
Tidsramme: Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Målinger ble gjort ved hjelp av NST-apparatet.
|
Den ble påført etter at inngrepet ble utført når cervikalåpningen var 8 cm.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mervenur BÖYÜK, BAİBÜ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- İBDH-KDÜ-MB-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .