脉络膜上皮类固醇注射的定制针头准备（一年结果）
2022年8月9日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University
脉络膜上腔曲安奈德注射液治疗各种视网膜疾病的一年结果
脉络膜上腔药物输送是最近用于管理各种眼部疾病的途径。
安全性和长期结果仍在调查中。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们旨在分析脉络膜上腔注射治疗各种视网膜疾病的长期结果，重点关注其疗效、安全性和长期眼部影响，如高眼压症、白内障进展和黄斑水肿消退。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed A Tabl
- 电话号码：01222328766
- 邮箱：ahmad4lg@gmail.com
学习地点
-
-
Benha
-
Banhā、Benha、埃及、13511
- 招聘中
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
接触：
- Ahmed A Tabl
- 电话号码：01222328766
- 邮箱：ahmad4lg@gmail.com
-
接触：
-
首席研究员：
- Ahmed A Tabl, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于以下情况之一，通过光学相干断层扫描测量的中央黄斑厚度超过 250 微米的病例：
- 糖尿病性黄斑水肿
- Vogt-小柳原田病
- 视网膜静脉阻塞。
排除标准：
- 黄斑厚度增加的其他原因如年龄相关性黄斑变性和近视性脉络膜新血管形成。
- 确诊为青光眼的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：糖尿病性黄斑水肿
光学相干断层扫描测量的黄斑中心厚度超过 300 微米的糖尿病性黄斑水肿病例。
|
平坦部脉络膜上腔注射4mg//0.1ml
曲安奈德。
|
|
有源比较器：原田小柳
光学相干断层扫描证实的 vogt-koyanagi harada 并合并渗出性视网膜脱离的病例。
|
平坦部脉络膜上腔注射4mg//0.1ml
曲安奈德。
|
|
有源比较器：视网膜静脉阻塞
光学相干断层扫描证实视网膜静脉阻塞并合并黄斑水肿的病例。
|
平坦部脉络膜上腔注射4mg//0.1ml
曲安奈德。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力
大体时间：基线和注射后长达一年。
|
通过 snellen 图测量 8n logMar 单位的注射后视力变化。
|
基线和注射后长达一年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黄斑中心厚度
大体时间：基线和注射后长达一年。
|
以微米为单位的光学相干断层扫描测量注射后中央黄斑厚度的变化。
|
基线和注射后长达一年。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压
大体时间：基线和注射后长达一年。
|
通过以毫米汞柱为单位的压平眼压测量法测量注射后眼压的变化。
|
基线和注射后长达一年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed A Tabl、Benha University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月10日
初级完成 (预期的)
2023年7月30日
研究完成 (预期的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月9日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月9日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.