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Préparation personnalisée de l'aiguille pour l'injection suprachoroïdienne de stéroïdes (résultats sur un an)

9 août 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Résultats sur un an pour l'injection d'acétonide de triamcinolone suprachoroïdienne dans diverses maladies de la rétine

L'administration suprachoroïdienne de médicaments est une voie récente pour gérer diverses affections oculaires. L'innocuité et les résultats à long terme font encore l'objet d'études.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, nous visons à analyser les résultats à long terme de l'injection suprachoroïdienne dans le traitement de diverses maladies rétiniennes afin de nous concentrer sur son efficacité, sa sécurité et ses effets oculaires à long terme tels que l'hypertension oculaire, la progression de la cataracte et la résolution de l'œdème maculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypte, 13511
        • Recrutement
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmed A Tabl, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cas avec une épaisseur maculaire centrale supérieure à 250 microns mesurée par tomographie par cohérence optique due à l'une des conditions suivantes :
  • Œdème maculaire diabétique
  • Maladie de Vogt-koyanagi Harada
  • Occlusion veineuse rétinienne.

Critère d'exclusion:

  • d'autres causes d'augmentation de l'épaisseur maculaire comme la dégénérescence maculaire liée à l'âge et la nouvelle vascularisation choroïdienne myopique.
  • Cas avec diagnostic confirmé de glaucome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Œdème maculaire diabétique
Cas d'œdème maculaire diabétique avec une épaisseur maculaire centrale supérieure à 300 microns mesurée par tomographie par cohérence optique.
Médicament: Injection suprachoroïdienne d'acétonide de triamcinolone
Pars plana injection suprachoroïdienne de 4mg//0.1ml Acétonide de triamcinolone.
Comparateur actif: Vogt-koyanagi harada
Cas avec vogt-koyanagi harada et compliqués de décollement exsudatif de la rétine confirmés par tomographie par cohérence optique.
Médicament: Injection suprachoroïdienne d'acétonide de triamcinolone
Pars plana injection suprachoroïdienne de 4mg//0.1ml Acétonide de triamcinolone.
Comparateur actif: Occlusion veineuse rétinienne
Cas avec occlusion veineuse rétinienne et compliquée d'œdème maculaire confirmé par tomographie en cohérence optique.
Médicament: Injection suprachoroïdienne d'acétonide de triamcinolone
Pars plana injection suprachoroïdienne de 4mg//0.1ml Acétonide de triamcinolone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: Au départ et jusqu'à un an après l'injection.
Les changements notés dans la vision après l'injection ont mesuré 8n unités logMar par diagramme de Snellen.
Au départ et jusqu'à un an après l'injection.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur maculaire centrale
Délai: Au départ et jusqu'à un an après l'injection.
Modifications notées de l'épaisseur maculaire centrale après injection mesurées par tomographie par cohérence optique en microns.
Au départ et jusqu'à un an après l'injection.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression intraocculaire
Délai: Au départ et jusqu'à un an après l'injection.
Modifications constatées de la pression intraoculaire après injection mesurées par tonométrie à aplanation en millimètres de mercure.
Au départ et jusqu'à un an après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed A Tabl, Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Première publication (Réel)

11 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rc-11-22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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