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Preparación personalizada de agujas para inyección de esteroides supracoroideos (resultados de un año)

9 de agosto de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Resultados de un año para la inyección de acetónido de triamcinolona supracoroideo en diversas enfermedades de la retina

La administración supracoroidea de fármacos es una ruta reciente para el manejo de diversas afecciones oculares. La seguridad y los resultados a largo plazo aún están bajo investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, nuestro objetivo es analizar los resultados a largo plazo de la inyección supracoroidea en el tratamiento de diversas enfermedades de la retina para centrarnos en su eficacia, seguridad y efectos oculares a largo plazo como hipertensión ocular, progresión de cataratas y resolución del edema macular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed A Tabl
  • Número de teléfono: 01222328766
  • Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipto, 13511
        • Reclutamiento
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmed A Tabl, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • casos con espesor macular central superior a 250 micras medido por tomografía de coherencia óptica debido a una de las siguientes condiciones:
  • Edema macular diabético
  • Enfermedad de Vogt-Koyanagi Harada
  • Oclusión de la vena de la retina.

Criterio de exclusión:

  • otras causas de aumento del grosor macular son la degeneración macular relacionada con la edad y la nueva vascularización coroidea miópica.
  • Casos con diagnóstico confirmado de glaucoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Edema macular diabético
Casos con edema macular diabético con espesor macular central mayor de 300 micras medido por tomografía de coherencia óptica.
Droga: Inyección supracoroidea de acetónido de triamcinolona
Pars plana inyección supracoroidea de 4mg//0,1ml acetónido de triamcinolona.
Comparador activo: Vogt-koyanagi harada
Casos con vogt-koyanagi harada y complicados con desprendimiento de retina exudativo confirmado por tomografía de coherencia óptica.
Droga: Inyección supracoroidea de acetónido de triamcinolona
Pars plana inyección supracoroidea de 4mg//0,1ml acetónido de triamcinolona.
Comparador activo: Oclusión de la vena de la retina
Casos con oclusión de vena retiniana y complicados con edema macular confirmados por tomografía de coherencia óptica.
Droga: Inyección supracoroidea de acetónido de triamcinolona
Pars plana inyección supracoroidea de 4mg//0,1ml acetónido de triamcinolona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta un año después de la inyección.
Los cambios observados en la visión después de la inyección midieron 8n unidades logMar mediante la tabla de Snellen.
Línea de base y hasta un año después de la inyección.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor macular central
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta un año después de la inyección.
Cambios observados en el grosor macular central después de la inyección medidos por tomografía de coherencia óptica en micras.
Línea de base y hasta un año después de la inyección.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraocular
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta un año después de la inyección.
Cambios observados en la presión intraocular después de la inyección medidos por tonometría de aplanación en milímetros de mercurio.
Línea de base y hasta un año después de la inyección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Tabl, Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rc-11-22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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