Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastní příprava jehly pro suprachoroidální injekci steroidů (výsledky za jeden rok)

9. srpna 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Jednoroční výsledky suprachoroidální injekce triamcinolonacetonidu u různých onemocnění sítnice

Suprachoroidální podávání léků je nedávnou cestou pro zvládnutí různých očních stavů. Bezpečnost a dlouhodobé výsledky jsou stále předmětem vyšetřování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se zaměřujeme na analýzu dlouhodobých výsledků suprachoroidální injekce při léčbě různých onemocnění sítnice, abychom se zaměřili na její účinnost, bezpečnost a dlouhodobé oční účinky, jako je oční hypertenze, progrese katarakty a vyřešení makulárního edému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 13511
        • Nábor
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed A Tabl, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • případy s centrální makulární tloušťkou větší než 250 mikronů měřené optickou koherentní tomografií v důsledku jedné z následujících podmínek:
  • Diabetický makulární edém
  • Choroba Vogt-koyanagi Harada
  • Okluze retinální žíly.

Kritéria vyloučení:

  • jiné příčiny zvýšené tloušťky makuly jako věkem podmíněná makulární degenerace a myopická choroidální nová vaskularizace.
  • Případy s potvrzenou diagnózou glaukomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Diabetický makulární edém
Případy s diabetickým makulárním edémem s centrální tloušťkou makuly více než 300 mikronů měřeno optickou koherentní tomografií.
Lék: Suprachoroidální injekce acetonidu triamcinolonu
Pars plana suprachoroidální injekce 4 mg//0,1 ml triamcinolon acetonid.
Aktivní komparátor: Vogt-koyanagi harada
Případy s vogt-koyanagi harada a komplikované s exsudativním odchlípením sítnice potvrzené optickou koherentní tomografií.
Lék: Suprachoroidální injekce acetonidu triamcinolonu
Pars plana suprachoroidální injekce 4 mg//0,1 ml triamcinolon acetonid.
Aktivní komparátor: Okluze retinální žíly
Případy s okluzí retinální žíly a komplikované makulárním edémem potvrzeným optickou koherentní tomografií.
Lék: Suprachoroidální injekce acetonidu triamcinolonu
Pars plana suprachoroidální injekce 4 mg//0,1 ml triamcinolon acetonid.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Výchozí stav a do jednoho roku po injekci.
Změny zaznamenané ve vidění po injekci měřily 8n logMar jednotek podle Snellenova diagramu.
Výchozí stav a do jednoho roku po injekci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální tloušťka makuly
Časové okno: Výchozí stav a do jednoho roku po injekci.
Změny zaznamenané v centrální makulární tloušťce po injekci měřené optickou koherentní tomografií v mikronech.
Výchozí stav a do jednoho roku po injekci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: Výchozí stav a do jednoho roku po injekci.
Změny zaznamenané v nitroočním tlaku po injekci měřené aplanační tonometrií v milimetrech rtuťového sloupce.
Výchozí stav a do jednoho roku po injekci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Tabl, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rc-11-22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Klinické studie na Suprachoroidální injekce acetonidu triamcinolonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit