Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity neulan valmistelu suprachoroidaalista steroidi-injektiota varten (yhden vuoden tulokset)

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Yhden vuoden tulokset suprachoroidaalisesta triamsinoloniasetonidi-injektiosta erilaisissa verkkokalvon sairauksissa

Suprachoroidaalinen lääkeannostelu on uusi tapa hoitaa erilaisia ​​silmäsairauksia. Turvallisuus ja pitkän aikavälin tulokset ovat edelleen selvityksen alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyrimme analysoimaan suprachoroidaalisen injektion pitkän aikavälin tuloksia erilaisten verkkokalvon sairauksien hoidossa keskittyäksemme sen tehoon, turvallisuuteen ja pitkäaikaisiin silmävaikutuksiin, kuten silmän verenpaineeseen, kaihien etenemiseen ja silmänpohjan turvotuksen paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypti, 13511
        • Rekrytointi
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed A Tabl, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tapaukset, joissa keskimakulan paksuus on yli 250 mikronia optisella koherenssitomografialla mitattuna johtuen jostakin seuraavista olosuhteista:
  • Diabeettinen makulan turvotus
  • Vogt-koyanagi Harada -tauti
  • Verkkokalvon laskimotukos.

Poissulkemiskriteerit:

  • muut silmänpohjan paksuuden lisääntymisen syyt, kuten ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja likinäköinen suonikalvon uusi vaskularisaatio.
  • Tapaukset, joissa on vahvistettu glaukoomadiagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diabeettinen makulan turvotus
Tapaukset, joissa on diabeettinen makulaturvotus, jonka keskeisen makulan paksuus on yli 300 mikronia optisella koherenssitomografialla mitattuna.
Lääke: Suprachoroidaalinen triamsinoloniasetonidin injektio
Pars plana suprachoroidaalinen injektio 4 mg//0,1 ml triamsinoloniasetonidi.
Active Comparator: Vogt-koyanagi harada
Tapaukset, joissa on vogt-koyanagi harada ja monimutkaiset verkkokalvon eksudatiivisen irtautumisen kanssa, jotka on vahvistettu optisella koherenssitomografialla.
Lääke: Suprachoroidaalinen triamsinoloniasetonidin injektio
Pars plana suprachoroidaalinen injektio 4 mg//0,1 ml triamsinoloniasetonidi.
Active Comparator: Verkkokalvon laskimotukos
Tapaukset, joissa verkkokalvon laskimotukos ja monimutkaiset silmänpohjan turvotusta, vahvistettiin optisella koherenssitomografialla.
Lääke: Suprachoroidaalinen triamsinoloniasetonidin injektio
Pars plana suprachoroidaalinen injektio 4 mg//0,1 ml triamsinoloniasetonidi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään vuoden ajan injektion jälkeen.
Näön muutokset injektion jälkeen mitattiin 8n logMar-yksikköä Snellen-kaaviolla.
Lähtötilanteessa ja enintään vuoden ajan injektion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään vuoden ajan injektion jälkeen.
Keskimakulan paksuuden havaitut muutokset injektion jälkeen mitattuna optisella koherenssitomografialla mikroneina.
Lähtötilanteessa ja enintään vuoden ajan injektion jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja enintään vuoden ajan injektion jälkeen.
Injektion jälkeen havaitut muutokset silmänpaineessa mitattuna applanaatiotonometrialla elohopeamillimetreinä.
Lähtötilanteessa ja enintään vuoden ajan injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed A Tabl, Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rc-11-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa