Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная подготовка иглы к супрахориоидальной инъекции стероидов (результаты за один год)

9 августа 2022 г. обновлено: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Результаты одного года супрахориоидальной инъекции триамцинолона ацетонида при различных заболеваниях сетчатки

Супрахориоидальная доставка лекарств является новым способом лечения различных заболеваний глаз. Безопасность и долгосрочные результаты все еще находятся в стадии изучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы стремимся проанализировать долгосрочные результаты супрахориоидальной инъекции при лечении различных заболеваний сетчатки, чтобы сосредоточиться на ее эффективности, безопасности и долгосрочных глазных эффектах, таких как глазная гипертензия, прогрессирование катаракты и разрешение макулярного отека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed A Tabl
  • Номер телефона: 01222328766
  • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Benha
      • Banhā, Benha, Египет, 13511
        • Рекрутинг
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Контакт:
          • Ahmed A Tabl
          • Номер телефона: 01222328766
          • Электронная почта: ahmad4lg@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ahmed A Tabl, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • случаи с центральной толщиной макулы более 250 микрон, измеренной оптической когерентной томографией, из-за одного из следующих состояний:
  • Диабетический макулярный отек
  • Болезнь Фогт-коянаги Харада
  • Окклюзия вен сетчатки.

Критерий исключения:

  • другие причины увеличения толщины желтого пятна, такие как возрастная дегенерация желтого пятна и миопическая хориоидальная новая васкуляризация.
  • Случаи с подтвержденным диагнозом глаукомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диабетический макулярный отек
Случаи диабетического макулярного отека с центральной толщиной макулы более 300 микрон, измеренной с помощью оптической когерентной томографии.
Лекарство: Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида
Pars plana супрахориоидальная инъекция 4мг//0,1мл триамцинолона ацетонид.
Активный компаратор: Фогт-коянаги харада
Случаи с фогт-коянаги харада и осложненные экссудативной отслойкой сетчатки, подтвержденные оптической когерентной томографией.
Лекарство: Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида
Pars plana супрахориоидальная инъекция 4мг//0,1мл триамцинолона ацетонид.
Активный компаратор: Окклюзия вен сетчатки
Случаи с окклюзией вен сетчатки и осложненными макулярным отеком, подтвержденные данными оптической когерентной томографии.
Лекарство: Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида
Pars plana супрахориоидальная инъекция 4мг//0,1мл триамцинолона ацетонид.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: Исходный уровень и до одного года после инъекции.
Изменения, отмеченные в зрении после инъекции, измерялись 8 n единиц logMar по диаграмме Снеллена.
Исходный уровень и до одного года после инъекции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина центральной макулы
Временное ограничение: Исходный уровень и до одного года после инъекции.
Отмеченные изменения центральной толщины макулы после инъекции, измеренные с помощью оптической когерентной томографии в микронах.
Исходный уровень и до одного года после инъекции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и до одного года после инъекции.
Отмеченные изменения внутриглазного давления после инъекции измеряют с помощью аппланационной тонометрии в миллиметрах ртутного столба.
Исходный уровень и до одного года после инъекции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed A Tabl, Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Rc-11-22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться