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Preparação de agulha personalizada para injeção de esteroides supracoroidal (resultados de um ano)

9 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Resultados de um ano para injeção supracoroidal de triancinolona acetonida em várias doenças da retina

A administração supracoroidal de medicamentos é uma via recente para o gerenciamento de várias condições oculares. A segurança e os resultados a longo prazo ainda estão sob investigação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, pretendemos analisar os resultados a longo prazo da injeção supracoroidal no tratamento de várias doenças da retina para focar na sua eficácia, segurança e efeitos oculares a longo prazo, como hipertensão ocular, progressão da catarata e resolução do edema macular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egito, 13511
        • Recrutamento
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahmed A Tabl, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • casos com espessura macular central superior a 250 mícrons medida por tomografia de coerência óptica devido a uma das seguintes condições:
  • edema macular diabético
  • Doença de Vogt-koyanagi Harada
  • Oclusão da veia da retina.

Critério de exclusão:

  • outras causas de aumento da espessura macular como degeneração macular relacionada à idade e nova vascularização coroidal miópica.
  • Casos com diagnóstico confirmado de glaucoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Edema macular diabético
Casos com edema macular diabético com espessura macular central superior a 300 mícrons medida por tomografia de coerência óptica.
Medicamento: Injeção supracoroidal de triancinolona acetonida
Pars plana injeção supracoroidal de 4mg//0,1ml acetonido de triancinolona.
Comparador Ativo: Vogt-koyanagi harada
Casos com vogt-koyanagi harada e complicados com descolamento exsudativo da retina confirmados por tomografia de coerência óptica.
Medicamento: Injeção supracoroidal de triancinolona acetonida
Pars plana injeção supracoroidal de 4mg//0,1ml acetonido de triancinolona.
Comparador Ativo: Oclusão da veia da retina
Casos com oclusão da veia retiniana e complicados com edema macular confirmados por tomografia de coerência óptica.
Medicamento: Injeção supracoroidal de triancinolona acetonida
Pars plana injeção supracoroidal de 4mg//0,1ml acetonido de triancinolona.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual
Prazo: Linha de base e até um ano após a injeção.
As alterações observadas na visão após a injeção mediram 8n unidades logMar pelo gráfico de Snellen.
Linha de base e até um ano após a injeção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura macular central
Prazo: Linha de base e até um ano após a injeção.
Alterações observadas na espessura macular central após a injeção medidas por tomografia de coerência óptica em mícrons.
Linha de base e até um ano após a injeção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: Linha de base e até um ano após a injeção.
Alterações observadas na pressão intraocular após a injeção medidas por tonometria de aplanação em mercúrio milimétrico.
Linha de base e até um ano após a injeção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Tabl, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rc-11-22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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