Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niestandardowe przygotowanie igły do ​​wstrzyknięcia sterydu nadnaczyniówkowego (wyniki jednego roku)

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Roczne wyniki wstrzyknięcia nadnaczyniówkowego acetonidu triamcynolonu w różnych chorobach siatkówki

Nadnaczyniówkowe podawanie leków to nowa droga leczenia różnych chorób oczu. Bezpieczeństwo i długoterminowe wyniki są nadal badane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu naszym celem jest analiza długoterminowych wyników wstrzyknięcia nadnaczyniówkowego w leczeniu różnych chorób siatkówki, aby skupić się na jego skuteczności, bezpieczeństwie i długoterminowych skutkach ocznych, takich jak nadciśnienie oczne, progresja zaćmy i ustąpienie obrzęku plamki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipt, 13511
        • Rekrutacyjny
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmed A Tabl, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przypadki z centralną grubością plamki większą niż 250 mikronów mierzoną za pomocą optycznej koherentnej tomografii z powodu jednego z następujących warunków:
  • Cukrzycowy obrzęk plamki
  • Choroba Vogta-Koyanagi Harada
  • Niedrożność żyły siatkówki.

Kryteria wyłączenia:

  • inne przyczyny zwiększonej grubości plamki żółtej, takie jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej i krótkowzroczne nowe unaczynienie naczyniówki.
  • Przypadki z potwierdzonym rozpoznaniem jaskry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cukrzycowy obrzęk plamki
Przypadki cukrzycowego obrzęku plamki z centralną grubością plamki większą niż 300 mikronów mierzoną za pomocą optycznej koherentnej tomografii.
Lek: Nadnaczyniówkowa iniekcja acetonidu triamcynolonu
Zastrzyk nadnaczyniówkowy pars plana 4 mg/0,1 ml acetonid triamcynolonu.
Aktywny komparator: Vogt-koyanagi harada
Przypadki vogt-koyanagi harada i powikłane wysiękowym odwarstwieniem siatkówki potwierdzone optyczną koherentną tomografią.
Lek: Nadnaczyniówkowa iniekcja acetonidu triamcynolonu
Zastrzyk nadnaczyniówkowy pars plana 4 mg/0,1 ml acetonid triamcynolonu.
Aktywny komparator: Niedrożność żyły siatkówki
Przypadki z niedrożnością żyły siatkówkowej i powikłane obrzękiem plamki potwierdzonym optyczną koherentną tomografią.
Lek: Nadnaczyniówkowa iniekcja acetonidu triamcynolonu
Zastrzyk nadnaczyniówkowy pars plana 4 mg/0,1 ml acetonid triamcynolonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do jednego roku po wstrzyknięciu.
Zmiany odnotowane w widzeniu po wstrzyknięciu zmierzono w jednostkach 8n logMar za pomocą wykresu Snellena.
Wartość wyjściowa i do jednego roku po wstrzyknięciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralna grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do jednego roku po wstrzyknięciu.
Zmiany odnotowane w centralnej grubości plamki po wstrzyknięciu mierzone za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej w mikronach.
Wartość wyjściowa i do jednego roku po wstrzyknięciu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do jednego roku po wstrzyknięciu.
Zmiany odnotowane w ciśnieniu wewnątrzgałkowym po wstrzyknięciu mierzone metodą tonometrii aplanacyjnej w milimetrach rtęci.
Wartość wyjściowa i do jednego roku po wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed A Tabl, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rc-11-22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj