脈絡膜上ステロイド注射用のカスタム針の準備 (1 年間の結果)
2022年8月9日 更新者：Ahmed Abdelshafy、Benha University
さまざまな網膜疾患における脈絡膜上トリアムシノロンアセトニド注射の 1 年間の結果
脈絡膜上薬物送達は、さまざまな眼の状態を管理するための最近の手段です。
安全性と長期的な結果はまだ調査中です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、さまざまな網膜疾患の治療における脈絡膜上注射の長期結果を分析し、その有効性、安全性、および高眼圧症、白内障の進行、黄斑浮腫の解消などの長期的な眼への影響に焦点を当てることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed A Tabl
- 電話番号：01222328766
- メール：ahmad4lg@gmail.com
研究場所
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Benha
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Banhā、Benha、エジプト、13511
- 募集
- Ahmed Abdelshafy Tabl
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コンタクト：
- Ahmed A Tabl
- 電話番号：01222328766
- メール：ahmad4lg@gmail.com
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コンタクト：
-
主任研究者：
- Ahmed A Tabl, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下のいずれかの症状により、光干渉断層撮影法で測定した黄斑中心の厚さが 250 ミクロンを超える症例。
- 糖尿病性黄斑浮腫
- フォークト・小柳原田病
- 網膜静脈閉塞。
除外基準:
- 加齢黄斑変性症や近視性脈絡膜の新生血管形成など、黄斑の厚さが増加するその他の原因もあります。
- 緑内障と確定診断された症例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：糖尿病性黄斑浮腫
光干渉断層撮影法で測定した黄斑中心部の厚さが300ミクロンを超える糖尿病性黄斑浮腫の症例。
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扁平部脈絡膜上注射 4mg//0.1ml
トリアムシノロンアセトニド。
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アクティブコンパレータ：フォークト・小柳 原田
Vogt-koyanagi haradaを有し、滲出性網膜剥離を合併した症例は光干渉断層撮影法により確認された。
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扁平部脈絡膜上注射 4mg//0.1ml
トリアムシノロンアセトニド。
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アクティブコンパレータ：網膜静脈閉塞症
網膜静脈閉塞があり、黄斑浮腫を合併している症例は光干渉断層撮影法で確認されます。
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扁平部脈絡膜上注射 4mg//0.1ml
トリアムシノロンアセトニド。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：ベースラインおよび注射後最大 1 年。
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注射後の視力の変化は、スネレンチャートで 8n logMar 単位で測定されました。
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ベースラインおよび注射後最大 1 年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心黄斑の厚さ
時間枠：ベースラインおよび注射後最大 1 年。
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注入後の黄斑中心部の厚さの変化は、光干渉断層撮影法によってミクロン単位で測定されました。
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ベースラインおよび注射後最大 1 年。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼内圧
時間枠：ベースラインおよび注射後最大 1 年。
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注射後の眼圧の変化は、圧平眼圧計によってミリメートル水銀で測定されました。
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ベースラインおよび注射後最大 1 年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed A Tabl、Benha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月10日
一次修了 (予想される)
2023年7月30日
研究の完了 (予想される)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月9日
最初の投稿 (実際)
2022年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月9日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Rc-11-22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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