Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugerdefineret nåleforberedelse til suprachoroidal steroidinjektion (et års resultater)

9. august 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Et års resultater for suprachoroidal triamcinolonacetonid-injektion ved forskellige nethindesygdomme

Suprachoroidal lægemiddellevering er en nyere vej til håndtering af forskellige okulære tilstande. Sikkerhed og langsigtede resultater er stadig under undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter vi mod at analysere de langsigtede resultater af suprakoroidal injektion ved behandling af forskellige nethindesygdomme for at fokusere på dens effektivitet, sikkerhed og langsigtede okulære virkninger som okulær hypertension, kataraktprogression og makulaødemopløsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypten, 13511
        • Rekruttering
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed A Tabl, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilfælde med central makulær tykkelse på mere end 250 mikron målt ved optisk kohærenstomografi på grund af en af ​​følgende forhold:
  • Diabetisk makulaødem
  • Vogt-koyanagi Harada sygdom
  • Nethindeveneokklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • andre årsager til øget makulær tykkelse som aldersrelateret makuladegeneration og nærsynet koroidal nyvaskularisering.
  • Tilfælde med bekræftet diagnose af glaukom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diabetisk makulaødem
Tilfælde med diabetisk makulaødem med central makulatykkelse på mere end 300 mikron målt ved optisk kohærenstomografi.
Medicin: Suprachoroidal triamcinolonacetonidinjektion
Pars plana suprakoroidal injektion på 4mg//0,1ml triamcinolonacetonid.
Aktiv komparator: Vogt-koyanagi harada
Tilfælde med vogt-koyanagi harada og kompliceret med ekssudativ nethindeløsning bekræftet ved optisk kohærenstomografi.
Medicin: Suprachoroidal triamcinolonacetonidinjektion
Pars plana suprakoroidal injektion på 4mg//0,1ml triamcinolonacetonid.
Aktiv komparator: Nethindeveneokklusion
Tilfælde med retinal veneokklusion og kompliceret med makulaødem bekræftet ved optisk kohærenstomografi.
Medicin: Suprachoroidal triamcinolonacetonidinjektion
Pars plana suprakoroidal injektion på 4mg//0,1ml triamcinolonacetonid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline og op til et år efter injektion.
Ændringer noteret i synet efter injektion målte 8n logMar-enheder ved hurtigdiagram.
Baseline og op til et år efter injektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central makulær tykkelse
Tidsramme: Baseline og op til et år efter injektion.
Ændringer noteret i central makulær tykkelse efter injektion målt ved optisk kohærenstomografi i mikron.
Baseline og op til et år efter injektion.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Baseline og op til et år efter injektion.
Ændringer noteret i intraokulært tryk efter injektion målt ved applanationstonometri i millimeter kviksølv.
Baseline og op til et år efter injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A Tabl, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rc-11-22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Kliniske forsøg med Suprachoroidal triamcinolonacetonidinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner