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맥락막위 스테로이드 주사를 위한 맞춤형 바늘 준비(1년 결과)

2022년 8월 9일 업데이트: Ahmed Abdelshafy, Benha University

다양한 망막 질환에서 맥락막상 트리암시놀론 아세토나이드 주사에 대한 1년 결과

맥락막상 약물 전달은 다양한 안구 상태를 관리하기 위한 최근 경로입니다. 안전성과 장기적인 결과는 아직 조사 중입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 안구 고혈압, 백내장 진행 및 황반 부종 해결과 같은 효능, 안전성 및 장기적인 안구 영향에 초점을 맞추기 위해 다양한 망막 질환 치료에서 맥락막위 주사의 장기 결과를 분석하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Benha
      • Banhā, Benha, 이집트, 13511
        • 모병
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ahmed A Tabl, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 조건 중 하나로 인해 광학 간섭 단층 촬영으로 측정한 중심 황반 두께가 250미크론 이상인 경우:
  • 당뇨병성 황반 부종
  • 보그트-고야나기 하라다병
  • 망막정맥폐쇄.

제외 기준:

  • 연령 관련 황반 변성 및 근시성 맥락막 신생 혈관화와 같은 증가된 황반 두께의 다른 원인.
  • 녹내장 진단이 확정된 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 당뇨병성 황반 부종
광간섭단층촬영으로 측정한 중심황반두께가 300미크론 이상인 당뇨병성 황반부종이 있는 증례.
의약품: 맥락막상 트리암시놀론 아세토니드 주사
4mg//0.1ml의 파스 플라나 맥락막위 주사 트리암시놀론 아세토니드.
활성 비교기: Vogt-koyanagi 하라다
Vogt-koyanagi harada 및 광학간섭단층촬영으로 확인된 삼출성 망막박리를 동반한 증례.
의약품: 맥락막상 트리암시놀론 아세토니드 주사
4mg//0.1ml의 파스 플라나 맥락막위 주사 트리암시놀론 아세토니드.
활성 비교기: 망막정맥폐쇄
광간섭단층촬영으로 확인된 망막정맥폐쇄 및 황반부종 합병증 증례.
의약품: 맥락막상 트리암시놀론 아세토니드 주사
4mg//0.1ml의 파스 플라나 맥락막위 주사 트리암시놀론 아세토니드.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 기준선 및 주사 후 최대 1년.
주사 후 시력에 나타난 변화는 snellen 차트로 8n logMar 단위로 측정되었습니다.
기준선 및 주사 후 최대 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 황반 두께
기간: 기준선 및 주사 후 최대 1년.
미크론 단위의 광간섭 단층 촬영에 의해 측정된 주입 후 중심 황반 두께에 나타난 변화.
기준선 및 주사 후 최대 1년.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 기준선 및 주사 후 최대 1년.
밀리미터 수은 단위의 압평 안압계로 측정한 주사 후 안압의 변화.
기준선 및 주사 후 최대 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed A Tabl, Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rc-11-22

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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