Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset nålforberedelse for suprakoroidal steroidinjeksjon (ett års resultater)

9. august 2022 oppdatert av: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Ett års resultater for injeksjon av suprakoroidal triamcinolonacetonid ved forskjellige netthinnesykdommer

Suprakoroidal medikamentlevering er en nyere rute for å håndtere ulike okulære tilstander. Sikkerhet og langsiktige resultater er fortsatt under undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien tar vi sikte på å analysere de langsiktige resultatene av suprakoroidal injeksjon ved behandling av ulike netthinnesykdommer for å fokusere på dens effektivitet, sikkerhet og langsiktige okulære effekter som okulær hypertensjon, kataraktprogresjon og makulaødemoppløsning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Benha
      • Banhā, Benha, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed A Tabl, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilfeller med sentral makulær tykkelse mer enn 250 mikron målt ved optisk koherenstomografi på grunn av en av følgende forhold:
  • Diabetisk makulaødem
  • Vogt-koyanagi Harada sykdom
  • Retinal veneokklusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • andre årsaker til økt makulær tykkelse som aldersrelatert makuladegenerasjon og nærsynt koroidal nyvaskularisering.
  • Tilfeller med bekreftet diagnose av glaukom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diabetisk makulaødem
Tilfeller med diabetisk makulaødem med sentral makulatykkelse på mer enn 300 mikron målt ved optisk koherenstomografi.
Legemiddel: Suprakoroidal triamcinolonacetonidinjeksjon
Pars plana suprakoroidal injeksjon på 4mg//0,1ml triamcinolonacetonid.
Aktiv komparator: Vogt-koyanagi harada
Tilfeller med vogt-koyanagi harada og komplisert med eksudativ netthinneløsning bekreftet av optisk koherenstomografi.
Legemiddel: Suprakoroidal triamcinolonacetonidinjeksjon
Pars plana suprakoroidal injeksjon på 4mg//0,1ml triamcinolonacetonid.
Aktiv komparator: Retinal veneokklusjon
Tilfeller med retinal veneokklusjon og komplisert med makulaødem bekreftet ved optisk koherenstomografi.
Legemiddel: Suprakoroidal triamcinolonacetonidinjeksjon
Pars plana suprakoroidal injeksjon på 4mg//0,1ml triamcinolonacetonid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: Baseline og opptil ett år etter injeksjon.
Endringer notert i synet etter injeksjon målte 8n logMar-enheter ved hurtigdiagram.
Baseline og opptil ett år etter injeksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral makulær tykkelse
Tidsramme: Baseline og opptil ett år etter injeksjon.
Endringer notert i sentral makulær tykkelse etter injeksjon målt ved optisk koherenstomografi i mikron.
Baseline og opptil ett år etter injeksjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært trykk
Tidsramme: Baseline og opptil ett år etter injeksjon.
Endringer notert i intraokulært trykk etter injeksjon målt ved applanasjonstonometri i millimeter kvikksølv.
Baseline og opptil ett år etter injeksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed A Tabl, Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rc-11-22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere