脑膜炎：乌干达北部农村地区的负担、原因、筛查和预防
2026年8月19日 更新者：Paul Bohjanen、University of Rochester
本研究将调查乌干达北部与脑膜炎相关的负担、原因、诊断、治疗和预防措施。 我们假设了解脑膜炎的负担、风险因素、诊断、治疗和预防措施将提供有关可以解决的护理差距的信息，以改善脑膜炎护理的连续性。 我们假设我们的数据将支持倡导实施常规疫苗接种以预防细菌性脑膜炎，并改进隐球菌抗原 (CrAg) 筛查指南以预防隐球菌性脑膜炎，这将挽救乌干达的生命。
目标 1：前瞻性收集所有入住里拉地区转诊医院 (LRRH) 的脑膜炎患者和脑膜炎症状患者的数据，以使用乌干达以前不可用的现代诊断测试评估脑膜炎的负担、病因、发病机制和结果。
目标 2：对 10,000 名 HIV 阳性患者进行 CrAg 筛查以确定隐球菌抗原血症（感染）的患病率，并进行病例对照研究以比较 CrAg 阳性患者和基于年龄的匹配 CrAg 阴性对照的危险因素和结果，性别、结核病状况、ART 经验、CD4 计数和病毒载量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
11100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paul Bohjanen, MD
- 电话号码：585-275-5871
- 邮箱：paul_bohjanen@urmc.rochester.edu
学习地点
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Lira、乌干达、224180000
- 招聘中
- Lira Regional Referral Hospital
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接触：
- Mark Okwir, MBChB, MMED
- 电话号码：256-782352356
- 邮箱：markdr111@gmail.com
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接触：
- Abigail Link, RN, MPH, PhD
- 电话号码：763-344-9231
- 邮箱：linabi12@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有出现脑膜炎或脑膜炎症状的患者，无论年龄或易感状态如何，都有资格进行脑膜炎检测。
- 大约 10,000 名到 LRRH HIV 诊所 (LIDC) 就诊的 HIV 感染患者，无论年龄或易受感染状况如何，都有资格进行 CrAg 筛查。
排除标准：
- 在初步评估后发现没有脑膜炎的患者，或被发现有其他可以解释其症状的替代诊断的患者将被排除在外。
- 患有其他活动性机会性感染的 CrAg 阴性 HIV 感染患者将被排除在对照组之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有脑膜炎或脑膜炎危险因素的参与者
在乌干达里拉附近的门诊诊所、里拉地区转诊医院急诊室接受评估的患者，或因脑膜炎症状（定义为头痛或烦躁，伴有发烧、精神错乱或格拉斯哥昏迷量表 (GCS) <14）入住里拉地区转诊医院的患者、畏光、颈部疼痛/僵硬、癫痫发作或囟门膨出）或被认为有脑膜炎风险的人将被联系参加研究。
将根据 HIV 状态和识别传染原的临床评估进行实验性分子诊断测试，例如隐球菌抗原侧流测定、Pastorex 抗原凝集测定和/或 Biofire PCR 测定。
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细菌性脑膜炎的快速诊断
快速诊断多种形式的脑膜炎
隐球菌性脑膜炎的快速诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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住院期间死亡的脑膜炎参与者人数
大体时间：住院时间，约2周
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住院时间，约2周
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使用 CrAg 诊断测试进行筛选且隐球菌抗原呈阳性的参与者人数
大体时间：2年
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2年
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入院后 24 个月内死亡的脑膜炎参与者人数
大体时间：24个月
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现明显隐球菌性脑膜炎的参与者人数
大体时间：2年
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明显的隐球菌性脑膜炎被定义为有症状的脑膜炎。
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2年
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死于明显隐球菌性脑膜炎的参与者人数
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2031年9月1日
研究完成 (估计的)
2031年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月9日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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