수막염: 시골 북부 우간다의 부담, 원인, 선별 및 예방
이 연구는 북부 우간다에서 수막염과 관련된 부담, 원인, 진단, 치료 및 예방 조치를 조사할 것입니다. 우리는 뇌수막염의 부담, 위험 요인, 진단, 치료 및 예방 조치를 이해하면 뇌수막염 치료의 연속성을 개선하기 위해 해결할 수 있는 간병에 관한 정보를 제공할 것이라고 가정합니다. 우리는 우리의 데이터가 세균성 뇌수막염 예방을 위한 일상적인 백신 접종의 이행과 우간다에서 생명을 구할 크립토코쿠스 수막염 예방을 위한 크립토코쿠스 항원(CrAg) 스크리닝 지침 개선을 지지할 것이라는 가설을 세웁니다.
목표 1: Lira Regional Referral Hospital(LRRH)에 입원한 수막염 및 수막염 증상이 있는 모든 환자에 대한 데이터를 전향적으로 수집하여 이전에 우간다에서 사용할 수 없었던 현대 진단 테스트를 사용하여 수막염의 부담, 병인, 병인 및 결과를 평가합니다.
목표 2: 10,000명의 HIV 양성 환자에 대한 CrAg 스크리닝을 수행하여 크립토코쿠스 항원혈증(감염)의 유병률을 확인하고 케이스 컨트롤 연구를 수행하여 CrAg 양성 환자와 일치하는 CrAg 음성 대조군 사이의 위험 요인과 결과를 연령에 따라 비교하기 위해, 성별, 결핵 상태, ART 경험, CD4 수 및 바이러스 부하.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul Bohjanen, MD
- 전화번호: 585-275-5871
- 이메일: paul_bohjanen@urmc.rochester.edu
연구 장소
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Lira, 우간다, 224180000
- 모병
- Lira Regional Referral Hospital
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연락하다:
- Mark Okwir, MBChB, MMED
- 전화번호: 256-782352356
- 이메일: markdr111@gmail.com
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연락하다:
- Abigail Link, RN, MPH, PhD
- 전화번호: 763-344-9231
- 이메일: linabi12@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령이나 취약한 상태에 관계없이 수막염 또는 수막염 증상이 있는 모든 환자는 수막염 검사를 받을 자격이 있습니다.
- LRRH HIV 클리닉(LIDC)에 내원하는 약 10,000명의 HIV 감염 환자는 나이 또는 취약 상태에 관계없이 CrAg 스크리닝을 받을 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 초기 평가 후 수막염이 없는 것으로 밝혀졌거나 증상을 설명하는 다른 대체 진단이 있는 것으로 밝혀진 환자는 제외됩니다.
- 다른 활성 기회 감염이 있는 CrAg 음성 HIV 감염 환자는 대조군 등록에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌수막염 또는 뇌수막염 위험 요인이 있는 참가자
우간다 리라 근처 외래 진료소에서 평가를 받거나 리라 지역 의뢰 병원 응급실에서 뇌수막염 증상(발열, 혼돈 또는 글라스고우 혼수 척도(GCS) <14를 동반한 두통 또는 과민 반응으로 정의됨)으로 리라 지역 의뢰 병원에 입원한 환자 , 광공포증, 목 통증/뻣뻣함, 발작 또는 천문 돌출) 또는 수막염 위험이 있다고 간주되는 경우 연구에 참여하도록 접근됩니다.
크립토코쿠스 항원 측면 흐름 분석, Pastorex 항원 응집 분석 및/또는 Biofire PCR 분석과 같은 실험적인 분자 진단 테스트는 HIV 상태를 기반으로 수행되며 임상 평가는 감염원을 식별합니다.
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세균성 수막염의 신속한 진단
여러 형태의 수막염에 대한 신속한 진단
크립토코쿠스 수막염의 신속한 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 중 사망한 수막염 참가자 수
기간: 입원기간 약 2주
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입원기간 약 2주
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크립토코쿠스 항원 양성인 CrAg 진단 테스트를 사용하여 선별된 참가자 수
기간: 2 년
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2 년
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병원 입원 후 첫 24개월 동안 사망한 뇌수막염 참가자 수
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명백한 크립토코쿠스 수막염을 앓는 참가자 수
기간: 2 년
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현성 크립토코쿠스 수막염은 증상성 수막염으로 정의됩니다.
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2 년
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사망한 현성 크립토코쿠스 수막염 참가자 수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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