Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meningitis: Byrde, årsager, screening og forebyggelse i landdistrikterne i det nordlige Uganda

8. januar 2026 opdateret af: Paul Bohjanen, University of Rochester

Denne undersøgelse vil undersøge byrden, årsagerne, diagnostik, behandlinger og forebyggende foranstaltninger relateret til meningitis i det nordlige Uganda. Vi antager, at forståelse af byrden af ​​meningitis, risikofaktorer, diagnostik, behandlinger og de forebyggende foranstaltninger vil give information om de huller i plejen, der kan løses for at forbedre kontinuummet af meningitisbehandling. vi antager, at vores data vil understøtte fortalere for implementering af rutinevaccination til forebyggelse af bakteriel meningitis og forbedring af retningslinjer for Cryptococcal antigen (CrAg) screening til forebyggelse af kryptokokmeningitis, som vil redde liv i Uganda.

Mål 1: Prospektivt at indsamle data om alle patienter med meningitis og meningitissymptomer, som blev indlagt på Lira Regional Referral Hospital (LRRH) for at vurdere byrden, ætiologier, patogenese og resultater af meningitis ved hjælp af moderne diagnostiske tests, der ikke tidligere var tilgængelige i Uganda.

Mål 2: At udføre CrAg-screening af 10.000 HIV-positive patienter for at bestemme prævalensen af ​​kryptokok-antigenæmi (infektion) og udføre et case-kontrolstudie for at sammenligne risikofaktorer og resultater blandt CrAg-positive patienter og matchede CrAg-negative kontroller baseret på alder, sex, TB-status, ART-erfaring, CD4-tal og viral belastning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

11100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Uganda
      • Lira, Uganda, 224180000
        • Rekruttering
        • Lira Regional Referral Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har symptomer på meningitis eller meningitis, uanset alder eller sårbar status, er berettiget til meningitistest.
  • Cirka 10.000 HIV-inficerede patienter, der præsenterer LRRH HIV Clinic (LIDC), uanset alder eller sårbarhedsstatus, er berettiget til CrAg-screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som ikke har meningitis efter indledende evaluering, eller som viser sig at have andre alternative diagnoser, der forklarer deres symptomer, vil blive udelukket.
  • CrAg-negative HIV-inficerede patienter, som har andre aktive opportunistiske infektioner, vil blive udelukket fra optagelse i kontrolgruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med meningitis eller risikofaktorer for meningitis
Patienter, der vurderes på ambulatorier i nærheden af ​​Lira, Uganda, Lira Regional Referral Hospital skadestuen eller er indlagt på Lira Regional Referral Hospital med meningitissymptomer (defineret som hovedpine eller irritabilitet i kombination med feber, forvirring eller Glasgow coma scale (GCS) <14 , fotofobi, nakkesmerter/stivhed, krampeanfald eller svulmende fontanel) eller anses for at være i risiko for meningitis vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen. Eksperimentel molekylær diagnostisk testning såsom kryptokokantigen lateral flow-assay, Pastorex antigen-agglutinationsassay og/eller Biofire PCR-assay vil blive udført baseret på HIV-status og en klinisk vurdering identificere infektiøse agenser.
Diagnostisk test: Pastorex Latex Agglutinationstest
Hurtig diagnose af bakteriel meningitis
Diagnostisk test: Biofire PCR for meningitis
Hurtig diagnose af flere former for meningitis
Diagnostisk test: Immy CrAg Lateral Flow Assay
Hurtig diagnose af kryptokok meningitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal deltagere med meningitis, der døde under indlæggelsen
Tidsramme: varighed af indlæggelse, cirka 2 uger
varighed af indlæggelse, cirka 2 uger
antal deltagere, der blev screenet ved hjælp af den diagnostiske CrAg-test, som var kryptokokantigen-positive
Tidsramme: 2 år
2 år
antal deltagere med meningitis, der døde i løbet af de første 24 måneder efter hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal deltagere, der udvikler åbenlys kryptokokmeningitis
Tidsramme: 2 år
Åbenlys kryptokokmeningitis defineres som symptomatisk meningitis.
2 år
Antal deltagere med åbenlys kryptokokmeningitis, der dør
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Makerere University
Lira University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2022

Først opslået (Faktiske)

11. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007296
  • R21TW012439 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningitis

Kliniske forsøg med Pastorex Latex Agglutinationstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner