Meningitis: carga, causas, detección y prevención en las zonas rurales del norte de Uganda
Este estudio investigará la carga, las causas, los diagnósticos, los tratamientos y las medidas preventivas relacionadas con la meningitis en el norte de Uganda. Nuestra hipótesis es que comprender la carga de la meningitis, los factores de riesgo, los diagnósticos, los tratamientos y las medidas preventivas proporcionará información sobre las brechas en la atención que se pueden abordar para mejorar la continuidad de la atención de la meningitis. Nuestra hipótesis es que nuestros datos respaldarán la promoción de la implementación de la vacunación de rutina para la prevención de la meningitis bacteriana y la mejora de las pautas para la detección del antígeno criptocócico (CrAg) para la prevención de la meningitis criptocócica, lo que salvará vidas en Uganda.
Objetivo 1: recopilar prospectivamente datos sobre todos los pacientes con meningitis y síntomas de meningitis que ingresaron en el Hospital de referencia regional de Lira (LRRH) para evaluar la carga, las etiologías, la patogenia y los resultados de la meningitis utilizando pruebas de diagnóstico modernas que no estaban disponibles anteriormente en Uganda.
Objetivo 2: Realizar la detección de CrAg en 10 000 pacientes con VIH positivo para determinar la prevalencia de la antigenemia criptocócica (infección) y realizar un estudio de casos y controles para comparar los factores de riesgo y los resultados entre los pacientes con CrAg positivo y los controles emparejados con CrAg negativo en función de la edad. sexo, estado de TB, experiencia con TAR, recuento de CD4 y carga viral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul Bohjanen, MD
- Número de teléfono: 585-275-5871
- Correo electrónico: paul_bohjanen@urmc.rochester.edu
Ubicaciones de estudio
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Lira, Uganda, 224180000
- Reclutamiento
- Lira Regional Referral Hospital
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Contacto:
- Mark Okwir, MBChB, MMED
- Número de teléfono: 256-782352356
- Correo electrónico: markdr111@gmail.com
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Contacto:
- Abigail Link, RN, MPH, PhD
- Número de teléfono: 763-344-9231
- Correo electrónico: linabi12@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que presentan meningitis o síntomas de meningitis, independientemente de su edad o estado de vulnerabilidad, son elegibles para la prueba de meningitis.
- Aproximadamente 10,000 pacientes infectados por el VIH que se presentan en la Clínica de VIH de LRRH (LIDC), independientemente de su edad o estado de vulnerabilidad, son elegibles para la detección de CrAg.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que no tengan meningitis después de la evaluación inicial o que tengan otros diagnósticos alternativos que expliquen sus síntomas.
- Los pacientes infectados por el VIH negativos para CrAg que tienen otras infecciones oportunistas activas serán excluidos de la inscripción en el grupo de control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes con meningitis o factores de riesgo de meningitis.
Pacientes que son evaluados en clínicas ambulatorias cerca de Lira, Uganda, en la sala de emergencias del Lira Regional Referral Hospital o que ingresan en el Lira Regional Referral Hospital con síntomas de meningitis (definidos como dolor de cabeza o irritabilidad en combinación con fiebre, confusión o escala de coma de Glasgow (GCS) <14 , fotofobia, dolor/rigidez de cuello, convulsiones o fontanela abultada) o que se consideren en riesgo de meningitis serán contactados para participar en el estudio.
Se realizarán pruebas de diagnóstico molecular experimentales, como el ensayo de flujo lateral del antígeno criptocócico, el ensayo de aglutinación del antígeno Pastorex y/o el ensayo de PCR Biofire, según el estado del VIH y una evaluación clínica para identificar agentes infecciosos.
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Diagnóstico rápido de meningitis bacteriana
Diagnóstico rápido de múltiples formas de meningitis
Diagnóstico rápido de la meningitis criptocócica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de participantes con meningitis que fallecieron durante la hospitalización
Periodo de tiempo: duración de la hospitalización, aproximadamente 2 semanas
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duración de la hospitalización, aproximadamente 2 semanas
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número de participantes que fueron examinados mediante la prueba de diagnóstico CrAg que dieron positivo para el antígeno criptocócico
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Número de participantes con meningitis que murieron durante los primeros 24 meses después del ingreso hospitalario.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de participantes que desarrollan meningitis criptocócica manifiesta
Periodo de tiempo: 2 años
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La meningitis criptocócica manifiesta se define como meningitis sintomática.
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2 años
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Número de participantes con meningitis criptocócica manifiesta que mueren
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007296
- R21TW012439 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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