Méningite : fardeau, causes, dépistage et prévention dans les régions rurales du nord de l'Ouganda
Cette étude examinera le fardeau, les causes, les diagnostics, les traitements et les mesures préventives liés à la méningite dans le nord de l'Ouganda. Nous émettons l'hypothèse que la compréhension du fardeau de la méningite, des facteurs de risque, des diagnostics, des traitements et des mesures préventives fournira des informations sur les lacunes dans les soins qui peuvent être comblées afin d'améliorer le continuum des soins de la méningite. nous émettons l'hypothèse que nos données soutiendront le plaidoyer pour la mise en œuvre de la vaccination de routine pour la prévention de la méningite bactérienne et l'amélioration des directives pour le dépistage de l'antigène cryptococcique (CrAg) pour la prévention de la méningite cryptococcique, ce qui sauvera des vies en Ouganda.
Objectif 1 : Recueillir de manière prospective des données sur tous les patients atteints de méningite et de symptômes de méningite qui ont été admis à l'hôpital régional de référence de Lira (LRRH) pour évaluer le fardeau, les étiologies, la pathogenèse et les résultats de la méningite à l'aide de tests de diagnostic modernes qui n'étaient pas disponibles auparavant en Ouganda.
Objectif 2 : Effectuer un dépistage CrAg de 10 000 patients séropositifs pour déterminer la prévalence de l'antigénémie cryptococcique (infection) et mener une étude cas-témoins pour comparer les facteurs de risque et les résultats chez les patients CrAg positifs et les témoins CrAg négatifs appariés en fonction de l'âge, le sexe, le statut TB, l'expérience ART, le nombre de CD4 et la charge virale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul Bohjanen, MD
- Numéro de téléphone: 585-275-5871
- E-mail: paul_bohjanen@urmc.rochester.edu
Lieux d'étude
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Lira, Ouganda, 224180000
- Recrutement
- Lira Regional Referral Hospital
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Contact:
- Mark Okwir, MBChB, MMED
- Numéro de téléphone: 256-782352356
- E-mail: markdr111@gmail.com
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Contact:
- Abigail Link, RN, MPH, PhD
- Numéro de téléphone: 763-344-9231
- E-mail: linabi12@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui présentent une méningite ou des symptômes de méningite, quel que soit leur âge ou leur statut de vulnérabilité, sont éligibles pour le dépistage de la méningite.
- Environ 10 000 patients infectés par le VIH se présentant à la LRRH HIV Clinic (LIDC), quel que soit leur âge ou leur statut de vulnérabilité, sont éligibles au dépistage du CrAg.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui se révèlent ne pas avoir de méningite après l'évaluation initiale, ou qui présentent d'autres diagnostics alternatifs expliquant leurs symptômes, seront exclus.
- Les patients infectés par le VIH CrAg négatifs qui ont d'autres infections opportunistes actives seront exclus de l'inscription dans le groupe témoin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants atteints de méningite ou de facteurs de risque de méningite
Patients évalués dans des cliniques externes près de Lira, en Ouganda, aux urgences de l'hôpital régional de référence de Lira ou admis à l'hôpital régional de référence de Lira avec des symptômes de méningite (définis comme des maux de tête ou une irritabilité associés à de la fièvre, de la confusion ou sur l'échelle de coma de Glasgow (GCS) <14. , photophobie, douleur/raideur au cou, convulsions ou fontanelle bombée) ou sont jugés à risque de méningite seront approchés pour participer à l'étude.
Des tests de diagnostic moléculaire expérimentaux tels que le test à flux latéral d'antigène cryptococcique, le test d'agglutination de l'antigène Pastorex et/ou le test Biofire PCR seront effectués en fonction du statut VIH et d'une évaluation clinique pour identifier les agents infectieux.
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Diagnostic rapide de la méningite bactérienne
Diagnostic rapide de multiples formes de méningite
Diagnostic rapide de la méningite cryptococcique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de participants atteints de méningite décédés pendant l'hospitalisation
Délai: durée d'hospitalisation, environ 2 semaines
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durée d'hospitalisation, environ 2 semaines
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nombre de participants qui ont été dépistés à l'aide du test de diagnostic CrAg et qui étaient positifs pour l'antigène cryptococcique
Délai: 2 années
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2 années
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nombre de participants atteints de méningite décédés au cours des 24 premiers mois suivant leur admission à l'hôpital
Délai: 24 mois
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de participants qui développent une méningite cryptococcique manifeste
Délai: 2 années
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La méningite cryptococcique manifeste est définie comme une méningite symptomatique.
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2 années
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Nombre de participants atteints de méningite cryptococcique manifeste qui décèdent
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007296
- R21TW012439 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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