Meningit: börda, orsaker, screening och förebyggande på landsbygden i norra Uganda
Denna studie kommer att undersöka bördan, orsakerna, diagnostik, behandlingar och förebyggande åtgärder relaterade till hjärnhinneinflammation i norra Uganda. Vi antar att förståelse av bördan av hjärnhinneinflammation, riskfaktorer, diagnostik, behandlingar och de förebyggande åtgärderna kommer att ge information om de luckor i vården som kan åtgärdas för att förbättra kontinuumet av hjärnhinneinflammation. vi antar att våra data kommer att stödja förespråkandet för implementering av rutinvaccination för att förebygga bakteriell meningit och förbättra riktlinjerna för screening av kryptokockantigen (CrAg) för förebyggande av kryptokockmeningit, vilket kommer att rädda liv i Uganda.
Syfte 1: Att prospektivt samla in data om alla patienter med hjärnhinneinflammation och meningit-symtom som lades in på Lira Regional Referral Hospital (LRRH) för att bedöma bördan, etiologier, patogenes och utfall av meningit med hjälp av moderna diagnostiska tester som inte tidigare var tillgängliga i Uganda.
Syfte 2: Att utföra CrAg-screening av 10 000 HIV-positiva patienter för att fastställa prevalensen av kryptokockantigenemi (infektion) och genomföra en fallkontrollstudie för att jämföra riskfaktorer och resultat bland CrAg-positiva patienter och matchade CrAg-negativa kontroller baserat på ålder, sex, TB-status, ART-erfarenhet, CD4-antal och virusmängd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paul Bohjanen, MD
- Telefonnummer: 585-275-5871
- E-post: paul_bohjanen@urmc.rochester.edu
Studieorter
-
-
-
Lira, Uganda, 224180000
- Rekrytering
- Lira Regional Referral Hospital
-
Kontakt:
- Mark Okwir, MBChB, MMED
- Telefonnummer: 256-782352356
- E-post: markdr111@gmail.com
-
Kontakt:
- Abigail Link, RN, MPH, PhD
- Telefonnummer: 763-344-9231
- E-post: linabi12@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som uppvisar meningit eller meningitsymptom, oavsett ålder eller sårbar status, är berättigade till meningittestning.
- Ungefär 10 000 HIV-infekterade patienter som kommer till LRRH HIV Clinic (LIDC), oavsett ålder eller sårbarhetsstatus, är berättigade till CrAg-screening.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har hjärnhinneinflammation efter inledande utvärdering, eller som visar sig ha andra alternativa diagnoser som förklarar deras symtom, kommer att uteslutas.
- CrAg-negativa HIV-infekterade patienter som har andra aktiva opportunistiska infektioner kommer att uteslutas från inskrivning i kontrollgruppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare med hjärnhinneinflammation eller riskfaktorer för hjärnhinneinflammation
Patienter som utvärderas på polikliniker nära Lira, Uganda, Lira Regional Referral Hospitals akutmottagning eller är inlagda på Lira Regional Referral Hospital med meningitsymptom (definieras som huvudvärk eller irritabilitet i kombination med feber, förvirring eller Glasgow-komaskala (GCS) <14 , fotofobi, nacksmärta/stelhet, kramper eller utbuktande fontanel) eller bedöms ha risk för hjärnhinneinflammation kommer att kontaktas för att delta i studien.
Experimentell molekylär diagnostisk testning som lateralt flödesanalys av kryptokockantigen, Pastorex antigenagglutinationsanalys och/eller Biofire PCR-analys kommer att utföras baserat på HIV-status och en klinisk bedömning identifierar smittämnen.
|
Snabb diagnos av bakteriell meningit
Snabb diagnos av flera former av hjärnhinneinflammation
Snabb diagnos av kryptokock meningit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal deltagare med hjärnhinneinflammation som dog under sjukhusvistelse
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, cirka 2 veckor
|
sjukhusvistelsens varaktighet, cirka 2 veckor
|
|
antal deltagare som screenades med det diagnostiska testet CrAg som var kryptokockantigenpositiva
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
antal deltagare med hjärnhinneinflammation som dog under de första 24 månaderna efter sjukhusinläggning
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal deltagare som utvecklar öppen kryptokock meningit
Tidsram: 2 år
|
Uppenbar kryptokockmeningit definieras som symptomatisk meningit.
|
2 år
|
|
Antal deltagare med uppenbar kryptokock-meningit som dör
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007296
- R21TW012439 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .