Meningite: fardo, causas, triagem e prevenção na zona rural do norte de Uganda
Este estudo investigará a carga, causas, diagnósticos, tratamentos e medidas preventivas relacionadas à meningite no norte de Uganda. Nossa hipótese é que a compreensão da carga da meningite, fatores de risco, diagnósticos, tratamentos e medidas preventivas fornecerá informações sobre as lacunas no atendimento que podem ser abordadas para melhorar o atendimento contínuo da meningite. nossa hipótese é que nossos dados irão apoiar a defesa da implementação da vacinação de rotina para a prevenção da meningite bacteriana e melhorar as diretrizes para a triagem do antígeno criptocócico (CrAg) para a prevenção da meningite criptocócica, que salvará vidas em Uganda.
Objetivo 1: Coletar prospectivamente dados de todos os pacientes com meningite e sintomas de meningite que foram admitidos no Lira Regional Referral Hospital (LRRH) para avaliar a carga, etiologias, patogênese e resultados da meningite usando testes diagnósticos modernos não disponíveis anteriormente em Uganda.
Objetivo 2: Realizar a triagem CrAg de 10.000 pacientes HIV-positivos para determinar a prevalência de antigenemia criptocócica (infecção) e conduzir um estudo de caso-controle para comparar fatores de risco e resultados entre pacientes CrAg-positivos e controles CrAg-negativos pareados com base na idade, sexo, estado de TB, experiência em TARV, contagem de CD4 e carga viral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paul Bohjanen, MD
- Número de telefone: 585-275-5871
- E-mail: paul_bohjanen@urmc.rochester.edu
Locais de estudo
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Lira, Uganda, 224180000
- Recrutamento
- Lira Regional Referral Hospital
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Contato:
- Mark Okwir, MBChB, MMED
- Número de telefone: 256-782352356
- E-mail: markdr111@gmail.com
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Contato:
- Abigail Link, RN, MPH, PhD
- Número de telefone: 763-344-9231
- E-mail: linabi12@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que apresentam meningite ou sintomas de meningite, independentemente da idade ou estado de vulnerabilidade, são elegíveis para teste de meningite.
- Aproximadamente 10.000 pacientes infectados pelo HIV que se apresentam na LRRH HIV Clinic (LIDC), independentemente da idade ou status de vulnerabilidade, são elegíveis para triagem de CrAg.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não apresentarem meningite após a avaliação inicial, ou que apresentarem outros diagnósticos alternativos que expliquem seus sintomas, serão excluídos.
- Os pacientes infectados pelo HIV CrAg-negativos que têm outras infecções oportunistas ativas serão excluídos da inscrição no grupo de controle.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes com meningite ou fatores de risco para meningite
Pacientes avaliados em ambulatórios próximos a Lira, Uganda, pronto-socorro do Hospital Regional de Referência de Lira ou internados no Hospital Regional de Referência de Lira com sintomas de meningite (definidos como dor de cabeça ou irritabilidade em combinação com febre, confusão ou escala de coma de Glasgow (GCS) <14 , fotofobia, dor / rigidez no pescoço, convulsão ou abaulamento da fontanela) ou são considerados em risco de meningite serão abordados para participar do estudo.
Testes experimentais de diagnóstico molecular, como ensaio de fluxo lateral de antígeno criptocócico, ensaio de aglutinação de antígeno Pastorex e/ou ensaio Biofire PCR serão realizados com base no status de HIV e uma avaliação clínica identifica agentes infecciosos.
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Diagnóstico rápido de meningite bacteriana
Diagnóstico rápido de múltiplas formas de meningite
Diagnóstico rápido de meningite criptocócica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de participantes com meningite que morreram durante a internação
Prazo: duração da hospitalização, aproximadamente 2 semanas
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duração da hospitalização, aproximadamente 2 semanas
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número de participantes que foram rastreados usando o teste de diagnóstico CrAg que eram positivos para o antígeno criptocócico
Prazo: 2 anos
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2 anos
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número de participantes com meningite que morreram durante os primeiros 24 meses após a admissão hospitalar
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de participantes que desenvolveram meningite criptocócica evidente
Prazo: 2 anos
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A meningite criptocócica manifesta é definida como meningite sintomática.
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2 anos
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Número de participantes com meningite criptocócica manifesta que morreram
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007296
- R21TW012439 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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